В зависимости от формы выпуска химический состав препарата может отличаться. В 100 мл. капель Неулептила (4% раствор для приема внутрь) содержится 4 грамма перициазина (активное лекарственное соединение), а также такие вспомогательные вещества как: очищенная вода (100 мл.), глицерин (15 г.), аскорбиновая кислота (0,8 г.), масло , полученное из листьев перечной мяты (0,04 г.), сахароза (25 г.) и E150d (карамель, 0,2 г.), винная кислота (1,65 г.) и 96% этанол (9,74 г).
В одной капсуле Неулептила содержится 10 мг. перициазина , а также такие вспомогательные соединения как стеарат магния (3 мг.) и дигидрат гидрофосфата кальция (137 мг.). В составе самой капсулы присутствуют такие химические вещества как желатин и диоксид титана .
Форма выпуска
Как правило, в одну картонную упаковку помещают флакон, изготовленный из темного стекла с флюоресцирующим раствором желто-коричневого цвета с мятным запахом, номинальным объемом в 30 или 125 мл., предназначенный для приема внутрь. Для удобства использования лекарственного средства препарат оснащают специальным шприцем-дозатором.
Твердые желатиновые капсулы №4, содержащие активно действующее соединение в виде желтого порошка без запаха расфасовывают в блистеры по 10 штук и помещают в картонную упаковку.
Фармакологическое действие
Лекарство оказывает седативное, антипсихотическое, снотворное, спазмолитическое , а, кроме того, противорвотное фармакологическое воздействие на организм человека.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Поскольку препарат относится к группе нейролептиков , которые, в свою очередь, являются пиперидиновыми производными фенотиазина , Неулептил блокирует серотонинергические, адренергические и дофаминергические рецепторы Д2 , а также м-холинорецепторы . Лекарственное средство без стимулирующего компонента оказывает на организм антипсихотический , а кроме того, седативный, противорвотный, парасимпатолитический, адренолитический и гипотермический эффект .
Лекарственное средство потенцирует активность ненаркотических , а также наркотических снотворных средств и . Помимо того, препарат, оказывая на организм седативный эффект, снижает уровень агрессивности и возбудимости, а также действует как снотворное. Поскольку Неулептил характеризуется избирательным нормализующим влиянием , данный препарат относят к средствам коррекции поведения детей.
Показания к применению Неулептила
Показаниями к применению Неулептила считаются психические расстройства , в том числе психопатия, психопатоподобные нарушения и параноидальные состояния , например, а также , агрессивное поведение , сенильные и пресенильные заболевания .
Противопоказания
- порфирия и , в том числе и в анамнезе;
- заболевания предстательной железы .
Ко всему прочему не стоит принимать Неулептил совместно с Леводопой при терапевтическом лечении Паркинсона , а также при гиперчувствительности к активно действующему соединению перициазину и к другим компонентам препарата. С особой осторожностью препарат следует использовать пожилым пациентам, а также тем, кто страдает от печеночной или же почечной недостаточности и от .
Побочные действия
При приеме Неулептила могут проявляться такие побочные эффекты препарата как:
- (окуломоторный криз , спазматическая );
- антихолинергические эффекты ;
- подавленность и резкие перепады настроения ;
- экстрапирамидные нарушения ;
- сухость во рту ;
- гипотония ;
- парез аккомодации ;
- галакторея ;
- гипертемия ;
- гинекомастия ;
- увеличение веса ;
- желтуха ;
- фотосенсибилизация .
Капли Неулептил, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Прежде всего, стоит подчеркнуть, что дозировка препарата, как и график его использования, зависит от состояния пациента, сложности заболевания, а также назначений врача. Помимо того, не последнее значение имеет форма выпуска лекарственного средства.
В соответствии с инструкцией на Неулептил капли следует принимать внутрь:
- взрослым пациентам в дозировке от 30 до 100 мг. 2-3 раза в сутки;
- детям, достигшим 3-х летнего возраста в дозировке от 0,1 до 0,5 мг. из расчета на один килограмм массы тела.
Выше обозначенные дозы могут корректироваться в случае острой медицинской необходимости. Однако максимальная суточная доза лекарства для взрослых не должна превышать 200 мг. Лекарственное средство в капсулах используют во время лечения взрослых пациентов и используют аналогичные дозы от 30 до 100 мг. в сутки.
Передозировка
Несоблюдение рекомендации по дозированию препарата может привести к тяжёлым последствиям, которые чаще всего выражаются в экстрапирамидных расстройствах . В некоторых случаях при передозировке Неулептилом пациенты впадают в .
Взаимодействие
Строго запрещено использовать данный препарат совместно с Леводопой , поскольку установлено наличие взаимного антагонизма между этими двумя лекарственными средствами. Эффективность Неулептила значительно снижается при употреблении алкоголя, а также при одновременно приеме Гуанетидина, Сультоприда и других препаратов, относящихся к гипотензивным средствам и оказывающим влияние на
С большой осторожностью следует относиться к совместному использованию Неулептила и гипотензивных средств , препаратов, влияющих на нервную систему, а также антацидов, холиноблокаторов , в том числе и .
Условия продажи
По рецепту.
Условия хранения
Поскольку Неулептил включен в список Б в течение срока годности данное лекарственное средство следует хранить при температуре, не превышающей 25°С, в недоступном для детей и солнечного света месте.
Срок годности
Особые указания
При появлении такого побочного действия препарата как стоит немедленно обратиться к врачу для того, чтобы провести исследование крови и исключить . Во время лечения Неулептилом запрещено употреблять алкогольные напитки.
При использовании препарата во время лечения пациентов с эпилепсией рекомендуется осуществлять постоянный электроэнцефалогический контроль . Кроме того, особое внимание при лечении перициазином стоит уделять следующим группам пациентов:
- пожилым людям;
- людям, страдающим от заболеваний сердечно-сосудистой системы ;
- людям с почечной , а также печеночной недостаточностью .
Поскольку при приеме препарата может возникать сонливость , особенно в первое время, пациентам стоит отказаться от любой активности, требующей повышенного внимания (управление транспортным средством или работа с потенциально опасными механизмами).
Аналоги
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:В настоящее время главным структурным аналогом Неулептила можно считать такой препарат как Перициазин.
Детям
Препарат противопоказан детям в возрасте до 3-х лет.
С алкоголем
Во время приема Неулептил употреблять алкогольные напитки запрещено.
При беременности (и лактации)
Хотя использование препарата во время не запрещено в некоторых случаях при длительном терапевтическом лечении Неулептилом у женщин возникали экстрапирамидальные и желудочно-кишечные расстройства , например, и другие. Поэтому прежде всего, целесообразно выяснить будет ли предполагаемая польза от приема препарата превышать возможный вред.
Помимо того, рекомендуется сократить продолжительность курса лечения лекарственным средством во время беременности . Если же медицинская необходимость требует применения препарата в III триместре, то рекомендуется наблюдать некоторое время за нервной системой новорожденного.
По причине отсутствия достоверных данных о влиянии препарата на грудное молоко Неулептил не рекомендуется принимать во время лактации .
Catad_pgroup Антипсихотики (нейролептики)
Неулептил - инструкция по применению
ИНСТРУКЦИЯ(информация для специалистов)
по медицинскому применению препарата
Регистрационный номер:
П N014803/01-110110
Торговое название препарата: Неулептил ®
Международное непатентованное название:
перициазин.Лекарственная форма:
капсулы.Состав
В одной капсуле содержится:
активное вещество:
перициазин - 10 мг.
вспомогательные вещества:
кальция гидрофосфата дигидрат, магния стеарат, титана диоксид (Е 171), желатин.
Описание:
внешнего вида капсул:
непрозрачные твердые желатиновые капсулы №4, корпус белого цвета, крышечка белого цвета.
содержимого капсул:
порошок желтого цвета, практически без запаха.
Фармакотерапевтическая группа Антипсихотическое средство (нейролептик).
КодАТХ -N5АС01.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Перициазин является нейролептиком из группы пиперидиновых производных фенотиазина, антидофаминергическая активность которого обуславливает развитие терапевтического антипсихотического (без стимулирующего компонента), а также противорвотного и гипотермического эффектов препарата. Однако с антидофаминергической активностью также связано и развитие его побочных эффектов (экстрапирамидного синдрома, двигательных расстройств и гиперпролактинемии).
Антидофаминергическая активность перициазина является умеренно выраженной, благодаря чему он оказывает умеренное антипсихотическое действие при умеренной выраженности экстрапирамидных расстройств. Благодаря блокирующему влиянию перициазина на адренорецепторы ретикулярной формации ствола головного мозга и центральные гистаминовые рецепторы, препарат оказывает отчетливое седативное действие, которое также может быть желательным клиническим эффектом, особенно при злобно-раздражительном и гневливом видах аффекта, причем уменьшение агрессивности не сопровождается возникновением вялости и заторможенности. По сравнению с хлорпромазином перициазин обладает более выраженным антисеротониновым, противорвотным и центральным седативным действием, но менее выраженным антигистаминным действием.
Перициазин уменьшает агрессивность, возбудимость, расторможенность, благодаря чему он эффективен при нарушениях поведения. Из-за нормализующего влияния на поведение перициазин получил название "корректор поведения".
Блокада периферических H 1 -гистаминовых рецепторов обуславливает противоаллергическое действие препарата. Блокада периферических адренергических структур проявляется его гипотензивным действием. Помимо этого препарат обладает холинолитической активностью.
Фармакокинетика
После приема внутрь перициазин хорошо абсорбируется, однако, как и другие производные фенотиазина, подвергается интенсивному пресистемному метаболизму в кишечнике и/или печени, поэтому после его приема внутрь концентрация неизмененного перициазина в плазме ниже, чем при в/м введении и варьирует в широких пределах.
После приема внутрь 20 мг перициазина (2 капсулы) максимальная плазменная концентрация достигается в течение 2 часов и составляет 150 нг/мл (410 нмоль/л).
Связь с белками плазмы составляет 90%. Перициазин интенсивно проникает в ткани, так как легко проходит через гистогематические барьеры, в том числе, и через гематоэнцефалический барьер.
Большая часть перициазина метаболизируется в печени путем гидроксилирования и конъюгации. Выделяющиеся с желчью метаболиты могут повторно всасываться в кишечнике. Период полувыведения перициазина составляет 12-30 часов; элиминация метаболитов является еще более длительной. Конъюгированные метаболиты выводятся с мочой, а остальная часть препарата и его метаболитов - с желчью и каловыми массами.
У пациентов пожилого возраста метаболизм и выведение фенотиазинов замедляется.
Показания к применению
Беременность
Желательно поддерживать психическое здоровье матери во время беременности с целью предотвращения декомпенсации. Если для поддержания психического равновесия необходима лекарственная терапия, то она должна начинаться и продолжаться на эффективных дозах в течение всей беременности. Экспериментальные исследования у животных не выявили тератогенного действия перициазина. Изучения тератогенного действия перициазина у человека не проводилось, отсутствуют данные о влиянии приема перициазина во время беременности на развитие головного мозга плода, однако анализ беременностей, которые протекали на фоне приема перициазина, показал отсутствие у него специфических тератогенных эффектов. Таким образом, риск тератогенного действия препарата, если он и имеется, является незначительным.
Назначение перициазина при беременности возможно, но всякий раз необходимо сопоставлять пользу для матери с риском для плода. Целесообразно ограничивать продолжительность назначения препарата во время беременности.
В редких случаях сообщалось о появлении следующих расстройств у новорожденных, матери которых получали длительное время лечение большими дозами перициазина:
По возможности в конце беременности желательно уменьшать дозы перициазина и корректирующих его противопаркинсонических средств, способных потенцировать атропиноподобное действие нейролептиков. У новорожденных следует контролировать состояние нервной системы и функцию желудочно-кишечного тракта. Лактация
В связи с отсутствием данных о проникновении препарата в грудное молоко не рекомендуется проводить грудное вскармливание во время приема препарата. Способ применения и дозы
Неулептил ® , капсулы 10 мг предназначен для приема внутрь взрослыми пациентами.
У детей следует использовать Неулептил ® 4%, раствор для приема внутрь (смотри раздел "Противопоказания").
Режим дозирования значительно варьирует в зависимости от показаний и состояния пациента. Дозы препарата должны подбираться индивидуально. Если позволяет состояние пациента, то лечение должно начинаться с низких доз, которые затем могут постепенно увеличиваться. Всегда следует использовать минимальную эффективную дозу.
Суточная доза должна разделяться на 2 или 3 приема и большая часть дозы всегда должна приниматься вечером.
У взрослых суточная доза может колебаться от 30 мг до 100 мг.
Максимальная суточная доза составляет 200 мг.
Лечение острых и хронических психотических расстройств
Начальная суточная доза составляет 70 мг разделенная на 2-3 приема). Суточная доза может увеличиваться на 20 мг в неделю до достижения оптимального эффекта (в среднем до 100 мг в сутки).
В исключительных случаях суточная доза может увеличиваться до 200 мг.
Коррекция нарушений поведения
Начальная суточная доза составляет 10-30 мг.
Лечение пациентов пожилого возраста
Дозы снижаются в 2-4 раза. Побочное действие
Неулептил ® обычно хорошо переносится, однако, в отдельных случаях могут наблюдаться перечисленные ниже нежелательные реакции, возникновение которых может, как зависеть, так и не зависеть от величины принимаемой дозы, и в последнем случае быть следствием повышенной индивидуальной чувствительности пациента.
Со стороны центральной нервной системы
Седация или сонливость, более выраженные в начале лечения и обычно проходящие через несколько дней.
Апатия, тревожное состояние, изменения настроения.
В отдельных случаях возможны парадоксальные эффекты: бессонница, возбуждение, инверсия сна, повышение агрессивности и усиление психотической симптоматики.
Экстрапирамидные расстройства (чаще возникающие при использовании препарата в высоких дозах):
Угнетение дыхания (возможно у пациентов с предрасполагающими факторами к развитию угнетения дыхания, например у пациентов, получающих другие лекарственные средства, способные угнетать дыхание, у пациентов старческого возраста и т.п.).
Со стороны вегетативной нервной системы
Со стороны сердечно-сосудистой системы
Эндокринные и метаболические нарушения (чаще возникающие при использовании препарата в высоких дозах)
Кожные и аллергические реакции
Гематологические нарушения
Офтальмологические нарушения
Со стороны печени и желчевыводящих путей
Другие
Среди пациентов, принимавших нейролептики фенотиазинового ряда, были отмечены единичные случаи внезапной смерти, возможно вызванной кардиологическими причинами (см. разделы "Противопоказания", подраздел "С осторожностью"; "Особые указания"), а также необъяснимые случаи внезапной смерти. Передозировка
Симптомы
Симптомы передозировки фенотиазинов включают в себя угнетение ЦНС, прогрессирующее от сонливости до комы с арефлексией. У пациентов с начальными проявлениями интоксикации или интоксикацией средней тяжести могут наблюдаться беспокойство, спутанность сознания, ажитация, возбужденное или дерилиозное состояние. К другим проявлениям передозировки относятся снижение артериального давления, тахикардия, желудочковые аритмии, изменения ЭКГ, коллапс, гипотермия, сужение зрачка, тремор, мышечные подергивания, спазм или ригидность мышц, судороги, дистонические движения, мышечная гипотония, затруднение глотания, угнетение дыхания, апноэ, цианоз. Также возможно появление полиурии, приводящей к дегидратации, и тяжелых экстрапирамидных дискинезии.
Лечение
Лечение должно быть симптоматическим и проводиться в специализированном отделении, где возможно организовать мониторинг функций дыхания и сердечно-сосудистой системы и продолжать его до полного устранения явлений передозировки.
Если после приема препарата прошло менее 6-ти часов, то следует провести промывание желудка или аспирацию его содержимого. Применение рвотных средств противопоказано из-за опасности аспирации рвотных масс на фоне заторможенности и/или экстрапирамидных расстройств. Возможно применение активированного угля. Специфического антидота нет.
Лечение должно быть направлено на поддержание жизненно-важных функций организма.
При снижении артериального давления больного необходимо перевести в горизонтальное положение с приподнятыми ногами. Показано инфузионное внутривенное введение жидкости. В случае если введение жидкости оказывается недостаточным для устранения гипотонии, возможно введение норэпинефрина, допамина или фенилэфрина. Введение эпинефрина противопоказано.
При гипотермии можно ждать ее самостоятельного разрешения, за исключением случаев, когда температура тела снижается до уровня, при котором возможно развитие сердечных аритмий (то есть до 29,4°С).
Желудочковые или наджелудочковые тахиаритмии обычно реагируют на восстановление нормальной температуры тела и устранение гемодинамических и метаболических расстройств. При сохранении опасных для жизни нарушений ритма может потребоваться введение антиаритмиков. Следует избегать применения лидокаина и, по возможности, длительно действующих антиаритмических средств.
При угнетении ЦНС и дыхания может потребоваться переведение пациента на искусственную вентиляцию легких и проведение антибиотикотерапии для профилактики легочных инфекций.
Тяжелые дистонические реакции обычно реагируют на внутримышечное или внутривенное введение проциклидина (5-10 мг) или орфенадрина (20-40 мг).
Судороги могут купироваться внутривенным введением диазепама.
При экстрапирамидных расстройствах внутримышечно применяются антихолинергические противопаркинсонические средства. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
С дофаминергическими агонистами (леводопа, амантадин, апоморфин, бромокриптин, каберголин, энтакапон, лисурид, перголид, пирибедил, прамипексол, хинаголид, ропинирол) у пациентов без болезни Паркинсона -взаимный антагонизм между дофаминергическими агонистами и перициазином. Не следует проводить лечение вызванных приемом нейролептика экстрапирамидных расстройств с помощью дофаминергических агонистов (снижение или потеря нейролептической активности) - в этом случае более показано применение антихолинергических противопаркинсонических средств.
Не рекомендованные комбинации
Комбинации лекарственных средств, при применении которых требуется соблюдение осторожности
Комбинации лекарственных средств, при применении которых имеется взаимодействие, которое следует принимать во внимание
При приеме перициазина рекомендуется регулярно контролировать состав периферической крови, особенно в случае появления лихорадки или присоединения инфекции (возможность развития лейкопении и агранулоцитоза). В случае выявления существенных изменений в периферической крови (лейкоцитоз, гранулоцитопения) лечение перициазином должно быть прекращено.
Злокачественный нейролептический синдром - в случае необъяснимого повышения температуры тела лечение перициазином должно быть прекращено, так как оно может быть проявлением злокачественного нейролептического синдрома, ранними проявлениями которого также может быть появление вегетативных расстройств (таких, как повышенная потливость, неустойчивость пульса и артериального давления).
Во время лечения нельзя принимать алкоголь и содержащие алкоголь препараты, так как при этом потенцирование седативного эффекта приводит к снижению реакции, что может быть опасным для лиц, управляющих транспортными средствами и механизмами (см. раздел "Взаимодействия с другими лекарственными средствами")
Вследствие способности препарата снижать порог судорожной готовности, при приеме перициазина больными с эпилепсией за ними следует проводить тщательное клиническое и, по возможности, электроэнцефалографическое наблюдение.
За исключением особых случаев, перициазин не следует применять у пациентов с болезнью Паркинсона (см. разделы "Противопоказания", подраздел "С осторожностью").
Нейролептики группы производных фенотиазина способны дозозависимо удлинять интервал QT, что, как известно, может увеличивать риск развития тяжелых желудочковых нарушений ритма, включая опасную для жизни двунаправленную желудочковую тахикардию типа "пируэт". Риск их возникновения увеличивается при наличии брадикардии, гипокалиемии и при удлинении интервала QT (врожденном или приобретенном под влиянием лекарственных средств, увеличивающих продолжительность интервала QT). Перед назначением терапии нейролептиками, если позволяет состояние пациента, необходимо исключить наличие факторов, предрасполагающих к развитию этих тяжелых аритмий (брадикардии менее 55 ударов в минуту, гипокалиемии, гипомагниемии, замедления внутрижелудочковой проводимости и врожденного удлиненного интервала QT или удлиненного интервала QT при применении других препаратов, удлиняющих интервал QT) (см. разделы "Противопоказания", подраздел "С осторожностью" "Побочное действие").
Контроль за этими факторами риска следует проводить и во время лечения препаратом.
В случае появления на фоне приема перициазина вздутия живота и болей в брюшной полости, следует провести необходимое обследование на предмет исключения кишечной непроходимости, так как развитие этого побочного эффекта требует проведения необходимых неотложных мероприятий.
Особенно тщательный контроль за состоянием пациентов и соблюдение особой осторожности требуется при назначении перициазина и других нейролептиков пациентам пожилого возраста, пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями, пациентам с печеночной и почечной недостаточностью, пациентам пожилого возраста с деменцией и пациентам, имеющим факторы риска развития инсульта (см. раздел "Противопоказания", подраздел "С осторожностью").
В рандомизированных клинических исследованиях по сравнению некоторых атипических нейролептиков с плацебо, проведенных у пациентов пожилого возраста с деменцией, наблюдалось троекратное увеличение риска развития цереброваскулярных событий. Механизм этого риска не известен. Нельзя исключить увеличение такого риска при приеме других нейролептиков или в других популяциях пациентов, поэтому перициазин следует с осторожностью назначать пациентам с факторами риска развития инсульта.
У пациентов пожилого возраста с психозами, связанными с деменцией, при лечении антипсихотическими препаратами наблюдалось повышение риска наступления смерти. Анализ 17-ти плацебо-контролируемых исследований (средней продолжительностью более 10 недель) показал, что большинство пациентов, получавших атипические антипсихотические препараты, имели в 1,6-1,7 раз больший риск смерти, чем пациенты, получавшие плацебо. Хотя причины смерти в клинических исследованиях с атипическими антипсихотическими препаратами варьировали, большинство причин смертей было или сердечно-сосудистыми (например, сердечная недостаточность, внезапная смерть), или инфекционными (например, пневмония) по природе. Наблюдательные исследования подтвердили, что подобно лечению атипическим антипсихотическими средствами, лечение обычным антипсихотическими средствами также может увеличивать смертность. Степень, до которой увеличение смертности может быть обусловлено антипсихотическим препаратом, а не некоторыми особенностями пациентов, не ясна.
При применении антипсихотических препаратов наблюдались случаи венозной тромбоэмболии, иногда фатальной. Поэтому перициазин следует применять с осторожностью у пациентов с факторами риска развития тромбоэмболии, смотри "Побочное действие".
В связи с возможностью развития синдрома отмены при резком прекращении лечения высокими дозами перициазина (см. раздел "Побочные эффекты"), отмену препарата при его использовании в высоких дозах следует проводить постепенно.
В связи с возможностью развития фотосенсибилизации, пациентам, получающим перициазин, следует рекомендовать избегать пребывания под прямыми солнечными лучами.
В связи с тем, что у лиц, часто обращающихся с фенотиазинами, в очень редких случаях возможно развитие контактной сенсибилизации кожи к фенотиазинам, следует избегать прямого контакта препарата с кожей.
В педиатрической практике целесообразно использовать Неулептил ® 4%, раствор для приема внутрь. Влияние на способность управлять транспортными средствами или другими механизмами
Следует информировать пациентов, особенно являющихся водителями транспортных средств или лиц, работающих с другими механизмами, о возможности появления у них сонливости и снижения реакции в связи с приемом препарата, особенно в начале лечения, так как нарушение психомоторных реакций может быть потенциально опасным при управлении транспортными средствами и работе с механизмами. Форма выпуска
Капсулы 10 мг.
По 10 капсул в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги. По 5 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонную пачку. Условия хранения
При температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Список Б. Срок годности
5 лет.
По истечении срока годности препарат применять нельзя. Условия отпуска из аптек
По рецепту. Производитель
Хаупт Фарма Ливрон, Франция Адрес производителя:
Рю Комт де Синар - 26250, Ливрон Сюр Дром, Франция Претензии потребителей направлять по адресу:
115035, Москва, ул. Садовническая, 82, стр. 2.
Описание
Неулептил - антипсихотический препарат, малый нейролептик, "корректор поведения". Уменьшает страх, тревогу, напряжение. Оказывает отчетливый седативный эффект преимущественно в отношении злобно-раздражительного, гневливого вида аффекта. Обладает противорвотным действием. Применяется для лечения психопатии с преобладанием возбудимости, взрывчатости, расторможенности, сутяжных тенденций; психопатоподобных нарушений и состояний органического генеза, в рамках шизофренического процесса, постпроцессуальных состояний при шизофрении; паранойяльных состояний; эпилепсии с дисфорическими состояниями. Эффективен при нарушениях поведения у детей.
Фармакологические свойства
Неулептил - малый нейролептик, антипсихотическое средство, "корректор поведения"; пиперидиновое производное фенотиазина.
Механизм антипсихотического действия Неулептила связан с блокадой постсинаптических допаминергических рецепторов (преимущественно Д2) в мезолимбической и мезокортикальной структурах головного мозга.
Неулептил обладает адренолитическим (альфа-адреноблокирующим), спазмолитическим, гипотензивным, парасимпатолитическим, антисеротониновым, выраженным противорвотным, гипотермическим действием. По сравнению с хлорпромазином, Неулептил обладает более выраженной антисеротониновой активностью.
Неулептил оказывает сильное центральное седативное действие, преимущественно в отношении злобно-раздражительного, гневливого вида аффекта. Седативное действие Неулептила обусловлено блокадой адренорецепторов ретикулярной формации ствола головного мозга. Уменьшение агрессивности не сопровождается возникновением вялости и заторможенности. Неулептил обладает снотворным действием.
Центральное противорвотное действие Неулептила обусловлено угнетением или блокадой допаминовых D2-рецепторов в хеморецепторной триггерной зоне мозжечка (зоны рвотного центра), периферическое - блокадой блуждающего нерва в ЖКТ. Противорвотное действие усиливается, по-видимому, благодаря антихолинергическим, седативным и антигистаминным свойствам.
Гипотермическое действие Неулептила обусловлено блокадой дофаминовых рецепторов гипоталамуса.
Блокада центральных адренергических структур проявляется уменьшением страха, тревоги, напряжения; периферических - гипотензивным действием.
Противоаллергическое действие Неулептила обусловлено блокадой периферических гистаминовых Н1-рецепторов.
Неулептил подавляет высвобождение гормонов гипофиза и гипоталамуса. Блокада допаминовых рецепторов увеличивает выделение гипофизом пролактина.
Фармакокинетика
Неулептил хорошо всасывается из ЖКТ. После приема Неулептила внутрь концентрация в плазме ниже, чем при в/м введении и варьирует в широких пределах. Связь с белками плазмы - 90%. Интенсивно проникает в ткани, т.к. легко проходит через гистогематические барьеры, в т.ч. ГЭБ. Проникает в грудное молоко. Метаболизируется в печени путем гидроксилирования и конъюгации, имеет эффект "первого прохождения" через печень, подвергается печеночной рециркуляции. T1/2 - 30 ч; элиминация продуктов метаболизма - более длительная. Выводится почками, с желчью и каловыми массами.
Показания
психопатии с преобладанием возбудимости, взрывчатости, расторможенности, сутяжных тенденций;
психопатоподобные нарушения органического генеза с преобладанием стенического аффекта и поведения;
психопатоподобные состояния в рамках вялотекущего шизофренического процесса, в том числе при "гебоидофрении" и "оппозиции к близким" у больных простой формой шизофрении;
психопатоподобные состояния в рамках постпроцессуальных состояний при шизофрении;
паранойяльные состояния в рамках органических, пресенильных, сосудистых и сенильных заболеваний;
эпилепсия с аффективно-взрывчатыми характерологическими проявлениями и дисфорическими состояниями.
Неулептил эффективен при нарушениях поведения (особенно у детей), облегчает контакт с пациентами.
Режим дозирования
Неулептил назначают внутрь, в 3-4 приема, с акцентом на вечерние часы. Начальная суточная доза Неулептила от 5-10 мг, у больных с повышенной чувствительностью - 2-3 мг. Средние суточные дозы - 30-40 мг, максимальные суточные дозы - 50-60 мг.
Для детей и лиц пожилого возраста начальная доза Неулептила составляет 5 мг/сут, затем дозу постепенно увеличивают до 10-30 мг/сут.
Передозировка
Симптомы: паркинсонизм, кома.
Лечение: симптоматическое.
Противопоказания
токсический агранулоцитоз в анамнезе;
закрытоугольная глаукома;
порфирия;
заболевания простаты (в т.ч. аденома предстательной железы; гиперплазия предстательной железы);
тяжелые сердечно-сосудистые заболевания;
выраженное угнетение ЦНС;
болезнь Паркинсона;
индивидуальная непереносимость (в т.ч. гиперчувствительность в анамнезе) проперициазина или других компонентов Неулептила;
беременность, лактация.
С осторожностью: заболевания сердечно-сосудистой системы, почечная и/или печеночная недостаточность, пожилой возраст (возможны седативный и гипотензивный эффекты).
Беременность и лактация
Противопоказано.
Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения Неулептила при беременности не проводилось.
Следует иметь в виду, что фенотиазины выделяются с грудным молоком. Это может вызвать сонливость, повышает риск развития дистонии и поздней дискинезии у ребенка.
Побочные эффекты
Неулептил обычно хорошо переносится, однако в отдельных случаях могут наблюдаться следующие побочные явления.
Со стороны ЦНС и органов чувств: бессонница, седация, подавленность, ажитация, акатизия, расстройства аккомодации, нечеткость зрения, ранняя дискинезия (спазматическая кривошея, окуломоторный криз, тризм - подавляется при приеме антихолинергических антипаркинсонических средств), экстрапирамидный синдром (который частично подавляется при приеме антихолинергических антипаркинсонических средств); поздняя дискинезия (может наблюдаться при продолжительном лечении любым нейролептиком; антихолинергические антипаркинсонические средства противопоказаны и могут вызвать ухудшение).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическое понижение артериального давления, нарушения сердечного ритма.
Со стороны пищеварительной системы: атропиноподобные явления типа сухости во рту, запора; холестатическая желтуха.
Со стороны дыхательной системы: заложенность носа, угнетение дыхания (у предрасположенных пациентов).
Со стороны мочеполовой и эндокринной системы: задержки мочи, импотенция, фригидность, аменорея, галакторея, гинекомастия, гиперпролактинемия.
Со стороны обмена веществ: увеличение массы тела (возможно значительное).
Со стороны системы кроветворения: лейкопения (преимущественно при длительном применении в высоких дозах), редко - агранулоцитоз.
Дерматологические реакции: фотосенсибилизация, аллергические реакции.
Особые указания
Неулептил с осторожностью применяют:
в пожилом возрасте (повышение риска чрезмерного седативного и гипотензивного действия);
при эпилепсии, эпилептических припадках (в связи с возможным понижением эпилептогенного порога);
при паркинсонизме (болезни Паркинсона);
у истощенных и ослабленных больных;
у пациентов с патологическими изменениями картины крови;
при сердечно-сосудистых заболеваниях;
при почечной или печеночной недостаточности;
при алкогольной интоксикации;
при синдроме Рейе;
при раке молочной железы;
при предрасположенности к развитию глаукомы;
при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки;
при задержке мочи;
у пациентов с хроническими заболеваниями органов дыхания (особенно у детей);
у детей с острыми заболеваниями (более вероятно развитие экстрапирамидных симптомов);
при повышенной чувствительности к другим препаратам фенотиазинового ряда.
В случае появления гипертермии, которая является одним из элементов злокачественного нейролептического синдрома, описанного при использовании нейролептиков, следует немедленно прекратить прием Неулептила.
Ранняя дискинезия может купироваться приемом антихолинергических и противопаркинсонических средств. Эти средства частично снимают экстрапирамидный синдром. В случае развития поздней дискинезии применение антихолинергических противопаркинсонических средств противопоказано (возможно ухудшение состояния).
Во время проведения лечения Неулептилом не рекомендуется употребление спиртных напитков.
Избегать контакта кожи с жидкими формами Неулептила - возможно развитие контактного дерматита.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами:
В период лечения Неулептилом необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (возможность появления сонливости и снижения реакции, особенно в начале лечения Неулептилом).
Лекарственное взаимодействие
Неулептил усиливает действие гипотензивных средств (возможна выраженная ортостатическая гипотензия), снотворных препратов, барбитуратов, транквилизаторов, обезболивающих средств, средств для наркоза и алкоголя (усиление депрессии ЦНС, угнетение дыхания).
Сочетании Неулептила с бета-адреноблокаторами способствует усилению гипотензивного эффекта, повышается риск развития необратимой ретинопатии, аритмий и поздней дискинезии.
Назначение альфа- и бета-адреностимуляторов (эпинефрин) и симпатомиметиков (эфедрин) может привести к парадоксальному снижению АД.
Неулептил может подавлять действие амфетаминов, леводопы, клонидина, гуанетидина, адреналина.
Амитриптилин, амантадин, антигистаминные (супрастин) и другие препараты с холиноблокирующим эффектом повышают антихолинергическую активность Неулептила, при этом антипсихотический эффект Неулептила может уменьшаться.
При сочетании Неулептила с трициклическими антидепрессантами, мапротилином или ингибиторами МАО возможно удлинение и усиление седативного и антихолинергического эффектов, увеличение риска развития злокачественного нейролептического синдрома.
При сочетании Неулептила с противосудорожными препаратами возможно понижение судорожного порога.
При сочетании Неулептила с литием увеличивается скорость выведения лития почками, усиливается выраженность экстрапирамидных нарушений; ранние признаки интоксикации литием могут маскироваться противорвотным эффектом Неулептила.
При сочетании Неулептила с другими препаратами, вызывающими экстрапирамидные реакции, возможно увеличение частоты и тяжести экстрапирамидных нарушений.
Неулептил снижает эффективность рвотного действия апоморфина, усиливает его угнетающее действие на ЦНС.
Всасывание Неулептила нарушается при одновременном применении антацидов (гидроокись алюминия и магния), антидиарейных адсорбентов, противопаркинсонических средств, препаратов лития.
При сочетании Неулептила с препаратами для лечения гипертиреоза (антитиреоидные препараты) повышается риск развития агранулоцитоза.
При сочетании Неулептила с тиазидными диуретиками возможно усиление гипонатриемии.
Неулептил уменьшает эффект средств, понижающих аппетит (за исключением фенфлурамина).
Неулептил повышает концентрацию в плазме пролактина и препятствует действию бромокриптина.
Условия и сроки хранения
Список Б. При температуре не выше 25 °C
Хранить в защищенном от света месте.
Отпуск из аптеки
Описание активного компонента
Фармакологическое действие
Антипсихотическое средство (нейролептик), пиперидиновое производное фенотиазина. Оказывает антипсихотическое, седативное, выраженное противорвотное действие. Обладает адреноблокирующей и выраженной холиноблокирующей активностью, вызывает гипотензивный эффект. По сравнению с хлорпромазином, обладает более выраженной антисеротониновой активностью и оказывает более сильное центральное седативное действие.
Механизм антипсихотического действия связан с блокадой постсинаптических допаминергических рецепторов в мезолимбических структурах головного мозга. Оказывает также альфа-адреноблокирующее действие, подавляет высвобождение гормонов гипофиза и гипоталамуса. Блокада допаминовых рецепторов увеличивает выделение гипофизом пролактина.
Центральное противорвотное действие обусловлено угнетением или блокадой допаминовых D 2 -рецепторов в хеморецепторной триггерной зоне мозжечка, периферическое - блокадой блуждающего нерва в ЖКТ. Противорвотное действие усиливается, по-видимому, благодаря антихолинергическим, седативным и антигистаминным свойствам.
Показания
Психопатии (возбудимого и истерического характера), психопатоподобные состояния при шизофрении, параноидные состояния при органических, сосудистых пресенильных и сенильных заболеваниях, как вспомогательное средство при психотических расстройствах для преодоления остаточных явлений с преобладанием враждебности, импульсивности и агрессивности.
Режим дозирования
Начальная суточная доза 5-10 мг, у пациентов с повышенной чувствительностью к фенотиазинам - 2-3 мг. Средние суточные дозы - 30-40 мг, кратность приема 3-4 раза/сут, предпочтительнее в вечерние часы.
Для детей и лиц пожилого возраста начальная доза составляет 5 мг/сут, затем дозу постепенно увеличивают до 10-30 мг/сут.
Максимальная суточная доза для взрослых составляет 60 мг.
Побочное действие
Со стороны ЦНС: бессонница, ажитация, акатизия, нечеткость зрения, состояние подавленности, ранняя дискинезия (спазматическая кривошея, окуломоторный криз, тризм), экстрапирамидный синдром, поздняя дискинезия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: постуральная гипотензия, нарушения сердечного ритма.
Со стороны пищеварительной системы: холестатическая желтуха.
Со стороны дыхательной системы: заложенность носа, угнетение дыхания (у предрасположенных пациентов).
Со стороны эндокринной системы: импотенция, фригидность, аменорея, галакторея, гинекомастия, гиперпролактинемия.
Со стороны обмена веществ: увеличение массы тела (возможно значительное).
Со стороны системы кроветворения: лейкопения (преимущественно при длительном применении в высоких дозах); редко - агранулоцитоз.
Дерматологические реакции: фотосенсибилизация.
Эффекты, обусловленные антихолинергическим действием: сухость во рту, запор, нарушения аккомодации, задержка мочеиспускания.
Противопоказания
Тяжелые сердечно-сосудистые заболевания, выраженное угнетение ЦНС, токсический агранулоцитоз в анамнезе, закрытоугольная глаукома, порфирия, заболевания предстательной железы, беременность, лактация.
Беременность и лактация
Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения перициазина при беременности не проводилось.
Следует иметь в виду, что фенотиазины выделяются с грудным молоком. Это может вызвать сонливость, повышает риск развития дистонии и поздней дискинезии у ребенка.
Применение при нарушениях функции печени
Фенотиазины применяют с особой осторожностью при нарушениях функции печени.
Применение в пожилом возрасте
С осторожностью применяют перициазин у пациентов пожилого возраста.
Применение для детей
Особые указания
С осторожностью применяют перициазин при повышенной чувствительности к другим препаратам фенотиазинового ряда, у пациентов пожилого возраста (повышение риска чрезмерного седативного и гипотензивного действия), у истощенных и ослабленных больных.
Фенотиазины применяют с особой осторожностью у пациентов с патологическими изменениями картины крови, при нарушениях функции печени, алкогольной интоксикации, синдроме Рейе, а также при раке молочной железы, сердечно-сосудистых заболеваниях, предрасположенности к развитию глаукомы, при болезни Паркинсона, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, задержке мочи, хронических заболеваниях органов дыхания (особенно у детей), эпилептических припадках, рвоте.
В случае появления гипертермии, которая является одним из элементов ЗНС, перициазин следует немедленно отменить.
У детей, особенно с острыми заболеваниями, при применении фенотиазинов более вероятно развитие экстрапирамидных симптомов.
В период лечения не допускать употребления алкоголя.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Следует с осторожностью применять у пациентов, занимающихся потенциально опасными видами деятельности, требующими высокой скорости психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с лекарственными средствами, оказывающими угнетающее влияние на ЦНС, с этанолом, этанолсодержащими препаратами возможно усиление угнетающего влияния на ЦНС, угнетение дыхания.
При одновременном применении со средствами, вызывающими экстрапирамидные реакции, возможно увеличение частоты и тяжести экстрапирамидных нарушений.
При одновременном применении возможно усиление антихолинергических эффектов других средств, при этом антипсихотический эффект нейролептика может уменьшаться.
При одновременном применении с противосудорожными средствами возможно понижение порога судорожной готовности; с препаратами для лечения гипертиреоза - повышается риск развития агранулоцитоза; с препаратами, вызывающими артериальную гипотензию - возможна выраженная ортостатическая гипотензия.
При одновременном применении с трициклическими антидепрессантами, мапротилином, ингибиторами МАО увеличивается риск развития ЗНС.
При одновременном применении возможно уменьшение действия амфетаминов, леводопы, клонидина, гуанетидина, эпинефрина.
При одновременном применении с антацидами, противопаркинсоническими средствами, солями лития возможно нарушение всасывания фенотиазинов.
При одновременном применении с флуоксетином возможно развитие экстрапирамидных симптомов и дистонии.
При одновременном применении с эфедрином возможно ослабление его сосудосуживающего эффекта.
Описание
Неулептил - антипсихотический препарат, малый нейролептик, "корректор поведения". Уменьшает страх, тревогу, напряжение. Оказывает отчетливый седативный эффект преимущественно в отношении злобно-раздражительного, гневливого вида аффекта. Обладает противорвотным действием. Применяется для лечения психопатии с преобладанием возбудимости, взрывчатости, расторможенности, сутяжных тенденций; психопатоподобных нарушений и состояний органического генеза, в рамках шизофренического процесса, постпроцессуальных состояний при шизофрении; паранойяльных состояний; эпилепсии с дисфорическими состояниями. Эффективен при нарушениях поведения у детей.
Фармакологические свойства
Неулептил - малый нейролептик, антипсихотическое средство, "корректор поведения"; пиперидиновое производное фенотиазина.
Механизм антипсихотического действия Неулептила связан с блокадой постсинаптических допаминергических рецепторов (преимущественно Д2) в мезолимбической и мезокортикальной структурах головного мозга.
Неулептил обладает адренолитическим (альфа-адреноблокирующим), спазмолитическим, гипотензивным, парасимпатолитическим, антисеротониновым, выраженным противорвотным, гипотермическим действием. По сравнению с хлорпромазином, Неулептил обладает более выраженной антисеротониновой активностью.
Неулептил оказывает сильное центральное седативное действие, преимущественно в отношении злобно-раздражительного, гневливого вида аффекта. Седативное действие Неулептила обусловлено блокадой адренорецепторов ретикулярной формации ствола головного мозга. Уменьшение агрессивности не сопровождается возникновением вялости и заторможенности. Неулептил обладает снотворным действием.
Центральное противорвотное действие Неулептила обусловлено угнетением или блокадой допаминовых D2-рецепторов в хеморецепторной триггерной зоне мозжечка (зоны рвотного центра), периферическое - блокадой блуждающего нерва в ЖКТ. Противорвотное действие усиливается, по-видимому, благодаря антихолинергическим, седативным и антигистаминным свойствам.
Гипотермическое действие Неулептила обусловлено блокадой дофаминовых рецепторов гипоталамуса.
Блокада центральных адренергических структур проявляется уменьшением страха, тревоги, напряжения; периферических - гипотензивным действием.
Противоаллергическое действие Неулептила обусловлено блокадой периферических гистаминовых Н1-рецепторов.
Неулептил подавляет высвобождение гормонов гипофиза и гипоталамуса. Блокада допаминовых рецепторов увеличивает выделение гипофизом пролактина.
Фармакокинетика
Неулептил хорошо всасывается из ЖКТ. После приема Неулептила внутрь концентрация в плазме ниже, чем при в/м введении и варьирует в широких пределах. Связь с белками плазмы - 90%. Интенсивно проникает в ткани, т.к. легко проходит через гистогематические барьеры, в т.ч. ГЭБ. Проникает в грудное молоко. Метаболизируется в печени путем гидроксилирования и конъюгации, имеет эффект "первого прохождения" через печень, подвергается печеночной рециркуляции. T1/2 - 30 ч; элиминация продуктов метаболизма - более длительная. Выводится почками, с желчью и каловыми массами.
Показания
психопатии с преобладанием возбудимости, взрывчатости, расторможенности, сутяжных тенденций;
психопатоподобные нарушения органического генеза с преобладанием стенического аффекта и поведения;
психопатоподобные состояния в рамках вялотекущего шизофренического процесса, в том числе при "гебоидофрении" и "оппозиции к близким" у больных простой формой шизофрении;
психопатоподобные состояния в рамках постпроцессуальных состояний при шизофрении;
паранойяльные состояния в рамках органических, пресенильных, сосудистых и сенильных заболеваний;
эпилепсия с аффективно-взрывчатыми характерологическими проявлениями и дисфорическими состояниями.
Неулептил эффективен при нарушениях поведения (особенно у детей), облегчает контакт с пациентами.
Режим дозирования
Неулептил назначают внутрь, в 3-4 приема, с акцентом на вечерние часы. Начальная суточная доза Неулептила от 5-10 мг, у больных с повышенной чувствительностью - 2-3 мг. Средние суточные дозы - 30-40 мг, максимальные суточные дозы - 50-60 мг.
Для детей и лиц пожилого возраста начальная доза Неулептила составляет 5 мг/сут, затем дозу постепенно увеличивают до 10-30 мг/сут.
Передозировка
Симптомы: паркинсонизм, кома.
Лечение: симптоматическое.
Противопоказания
токсический агранулоцитоз в анамнезе;
закрытоугольная глаукома;
порфирия;
заболевания простаты (в т.ч. аденома предстательной железы; гиперплазия предстательной железы);
тяжелые сердечно-сосудистые заболевания;
выраженное угнетение ЦНС;
болезнь Паркинсона;
индивидуальная непереносимость (в т.ч. гиперчувствительность в анамнезе) проперициазина или других компонентов Неулептила;
беременность, лактация.
С осторожностью: заболевания сердечно-сосудистой системы, почечная и/или печеночная недостаточность, пожилой возраст (возможны седативный и гипотензивный эффекты).
Беременность и лактация
Противопоказано.
Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения Неулептила при беременности не проводилось.
Следует иметь в виду, что фенотиазины выделяются с грудным молоком. Это может вызвать сонливость, повышает риск развития дистонии и поздней дискинезии у ребенка.
Побочные эффекты
Неулептил обычно хорошо переносится, однако в отдельных случаях могут наблюдаться следующие побочные явления.
Со стороны ЦНС и органов чувств: бессонница, седация, подавленность, ажитация, акатизия, расстройства аккомодации, нечеткость зрения, ранняя дискинезия (спазматическая кривошея, окуломоторный криз, тризм - подавляется при приеме антихолинергических антипаркинсонических средств), экстрапирамидный синдром (который частично подавляется при приеме антихолинергических антипаркинсонических средств); поздняя дискинезия (может наблюдаться при продолжительном лечении любым нейролептиком; антихолинергические антипаркинсонические средства противопоказаны и могут вызвать ухудшение).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическое понижение артериального давления, нарушения сердечного ритма.
Со стороны пищеварительной системы: атропиноподобные явления типа сухости во рту, запора; холестатическая желтуха.
Со стороны дыхательной системы: заложенность носа, угнетение дыхания (у предрасположенных пациентов).
Со стороны мочеполовой и эндокринной системы: задержки мочи, импотенция, фригидность, аменорея, галакторея, гинекомастия, гиперпролактинемия.
Со стороны обмена веществ: увеличение массы тела (возможно значительное).
Со стороны системы кроветворения: лейкопения (преимущественно при длительном применении в высоких дозах), редко - агранулоцитоз.
Дерматологические реакции: фотосенсибилизация, аллергические реакции.
Особые указания
Неулептил с осторожностью применяют:
в пожилом возрасте (повышение риска чрезмерного седативного и гипотензивного действия);
при эпилепсии, эпилептических припадках (в связи с возможным понижением эпилептогенного порога);
при паркинсонизме (болезни Паркинсона);
у истощенных и ослабленных больных;
у пациентов с патологическими изменениями картины крови;
при сердечно-сосудистых заболеваниях;
при почечной или печеночной недостаточности;
при алкогольной интоксикации;
при синдроме Рейе;
при раке молочной железы;
при предрасположенности к развитию глаукомы;
при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки;
при задержке мочи;
у пациентов с хроническими заболеваниями органов дыхания (особенно у детей);
у детей с острыми заболеваниями (более вероятно развитие экстрапирамидных симптомов);
при повышенной чувствительности к другим препаратам фенотиазинового ряда.
В случае появления гипертермии, которая является одним из элементов злокачественного нейролептического синдрома, описанного при использовании нейролептиков, следует немедленно прекратить прием Неулептила.
Ранняя дискинезия может купироваться приемом антихолинергических и противопаркинсонических средств. Эти средства частично снимают экстрапирамидный синдром. В случае развития поздней дискинезии применение антихолинергических противопаркинсонических средств противопоказано (возможно ухудшение состояния).
Во время проведения лечения Неулептилом не рекомендуется употребление спиртных напитков.
Избегать контакта кожи с жидкими формами Неулептила - возможно развитие контактного дерматита.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами:
В период лечения Неулептилом необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (возможность появления сонливости и снижения реакции, особенно в начале лечения Неулептилом).
Лекарственное взаимодействие
Неулептил усиливает действие гипотензивных средств (возможна выраженная ортостатическая гипотензия), снотворных препратов, барбитуратов, транквилизаторов, обезболивающих средств, средств для наркоза и алкоголя (усиление депрессии ЦНС, угнетение дыхания).
Сочетании Неулептила с бета-адреноблокаторами способствует усилению гипотензивного эффекта, повышается риск развития необратимой ретинопатии, аритмий и поздней дискинезии.
Назначение альфа- и бета-адреностимуляторов (эпинефрин) и симпатомиметиков (эфедрин) может привести к парадоксальному снижению АД.
Неулептил может подавлять действие амфетаминов, леводопы, клонидина, гуанетидина, адреналина.
Амитриптилин, амантадин, антигистаминные (супрастин) и другие препараты с холиноблокирующим эффектом повышают антихолинергическую активность Неулептила, при этом антипсихотический эффект Неулептила может уменьшаться.
При сочетании Неулептила с трициклическими антидепрессантами, мапротилином или ингибиторами МАО возможно удлинение и усиление седативного и антихолинергического эффектов, увеличение риска развития злокачественного нейролептического синдрома.
При сочетании Неулептила с противосудорожными препаратами возможно понижение судорожного порога.
При сочетании Неулептила с литием увеличивается скорость выведения лития почками, усиливается выраженность экстрапирамидных нарушений; ранние признаки интоксикации литием могут маскироваться противорвотным эффектом Неулептила.
При сочетании Неулептила с другими препаратами, вызывающими экстрапирамидные реакции, возможно увеличение частоты и тяжести экстрапирамидных нарушений.
Неулептил снижает эффективность рвотного действия апоморфина, усиливает его угнетающее действие на ЦНС.
Всасывание Неулептила нарушается при одновременном применении антацидов (гидроокись алюминия и магния), антидиарейных адсорбентов, противопаркинсонических средств, препаратов лития.
При сочетании Неулептила с препаратами для лечения гипертиреоза (антитиреоидные препараты) повышается риск развития агранулоцитоза.
При сочетании Неулептила с тиазидными диуретиками возможно усиление гипонатриемии.
Неулептил уменьшает эффект средств, понижающих аппетит (за исключением фенфлурамина).
Неулептил повышает концентрацию в плазме пролактина и препятствует действию бромокриптина.
Условия и сроки хранения
Список Б. При температуре не выше 25 °C
Хранить в защищенном от света месте.
Отпуск из аптеки
