Нимесил: инструкция по применению, противопоказания, побочные эффекты, аналоги. Лекарственное средство Нимесил: инструкция по применению, как разводить порошок и как принимать суспензию для подавления деструктивных процессов при болезнях костно-мышечной с

При поражении суставов, позвоночника, других заболеваниях, сопровождаемых воспалительным процессом, важной составляющей комплексной терапии является устранение болевого синдрома. Справляться с этой задачей призваны нестероидные противовоспалительные препараты. По частоте клинического использования они занимают лидирующее место. Нимесил – один из часто назначаемых препаратов этой группы, применяется во многих областях медицины. Обладает селективным действием, способен купировать воспаление, снять жар, избавить от сильных болевых ощущений. На фоне выраженного лечебного эффекта характеризуется минимальным отрицательным воздействием на слизистую желудка, сердце, сосуды. Используют Нимесил по назначению. Перед применением лекарства следует ознакомиться с его свойствами, механизмом действия, правилами приема Нимесила, мерами безопасности. Обо всем этом расскажет инструкция.

Фармакологические свойства препарата

Обладая широким спектром лечебных свойств, Нимесил отлично переносится, подходит для кратковременного, разового применения с целью устранить болевой приступ и для длительного использования. Характеризуется неспецифичным действием – является средством первой линии, эффективным при воспалительной реакции, боли любой локализации и генеза. По химической структуре входит в подкласс метансульфонанилидов. Принадлежит к новому поколению НПВП, селективно ингибирующих циклооксигеназу 2-го типа (ЦОГ-2). Именно этот ключевой фермент участвует в регуляции синтеза простагландинов – физиологически активных веществ, повышающих чувствительность специфических болевых рецепторов к медиаторам воспаления, отека и боли. Препарат не влияет на функции нервной системы. Как указано в инструкции, в результате блокады ЦОГ-2 и подавления выработки простагландинов, Нимесил оказывает:

• Противовоспалительный эффект – предотвращает развитие и снижает интенсивность воспалительного процесса, способного привести к значительному повреждению тканей, органов, нарушению их функциональности. Борется со всеми симптомами воспаления – избыточным накоплением в тканях отечной жидкости, повышенной местной температурой, покраснением кожного покрова в зоне воспаления вокруг сустава, болезненными ощущениями в этом месте.

• Обезболивающее воздействие – уменьшает или устраняет острые, устойчивые к лечению прочими анальгетиками, приступы хронической боли, являющейся результатом повреждения тканей либо разрушения нервов, или внезапно возникшую, кратковременную, но сильную и непереносимую боль. Действие Нимесила препятствует переходу физиологической боли в патологическую, усиливающую функциональные изменения в органах, костно-мышечной структуре и способную стать самостоятельным заболеванием.

• Жаропонижающий эффект – снижает значительно увеличенную температуру тела или устойчивую, продолжительное время не снижающуюся. Лихорадка – симптом, сопутствующий большинству острых инфекционных заболеваний, хроническим болезням в фазе обострения. Возникает под действием простагландинов, влияющих на определенные участки гипоталамуса и отдающие команду на увеличение температуры – подавляя их выработку, Нимесил тем самым устраняет первопричину жара.

Состав, формы выпуска

Активный компонент Нимесила – Нимесулид. Лекарство поступает в аптеки в виде гранул, расфасованных по 2 г и помещенных в ламинированные трехслойные пакеты. Это сухое сыпучее вещество светло-желтого цвета, имеет запах апельсина. Предназначается для растворения в воде и приема полученной суспензии внутрь. Пакетики с порошком (9,15 или 30 шт.) и инструкцию вкладывают в картонную упаковку. Помимо 100 мг Нимесулида, в состав порошка входят следующие дополнительные компоненты:

• кетомакрогол 1000 – неионный ПАВ, повышает рассасывание (резорбцию) лекарственного вещества;

• сахароза, мальтодекстрин или патока – используются для подслащивания готовой суспензии;

• пищевая безводная лимонная кислота – регулятор кислотности, вкусовая добавка, способствует ускорению метаболизма;

• ароматизатор со вкусом апельсина.

Как действует Нимесил

Развитие и поддержание воспалительного процесса происходит в результате целого комплекса реакций. Ключевым механизмом действия Нимесила выступает подавление активности фермента ЦОГ-2, в большом количестве индуцируемого цитокинами в ответ на повреждение тканей и формирование воспалительных стимулов. Это приводит к снижению синтеза простагландинов, запускающих каскад воспалительных реакций, проявляющихся в виде болевых симптомов. Главное достоинство препарата – селективность ингибирования. Оно заключается в минимальном влиянии на структурно родственную циклооксигеназу ЦОГ-1, постоянно присутствующую в определенном количестве во многих органах и тканях здорового человека. Фермент ЦОГ-1 необходим для регуляции их нормального функционирования, его ингибирование чревато различными нежелательными явлениями. Исключив из терапевтических мишеней ЦОГ-1, Нимесил минимизирует число и степень развития осложнений при сохранении выраженного противовоспалительного эффекта.

Лечебные свойства препарата обуславливают также дополнительные механизмы влияния, так Нимесил:

• уменьшает выработку в тучных клетках высокоактивного, ответственного за формирование и поддержание болезненных состояний медиатора воспалительных и аллергических реакций – гистамина, тем самым предотвращает спазм мышц бронхов, застой и сгущение крови, отек окружающих тканей, уменьшает проницаемость стенок капилляров;

• влияет на синтез тромбоксанов и их предшественников эндопероксидов, стимулирующих агрегацию тромбоцитов, препятствуя образованию тромбов;

• предупреждает выход во внеклеточную среду лизосомальных ферментов, фосфорилирует глюкокортикоидные рецепторы, снижая интенсивность воспалительного процесса;

• снижает активность серотонина и брадикинина, уменьшая проницаемость сосудистой стенки;

• тормозит реакции, протекающие под действием свободных радикалов кислорода, не допускает образования токсических продуктов распада, повреждающих клеточные мембраны в патологическом очаге;

• ингибирует производство моноцитами и макрофагами внеклеточного белка фактор некроза опухоли, в избыточном количестве вызывающего нарушение движения крови по сосудам и запускающего процесс некроза в клетках организма;

• подавляет выработку белка урокиназа и медиатора острой фазы воспаления интерлейкина, чья избыточная продукция повреждает ткани, не допуская тем самым разрушения хряща;

• предотвращает разрушение матриксными металлопротеиназами белков, являющихся основой соединительной ткани – коллагена и протеогликанов.

По инструкции лечебный эффект развивается уже спустя 30-40 минут с момента применения Нимесила и действует более 6-7 часов. Обезболивание ощущается через 15-20 мин. Лекарство хорошо всасывается в ЖКТ, пик концентрации достигается через 2-3 ч. Биологически активное вещество не накапливается при длительном применении, выводится полностью, в основном в виде метаболитов с мочой и калом. Период полувыведения продуктов метаболизма – 3-6 ч.

Показания к приему Нимесила

Наиболее быстрый анальгезирующий эффект достигается при применении инъекционных форм НПВП, но их рекомендуют лишь для разового приема. Нимесил – современный препарат, характеризуется высокой биодоступностью, обеспечивает достижение стабильной концентрации Нимесулида в плазме в максимально кроткий промежуток времени, что также приводит к быстрому терапевтическому эффекту. По действенности сопоставим с внутримышечными инъекциями Нимесулида, но его пероральная форма безопасна при длительном приеме. Суспензия назначается для симптоматического лечения многих патологий, сопровождающихся воспалительной реакцией, лихорадкой, болевым синдромом, или для уменьшения выраженности физиологической боли. Показания к применению указаны в инструкции, это:

• болезни суставов, позвоночного столба – воспалительные и дегенеративные артриты, воспаление слизистых сумок в области суставов (), дистрофия ткани сухожилия ();

• болезнь Бехтерева, поражение корешков спинного мозга (радикулит), ишиас;

• боли при деформирующем артрозе;

• боль в результате травмы, вывиха сустава, растяжения, разрыва связок, посттравматическое воспаление;

• воспалительно-инфекционные заболевания, сосудистые, урологические, гинекологические, послеоперационный период;

• острые поясничные боли (люмбаго), артралгии, мышечные, зубные, головные или менструальные боли (дисменорея).

Инструкция по применению

Суспензия Нимесил – преимущественно противоревматическое средство, разрешенное для продолжительного приема. Решение о целесообразности применения принимает врач, оценивая тяжесть состояния, учитывая баланс ожидаемого эффекта и риска развития побочных явлений. Чтобы свести их к минимуму, лекарство принимают в минимально допустимой эффективной дозировке при наименьшей продолжительности курсовой терапии. По инструкции длительность обычно ограничена 2 неделями ежедневного приема 200 мг Нимесулида (2 пакетика). Принимают Нимесил внутрь в виде раствора после приема пищи, дважды в день. Для этого предварительно, непосредственно перед употреблением, изготавливают суспензию и придерживаются следующих правил:

• Высыпают содержимое в емкость.

• Заливают 100 мл воды комнатной температуры.

• Сразу выпивают.

• Препарат не допустим к использованию детьми моложе 12 лет, пациентами с алкогольной, наркотической зависимостью, индивидуальной непереносимостью Нимесулида или фруктозы, болезнями ЖКТ, различными видами кровотечений, почечной, печеночной недостаточностью.

• Подростки и пациенты старшей возрастной группы не нуждаются в корректировке допустимой дозы.

• Заранее приготовлять и хранить суспензию запрещено.

• Среднесуточная доза и длительность лечения Нимесилом подбираются индивидуально, корректируются с учетом реакции организма на действие лекарственного средства. При тяжелых симптомах врач может назначить более высокую дозу.

Принимая препарат важно контролировать динамику симптомов, наблюдать за откликом организма, о любых нежелательных явлениях сообщать врачу. Насторожить должны такие симптомы:

• подавленность, безучастие, отрешенность;

• постоянная тяга ко сну;

• тошнота, рвотный рефлекс;

• боли в области желудка или живота;

• скачок артериального давления;

• дыхательная недостаточность;

• выделение крови из органов ЖКТ.

В этих случаях, а они свидетельствуют о передозировке препаратом, требуется незамедлительно вызвать рвоту, промыть желудок, принять энтеросорбент, связывающий и выводящий наружу отравляющие вещества, и прекратить принимать лекарство.

Побочные эффекты

Препарат отличается минимальным повреждающим действием, при разумном применении переносится хорошо. В отдельных случаях могут возникать некоторые негативные симптомы, которые после уменьшения дозировки обычно проходят. Инструкция предупреждает о таких побочных эффектах, как:

• расстройство пищеварительной системы – боль, дискомфорт в верхнем отделе живота, последующая рвота, диарея, избыточное газообразование, затрудненная дефекация, воспаление слизистой оболочки рта, печени, проблемы с выделением желчи;

• головокружение, повышенная тревожность, нервозность, нарушение сна;

• признаки аллергии – высыпания, зуд, чрезмерное потоотделение;

• буллезное поражение слизистых, кожных покровов, сильное их покраснение, местная иммунная реакция – крапивница, лихорадочные приступы;

• изменение картины крови – снижение концентрации гемоглобина, тромбоцитов, повышение числа эозинофилов, недостаточность всех компонентов крови (панцитопения), повышенная кровоточивость слизистых и кожи, доброкачественная тромбоцитопения;

• высокое давление, его скачки, учащенное сердцебиение, приливы жара;

• одышка, нарушение зрительной функции, бронхоспастический синдром;

• проблемы с мочеиспусканием, появление крови в моче, уменьшение суточного диуреза, угасание почечных функций.

В отсутствии клинического эффекта – проконсультироваться со специалистом, отменить терапию или сменить препарат. Пациенты с легким и умеренным нарушением функции почек в корректировке дозы не нуждаются, но требуют осторожности и постоянного контроля. При отклонении показателей лабораторных анализов от нормы лечение требуется отменить. По инструкции тяжелая почечная или печеночная недостаточность являются противопоказаниями к приему Нимесила. Во избежание интоксикации и серьезных побочных реакций во время терапии запрещено употреблять алкоголь, наркотические средства, другие анальгетики, НПВП, препараты с высокой токсичностью для печени. При совместном приеме Нимесила с другими фармацевтическими препаратами важно учитывать возможное лекарственное взаимодействие, так:

С особой осторожность следует применять Нимесил больным с сахарным диабетом, геморрагическим диатезом, повышенной температурой тела при бактериальной инфекции. Запрещено применять препарат планирующим беременность, беременным, кормящим грудью женщинам, т.к. он ухудшает фертильность, увеличивает риск самопроизвольного аборта, развития различных аномалий, смертности эмбриона, вызывает маточные кровотечения, слабость родовой деятельности.

Мнение врачей и пациентов

Врачи часто используют Нимесил в своей практике, особенно при болезнях суставов и спины, положительно характеризуют препарат и рекомендуют его своим пациентам как хорошо изученное, безопасное, простое в применении и, главное, действенное средство. Как отмечает проработавший много лет ортопедом профессор В.И. Дикуль, Нимесил – один из лучших препаратов для достижения быстрого, стабильного результата. Воздействует непосредственно на причину, убирает боль в течение нескольких минут, за неделю регулярного приема болевые ощущения вовсе исчезают. Стоит отметить и способность Нимесила негативно влиять на строение тканей и функцию печени, что привело к его запрету в ряде стран.

Несмотря на возникающие нежелательные эффекты, отзывы пациентов в большинстве положительные:

«Диагностировали анкилозирующий спондилоартрит, мучился от болей в позвоночнике, пробовал Кеторол, Ибупрофен – не помогали. Назначили Нимесил – боль отступила, никаких неприятных симптомов не обнаружил. Снизил дозу до одной пачки в несколько дней, эффект не уменьшается, боли не возвращаются». Николай

«Не заметила, что в инструкции написано об ограничении периода приема 15 днями, принимала суспензию ежедневно около 9-10 месяцев. Пошла кровь сдать на анализ, обнаружили анемию, изменение эритроцитов. Острые боли прошли, сейчас лечу побочные действия». Ольга

«Пошел на рыбалку, простудился, а у меня остеохондроз, начались сильные, непрерывные боли, спать не давали. Раньше применял Диклофенак, а тут врач порекомендовал суспензию Нимесил, сказал, что эффект больше. Развел водой, выпил – на вкус приятная, но на следующий день начало тошнить, голова кружится, давление упало. Прочитал инструкцию – куча побочных эффектов, да и цена высокая, жаль выброшенных денег». Константин, г. Санкт-Петербург

«Нимесил выручал уже не раз. Голова сильно болела, температура была высокая, в другой раз зуб болел – действует моментально, 15 минут и боль уменьшалась. Пила по 2 дня, этого было достаточно. При моей язве желудка никаких проблем не возникало». 29 лет, Кристина

Стоимость препарата, аналоги

Отпускается Нимесил исключительно по рецепту. Пакетики с гранулами заламинированы, если не нарушать герметичность, хранятся в течение 3-х лет с указанной на упаковке даты производства, не требуя никаких специальных условий хранения. Нимесулид в виде растворимого гранулята выпустила в продажу и зарегистрировала под торговым названием Нимесил итальянская фармацевтическая компания Берлин-Хеми/Менарини. В аптеках пакетики с гранулами производства Испании можно приобрести по следующей цене:

• 1 шт. (2 г) – 28 руб.;

• пачка 30 шт. – 717 руб.

Существует множество препаратов на основе Нимесулида – все они являются аналогами Нимесила, схожи с ним по свойствам, механизму действия, но предполагают различные способы введения, что позволяет подобрать оптимальную лекарственную форму в каждом конкретном случае. Аналоги:

• гранулы д/суспензии: Найз 9 шт. – 280 руб., Россия; Немулекс 30 шт. – 540, Румыния; Нимулид суспензия 50 мг/5 мл – 150 руб., Индия;

• таблетки 0,1: Нимесулид-Тева 30 шт. – 206 руб., Португалия; Найз 20 шт. – 230, Индия; Нимулид 30 шт. – 330, Индия; Нимика 20 шт. дисперг. – 240 руб., Индия;

• гель 1%: Нимесулид 20 г – 176 руб., Россия; Нимулид 30 г – 260, Индия.

Нимесил – надежный и удобный инструмент, позволяющий в короткие сроки облегчить страдание пациента, улучшить качество его жизни. Чтобы не допускать разочарований, обезопасить себя от негативных последствий, требуется грамотное назначение, умелое использование препарата, неукоснительное следование инструкции и предписаний врача.

Это противовоспалительное нестероидное средство, которое имеет явное жаропонижающее, анальгезирующее действие. Главным активным веществом выступает нимесулид. По отзывам потребителей этот препарат оказывает быстрое лечебное воздействие, которое держится на протяжении 6 часов. Ниже будет рассмотрено, как развести Нимесил и принимать его.

Нимесил - показания к применению

Врач может прописать обезболивающее Нимесил, если необходимо провести пациенту лечение заболеваний инфекционного характера (ОРВИ), нужна терапия дегенеративных воспалительных патологий опорно-двигательного аппарата, к которым относится:

• остеоартроз;
• артрит;
• радикулит;
• бурсит;
• остеохондроз.

Лекарство поможет избавиться от жара разного генеза, урологических, гинекологических, сосудистых болезней. Применение Нимесила в порошке или таблетках оправдано также для снятия зубной, головной боли, во время менструации или после хирургического вмешательства или травм. Прием должен соответствовать инструкции, чтобы избежать побочных эффектов и передозировки.

Порошок­

Лекарство выпускается в двух фармакологических формах – порошок для разведения в воде или таблетках. Человек должен знать, в какой воде разводить Нимесил и правильную дозировку, чтобы добиться максимального эффекта. В зависимости от возраста будет назначено разное количество препарата. Инструкция по применению Нимесила в порошке:

1. Взрослым людям необходимо 2 раза за сутки пить по 1 пакетику медикамента. В 100 мл воды комнатной температуры размешайте 1 пакетик. Выпейте суспензию сразу же, потому что хранить препарат нельзя.
2. Для детей и подростков дозировка не требует корректировки, поэтому способ применения тот же. Максимальная длительность приема – 15 дней.
3. Детям младше 12 лет данное лекарство давать нельзя.
4. Для пожилых лиц суточная норма должна корректироваться лечащим врачом. Желательно провести терапию при минимальной дозе лекарства коротким курсом.

Таблетки

Это вторая форма медикамента, которая доступна для покупки в аптеке. Как и любое нестероидное противовоспалительное средство данный медикамент нельзя пить на голодный желудок, поэтому следует применять по инструкции препарат после еды 2 раза за день. Нимесил таблетки – инструкция по применению очень простая, но следует учитывать, что медикамент оказывает неблагоприятное действие на слизистую оболочку желудка, что при неправильной дозировке может привести к язве или гастриту.

Интервал между приемами препарата должен быть не менее 12 часов. Для ребенка старше 12 лет способ применения не отличается от взрослых. Для детей младше 12 лет лекарство противопоказано. Врач может корректировать количество таблеток в зависимости от тяжести заболевания, общего состояния больного. Схема терапии должна быть назначена специалистом.

Способ применения

Врач после консультации должен объяснить пациенту, как принимать Нимесил в пакетиках. Гранулы суспензии не растворяются полностью в воде, придают цвет и приятный (лимонный) привкус. Нет ничего сложного в том, как разводить Нимесил в порошке из пакетиков:

1. Подготовьте 100 мл теплой воды.
2. Откройте один пакетик лекарства.
3. Высыпьте содержимое (около 100 мг) в жидкость и хорошо размешайте.
4. Подождите 2-3 минуты и выпейте медикамент. Хранить раствор нельзя.
5. Чтобы снизить риск развития язвы или гастрита, применение медикамента должно быть строго после еды.
6. Суточная доза препарата не должна превышать 200 мг. Доза может быть увеличена до 300 мг в первые дни заболевания, если медикамент является основой лечения.

При простуде

Данный вид медикамента используется для лечения болезней инфекционного, воспалительного характера. Нимесил от простуды, гриппе является хорошим выбором, потому что оказывает комплексное воздействие на организм:

• болеутоляющее;
• противовоспалительное;
• жаропонижающее.

Это делает Нимесил подходящим вариантом для лечения гриппа, ОРВИ, которые сопровождаются повышенной температурой, сильным болевым синдромом. Анальгезирующие вещества в составе эффективно подавляют мышечную, головную боль. Препарат поможет избавиться больному от общей слабости, лихорадочного состояния, снизить температуру, облегчить состояние при влажном и болезненном кашле.

Допускается прием по инструкции в таблетках или пакетиках (порошок). Дозировка назначается врачом, как правило, она составляет 1 пакетик (100 мг) раз в 12 часов. Важно пить средство только после еды, курс терапии не должен быть дольше 15 дней. Если за это время довести температуру до нормальных значений не удалось, это говорит о неэффективности лечения. При ОРВИ прием Нимесила по инструкции не превышает 4 дней.

Детям

Ребенок может пить данный медикамент, если ему больше 12 лет. Нимесил детям до 12 лет запрещен по инструкции от изготовителя. Препарат обладает сильным действием, и медики рекомендуют принимать его в случае, если аналоги и другие лекарства не дают желаемого улучшения состояния. Для минимизации проявления побочных эффектов назначается самая маленькая допустимая доза и продолжительность приема. Во всем остальном способ применения не отличается от схемы для взрослых.

При цистите

Назначать этот нестероидный противовоспалительный препарат врачи могут при заболевании мочевого пузыря, потому что его использование быстро помогает справиться с воспалительным процессом. Нимесил при цистите для мужчин и девушек должен быть прописан только после тщательного изучения специалистом анамнеза, потому что медикамент имеет ряд серьезных противопоказаний, к примеру, при нарушении функции ЖКТ, печени.

Нимесил - инструкция указывает дозировку по 100 мг (1 пакетик) за день. Для уменьшения воздействия действующего вещества на стенки желудка принимать препарат нужно после еды. Пациенту во время терапии нужно внимательно отслеживать свое самочувствие, если последует нетипичная реакция организма на лекарство, прием нужно прекратить. Курс лечения цистита не должен превышать 2 недель.

При менструационных болях

У некоторых девушек месячные сопровождаются повышением температуры, серьезными неприятным ощущениями. Нимесил при менструационных болях помогает справиться с этими симптомами. Медикамент выпускается в таблетках, гранулах или порошке. Для удобства приема лучше использовать пакетики, содержимое которых растворяется в теплой воде. На 100 мл жидкости нужно высыпать 100 мг вещества и сразу же выпить Нимесил - инструкция по применению указывает на возможные побочные эффекты, связанные с ЖКТ, поэтому применение медикамента должно быть сразу же после еды.

При гайморите

Данное заболевание часто сопровождается сильными головными болями по причине воспалительного процесса, который происходит в пазухах. Нимесил при гайморите прописывается для купирования неприятных ощущений. Для этого подходят любые нестероидные противовоспалительные препараты. Они оказывают воздействия на очаг заболевания, уменьшают выраженность воспаления, отечность. Медикамент понижает напряжение в пазухах, что способствует снижению болевых ощущений.

Нимесил и его аналоги лучше других лекарств справляются с купированием боли. Не рекомендуется применение лекарства при наличии язвенных, эрозийных поражений желудочно-кишечного тракта. Строго запрещено во время терапии употребление алкоголя, потому что с Нимесилом отсутствует совместимость. Один из побочных эффектов такого нарушения – появление эрозийных изменений, их ухудшение.

Аналоги

Данный препарат обладает сильным действием и в некоторых случаях врачи предлагают заменить его на более щадящие лекарства. Иногда они обладают более низкой ценой, а эффект оказывают такой же. Нимесил и аналоги обладают одинаковым действием, поэтому могут друг друга взаимозаменять. Можно заказать из каталога следующие аналоги:

• Найз;
• Немулекс;
• Нимесулид;
• Апонил;
• Нимулид;
• Нимесан;
• Аулин;
• Нимегесик;
• Пенталгин;
• Месулид;
• Пролид;
• Кострал;
• Ниминка;
• Апонил.

Противопоказания

Каждое сильнодействующие вещество имеет ряд запретов, нарушение которых может привести к осложнениям и побочным эффектам. Так, к примеру, прием Нимесила при беременности и лактации запрещен. По инструкции применение медикамента не разрешается:

• в послеоперационный период после коронарного шунтирования;
• при бронхоспазмах, рините, крапивнице;
• при сочетании Нимесила с другими противовоспалительными нестероидными средствами, анальгетиками (к примеру, с парацетамолом);
• при негативном отклике со стороны печени на лекарство;
• при наличии воспаления кишечника (стадия обострения язвенного колита);
• если началась лихорадка из-за инфекционного заболевания;
• ребенку до 12 лет;
• если есть кровотечение ЖКТ или язва в анамнезе;
• гиперкалиемия;
• при нарушениях свертываемости крови;
• во время беременности, лактации;
• совмещать с нароктиками, алкоголем;
• при наличии церебро-васкулярного кровотечения;
• при почечной, печеночной, сердечной недостаточности;
• если обнаружена индивидуальная непереносимость веществ в составе Нимесила;
• если имеется язва 12-ти перстной кишки, желудка на стадии обострения.

Цена на Нимесил

На то, сколько стоит Нимесил, влияет место покупки, форма выпуска или количество медикамента. К примеру, можно взять недорого один пакетик или сразу же 30. Купить в интернет-магазине этот препарат нельзя, исключение составляют виртуальные представительства аптек. Отпускается Нимесил без рецепта, чаще люди приобретают вариант в порошке, потому что его легко разбавлять в воде. Цена на медикамент может колебаться в зависимости от компании производителя, региона продажи. Стоимость Нимесила ориентировочно составляет:

• гранулы 1 шт. (пакетик) 100 мг – цена 23 рубля;
• порошок, 30 шт., 100 мг – цена 700 р.

Видео

Нимесил (лат. Nimesil) - брендовый препарат немецкой компании «Берлин-Хеми». Относится к группе частично селективных нестероидных противовоспалительных средств (НПВС). Выпускается в форме растворимого гранулята для внутреннего применения. Активным веществом является нимесулид, который оказывает обезболивающее, противовоспалительное и жаропонижающее действие. Средство широко применяется в терапевтической, хирургической, травматологической и ревматологической практике.

Нимесулид был синтезирован в 1971 г. американским биохимиком Джорджем Г. И. Муром. В 1980 г. его патент приобрела швейцарская фармацевтическая корпорация Helsinn Healthcare, которая взяла на себя организацию клинических исследований и коммерческое продвижение препарата.

В 1985 г. предприятие получило разрешение на серийное производство нимесулида в Италии. Лекарственное средство поступило на фармрынок под торговым названием «Аулин». Спустя год оно было зарегистрировано и разрешено к применению более чем в 50 странах. После истечения срока патентной защиты препарат стали выпускать и другие производители.

В 1994 г. обнаружилось, что нимесулид практически не обладает ульцерогенным (токсичным в отношении пищеварительного тракта) эффектом и интерес к нему сильно возрос. Лицензии на производство НПВС получили крупнейшие фармацевтические фирмы.

В 2000 г. компания «Берлин-Хеми» первой в мире выпустила нимесулид в форме растворимого порошка-гранулята, зарегистрировав его под брендом «Нимесил». Основным рынком сбыта нового средства стали восточно-европейские государства.

В 2002 г. Финляндия приостановила продажи всех препаратов нимесулида в связи с подозрениями на их гепатотоксичность. В течение последующих 5 лет аналогичные меры предприняли Бельгия, Испания, Ирландия и Италия.

В 2007 г. вопрос о негативных эффектах нимесулида был рассмотрен Европейским комитетом по лекарственным средствам (EMEA). После оценки всех полученных данных комиссия пришла к выводу, что препарат обладает профилем безопасности, сопоставимым с другими НПВС, поэтому нет никаких оснований для прекращения его использования. В то же время с целью снижения рисков было принято решение ограничить применение нимесулида курсом не более 15 дней. После выпущенного EMEA пресс-релиза препарат был полностью оправдан в Италии, однако в других европейских странах так и остался под запретом.

Свойства действующего вещества

Международное непатентованное название: нимесулид (англ. nimesulide).

Химическое название по номенклатуре ИЮПАК: N-(4-нитро-2-феноксифенил)-метансульфонамид.

Структурная формула:

Брутто-формула: C13H12N2O5S

Молекулярный вес: 308,31.

Нимесулид представляет собой порошок слегка желтоватого цвета, без запаха. Хорошо растворяется в воде, диэтиловом эфире, толуоле. Температура плавления - 140-146ºС. По химической структуре препарат относится к классу сульфонамидов.

Клинические данные

Активный компонент Нимесила был подробно изучен в ходе многочисленных клинических исследований. Получены подтверждения терапевтической эффективности и хорошей переносимости препарата.

В эксперименте 2007 г. (Binning A. и соавт.) нимесулид назначался больным, перенесшим артроскопическую операцию. Участие в исследовании приняли 94 пациента, которые были разделены на 3 группы. Первая получала нимесулид в дозе 200 мг/сут, вторая - напроксен в дозе 1000 мг/сут, третья - плацебо. Результаты показали, что нимесулид заметно превосходил второй НПВС по обезболивающим свойствам.

В более масштабном испытании (E.Huskisson и соавт.) клинический потенциал нимесулида оценивался в сравнении с диклофенаком. Препараты применяли у 279 больных с остеоартрозом. Оба средства показали одинаковое анальгетическое действие, но нимесулид в 2 раза реже вызывал побочные эффекты со стороны пищеварительного тракта.

В 2000 г. финскими авторами (Pohjolainen T, Jekunen A) было проведено двойное слепое рандомизированное исследование эффективности препарата у больных с дорсалгией (болями в спине). Участники эксперимента принимали нимесулид в дозе 200 мг/сут или ибупрофен в дозе 1800 мг/сут. Результаты лечения оценивались при помощи опросника Освестри. Через 10 дней улучшение самочувствия было зафиксировано у всех добровольцев, однако пациенты первой группы отметили более выраженное уменьшение интенсивности болей.

Ряд работ был посвящен изучению безопасности нимесулида. Большое популяционное исследование провели в 1997-2001 гг. британские ученые Traversa G. и Bianchi C. Они проанализировали частоту нежелательных эффектов различных НПВС среди 397 537 пациентов. Выяснилось, что нимесулид вызывает побочные реакции в среднем у 35,3 человек из 100 тыс., диклофенак - у 39,2, ибупрофен - у 44,6, кеторолак - у 66,8. Таким образом полученные данные подтвердили благоприятную переносимость препарата.

Состав, форма выпуска, упаковка

Лекарственная форма Нимесила - гранулят, предназначенный для приготовления суспензии. Порошок имеет светло-желтый оттенок и апельсиновый запах. В состав вспомогательных веществ входит сахароза, что следует учитывать пациентам с сахарным диабетом.

Гранулят расфасован в трехслойные пакеты по 2 г. В одном саше содержится 100 мг активного вещества. Пакеты размещаются в картонные пачки по 9, 15 или 30 шт.

Механизм действия

Нимесил обладает многокомпонентным механизмом действия. Основной эффект связан с блокадой циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2) - фермента, который образуется в очагах воспаления и стимулирует дальнейшее развитие патологической реакции. Угнетение энзима проявляется снижением боли, жара и отечности.

В то же время Нимесил практически не влияет на родственную по структуре циклооксигеназу-1 (ЦОГ-1), выполняющую в организме важные физиологические функции. Это определяет низкую частоту побочных эффектов препарата.

Нимесил также ингибирует образование тромбоксана А и эндопероксидов, благодаря чему снижается агрегация тромбоцитов и улучшаются реологические характеристики крови.

Отличительной чертой лекарственного средства является его способность снижать выработку гистамина в тучных клетках, что объясняет хорошую переносимость препарата пациентами, склонными к бронхоспастическим реакциям.

В ряде клинических исследований было доказано, что нимесулид обладает хондропротекторным эффектом. Подавляя синтез стромелизина и коллагеназы, он защищает хрящевые ткани от разрушения. Имеются данные о том, что препарат также препятствует преждевременной гибели хондроцитов за счет антиоксидантного действия.

Метаболизм и выведение

Препарат легко и быстро всасывается из пищеварительного тракта. Обезболивающий эффект развивается в течение 15-20 минут после приема. Максимальная концентрация лекарственного вещества в плазме крови достигается спустя 2-3 часа. Продолжительность терапевтического действия - около 6 часов.

Связь нимесулида с белками плазмы - 90-95%. Препарат проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры. Биотрансформируется в печени с участием тканевых монооксигеназ. Основной метаболит - гидрогсинимесулид, является фармакологически активным.

До 65% от принятой дозы препарата выводится через почки, остальная часть - с желчью. Период полувыведения - 1,5-5 часов. У пациентов с почечной недостаточностью, детей и пожилых людей фармакокинетика нимесулида существенно не меняется. При длительной терапии средство не накапливается в тканях.

Показания к применению

Препарат назначается при любых патологиях, которые сопровождаются болевым синдромом или реакцией воспаления. В их числе:

• головная боль,
• зубная боль,
• альгодисменорея,
• травмы,
• вывихи,
• растяжения связок,
• воспалительные заболевания суставов (артрит, артроз, тендинит, бурсит и др.),
• миалгии,
• послеоперационные боли,
• дорсалгии.

Противопоказания

Нимесил не применяется при следующих состояниях:

• внутричерепные кровоизлияния,
• острые желудочно-кишечные кровотечения,
• язвы пищеварительного тракта,
• тяжелая почечная или печеночная недостаточность,
• сердечная недостаточность 3 степени,
• нарушения свертывания крови,
• лихорадка на фоне простуды или ОРЗ,
• воспалительные заболевания кишечника в фазе обострения,
• гиперчувствительность к нимесулиду или любому другому НПВС,
• алкоголизм, наркотическая зависимость,
• возраст до 12 лет.

Противопоказан одновременный прием Нимесила с лекарственными средствами, обладающими потенциальной гепатотоксичностью.

Беременность и лактация

Как и другие НПВС, Нимесил может негативно влиять на здоровье матери и развитие плода, поэтому его не следует применять в период беременности. При терапии в период лактации грудное вскармливание рекомендуется прервать.

Влияние на способность управлять транспортом и другими потенциально опасными механизмами

Препарат может вызывать головокружения и сонливость, поэтому его следует с осторожностью применять у пациентов, деятельность которых требует повышенной концентрации внимания.

Способ применения и дозы

Максимальная длительность терапии - 15 дней. Пожилым пациентам дозировки подбираются индивидуально.

Побочные реакции

Часто (в 1-10 случаях из 100) у пациентов отмечаются:

• тошнота,
• диарея,
• повышение уровня печеночных трансаминаз.

Нечасто (у 1-10 пациентов из 1000) регистрируются:

• головокружение,
• запор,
• вздутие живота,
• одышка,
• повышение артериального давления,
• кожные аллергические реакции,
• повышенное потоотделение,
• появление отеков.

Редко и очень редко (у 1-10 пациентов из 10-100 тыс.) могут наблюдаться:

• тревожность,
• головная боль,
• сонливость,
• бронхоспазмы,
• учащение сердцебиения,
• ощущения «приливов»,
• нарушения зрения,
• дерматиты,
• ангионевротический отек,
• гепатит,
• желтуха,
• нарушения мочеотделения,
• снижение уровня тромбоцитов,
• слабость,
• гипотермия.

Передозировка

Отравление Нимесилом проявляется сонливостью, тошнотой, рвотой, болями в животе. Возможны желудочно-кишечные кровотечения, угнетение дыхания, резкий подъем артериального давления, коматозное состояние.

Лечение заключается в промывании желудка и приеме энтеросорбентов. При необходимости проводят симптоматическую терапию.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Нимесил может ослаблять действие Фуросемида. Одновременное применение этих препаратов требует осторожности у больных с почечной и печеночной недостаточностью.

Нимесулид усиливает побочные эффекты лития и метотрексата. Имеются данные, что препарат также потенциирует действие циклоспорина и антиагрегантов.

В клинических исследованиях не наблюдалось взаимодействия Нимесила с антацидными средствами, глибенкламидом, дигоксином, теофиллином.

Особые указания

Риски негативных реакций Нимесила можно свести к минимуму, используя препарат в оптимально низких дозах коротким курсом.

Под строгим контролем врача лекарственное средство должно применяться:

• у пациентов с язвой или воспалительными заболеваниями пищеварительного тракта в анамнезе,
• у больных с почечной, сердечной недостаточностью или артериальной гипертонией.

С осторожностью следует применять Нимесил у пожилых пациентов и лиц с геморрагическим диатезом.

Препарат может отрицательно влиять на работу женских репродуктивных органов, поэтому он не рекомендуется пациенткам, планирующим беременность.

Прием гранулята следует немедленно прекратить при ухудшении самочувствия, появлении признаков простуды или возникновении аллергических реакций.

Не следует принимать Нимесил в сочетании с другими НПВС.

Из-за присутствия сахарозы препарат не назначается пациентам с наследственными заболеваниями непереносимости олигосахаров.

Условия отпуска

По рецепту.

Хранение

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25ºС. Беречь от детей. В аптеках и лечебных учреждениях Нимесил хранится по условиям списка Б.

Срок годности

2 года.

Производитель

Право на производство и реализацию Нимесила принадлежит немецкой фармацевтической организации Berlin-Chemie («Берлин-Хеми»), которая ведет свою деятельность с 1918 г. Компания представляет на рынке оригинальные препараты, разработанные на базе собственных научных исследований.

В 1992 г. «Берлин-Хеми» вошла в состав группы предприятий Menarini («Менарини»). Это многонациональная корпорация, объединяющая несколько крупнейших фармкомпаний Европы. Производственные площадки Menarini Group базируются в Германии, Италии и Испании. Выпускаемая продукция реализуется более чем в 100 странах мира.

Производство Нимесила по лицензии Berlin-Chemie/Menarini в настоящее время осуществляют:

• Лаборатория Гуидотти С.П.А. (Италия),
• Лабораториос Менарини С.А. (Испания).

Оба завода владеют сертификатами GMP.

Страны, в которых реализуется препарат

По состоянию на 2015 год, Нимесил применяется в 12 странах:

• России,
• Украине,
• Республике Беларусь,
• Болгарии,
• Чешской Республике,
• Грузии,
• Боснии и Герцеговине,
• Латвии,
• Литве,
• Польше,
• Румынии,
• Словакии.

Препарат был зарегистрирован и разрешен к продажам местными институтами здравоохранения. На территории РФ Нимесил реализуется с 2000 г.

Синонимы и аналоги

Полноценной (синонимичной) заменой Нимесила являются другие препараты нимесулида, которые выпускаются в гранулированной, таблетированной или суспензированной форме. Все эти средства проявляют те же терапевтические свойства и назначаются при сходных патологических состояниях.

Из-за разницы в технологиях производства продукты разных компаний могут незначительно отличаться друг от друга по биодоступности, степени выраженности клинических эффектов и частоте побочных реакций. Растворимые формы нимесулида (гранулят, готовая суспензия, диспергируемые таблетки) начинают действовать через 15-20 минут после приема, в то время как обычные таблетки - не ранее чем через 30 минут.

Некоторые синонимы Нимесила, представленные на российском фармрынке:

Торговое наименование препарата	Производитель	Формы выпуска
Немулекс	C.O. Rompharm Company S.R.L. (Румыния)	Гранулы для приготовления суспензии
Флолид	Laboratorio Farmaceutico (Италия)	Гранулят для приготовления раствора 100 мгТаблетки 100 мг
Нимесулид-Тева	Bluepharma Industria, Португалия (по лицензии израильской компании Teva)	Таблетки 100 мг
Нимулид	Panacea Biotec (Индия)	Суспензия для внутреннего применения 50 мг/5 млТаблетки 100 мгТаблетки для рассасывания 100 мг
Актасулид	ZDRAVLJE-LESKOVAC Pharmaceutical and Chemical Industry (Сербия и Черногория).	Таблетки 100 мг
Найз	Dr. reddy`s laboratories, ltd. (Индия)	Таблетки 100 мгТаблетки диспергируемые 50 мг
Нимегесик	Alembic Ltd (Индия)	Таблетки 100 мг
Пролид	Protech biosystems pvt. Ltd. (Индия)
Нимика	Ipca Laboratories (Индия)	Таблетки диспергируемые 100 мг
Апонил	Medochemie Ltd (Кипр)	Таблетки 100 мг
Амеолин	Sopharma AD (Болгария)	Таблетки 100 мг
Нимесан	Shreya Life Sciences (Индия)	Таблетки 100 мг
Кокстрал	Zentiva/Leciva (Чехия)	Таблетки 100 мг
Нимесулид	Replekpharm AD (Республика Македония),Березовский фармацевтический завод (Россия),Фармацевтическое предприятие Оболенское (Россия),ООО «Озон» (Россия),ООО «Изварино Фарма» (Россия)	Таблетки 100 мг

Эффекты, аналогичные нимесулиду, проявляют другие представители класса НПВС:

• диклофенак,
• пироксикам,
• мелоксикам,
• лорноксикам,
• кетопрофен,
• кеторолак,
• напроксен,
• ибупрофен,
• целекоксиб и прочие.

Препараты обладают сходной биологической активностью и фармакологическими свойствами.

Основной механизм действия всех НПВС заключается в ингибировании фермента циклооксигеназы (ЦОГ). ЦОГ 1-го типа вырабатывается в организме постоянно и выполняет защитную функцию. ЦОГ-2 образуется только на фоне воспалительных процессов и провоцирует усиление патологической реакции.

Препараты, способные селективно ингибировать ЦОГ-2, проявляют более высокий анальгетический эффект и низкую гастротоксичность по сравнению с неизбирательно действующими средствами. Однако при этом они имеют более высокие риски сердечно-сосудистых осложнений.

Многочисленные клинические исследования показали, что по соотношению польза/риск существенных различий между отдельными НПВС не наблюдается, поэтому при выборе конкретного препарата следует руководствоваться индивидуальным подходом.

Сравнительная характеристика нимесулида и некоторых других НПВС:

Действующее вещество	Нимесулид	Диклофенак	Индометацин	Ибупрофен	Лорноксикам	Кеторолак	Целекоксиб
Группа НПВС	Частично селективный	Не обладающий селективностью	Не обладает селективностью	Не обладающий селективностью	Частично селективный	Не обладающий селективностью	Селективный ингибитор ЦОГ-2
Степень анальгетической активности	Высокая	Высокая	Высокая	Высокая	Умеренная	Очень высокая	Высокая
Воздействие на хрящевые ткани суставов	Обладает хондропротекторными свойствами	Хондронейтрален (не влияет на процессы синтеза в хрящевых тканях)	Хондротоксичен	Хондронейтрален	Хондронейтрален	Хондронейтрален	Хондронейтрален
Ограничения по возрасту	Не рекомендуется принимать до 12 лет	Не рекомендуется детям до 12 лет	Противопоказан детям младше 14 лет	Разрешен к применению с 3 мес.	Не применяется до 18 лет	Не применяется у детей младше 16 лет	Не рекомендуется детям до 18 лет
Кратность приема	1 раз в сутки	2 раза в сутки	3 раза в сутки	3-4 раза в сутки	2-3 раза в сутки	До 4 раз в сутки	1-2 раза в сутки
Наиболее характерные побочные эффекты	Тошнота, диарея, повышение артериального давления, одышка, слабость, сонливость, головокружения	Боли в животе, метеоризм, запоры, язвенные поражения ЖКТ, шум в ушах, отеки, кашель, повышение артериального давления, боли в грудной клетке	Тошнота, желудочно-кишечные кровотечения, тревожность, депрессия, отеки, ощущение приливов, головокружения, головная боль, тахикардия, повышение артериального давления	Тошнота, боли в животе, головокружения, бессонница, тахикардия, цистит, тромобоцитопения	Диспепсические расстройства, головокружения, сонливость, тахикардия, кашель, шум в ушах	Диарея, боли в животе, боли в пояснице, учащенное мочеиспускание, сонливость, головокружения, отеки в области лица	Отеки, головокружения, кашель, инфекции верхних дыхательных путей, инфекции мочевыводящих путей
Некоторые торговые названия и производители	Нимесил (Берлин-Хеми/Менарини, Германия, Италия) и др.	Вольтарен (Novartis Consumer Health/Novartis, Швейцария),Диклоран (Unique Pharmaceutical Laboratories, Индия),Наклофен (KRKA, Словения),Диклофенак (Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд., Индия и др.)	Индовис ЕС (Chemical Industries, Израиль),Индометацин-Софарма (Sofarma, Болгария),Индометацин (Берлин-Хеми, Германия; Озон, Россия и др.)	Нурофен (Reckitt Benckiser, Великобритания),Бурана (Orion Corporation, Финляндия),Ибупрофен (Акрихин, Россия; Таллинский фармацевтический завод, Эстония; Борисовский завод медпрепаратов, Белоруссия и др.)	Ксефокам (Nycomed Austria, Австрия)	Кетанов (Ranbaxy, Индия),Кеталгин (Фармстандарт, Россия),Долак (Cadila Pharmaceuticals, Индия)	Целебрекс (Pfizer Inc., Германия),Дилакса (КРКА, Словения)

Мы стараемся дать максимально актуальную и полезную информацию для вас и вашего здоровья. Материалы, размещенные на данной странице, носят информационный характер и предназначены для образовательных целей. Посетители сайта не должны использовать их в качестве медицинских рекомендаций. Определение диагноза и выбор методики лечения остается исключительной прерогативой вашего лечащего врача! Мы не несёт ответственности за возможные негативные последствия, возникшие в результате использования информации, размещенной на сайте сайт

Состав

Описание лекарственной формы

Светло-желтый зернистый порошок с апельсиновым запахом.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — жаропонижающее, обезболивающее, противовоспалительное .

Фармакодинамика

Нимесулид является НПВС из класса сульфонамидов. Оказывает противовоспалительное, обезболивающее и жаропонижающее действие. Нимесулид действует как ингибитор фермента ЦОГ , отвечающего за синтез ПГ и ингибирует главным образом ЦОГ-2.

Фармакокинетика

После приема внутрь препарат хорошо всасывается из ЖКТ , достигая C max в плазме крови через 2-3 ч; связь с белками плазмы — 97,5%; T 1/2 составляет 3,2-6 ч. Легко проникает через гистогематические барьеры.

Метаболизируется в печени при помощи изофермента цитохрома Р450CYP 2C9. Основным метаболитом является фармакологически активное парагидроксипроизводное нимесулида — гидроксинимесулид. Гидроксинимесулид выводится с желчью в метаболизированном виде (обнаруживается исключительно в виде глюкуроната — около 29%).

Нимесулид выводится из организма, в основном почками (около 50% от принятой дозы).

Фармакокинетический профиль нимесулида у лиц пожилого возраста не изменяется при назначении однократных и многократных/повторных доз.

По данным экспериментального исследования, проводившегося с участием пациентов с легкой и умеренной степенью почечной недостаточности (Cl креатинина 30-80 мл/мин) и здоровых добровольцев, C max нимесулида и его метаболита в плазме больных не превышала концентрации нимесулида у здоровых добровольцев. AUC и T 1/2 у пациентов с почечной недостаточностью были выше на 50%, но в пределах значений фармакокинетических параметров. При повторном приеме препарата кумуляции не наблюдается.

Показания препарата Нимесил ®

лечение острой боли (боль в спине, пояснице; болевой синдром при патологии костно-мышечной системы, включая травмы, растяжения связок и вывихи суставов; тендиниты, бурситы);

зубная боль;

симптоматическое лечение остеоартроза с болевым синдромом;

дисальгоменорея.

Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования.

Противопоказания

повышенная чувствительность к нимесулиду или к одному из компонентов препарата;

гиперергические реакции (в анамнезе), например бронхоспазм, ринит, крапивница, связанные с приемом ацетилсалициловой кислоты или других НПВС , в т.ч. нимесулида;

гепатотоксические реакции на нимесулид (в анамнезе);

сопутствующий (одновременный) прием ЛС с потенциальной гепатотоксичностью, например парацетамола или других анальгезирующих средств или НПВС;

воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, неспецифический язвенный колит) в фазе обострения;

период после проведения аортокоронарного шунтирования;

лихорадочный синдром при простуде и острых респираторно-вирусных инфекциях;

полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух с непереносимостью ацетилсалициловой кислоты и других НПВС (в т.ч. в анамнезе);

язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, наличие в анамнезе язвы, перфорации или кровотечения в ЖКТ;

наличие в анамнезе цереброваскулярных кровоизлияний или других кровотечений, а также заболеваний, сопровождающихся кровоточивостью;

тяжелые нарушения свертывания крови;

тяжелая сердечная недостаточность;

тяжелая почечная недостаточность (Cl креатинина <30 мл/мин), подтвержденная гиперкалиемия;

печеночная недостаточность или любое активное заболевание печени;

беременность и период лактации;

алкоголизм, наркозависимость;

дети в возрасте до 12 лет.

С осторожностью: тяжелые формы артериальной гипертензии, сахарного диабета типа 2, сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца, цереброваскулярные заболевания, дислипидемия/гиперлипидемия, заболевания периферических артерий, курение, Cl креатинина менее 60 мл/мин.

Анамнестические данные о наличии язвенного поражения ЖКТ , инфекции, вызванной Helicobacter pylori ; пожилой возраст; длительное предшествующее использование НПВС; тяжелые соматические заболевания.

Сопутствующая терапия следующими препаратами: антикоагулянты (например варфарин), антиагреганты (например ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), пероральные ГКС (например преднизолон), СИОЗС (например циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин).

Решение о назначении препарата Нимесил ® должно основываться на индивидуальной оценке риска и пользы при приеме препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Как и другие препараты класса НПВС , которые ингибируют синтез ПГ , нимесулид может отрицательно влиять на протекание беременности и/или на развитие эмбриона и приводить к преждевременному закрытию артериального протока, гипертензии в системе легочной артерии, нарушению функции почек, которое может переходить в почечную недостаточность с олигогидрамнионом, к повышению риска кровотечений, снижению контрактильности матки, возникновению периферических отеков.

В связи с этим нимесулид противопоказан во время беременности и в период лактации.

Применение препарата Нимесил ® может отрицательно влиять на женскую фертильность и не рекомендуется женщинам, планирующим беременность. При планировании беременности необходима консультация с лечащим врачом.

Побочные действия

Частота классифицируется по рубрикам, в зависимости от встречаемости случая: очень часто (>10), часто (>100-<10); нечасто (>1000-<100), редко (>10000-<1000), очень редко (<10000).

Нарушения со стороны кровеносной и лимфатической систем: редко — анемия, эозинофилия, геморрагии; очень редко — тромбоцитопения, панцитопения, пурпура тромбоцитопеническая.

Аллергические реакции: нечасто — зуд, сыпь, повышенная потливость; редко — реакции гиперчувствительности, эритема, дерматит; очень редко — анафилактоидные реакции, крапивница, ангионевротический отек, полиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Нарушения со стороны ЦНС : нечасто — головокружение; редко — чувство страха, нервозность, ночные кошмарные сновидения; очень редко — головная боль, сонливость, энцефалопатия (синдром Рейе).

Нарушения со стороны органов чувств: редко — нечеткое зрение.

Нарушения со стороны ССС : нечасто — артериальная гипертензия, тахикардия, лабильность АД , приливы.

Нарушения со стороны дыхательной системы: нечасто — одышка; очень редко — обострение бронхиальной астмы, бронхоспазм.

Нарушения со стороны ЖКТ : часто — диарея, тошнота, рвота; нечасто — запор, метеоризм, гастрит; очень редко — боли в животе, диспепсия, стоматит, дегтеобразный стул, желудочно-кишечное кровотечение, язва и/или перфорация желудка или двенадцатиперстной кишки.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящей системы: очень редко — гепатит, молниеносный гепатит, желтуха, холестаз, повышение активности печеночных ферментов.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящей системы: редко — дизурия, гематурия, задержка мочеиспускания; очень редко — почечная недостаточность, олигурия, интерстициальный нефрит.

Общие нарушения: редко — недомогание, астения; очень редко — гипотермия.

Прочие: редко — гиперкалиемия.

Взаимодействие

Фармакодинамические взаимодействия

ГКС. Повышают риск возникновения желудочно-кишечной язвы или кровотечения.

Антитромбоцитарные средства и СИОЗС , например флуоксетин. Увеличивают риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения.

Антикоагулянты. НПВС могут усиливать действие антикоагулянтов, таких как варфарин. Из-за повышенного риска кровотечений такая комбинация не рекомендуется и противопоказана пациентам с тяжелыми нарушениями коагуляции. Если комбинированной терапии все же нельзя избежать, необходимо проводить тщательный контроль показателей свертываемости крови.

Диуретики. НПВС могут снижать действие диуретиков.

У здоровых добровольцев нимесулид временно снижает выведение натрия под действием фуросемида, в меньшей степени — выведение калия и снижает собственно диуретический эффект.

Совместный прием нимесулида и фуросемида приводит к уменьшению (приблизительно на 20%) AUC и снижению кумулятивной экскреции фуросемида без изменения почечного клиренса фуросемида.

Совместное назначение фуросемида и нимесулида требует осторожности у пациентов с нарушениями почечной или сердечной функций.

Ингибиторы АПФ и антагонисты рецепторов ангиотензина-II. НПВС могут снижать действие антигипертензивных препаратов. У пациентов с легкой и умеренной степенью почечной недостаточности (Cl креатинина 30-80 мл/мин) при совместном назначении ингибиторов АПФ , антагонистов рецепторов ангиотензина II или веществ, подавляющих систему ЦОГ (НПВС, антиагреганты), возможно дальнейшее ухудшение функции почек и возникновение острой почечной недостаточности, которая, как правило, бывает обратимой. Эти взаимодействия следует учитывать у пациентов, принимающих Нимесил ® в сочетании с ингибиторами АПФ или антагонистами рецепторов ангиотензина II. Поэтому совместный прием этих препаратов следует назначать с осторожностью, особенно для пожилых пациентов. Пациенты должны получать достаточное количество жидкости, а почечную функцию следует тщательно контролировать после начала совместной терапии.

Фармакокинетические взаимодействия с другими ЛС

Препараты лития. Имеются данные о том, что НПВС уменьшают клиренс лития, что приводит к повышению концентрации лития в плазме крови и его токсичности. При назначении нимесулида пациентам, получающим терапию препаратами лития, следует осуществлять регулярный контроль концентрации лития в плазме.

Клинически значимых взаимодействий с глибенкламидом, теофиллином, дигоксином, циметидином и антацидными препаратами (например комбинация алюминия и магния гидроксидов) не наблюдалось.

Нимесулид подавляет активность изофермента CYP2C9 . При одновременном приеме с нимесулидом лекарств, являющихся субстратами этого фермента, концентрация данных препаратов в плазме может повышаться.

При назначении нимесулида менее чем за 24 ч до или после приема метотрексата требуется соблюдать осторожность, т.к. в таких случаях уровень метотрексата в плазме и соответственно токсические эффекты данного препарата могут повышаться.

В связи с действием на почечные ПГ , ингибиторы ЦОГ , к каким относится нимесулид, могут повышать нефротоксичность циклоспоринов.

Взаимодействие других препаратов с нимесулидом

Исследования in vitro показали, что нимесулид вытесняется из мест связывания толбутамидом, салициловой кислотой и вальпроевой кислотой, но указанные эффекты не наблюдались в процессе клинического применения препарата.

Способ применения и дозы

Внутрь, после еды. По 1 пак. (100 мг нимесулида) 2 раза в день. Содержимое пакетика высыпают в стакан и растворяют примерно в 100 мл воды. Приготовленный раствор хранению не подлежит.

Нимесил ® применяется только для лечения пациентов старше 12 лет.

Подростки (от 12 до 18 лет). На основе фармакокинетического профиля и фармакодинамических характеристик нимесулида необходимости в корректировке дозы у подростков нет.

Пациенты с нарушенной функцией почек. На основании фармакокинетических данных, необходимости в корректировке дозы у пациентов с легкой и умеренной формами почечной недостаточности (Cl креатинина 30-80 мл/мин) нет.

Пациенты пожилого возраста. При лечении пожилых пациентов необходимость корректировки суточной дозы определяется врачом исходя из возможности взаимодействия с другими ЛС .

Максимальная длительность лечения нимесулидом составляет 15 дней.

Для уменьшения риска возникновения нежелательных побочных эффектов следует использовать минимальную эффективную дозу минимально коротким курсом.

Передозировка

Симптомы: апатия, сонливость, тошнота, рвота, боль в эпигастральной области. При поддерживающей терапии гастропатии эти симптомы обычно обратимы. Возможно возникновение желудочно-кишечного кровотечения. В редких случаях возможно повышение АД , острая почечная недостаточность, угнетение дыхания и кома, анафилактоидные реакции.

Лечение: симптоматическое. Специфического антидота нет. В случае, если передозировка произошла в течение последних 4 ч, — индукция рвоты и/или назначение активированного угля (от 60 до 100 г на взрослого человека) и/или осмотического слабительного. Форсированный диурез, гемодиализ — неэффективны из-за высокой связи препарата с белками (до 97,5%). Показан контроль функции почек и печени.

Особые указания

Нежелательные побочные эффекты можно свести к минимуму при использовании минимальной эффективной дозы препарата минимально возможным коротким курсом.

Нимесил ® следует применять с осторожностью у пациентов с желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе (язвенный колит, болезнь Крона), поскольку возможно обострение этих заболеваний.

Риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения, язвы или прободения язвы повышается с увеличением дозы НПВС у пациентов с наличием язвы в анамнезе, особенно осложненной кровотечением или прободением, а также у пожилых пациентов, поэтому лечение следует начинать с наименьшей возможной дозы. У пациентов, получающих ЛС , уменьшающие свертываемость крови или подавляющие агрегацию тромбоцитов также повышается риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения. В случае возникновения желудочно-кишечного кровотечения или язвы у пациентов, принимающих Нимесил ® , лечение препаратом следует отменить.

Поскольку Нимесил ® частично выводится почками, дозировку его для пациентов с нарушениями функции почек следует уменьшать в зависимости от уровня мочевыделения.

Имеются данные о возникновении редких случаев реакций со стороны печени. При появлении признаков поражения печени (кожный зуд, пожелтение кожных покровов, тошнота, рвота, боли в животе, потемнение мочи, повышение активности печеночных трансаминаз) следует прекратить прием препарата и обратиться к лечащему врачу.

Несмотря на редкость возникновения нарушений зрения у пациентов, принимавших нимесулид одновременно с другими НПВС , лечение должно быть немедленно прекращено. Если появляется любое нарушение зрения, пациента должен обследовать врач-окулист.

Препарат может вызвать задержку жидкости в тканях, поэтому пациентам с высоким АД и нарушениями сердечной деятельности Нимесил ® следует применять с особой осторожностью.

У пациентов с почечной или сердечной недостаточностью применять препарат Нимесил ® следует с осторожностью, поскольку возможно ухудшение функции почек. В случае ухудшения состояния лечение препаратом Нимесил ® необходимо прекратить.

Клинические исследования и эпидемиологические данные позволяют сделать вывод о том, что НПВС , особенно в высоких дозах и при длительном применении, могут привести к незначительному риску возникновения инфаркта миокарда или инсульта. Для исключения риска возникновения таких событий при применении нимесулида данных недостаточно.

В состав препарата входит сахароза, это следует учитывать пациентам, страдающим сахарным диабетом (0,15-0,18 ХЕ на 100 мг препарата) и лицам, соблюдающим низкокалорийную диету. Нимесил ® не рекомендуется назначать пациентам с непереносимостью фруктозы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы или недостаточностью сахарозы-изомальтозы.

При возникновении признаков простуды или острой респираторно-вирусной инфекции в процессе лечения препаратом Нимесил ® прием препарата должен быть прекращен.

Не следует применять Нимесил ® одновременно с другими НПВС .

Нимесулид может изменять свойства тромбоцитов, поэтому необходимо соблюдать осторожность при применении препарата у лиц с геморрагическим диатезом, однако препарат не заменяет профилактического действия ацетилсалициловой кислоты при сердечно-сосудистых заболеваниях.

Пожилые пациенты особенно подвержены неблагоприятным реакциям на НПВС , в т.ч. риску возникновения желудочно-кишечных кровотечений и перфораций, угрожающих жизни пациента, ухудшению функции почек, печени и сердца. При приеме препарата Нимесил ® для данной категории пациентов необходим надлежащий клинический контроль.

Имеются данные о возникновении в редких случаях кожных реакций (таких как эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) на нимесулид также, как и на другие НПВС . При первых признаках кожной сыпи, поражении слизистых оболочек или других признаках аллергической реакции прием препарата Нимесил ® следует прекратить.

Влияние препарата на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. Влияние препарата Нимесил ® на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами не изучалось, поэтому в период лечения препаратом Нимесил ® следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 100 мг. По 2 г гранулята в трехслойных пакетах (бумага/алюминий/ПЭ). По 30 пак. помещают в картонную пачку.

Производитель

«Лаборатория Гуидотти С.П.А.», Италия.

Произведено: «Лабораториос Менарини С.А.», Испания.

Дистрибьютор: Берлин-Хеми /Менарини Фарма ГмбХ. Глиникер Вег 125, 12489, Берлин, Германия.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения препарата Нимесил ®

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Нимесил ®

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10	Синонимы заболеваний по МКБ-10
K08.8.0* Боль зубная	Анестезия в стоматологии
	Болевые синдромы в стоматологической практике
	Боли дентинные
	Боли пульпитные
	Боль после снятия зубного камня
	Боль после стоматологических вмешательств
	Боль при экстракции зуба
	Дентинные боли
	Зубная боль
M19.9 Артроз неуточненный	Артроз
	Артроз деформирующий
	Артрозы крупных суставов
	Деформирующий артроз
	Деформирующий остеоартроз
	Деформирующий остеоартроз суставов
	Изменение кисти при остеоартрозе
	Остеоартроз
	Остеоартроз в стадии обострения
	Остеоартроз крупных суставов
	Посттравматический остеоартроз
	Ревматический остеоартроз
	Спондилартроз
	Хронический остеоартрит
M25.5 Боль в суставе	Артралгия
	Болевой синдром при остеоартрозах
	Болевой синдром при остеоартрозе
	Болевой синдром при острых воспалительных заболеваниях опорно-двигательного аппарата
	Болевой синдром при хронических воспалительных заболеваниях опорно-двигательного аппарата
	Болевые ощущения в суставах
	Болезненность суставов
	Болезненность суставов при тяжелых физических нагрузках
	Болезненные воспалительные поражения суставов
	Болезненные состояния суставов
	Болезненные травматические поражения суставов
	Боли в плечевых суставах
	Боли в суставах
	Боль в суставах
	Боль в суставах при травмах
	Боль костно-мышечная
	Боль при остеоартрите
	Боль при патологии суставов
	Боль при ревматоидном артрите
	Боль при хронических дегенеративных заболеваниях костей
	Боль при хронических дегенеративных заболеваниях суставов
	Костно-суставная боль
	Ревматическая боль
	Ревматические боли
	Суставная боль
	Суставная боль ревматического происхождения
	Суставной болевой синдром
	Суставные боли
M54 Дорсалгия	Боли в костно-мышечной системе
	Боли в позвоночнике
	Боли в спине
	Боль в области спины
	Боль в позвоночнике
	Боль в различных отделах позвоночника
	Боль в спине
	Синдром болевой в позвоночнике
M54.5 Боль внизу спины	Болезненные состояния позвоночного столба
	Боли в нижней части спины
	Боли в пояснице
	Боль в нижней части спины
	Боль в пояснице
	Боль поясничная
	Люмбалгия
	Синдром боли в нижней части спины
M71 Другие бурсопатии	Бурсит
	Бурсопатия
	Воспалительное заболевание мягких тканей
	Заболевания мягких тканей
	Отечный синдром при мышечно-суставных заболеваниях
	Подострый бурсит
M77.9 Энтезопатия неуточненная	Капсулит
	Периартрит
	Периартропатия
	Тендинит
	Тендопатия
M79.1 Миалгия	Болевой синдром при мышечно-суставных заболеваниях
	Болевой синдром при хронических воспалительных заболеваниях опорно-двигательного аппарата
	Болевые ощущения в мышцах
	Болезненность мышц
	Болезненность мышц при тяжелых физических нагрузках
	Болезненные состояния опорно-двигательного аппарата
	Боли в костно-мышечной системе
	Боли в мышцах
	Боли в состоянии покоя
	Боли мышц
	Боль в мышцах
	Боль костно-мышечная
	Миалгии
	Миофасциальные болевые синдромы
	Мышечная боль
	Мышечная боль в покое
	Мышечные боли
	Мышечные боли неревматического происхождения
	Мышечные боли ревматического происхождения
	Острая мышечная боль
	Ревматическая боль
	Ревматические боли
	Синдром миофасциальный
	Фибромиалгия
N94.6 Дисменорея неуточненная	Альгодисменорея
	Альгоменорея
	Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры
	Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры (почечная и желчная колика, спазм кишечника, дисменорея)
	Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов
	Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов (почечная и желчная колика, спазм кишечника, дисменорея)
	Болевые ощущения во время менструаций
	Болезненные нерегулярные менструации
	Боли при менструации
	Боли при менструациях
	Дисальгоменорея
	Дисменорея
	Дисменорея (эссенциальная) (эксфолиативная)
	Менструальное расстройство
	Менструальные крампи
	Менструация болезненная
	Метроррагии
	Нарушение менструального цикла
	Нарушения менструального цикла
	Первичная дисальгоменорея
	Пролактинзависимое нарушение менструального цикла
	Пролактинзависимое нарушение менструальной функции
	Расстройство менструального цикла
	Спастическая дисменорея
	Функциональные нарушения менструального цикла
	Функциональные расстройства менструального цикла
R52.0 Острая боль	Острый болевой синдром
	Острый болевой синдром при остеоартрозе
	Сильная боль неврогенного характера
	Сильные боли
	Синдром болевой при родах
R68.8.0* Синдром воспалительный	Болевой синдром воспалительного генеза
	Болевой синдром при воспалениях неревматической природы
	Болевой синдром при воспалительных поражениях периферической нервной системы
	Болезненное воспаление плечевого сустава
	Болезненные воспаления после травм или операций
	Болезненные воспаления после хирургических вмешательств
	Болезненные геморроидальные узлы
	Воспаление барабанной перепонки
	Воспаление гортани
	Воспаление десен
	Воспаление клетчатки
	Воспаление лимфатических узлов
	Воспаление миндалин
	Воспаление мышц
	Воспаление мягких тканей
	Воспаление полости рта
	Воспаление после операций и травм
	Воспаление после ортопедических операций
	Воспаление после травм
	Воспаление при ревматоидном артрите
	Воспаление среднего уха
	Воспалительное заболевание десен
	Воспалительные заболевания век
	Воспалительные заболевания глаз
	Воспалительные отеки мягких тканей
	Воспалительные процессы
	Воспалительные процессы после оперативных вмешательств
	Воспалительный процесс
	Воспалительный синдром
	Воспалительный синдром неревматического происхождения
	Воспалительный синдром после операционных вмешательств
	Гнойные инфекции
	Нарушения функции печени воспалительной этиологии
	Острое воспаление костно-мышечной ткани
	Постравматическое воспаление мягких тканей
T14.3 Вывих, растяжение и повреждение капсульно-связочного аппарата сустава неуточненной области тела	Болезненные растяжения мышц
	Боль и воспаление при растяжении
	Вправление вывиха
	Дегенеративные изменения связочного аппарата
	Отек вследствие растяжений и ушибов
	Отек после интервенций при вывихах
	Повреждение и разрыв связок
	Повреждение мышечно-связочного аппарата
	Повреждение связок
	Повреждения суставов
	Привычные растяжения и разрывы
	Разрыв связок
	Разрывы связок
	Разрывы сухожилий
	Разрывы сухожилий мышц
	Ранения суставов
	Растяжение
	Растяжение мышц
	Растяжение мышцы
	Растяжение связок
	Растяжение связочного аппарата
	Растяжение сухожилий
	Растяжения
	Растяжения мышц
	Растяжения связок
	Растяжения связочного аппарата
	Растяжения сухожилий
	Травма мышечно-связочного аппарата
	Травмы суставов
	Травмы капсуло-суставных тканей
	Травмы костно-суставной системы
	Травмы связок
	Травмы суставов
T14.9 Травма неуточненная	Болевой синдром после травм
	Болевой синдром при травмах
	Болевой синдром при травмах и после оперативных вмешательств
	Боли при травмах
	Боли травматического характера
	Боль в суставах при травмах
	Боль послеоперационная и посттравматическая
	Боль при травмах
	Боль травматического происхождения
	Выраженный болевой синдром травматического происхождения
	Глубокие повреждения тканей
	Глубокие царапины на туловище
	Закрытая травма
	Мелкие бытовые травмы
	Мелкие повреждения кожи
	Нарушения целостности мягких тканей
	Неосложненные травмы
	Обширное травматическое повреждение
	Острый болевой синдром травматического происхождения
	Отечность при травмах
	Перенесенные спортивные травмы
	Посттравматическая боль
	Ранения мягких тканей
	Ранения суставов
	Спортивные травмы
	Травма
	Травматическая боль
	Травматические боли
	Травматический инфильтрат
	Травмы спортивные

Обновление: Октябрь 2018

Нимесил является анальгезирующим и жаропонижающим препаратом с выраженным противовоспалительным эффектом. Относится к группе негормональных противовоспалительных средств из класса сульфонамидов.

Действующим веществом Нимесила является нимесулид, оказывающий мощное системное действие. Эффективен в терапии воспалительных лихорадочных состояний, инфекционных и ревматических процессов, выраженного болевого синдрома различной этиологии.

Превосходит по действию популярные препараты из группы НПВС ( , ), работая непосредственно в очаге воспаления, но при этом имеет широкий ряд противопоказаний и побочных эффектов.

Следует понимать, что при всей своей высокой эффективности Нимесил предназначен для симптоматической терапии, действуя на момент использования и не влияя на этиологическую причину заболевания.

Фармгруппа: НПВС — Нестероидные противовоспалительные препараты.

Состав препарата

• Активное вещество: Нимесулид 100 мг;
• Вспомогательные вещества: сахароза, кетомакрогол 1000, мальтодекстрин, безводная лимонная кислота, апельсиновый ароматизатор.

Форма выпуска

Нимесил выпускается в виде зернистых гранул для приготовления суспензии для перорального приема, имеющих светло-желтый цвет и апельсиновый запах. В одном бумажном ламинированном пакетике – 2 грамма порошка. Картонные пачки по 9, 15, 30 пакетиков.

Цена:

• 1 пакетик 22-40 руб,
• 30 пакетиков 611-890 руб.

Фармакологическое действие

Нимесулид оказывает выраженное влияние на метаболизм арахидоновой кислоты, ингибируя в основном циклооксигеназу-2. Вследствие данных процессов снижается биосинтез простагландинов, являющихся медиаторами воспалительных и аллергических реакций, и влияющих на гладкую мускулатуру органов.

Препарат быстро блокирует выход гистамина из тучных клеток, замедляет синтезирование металлопротеазы, эластазы и коллагеназы, предохраняя тем самым хрящевую ткань от разрушения. Подавляет высвобождение фактора некроза опухоли альфа, уменьшая действие кининов, вызывающих расширение сосудистой стенки. Снижает выработку нейтрофилами супероксидных анионов и образование свободных радикалов, играющих важную роль в развитии воспалительной реакции.

Благодаря особенностям данной лекарственной формы нимесулида эффективность Нимесила развивается быстро и продолжается в течение 6 часов.

Фармакокинетика

Согласно инструкции по применению Нимесила после приема суспензии препарат быстро всасывается через ЖКТ, достигая максимальной терапевтической концентрации через 2-3 часа. Характеризуется высокой связью с белками крови, до 97,5 %, легко проходит через гистогематические барьеры.

Метаболизм препарата происходит в печени с помощью Р450 (CYP) 2C9: изофермента цитохрома. Основной метаболит – гидроксинимесулид, фармакологически активное производное нимесулида. Выводится через желчь в метаболизированном виде.

Около 50 % от принятого количества Нимесила выводится почками.

Показания к применению

• Лечение остеохондроза, ревматоидного артрита в качестве симптоматической терапии.
  • головная боль;
  • боль в пояснице, спине;
  • миалгии;
  • боль, сопровождающая травмы, растяжения связок, воспаление и вывихи суставов;
  • зубная боль;
  • послеоперационный период.
• Лечение острого болевого симптома
• Альгодисменорея.
• Симптоматическое лечение гинекологических, сосудистых и оториноларингологических заболеваний.
• Воспалительные заболевания с повышением температуры тела (кроме ОРВИ и простудных явлений).

Противопоказания

Противопоказания:

С осторожностью назначается при следующих патологиях и факторах:

Повышенная чувствительность к действующей основе (нимесулиду) или вспомогательному компоненту препарата. Гиперергические реакции организма в анамнезе: ринит, крапивница, бронхоспазм, ларингоспазм, связанные с приемом любого препарата из группы НПВС, включая нимесулид. Гепатотоксические реакции организма на нимесулид в анамнезе. Одновременное лечение другими препаратами, обладающими гепатотоксическим действием (особенно из группы НППС). Воспалительные процессы в кишечнике в фазе обострения (б-нь Крона, неспецифический язвенный колит). Восстановительные период после аортокоронарного шунтирования. Лихорадка, сопровождающая простудные заболевания и ОРВИ. Сочетание бронхиальной астмы, полипоза околоносовых пазух или носа с рецидивирующим течением и непереносимости НПВС в анамнезе; Обострение язвы желудка или 12-перстной кишки; Язва с кровотечением или перфорацией в анамнезе; Цереброваскулярные и иные кровотечения в анамнезе; Заболевания, сопровождающиеся кровоточивостью; Нарушение свертываемости крови тяжелого характера; Тяжелая сердечная недостаточность; Почечная недостаточность в тяжелой степени; Подтвержденная гиперкалиемия; Заболевание печени в острой фазе; Дети до 12 лет; Беременность, лактация; Наркозависимость, алкоголизм.

сердечная недостаточность любой степени; артериальная гипертензия тяжелой формы; сахарный диабет 2го типа; наследственная непереносимость фруктозы; мальабсорбция глюкозы-галактозы; недостаточность сахарозы-изомальтозы; дис- или гиперлипидемия; цереброваскулярные патологии; тяжелые соматические болезни; заболевания артерий (периферических); инфекция, вызванная Helicobacter pylori; клиренс креатинина меньше 60 мл/мин; длительное лечение НПВС; пожилой возраст; курение.

Дозировка

Перед применением содержимое пакетика (гранулы) высыпают в стакан и добавляют около 100 мл воды, перемешивают до получения однородной суспензии. Хранить готовый раствор нельзя, поэтому его готовят непосредственно перед применением.

• Принимают после еды, по 1 пакетику (предварительно растворив) 2 раза в сутки.
• Максимальная длительность приема Нимесила составляет 15 дней, однако с целью исключения риска побочных реакций оптимальным является назначение препарата коротким курсом (5-7 дней).
• Подростки с 12 до 18 лет принимают Нимесил в рекомендуемой выше дозе.
• Решение о коррекции дозы пожилым пациентам принимается индивидуально.

Пациентам с почечной недостаточностью (легкой и умеренной степенью) не требуется коррекции доза и интервалов приема. В ходе клинических испытаний у таких пациентов наблюдается удлиненные в два раза временной промежуток достижения максимальной концентрации нимесулида в крови и период полувыведения метаболитов активного вещества, но укладывающиеся в пределы фармакокинетических значений.

Побочное действие

• Система кроветворения: возможно развитие анемии и , геморрагического синдрома; очень редко — пацитопения, тромбоцитопения и тромбоцитопеническая пурпура.
• Аллергические реакции: вероятны зуд, кожные высыпания, повышенная потливость; реже развиваются более сильные реакции гиперчувствительности – дерматит, эритема, крапивница, ангионевротический отек, анафилактоидные реакции, синдром Стивенса-Джонсона и Лайелла.
• ЦНС: головокружение; реже развиваются — ощущение страха, ночные кошмарные сны, нервозность, сонливость, головная боль, энцефалопатия.
• Органы зрения: редко отмечается .
• ССС: вероятна тахикардия, артериальная гипертензия, лабильность артериального давления, ощущение приливов.
• Органы дыхания: иногда отмечается одышка; реже – бронхоспазм, обострение бронхиальной астмы.
• Органы пищеварения: часто развивается рвота и тошнота, а также диарея, реже отмечаются запоры и метеоризм, гастропатия, боли в животе, стул дегтеобразного характера, стоматит. Очень редко возникают желудочно-кишечные кровотечения, развивается язвенное поражение слизистой ЖКТ, гепатит, холестаз, желтуха, увеличение печеночных ферментов.
• Мочевыделительная система: редко возникает гематурия, дизурия, задержка мочеиспускания; чрезвычайно редко формируется почечная недостаточность, нефрит интерстициальный, олигурия.
• Общие нарушения : недомогание, астеническое состояние, реже — гипотермия.
• Изменение крови : очень редко отмечается гиперкалиемия.

Передозировка

Симптомами передозировки являются: сонливость, апатия, тошнота и рвота, болезненность в эпигастральной области, возможно развитие желудочно-кишечного кровотечения. В редких случаях отмечается повышение артериального давления, развивается острая почечная недостаточность, угнетается дыхание вплоть до комы и развиваются прочие анафилактоидные реакции. При вовремя начатой симптоматической терапии все явления обратимы.

Лекарственное взаимодействие

Требуется индивидуальная оценка риска-пользы терапии Нимесилом при одновременном приеме ангикоагулянтов (Варфарин), антиагрегантов (Клопидогрел), глюкокортикостероидов (Преднизалон), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина SSRIs (Циталопрам, Сертралин).

Группа препарата	Возможные реакции при совместном применении с Нимесилом
Глюкокортикостероиды	Повышение риска желудочно-кишечных кровотечений и развития язвы
Антитромбоцитарные средства, SSRIs	Повышение риска желудочно-кишечных кровотечений
Антикоагулянты	Повышение риска кровотечений
Диуретики	Ослабление действия
Антигипертензивные препаратов	Ослабление действия, ухудшение функции почек
Препараты лития	Уменьшение клиренса лития
Субстраты изофермента CYP2C9	Уменьшение концентрации в крови
Цитостатики	Увеличение токсических эффектов
Циклоспорины	Увеличение нефротоксичности

Особые указания

По инструкции Нимесила при наличии у пациента риска возникновения язвы, желудочно-кишечных кровотечений, а также при одновременном лечении препаратами из указанных выше, терапию Нимесилом начинают с наименьшей дозы, наблюдая за состоянием пациента. При малейших побочных или нежелательных реакциях лечение прекращают.

• В составе Нимесила имеется сахароза, что следует учитывать пациентам с сахарным диабетом: в 1 пакетике 0.15-0.18 ХЕ.
• При возникновении ОРВИ и простудных явлений во время терапии Нимесилом лечение прекращают.
• Следует соблюдать осторожность в период лечения Нимесилом при вождении автомобиля и точных, опасных работах.

Срок годности

В герметично запаянных пакетах — 2 года. При нарушении целостности упаковки препарат применять нельзя.

Аналоги

Аналогичными по составу, с действующим веществом нимесулид, являются следующие лекарственные средства: Немулекс, Актасулид, Апонил, Амеолин, Аулин, Нимесулид, Нимулид, Сулайдин и др. Некоторые из них имеют в разы меньшую стоимость при одинаковой эффективности с Нимесилом. Отличие гранул для приготовления суспензии от таблеток (более дешевых) лишь в том, что эффект наступает немного быстрее, за счет более быстрого всасывания суспензии, а эффективность остается такой же.

100 мг. 20 шт. 70 руб.

Нимесулид Тева 100 мг. 20 шт. 170 руб.

100 мг. 20 шт. 200 руб.

• Немулекс

гранулы для суспензии 100 мг. 30 шт. 500 руб.

• Нимулид

табл. для рассасывания 100 мг. 20 шт. 200-250 руб., суспензия 60 мл. 200-300 руб.

• Апонил

100 мг. 20 шт. 170 руб.

• Нимика