Применение гонадотропина хорионического для мужчин. Укол ХГЧ при стимуляции овуляции

22.06.2019

Формула: хорионический гонадотропин по химическому строению является гликопротеином, состоящим из двух субъединиц: альфа и бета. α-субъединица хорионического гонадотропина полностью гомологична α-субъединицам лютеинизирующего, фолликулостимулирующего и тиреотропного гормонов. β-субъединица ХГ уникальна именно для этого гормона и отличает его от ЛГ, ФСГ и ТТГ. Хорионический гонадотропин состоит из 237 аминокислот.
Фармакологическая группа: гормоны гипофиза, гипоталамуса, гонадотропины и их антагонисты/гонадотропный гормон.
Фармакологическое действие: лютеинизирующее, гонадотропное.

Фармакологические свойства

Хорионический гонадотропин связывается на мембранах клеток гонад со специфическими рецепторами (которые являются интегральными гликопротеинами с молекулярной массой около 194000), активирует систему аденилатциклазы и воспроизводит эффекты такие же, как у лютеинизирующего гормона, синтезируемого в передней доле гипофиза. У женщин стимулирует и индуцирует овуляцию, стимулирует разрыв фолликула и его превращение в желтое тело, в том числе и при выполнении дополнительных репродуктивных методов; увеличивает в лютеиновой фазе менструального цикла функциональную активность желтого тела, пролонгирует его существования, тормозит наступление фазы менструации, усиливает образование андрогенов и прогестерона, в том числе при недостаточности желтого тела, помогает имплантации яйцеклетки и поддерживает формирование плаценты. Обычно через 32–36 часов после введения наступает овуляция.
У мужчин стимулирует работу тестикулярных клеток Лейдига, увеличивает образование и выработку тестостерона, помогает в сперматогенезе, развитии вторичных половых признаков и опускании яичек в мошонку.
Хорионический гонадотропин хорошо всасывается в кровь при введении внутримышечно. При систематическом использовании содержание в крови постепенно увеличивается, а к 7–12 дню превышает начальный уровень в полтора раза. Имеет две фазы времени полувыведения - 11 и 23 часа. Выводится почками в неизмененном виде в течение суток, 10 – 12 % от дозы. Не имеет мутагенного действия. Дозозависимо повышает частоту появления врожденных внешних аномалий у мышей. При использовании у беременных женщин может оказать на плод неблагоприятное воздействие.

Показания

Снижение работы половых желез при нарушениях в системе гипоталамус – гипофиз: у женщин - бесплодие, вызванное гипофизарно-овариальной дисфункцией, в том числе и после предварительной стимуляции пролиферации эндометрия и созревания фолликулов, нарушение менструального цикла (в том числе и его отсутствие), маточные дисфункциональные кровотечения в детородном возрасте, недостаточная функция желтого тела, угрожающий и привычный выкидыш в 1 триместре беременности, контролируемая «суперовуляция» во время искусственного оплодотворения; у мужчин -явления евнухоидизма, гипогонадотропный гипогонадизм, гипоплазии яичек, гипогенитализм, адипозогенитальный синдром, крипторхизм, нарушения сперматогенеза (азооспермия, олигоспермия).

Способ применения гонадотропина хорионического и дозы

Хорионический гонадотропин вводится внутримышечно. Женщины - при применении методов искусственного оплодотворения и для стимуляции овуляции: по 5000–10000 МЕ через день после последнего использования урофоллитропина или менотропинов, или же через 5–9 дней после последнего использования кломифена; при недостаточной функции желтого тела - по 1500 МЕ каждые вторые сутки, начать стоит со дня овуляции и до дня ожидаемых месячных или до подтверждения беременности (при подтверждении беременности возможно повторное использование до 10 недель беременности).
Мужчины - при гипогонадотропном гипогонадизме 2 – 3 раза в неделю по 1000–4000 МЕ на протяжении нескольких недель или месяцев или до получения терапевтических эффектов; при бесплодии для стимуляции сперматогенеза на протяжении полугода и более; если число сперматозоидов в эякуляте остается низким (меньше 5 млн/мл) терапию дополняют урофоллитропином или менотропинами и продолжают лечение еще 1 год. В препубертатном возрасте крипторхизм - 2 – 3 раза в неделю по 1000–5000 МЕ до получения необходимого эффекта, но не больше 10 доз; для выявления у юношей гипогонадизма - в течение 3 дней по 2000 МЕ 1 раз в сутки.
При пропуске очередного приема препарата необходимо срочно обратиться к врачу.
Растворы необходимо готовить перед употреблением непосредственно на изотоническом растворе хлорида натрия. Стоит учитывать возможность ложноположительных результатов иммунологических анализов на содержание эндогенного хорионического гонадотропина и возможность увеличения содержания в моче 17-кетостероидов и 17-гидроксикортикостероидов. Терапию нужно проводить под контролем квалифицированного врача, который имеет опыт лечения эндокринных заболеваний и нарушений. При применении для стимуляции овуляции необходим индивидуальный выбор доз и режима использования препарата и коррекция их в зависимости от результатов, также рекомендованы УЗИ яичников, регулярные измерения содержания в сыворотке крови прогестерона и эстрадиола, ежедневный контроль за базальной температурой тела и соблюдением режима половой жизни, который рекомендовал врач. При образовании кист в яичниках или развитие гипертрофии яичников необходимы временное прекращение терапии (чтобы избежать разрыва кисты), снижение дозы препарата для следующего курса, воздержания от половых актов. При сильной гипертрофии яичников или сильном увеличение содержания в сыворотке крови эстрадиола в последние сутки терапии урофоллитропином или менотропинами стимуляцию овуляции в данном цикле не проводят.
При терапии у мужчин бесплодия стоит измерять содержание тестостерона в сыворотке крови до и после использования препарата, а также определять подвижность и число сперматозоидов. При преждевременном половом созревании во время терапии крипторхизма лечение стоит отменить, далее используют другие методы терапии. Если отсутствует динамика опускания яичка после использования 10 доз препарата, то продолжать терапию не рекомендуется. Диагностику у юношей гипогонадизма проводят под наблюдением концентрации в сыворотке крови тестостерона до использования и через сутки после курса терапии. Необоснованное увеличение длительности или доз использования препарата может сопровождаться снижением в эякуляте у мужчин числа сперматозоидов.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность (включая гиперчувствительность и к другим гонадотропинам), опухоли или гипертрофия гипофиза, воспалительные заболевания или гормональнозависимые опухоли половых органов, почечная и сердечная недостаточность, эпилепсия, бронхиальная астма, мигрень; у женщин - угроза или синдром гиперстимуляции яичников, фиброма матки, недиагностированное дисфункциональное маточное кровотечение, гипертрофия или киста яичника, которая не связанная с его поликистозом, обострение тромбофлебита; у мужчин - преждевременное половое созревание (для терапии крипторхизма), рак простаты.

Ограничения к применению

Для стимуляции овуляции – поликистоз яичников. Возраст до 4 лет (эффективность и безопасность не определены).

Применение при беременности и кормлении грудью

В период беременности необходимо учитывать возможные неблагоприятные воздействия на плод (согласно результатам, которые получены при использовании препарата у беременных женщин и экспериментальных животных). Грудное вскармливание на время терапии стоит прекратить.

Побочные действия гонадотропина хорионического

Нервная система: головная боль, беспокойство, раздражительность, утомляемость, депрессия, слабость;
аллергические реакции: ангионевротический отек, сыпь, диспноэ;
мочеполовая система: у женщин - образование овариальных кист, гипертрофия яичников, синдром гиперстимуляции яичников, периферические отеки, многоплодная беременность;
у мужчин - увеличение яичек в паховом канале, которое затрудняет дальнейшее опускание яичек, преждевременное половое созревание, атрофия семенных канальцев, дегенерация половых желез;
прочие: увеличение молочных желез, образование антител (при продолжительном использовании), боль в месте введения.

Взаимодействие гонадотропина хорионического с другими веществами

Совместное использование с урофоллитропином и менотропинами увеличивает выраженность синдрома овариальной гиперстимуляции, возможность беременности и преждевременных родов.

Передозировка

У женщин при стимуляции овуляции в начале менструаций, спонтанно может развиться острый синдром гиперстимуляции яичников. Симптомы: тошнота, резкая боль в брюшной полостипаховой области), рвота, вздутие кишечника, диарея, снижение диуреза, отеки нижних конечностей, учащенное дыхание, в тяжелых случаях - сгущение крови, гиповолемия, асцит, электролитный дисбаланс, перитонит, острая легочная недостаточность, гидроторакс, явления тромбоэмболий. Необходимы: временная отмена препарата, госпитализация (если нужно), симптоматическое лечение (коррекция свертывания крови, водно-солевого баланса и прочих нарушений).

Регистрационный номер

Торговое название : Гонадотропин хорионический

Международное непатентованное название : гонадотропин хорионический.

Лекарственная форма : лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения.

Состав : Активное вещество - гонадотропин хорионический 5000 ЕД, вспомогательные вещества - маннитол (маннит).

Описание . Лиофилизированнный белый или почти белый порошок.

Фармакотерапевтическая группа : Лютеинизирующее средство.

Код АТХ : G03GА01

Фармакологические свойства . Препарат оказывает гонадотропное действие, преимущественно лютеинизирующее. Стимулирует синтез половых гормонов в яичниках и тестикулах. Стимулирует овуляцию у женщин и сперматогенез у мужчин. Усиливает развитие половых органов и вторичных половых признаков.

Показания к применению . Гипофункция половых желез у мужчин и женщин, обусловленная нарушением деятельности гипоталамуса и гипофиза.
У женщин: ановуляторное бесплодие, недостаточность желтого тела (при наличии эстрогенной функции яичников), индукция суперовуляции при проведении вспомогательных репродуктивных методик, привычное невынашивание беременности, угрожающий самопроизвольный выкидыш.
У мужчин: гипогенитализм, евнухоидизм; гипоплазия тестикул, крипторхизм; адипозогенитальный синдром, гипофизарный нанизм, половой инфантилизм; олигоастеноспермия, азооспермия.
С целью дифференциальной диагностики крипторхизма и анархизма у мальчиков и с целью оценки функции яичек при гипогонадотропном гипогонадизме.

Противопоказания . Повышенная чувствительность к компонентам препарата, опухоль гипофиза, гормонально-активные опухоли половых желез (в т.ч. андрогензависимые), отсутствие половых желез (врожденное или после операции), раннее наступление менопаузы, тромбофлебит, период лактации, рак яичников, гипотиреоз, надпочечниковая недостаточность, гиперпролактинемия, непроходимость маточных труб.

С осторожностью : подростковый возраст, ишемическая болезнь сердца, артериальная гипертензия, хроническая почечная недостаточность, бронхиальная астма, мигрень.

Способ применения и дозы . Препарат назначают внутримышечно.
Женщинам для индукции овуляции - одномоментно 5000-10000 ЕД, для стимуляции функции желтого тела - 1500-5000 ЕД на 3-6-9 дни после овуляции.
Для индукции суперовуляции в ходе проведения вспомогательных репродуктивных мероприятий - до 10000 ЕД однократно после индукции роста множественных фолликулов, чего достигают в результате стимуляции по установленной схеме. Забор яйцеклетки производят через 34-36 ч после введения.
При привычном невынашивании беременности введение начинают сразу после того, как диагностирована беременность (но не позднее 8 недели) и продолжают до 14 недели беременности включительно: в 1 день - 10000 ЕД, далее по 5000 ЕД 2 раза в неделю.
При угрозе самопроизвольного выкидыша (если симптомы появились в первые 8 недель беременности) - 10000 ЕД первоначально, затем по 5000 ЕД 2 раза в неделю до 14 недели беременности включительно.
При задержке полового развития мальчиков - по 3000-5000 ME 1 раз в неделю в течение не менее 3 месяцев. Для мужчин - 500-2000 ЕД 1 раз в сутки 2-3 раза в неделю в течение 1.5-3 месяцев.
При гипогонадотропном гипогонадизме: 1500-6000 ЕД (в комбинации с менотропинами) 1 раз в неделю.
С целью дифференциальной диагностики крипторхизма и анархизма у мальчиков и с целью оценки функции яичек при гипогонадотропном гипогонадизме, однократно- 5000 ЕД.
При крипторхизме: в возрасте до 6 лет - 500-1000 ЕД 2 раза в неделю в течение 6 недель; старше 6 лет - 1500 ЕД 2 раза в неделю в течение 6 недель.
При идиопатической нормогонадотропной олигоспермии - 5000 ЕД еженедельно в течение 3 месяцев вместе с менотропинами. При олиго- и астеноспермии, обусловленных относительной андрогенной недостаточностью, - 2500 ЕД каждые 5 дней или 10000 ЕД 1 раз в 2 неделю в течение 3 мес.

Побочное действие . Местные реакции (боль в месте введения, гиперемия); аллергические реакции; головная боль; повышенная утомляемость; раздражительность; тревожность; депрессия; подавление гонадотропной функции гипофиза.
У женщин при комбинированном лечении бесплодия (в сочетании с менотропинами и кломифеном) - синдром гиперстимуляции яичников. У мужчин - задержка жидкости, отеки, повышенная чувствительность сосков грудных желез, гинекомастия, увеличение тестикул в паховом канале (при крипторхизме).
В результате длительного применения препарата у мужчин обнаружено уменьшение количества сперматозоидов в эякуляте.

Передозировка . При передозировке препарата у женщин может возникать синдром гиперстимуляции яичников с увеличением их размеров за счет кист яичников с опасностью их разрыва, появление асцита и гидроторакса. На его появление могут указывать такие симптомы, как ощущение напряжения и боль в животе, рвота, диарея, затруднение дыхания, увеличение массы тела. Лечение - симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами . Гонадотропин хорионический применяется в сочетании с гонадотропином менопаузным при лечении бесплодия.

Особые указания .
У мужчин препарат неэффективен при высоком содержании фолликулостимулирующего гормона (ФСГ). При продолжительном лечении или применении в больших дозах у подростков мужского пола с нарушениями физического и полового развития возможно преждевременное половое созревание. Необоснованно длительное применение препарата при крипторхизме, особенно если показано оперативное вмешательство, может привести к дегенерации половых желез. Торможение продукции ФСГ вследствие стимуляции продукции андрогенов и эстрогенов способствует атрофии семенных канальцев.
Длительное введение может привести к образованию антител к препарату.
Повышает вероятность возникновения многоплодной беременности. Возможны ошибочные результаты при применении теста на беременность во время лечения препаратом и в течение 7 дней после его отмены.

Форма выпуска . Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 5000 ЕД во флаконах вместимостью 5 мл.
По 5 флаконов с препаратом в контурной ячейковой упаковке и 5 ампул по 1 мл натрия хлорида раствора для инъекций 0,9 % в контурной ячейковой упаковке вместе с инструкциями по применению препарата и растворителя помещают в картонную пачку.

Условия хранения . Список Б. В защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 20 °С.

Срок годности . 3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек . По рецепту.

Производитель .
Федеральное государственное унитарное предприятие «Московский эндокринный завод»,
109052, г. Москва, ул. Новохохловская, 25.

Производитель: Московский эндокринный завод ФГУП

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Chorionic gonadotropin

Номер регистрации: № РК-ЛС-5№016637

Дата регистрации: 13.04.2016 - 13.04.2021

Инструкция

  • русский

Торговое название

Гонадотропин хорионический

Международное непатентованное название

Гонадотропин хорионический

Лекарственная форма

Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения

Состав

Один флакон содержит

активное вещество - гонадотропин хорионический 500 МЕ и 1000 МЕ,

вспомогательное вещество - маннитол (маннит).

Одна ампула растворителя содержит - раствор натрия хлорида 9 мг/мл -1 мл.

Описание

Лиофилизированный белый или почти белый порошок.

Фармакотерапевтическая группа

Половые гормоны и модуляторы половой системы. Гонадотропины и другие стимуляторы овуляции. Гонадотропины. Гонадотропин хорионический.

Код АТХ G03GA01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Максимальная концентрация в крови гонадотропина хорионического после

внутримышечного введения достигается через 4-12 часов (в зависимости от

введенной дозы).

Период полувыведения составляет 8 часов. Выводится почками, большая часть в виде фрагментов β-цепи, около 10-20 % - в неизмененном виде.

Фармакодинамика

Гормональный препарат, выделяемый из мочи беременных женщин. Оказывает гонадотропное действие, преимущественно лютеинизирующее. Стимулирует синтез половых гормонов в яичниках и тестикулах, овуляцию у женщин и сперматогенез у мужчин. Стимулирует развитие половых органов и вторичных половых признаков.

Показания к применению

Ж енщины:

Дисфункция яичников (ановуляторная)

Поддержание фазы желтого тела

Мужчины и мальчики:

Гипогонадотропный гипогонадизм

Задержка полового созревания, обусловленная недостаточностью гонадотропной функции гипофиза

Крипторхизм, не обусловленный анатомической обструкцией

При проведении дифференциально-диагностического теста анорхизма и

крипторхизма у мальчиков

При проведении функционального теста Лейдига для оценки функции яичек при гипогонадотропном гипогонадизме перед началом долгосрочного стимулирующего лечения

Способ применения и дозы

После добавления растворителя к лиофилизату, восстановленный раствор гонадотропина хорионического вводится внутримышечно, медленно. Приготовленный раствор хранению не подлежит, поскольку дальнейшее сохранение стерильности раствора не гарантировано. Указанные дозировки являются приблизительными, лечение должно корректироваться врачом индивидуально в зависимости от необходимой реакции на введение препарата.

У женщин:

При ановуляторных циклах гонадотропин хорионический назначают, начиная с 10-12 дня менструального цикла по 3000 МЕ 2-3 раза с интервалом 2-3 дня или по 1500 МЕ 6-7 раз через день

Для поддержания фазы желтого тела может быть сделано от двух до трех повторных инъекций препарата в дозе от 1000 МЕ до 3000 МЕ каждая в течение 9 дней после овуляции или переноса эмбриона (например, на 3, 6 и 9 день после индукции овуляции)

У мужчин и мальчиков:

При гипогонадотропном гипогонадизме - 1000-2000 МE препарата 2-3 раза в неделю. В случае бесплодия, возможно сочетание гонадотропина хорионического с дополнительным препаратом, содержащим фоллитропин (фолликулостимулирующий гормон) 2-3 раза в неделю. Курс лечения должен продолжаться не менее 3 месяцев, когда можно ожидать какое-либо улучшение сперматогенеза. Во время этого лечения необходимо приостановить заместительную терапию тестостероном. Когда улучшение сперматогенеза достигнуто, для его поддержания достаточно, в некоторых случаях, изолированного применения гонадотропина хорионического

При задержке полового созревания, обусловленной недостаточностью гонадотропной функции гипофиза - 1500 МE 2-3 раза в неделю. Курс лечения - не менее 6 месяцев

При крипторхизме, не обусловленном анатомической обструкцией:

в возрасте от 3 до 6 лет - 500-1000 МE дважды в неделю в течение 6 недель,

в возрасте старше 6 лет -1500 МE дважды в неделю в течение 6 недель,

курс лечения в случае необходимости может быть повторен.

С целью дифференциальной диагностики крипторхизма и анорхизма у мальчиков Гонадотропин хорионический вводится внутримышечно однократно в дозировке 100 МЕ/кг, концентрация тестостерона в сыворотке крови определяется до начала теста и через 72-96 ч после инъекции препарата. В случае анорхизма тест будет отрицательным, что свидетельствует об отсутствии тестикулярной ткани, в случае крипторхизма, даже если присутствует только одно яичко, положительным (5-10-кратное повышение концентрации тестостерона). Если тест слабоположительный, необходим поиск гонады (ультразвуковое исследование брюшной полости или лапароскопия), так как имеется высокий риск малигнизации.

При проведении функционального теста Лейдига: гонадотропин хорионический в дозе 1500 МЕ вводят в течение 3-х дней внутримышечно, в одно и тоже время; на следующий день после последней инъекции проводится забор крови и исследуется уровень тестостерона; если наблюдается его повышение от исходных значений на 30-50% или более, то проба оценивается как положительная; предпочтительно комбинировать эту пробу с проведением в тот же день (следующий день после инъекции) еще одной спермограммы.

Побочные действия

Нарушения со стороны иммунной системы: в редких случаях может возникать генерализованная сыпь, лихорадка, отек Квинке, крапивница.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: при применении гонадотропина хорионического могут возникнуть реакции в месте инъекции, например, кровоподтёк, боль, покраснение, припухлость и зуд. В некоторых случаях сообщалось об аллергических реакциях, большая часть из которых проявлялась в виде боли и/или сыпи в месте инъекции; повышенная утомляемость, отеки.

Нарушения психики: раздражительность, тревожность, депрессия, изменение настроения.

Нарушения со стороны нервной системы: головная боль, головокружение.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания: увеличение веса.

У женщин:

- нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез: умеренная и тяжелая формы синдрома гиперстимуляции яичников (СГЯ).

Умеренная степень СГЯ: увеличение яичников легкой и средней степени, болезненность в молочных железах, кисты яичников, боли в животе, вздутие живота, тошнота, диарея

Тяжелая степень СГЯ: крупные кисты яичников (склонные к разрыву), острая боль в животе, асцит, увеличение веса, гидроторакс, тромбоэмболия.

У мужчин и мальчиков:

- нарушения со стороны обмена веществ и питания: задержка воды и натрия (после приема больших дозировок препарата), отеки

- нарушения со стороны эндокринной системы: преждевременное половое созревание

- нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: угри

- нарушения со стороны половых органов и грудной железы: лечение гонадотропином хорионическим спорадически может вызывать гинекомастию;

гиперплазия предстательной железы, увеличение полового члена и эрекций, повышенная чувствительность сосков грудных желез у мужчин, увеличение яичек в паховом канале при крипторхизме.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к ХГЧ или к любому компоненту препарата

Гормонозависимые злокачественные опухоли половых органов и молочной железы в настоящее время или подозрение на них (рак яичника, рак молочной железы, рак матки у женщин и рак предстательной железы, карцинома грудной железы у мужчин)

Органические поражения центральной нервной системы (опухоли гипофиза, гипоталамуса)

Тромбофлебит глубоких вен

Гипотиреоз

Надпочечниковая недостаточность

Гиперпролактинемия

У мальчиков (дополнительно):

Преждевременное половое созревание

У мужчин (дополнительно):

Бесплодие, не связанное с гипогонадотропным гипогонадизмом

У женщин (дополнительно):

Пороки развития половых органов, несовместимые с беременностью

Фиброзная опухоль матки, несовместимая с беременностью

Первичная недостаточность яичников

Бесплодие, не связанное с ановуляцией (например, трубного или цервикального генеза)

Кровотечение или кровянистые выделения из влагалища неясной этиологии

Беременность и период грудного вскармливания

Кисты яичников или увеличение яичников, не связанные с синдромом поликистозных яичников (СПКЯ).

С осторожностью

Лица, имеющие факторы риска тромбоза (личный или семейный анамнез, тяжелое ожирение (индекс массы тела >30 кг/м2) или тромбофилия).

У мужчин и мальчиков с латентной или явной сердечной недостаточностью, нарушением функции почек, артериальной гипертензией, эпилепсией или мигренью (или при наличии этих состояний в анамнезе); у мальчиков в предпубертатном возрасте; у пациентов с бронхиальной астмой.

Лекарственные взаимодействия

Необходимо избегать совместного применения препарата гонадотропин хорионический с высокими дозами глюкокортикостероидов.

Другие случаи взаимодействия с лекарственными средствами не отмечены.

Препарат может влиять на иммунологическое определение хорионического гонадотропина в плазме/моче до 10 дней, тест на беременность может быть ложноположительным.

Особые указания

Гонадотропин хорионический должен применяться исключительно под наблюдением врача-специалиста.

Для женщин:

Перед началом лечения пациентка должна пройти гинекологические и эндокринологические обследования.

При беременности, возникающей после стимулирования овуляции гонадотропными препаратами, существует повышенный риск появления многоплодной беременности.

У женщин с нарушением проходимости труб возрастает риск развития внематочной беременности. Важно проводить раннее ультразвуковое диагностирование для определения внематочной беременности.

До лечения необходимо исключить неконтролируемые гонадные эндокринопатии (к примеру, расстройства функции щитовидной, надпочечниковой или гипофизарной желез, сахарный диабет), анатомические аномалии половых органов. Первичная недостаточность яичников должна быть исключена путем определения уровней гонадотропинов.

У женщин, имеющих факторы риска тромбоза (личный или семейный анамнез, тяжелое ожирение (индекс массы тела >30 кг/м2) или тромбофилия может быть повышен риск венозной или артериальной тромбоэмболии во время или после лечения гонадотропинами. Следует отметить, что беременность сама по себе увеличивает риск развития тромбоэмболических заболеваний.

Нежелательная гиперстимуляция яичников может возникнуть у пациенток, проходящих стимуляцию роста фолликулов. Нежелательная гиперстимуляция яичников диагностируется на основании ультразвукового обследования. В случае возникновения нежелательной гиперстимуляции яичников прием препаратов, содержащих ФСГ, должен быть немедленно прекращен. В таких случаях необходимо избегать наступления беременности и нельзя назначать Гонадотропин хорионический, так как назначение ЛГ - активного гонадотропина на данном этапе может вызвать, в дополнение к множественной овуляции, синдром гиперстимуляции яичников. Данные меры предосторожности особенно важны для пациенток с синдромом поликистозных яичников (СПКЯ).

Клиническими проявлениями СГЯ могут быть желудочно-кишечные нарушения (абдоминальная боль, тошнота, диарея), болезненность молочных желез, увеличение яичников легкой или средней степени, кисты яичников. В редких случаях отмечалась СГЯ тяжелой степени, которая может угрожать жизни. Данные ситуации характеризуются появлением крупных кист яичников (склонных к разрыву), асцитов, набора веса, часто гидротораксом и иногда - тромбоэмболической пневмонией. Сообщалось о связанных с синдромом гиперстимуляции яичников (СГЯ) временных отклонениях результатов тестов функции печени, свидетельствующих о печеночной дисфункции, которая может сопровождаться морфологическими изменениями при биопсии печени.

Имеются сообщения о возникновении опухоли яичников и других новообразований репродуктивной системы, как доброкачественных так и злокачественных, у женщин, которые прошли несколько схем лечения бесплодия. Не установлено, увеличивает ли лечение гонадотропинами риск развития опухолей у женщин.

Препарат гонадотропин не следует применять для снижения массы тела; гонадотропин хорионический не оказывает влияния на метаболизм жира, распределение жира или на аппетит.

Для мужчин и мальчиков:

Пациенты с латентной или явной сердечной недостаточностью, нарушением функции почек, артериальной гипертензией, эпилепсией, бронхиальной астмой или мигренью (или при наличии этих состояний в анамнезе) должны находиться под строгим врачебным контролем, поскольку обострение болезни или рецидив иногда могут являться результатом повышенной продукции андрогенов.

Следует с осторожностью применять у мальчиков в препубертатном возрасте во избежание преждевременного закрытия эпифизов или преждевременного полового созревания; следует регулярно контролировать развитие скелета

Препарат неэффективен при высоком содержании фолликулостимулирующего гормона; необоснованно длительное применение препарата при крипторхизме, особенно, если показано оперативное вмешательство, может привести к дегенерации половых желез.

Длительное введение может привести к образованию антител к препарату.

С осторожностью принимать лицам с заболеваниями почек.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение во время беременности и грудного вскармливания противопоказано.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или другими потенциально опасными механизмами

В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Гонадотропин хорионический характеризуется крайне низкой токсичностью.

У женщин на фоне передозировки может возникнуть синдром гиперстимуляции яичников (СГЯ).

В зависимости от степени тяжести (на основании клинико-лабораторных симптомов), выделяют несколько типов СГЯ:

Тяжесть

Симптомы

СГЯ лёгкой степени

Абдоминальный дискомфорт.

Боли в животе незначительной интенсивности.

Размер яичников, как правило, <8 см*.

СГЯ средней степени

Болезненность молочных желез. Боли в животе средней интенсивности.

Тошнота и/или рвота. Диарея.Ультразвуковые признаки асцита.

Небольшое или среднее увеличение кист яичников.

Размер яичников, как правило, 8-12 см*.

СГЯ тяжёлой степени

Увеличение массы тела. В редких случаях тромбоэмболии.

Клинические признаки асцита (иногда гидроторакс).

Олигурия. Гемоконцентрация, гематокрит >45 %. Гипопротеинемия.

Большие кисты яичников (склонные к разрыву).

Размер яичников, как правило, >12 см*.

* Размер яичников может не коррелировать со степенью тяжести СГЯ в циклах вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ) в связи с проведением пункции фолликулов.

Лечение при легкой степени СГЯ: постельный режим; обильное питье; наблюдение за состоянием больной.

Лечение средней и тяжелой форм СГЯ проводится исключительно в условиях стационара, поскольку необходим постоянный мониторинг состояния организма женщины и соответствующее лечение.

У мужчин и мальчиков возможно развитие гинекомастии; у мальчиков возможны изменения поведения, аналогичные наблюдаемым во время первой фазы полового созревания; дегенерация половых желез (при необоснованно длительном применении при крипторхизме), атрофия семенных канальцев (вследствие торможения продукции фолликулостимулирующего гормона (ФСГ) в результате стимуляции продукции андрогенов и эстрогенов); уменьшение количества сперматозоидов в эякуляте (при злоупотреблении препаратом у мужчин).

Длительное применение препарата может привести к усилению побочных эффектов.

Форма выпуска и упаковка

Производитель: ФГУП "Московский эндокринный завод" Россия

Код АТС: G03GA01

Фарм группа:

Форма выпуска: Жидкие лекарственные формы. Раствор для инъекций.



Общие характеристики. Состав:

Действующее вещество: 5000 МЕ гонадотропина хорионического.

Вспомогательные вещества: маннитол (маннит).


Фармакологические свойства:

Фармакодинамика. Гонадотропин хорионический человеческий (ХГЧ) - гонадотропный гормон, который продуцируется плацентой во время беременности, затем в неизмененном виде выводится почками. Для получения препарата экстрагируется из мочи и очищается. Необходим для нормального роста и созревания гамет у женщин и мужчин, а также для выработки половых гормонов.

Оказывает гонадотропное действие, фолликулостимулирующее и лютеинизирующее. Лютеинизирующая активность преобладает над фолликулостимулирующей. Стимулирует развитие половых органов и вторичных половых признаков. У женщин препарат вызывает овуляцию и стимулирует синтез эстрогенов (эстрадиола) и прогестерона. У мужчин - стимулирует сперматогенез, продукцию тестостерона и дигидротестостерона.

Фармакокинетика. После внутримышечного введения хорошо всасывается. Период полувыведения составляет 8 ч. Максимальная концентрация ХГЧ в плазме крови достигается через 4-12 часов. Период полувыведения гонадотропина хорионического составляет 29-30 ч, в случае ежедневных внутримышечных инъекций может наблюдаться кумуляция препарата. Гонадотропин хорионический выводится почками. Около 10-20% введенной дозы обнаруживается в моче в неизмененном виде, основная часть выводится в виде фрагментов β-цепи.

Показания к применению:

У женщин:

Индукция овуляции при бесплодии, обусловленном ановуляцией или нарушением созревания фолликулов;

Подготовка фолликулов к пункции в программах контролируемой гиперстимуляции яичников (для методик вспомогательной репродукции);

Поддержание фазы желтого тела.

У мужчин:

Гипогонадотропный ;

Проведение функционального теста Лейдига для оценки функции яичек при гипогонадотропном гипогонадизме перед началом долгосрочного стимулирующего лечения.


Важно! Ознакомься с лечением

Способ применения и дозы:

После добавления растворителя к лиофилизату восстановленный раствор гонадотропина хорионического вводится внутримышечно, медленно.

Приготовленный раствор хранению не подлежит, поскольку дальнейшее сохранение стерильности раствора не гарантировано. Указанные дозировки являются приблизительными, лечение должно корректироваться врачом индивидуально в зависимости от необходимой реакции на введение препарата.

У женщин:

При индукции овуляции при бесплодии, обусловленном ановуляцией или нарушением созревания фолликулов, обычно проводится одна инъекция гонадотропина хорионического в дозе от 5000 до 10000 ME для завершения лечения препаратами фолликулостимулирующего гормона;

При подготовке фолликулов к пункции в программах контролируемой гиперстимуляции яичников гонадотропин хорионический однократно вводят в дозировке 5000 ME - 10000 ME;

Для поддержания фазы желтого тела может быть сделано от двух до трех повторных инъекций препарата в дозе от 1500 до 5000 ME каждая в течение 9 дней после овуляции или переноса эмбриона (например, на 3, 6 и 9 день после индукции овуляции).

У мужчин:

При гипогонадотропном гипогонадизме - 1500 ME - 6000 ME 1 раз в неделю. В случае бесплодия возможно сочетание гонадотропина хорионического с дополнительным препаратом, содержащим фоллитропин (фолликулостимулирующий гормон) 2-3 раза в неделю. Курс лечения должен продолжаться не менее 3 месяцев, когда можно ожидать какое-либо улучшение сперматогенеза. Во время этого лечения необходимо приостановить заместительную, терапию тестостероном. Когда улучшение сперматогенеза достигнуто, для его поддержания достаточно в некоторых случаях изолированного применения гонадотропина хорионического;

При проведении функционального теста Лейдига в течение 3-х дней вводится гонадотропин хорионический в дозе 5000 ME внутримышечно в одно и то же время. На следующий день после последней инъекции проводится забор крови и исследуется уровень тестостерона. Если наблюдается его повышение от исходных значений на 30-50% или более, то проба оценивается как положительная.

Предпочтительно комбинировать эту пробу с проведением в тот же день (следующий день после последней инъекции) еще одной спермограммы.

Особенности применения:

Беременность и лактация. Применение препарата Гонадотропин хорионический во время беременности и грудного вскармливания противопоказано.

Применение гонадотропина повышает риск развития венозной или артериальной , поэтому необходимо оценить преимущества терапии экстракорпорального оплодотворения пациентам, попадающим в группу риска. Также следует отметить, что беременность сама по себе также сопровождается повышенным риском .

Повышается вероятность возникновения многоплодной беременности. Многоплодная беременность сопровождается повышенным риском для матери (осложненное течение беременности и родов, ) и для новорожденных (низкая масса тела, недоношенность и т.д.).

Во время лечения препаратом и в течение 10 дней после прекращения лечения препарат Гонадотропин хорионический может оказывать, влияние на значения иммунологических тестов на концентрацию ХГЧ в плазме крови и моче, что может привести к ложноположительному результату теста на беременность.

Перед началом применения препарата у женщин необходимо провести (УЗИ) органов малого таза для уточнения размеров и количества фолликулов; в процессе лечения - ежедневное контрольное УЗИ, определение концентрации эстрадиола в плазме крови, тщательное наблюдение за состоянием пациентки. В случае развития СГЯ лечение должно быть прекращено.

У женщин с бесплодием, которым предложено лечение методами вспомогательных репродуктивных технологий (особенно, ), часто встречается патология маточных труб, что может привести к повышению риска эктопической беременности, в связи с чем на ранних этапах беременности следует провести ультразвуковое исследование для уточнения локализации плодного яйца.

Лечение пациентов мужского пола с помощью гонадотропина хорионического приводит к повышению продукции андрогенов, поэтому попадающие в группу риска пациенты должны находиться под строгим врачебным контролем, поскольку обострение болезни или рецидив иногда могут являться результатом повышенной продукции андрогенов.

У мужчин препарат неэффективен при высоком содержании фолликулостимулирующего гормона.

Длительное введение может привести к образованию антител к препарату.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Побочные действия:

Нарушения со стороны иммунной системы: в редких случаях может возникать генерализованная сыпь или лихорадка.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: при применении гонадотропина хорионического могут возникнуть реакции в месте инъекции, например, кровоподтёк, боль, покраснение, припухлость и зуд. В некоторых случаях сообщалось об аллергических реакциях, большая часть из которых проявлялась в виде боли и/или сыпи в месте инъекции; повышенная утомляемость.

У женщин:

Нарушения со стороны обмена веществ и питания: увеличение массы тела как признак тяжелого СГЯ; .

Нарушения психики: раздражительность, тревожность, .

Нарушения со стороны нервной системы: .

Нарушения со стороны сосудов: в редких случаях тромбоэмболические осложнения, связанные с комбинированной терапией ановуляторного (в сочетании с фолликулостимулирующим гормоном), осложнившейся тяжелой формой СГЯ.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: при тяжелой форме СГЯ.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: боль в животе и диспептические симптомы, такие как и , связанные с умеренным СГЯ; при тяжелой форме СГЯ.

Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: болезненность молочных желез; СГЯ средней степени тяжести (размеры яичников более 5 см в диаметре) и тяжелой формы (большие кисты яичников, более 12 см в диаметре, склонные к разрыву).

Клинические проявления СГЯ средней степени тяжести и тяжелой формы (диарея, чувство тяжести внизу живота, распирающие боли в животе, ; , снижение артериального давления; нарушения гемостаза, повышение активности печеночных трансаминаз; олигурия, острая , дыхательная недостаточность).

У мужчин:

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: угри.

Нарушения со стороны половых органов и грудной железы: лечение гонадотропином хорионическим спорадически может вызывать гинекомастию; гиперплазия предстательной железы, увеличение полового члена, повышенная чувствительность сосков грудных желез у мужчин.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

При лечении бесплодия гонадотропин человеческий, применяемый в сочетании с препаратами человеческого менопаузного гонадотропина (МГЧ), может усилить симптомы гиперстимуляции яичников, наступившей в результате применения МГЧ. Необходимо избегать совместного применения препарата Гонадотропин хорионический с высокими дозами глюкокортикостероидов.

Не отмечены другие взаимодействия с лекарственными средствами.

Противопоказания:

Gовышенная чувствительность к ХГЧ или к любому компоненту препарата;

Гормонозависимые половых органов и молочной железы в настоящее время или подозрение на них (рак яичника, молочной железы, рак матки у женщин и , карцинома грудной железы у мужчин);

Органические поражения центральной нервной системы (ЦНС) (опухоли гипофиза, гипоталамуса);

У мужчин (дополнительно):

Бесплодие, не связанное с гипогонадотропным гипогонадизмом.

У женщин (дополнительно):

Неправильное формирование половых органов, несовместимое с беременностью;

Фиброзная опухоль матки, несовместимая с беременностью;

Синдром гиперстимуляции яичников (СГЯ) в анамнезе;

Синдром поликистозных яичников (СПКЯ);

Первичная недостаточность яичников;

Кровотечение или кровянистые выделения из влагалища неясной этиологии;

Беременность и период грудного вскармливания.

С осторожностью. У женщин, имеющих факторы риска тромбоза (тромбоз или тромбоэмболии в анамнезе, или у родственников 1-й степени родства, тяжелое (индекс массы тела >30 кг/м2) или врожденная или наследственная предрасположенность к тромбозам (включая резистентность к активированному протеину С, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, антитела к фосфолипидам)).

У мужчин с латентной или явной сердечной недостаточностью, нарушением функции почек, артериальной гипертензией, эпилепсией или мигренью (или при наличии этих состояний в анамнезе); у пациентов с бронхиальной астмой.

Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед приёмом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом/

Передозировка:

Гонадотропин хорионический характеризуется крайне низкой токсичностью.

У женщин на фоне передозировки может возникнуть СГЯ тяжелой степени.

Лечение проводится в условиях стационара.

Принципы лечения СГЯ тяжелой степени:

Контроль за функцией сердечно-сосудистой системы (ССС), дыхательной системы, печени, почек, электролитным и водным балансом (диурез, динамика веса, изменение окружности живота); контроль уровня гематокрита; кристаллоидные растворы внутривенно капельно (для восстановления и поддержания объёма циркулирующей крови (ОЦК));

Коллоидные растворы внутривенно капельно - 1,5-3 л/сутки (при сохранении гемоконцентрации) и стойкой олигурии;

- (при развитии почечной недостаточности);

Кортикостероидные, антипростагландиновые, антигистаминные препараты (для снижения проницаемости капилляров);

При тромбоэмболии - низкомолекулярные гепарины (фраксипарин, клексан);

1-4 сеанса с интервалом 1-2 дня (улучшение реологических свойств крови, нормализация кислотно-основного состояния (КОС) и газового состава крови, уменьшение размеров яичников);

Парацентез и трансвагинальная пункция брюшной полости при асците.

У мужчин возможно развитие ; семенных канальцев (вследствие торможения продукции фолликулостимулирующего гормона (ФСГ) в результате стимуляции продукции андрогенов и эстрогенов); уменьшение количества сперматозоидов в эякуляте (при злоупотреблении препаратом). Длительное применение препарата может привести к усилению побочных эффектов.

Условия хранения:

В защищенном от света месте, при температуре не выше 20 °С. Хранить в местах, недоступных для детей. Срок годности - 3 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска:

По рецепту

Упаковка:

Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 5000 МЕ. Упаковка: по 5000 ME препарата во флаконах из трубки стеклянной. 5 флаконов с препаратом в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной в комплекте с 5 ампулами по 1 мл растворителя (натрия хлорид, раствор для инъекций 9 мг/мл) в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной вместе с инструкциями по применению препарата и растворителя, скарификатором или ножом ампульным в пачку из картона. При упаковке ампул с насечками, кольцами и точками надлома скарификаторы или ножи ампульные не вкладывают.


Хорионический гонадотропин является природным человеческим гормоном. По своему принципу воздействия он идентичен лютеинизирующему гормону. Данное вещество передает сигнал посредством гипофиза в яички о стимуляции производства тестостерона.

Если разбирать хорионический гонадотропин чем вырабатывается, то он производится в женской плаценте во время вынашивания ребенка. Его извлекают из мочи, очищают в лабораторных условиях и выпускают на рынок в виде порошка.

Как гонадотропин повышает тестостерон можно заметить уже на первых неделях использования препарата, но также ХГЧ значительно повышает качество семенной жидкости, способствует формированию вторичных половых признаков, причем это касается не только мужчин, но и женщин.

В нормальных условиях уровень данного гормона регулируется обратной взаимосвязью дуги гипоталамус/гипофиз/яички. Нехватка ХГЧ может привести к тому, что яички станут меньше в размере и утратится их функциональность.

При искусственном введении синтетического тестостерона и его аналогов, чем и являются анаболические и андрогенные стероиды, дуге подается сигнал, что больше не требуется , из-за чего половые мужские железы утрачивают свою прямую функцию.

Для чего используется хгч в спорте


Фото: Хорионический гонадотропин

Многие спортсмены уже успели выяснить, как гонадотропин влияет на мужчин. В спорте, в частности бодибилдинге, его применяют для устранения атрофии яичек. Именно это является основным предназначение гормона в бодибилдинге.

Не слишком опытные атлеты, которые однозначно не знают что такое гонадотропин хорионический, применяют его для наращивания мышечной массы в сочетании с прочими средствами. Основное свойство препарата стимулировать производство , является причиной подключения препарата на курсе анаболических и андрогенных стероидов.

ХГЧ также используется спортсменами на курсе «сушки» для удержания мышечных объемов при соблюдении спортивной диеты с низкой калорийностью. Применение гонадотропина в анаболических целях нецелесообразно.

Такое использование гормона может вызвать серьезные проблемы со здоровьем. Данный препарат в значительной мере меньше стимулирует производство тестостерона, чем при применении стероидных веществ, и вероятность проявления побочных эффектов существенно выше.

Основное преимущество и цель использования хорионического гонадотропина во время прохождения курса стероидов – профилактика тестикулярной атрофии. К основным положительным свойствам гонадотропина можно отнести следующие эффекты:

  • ускоряет выработку в яичках половых гормонов, поэтому для гонадотропина характерен тот же перечень эффектов, как и для природного тестостерона;
  • стимулирует процесс формирования и созревания сперматозоидов;
  • способствует более выраженному развитию половых вторичных признаков и половых органов;
  • стимулирует овуляцию, способствует поддержанию развития плаценты.

Во время применения хорионического гонадотропина для профилактики уменьшения размеров яичек, дозировки препарата значительно меньше, нежели необходимо активного вещества для достижения анаболического эффекта. В результате, препарат приносит исключительную пользу с минимальным риском для здоровья.

Также данное вещество имеет свойство уменьшать нежелательные реакции от использования стероидов. Если курс применения анаболических и андрогенных стероидов длиться слишком долго, то ХГЧ просто необходим для устранения утраты работоспособности дуги гипоталамус-гипофиз-яички. Использовать гонадотропин на пкт специалисты не рекомендуют, его подключают преимущественно на курсе.

Как правильно подготавливать раствор и хранить гонадотропин

Довольно актуальным является вопрос — гонадотропин хорионический как разводить, поскольку он продается в виде лиофилизированного порошка – спрессованного рассыпчатого вещества белого цвета, которое фасуется в виалы из стекла, вмещаемые 5 мл, которые могут содержать по 10 000, 5 000, 1 500, 1 000, 500 МЕ активного компонента.

Также в пачке находятся ампулки со специализированной водой – специальная очищенная жидкость для уколов или же раствор с натрием хлоридом. Разводить гормон рекомендовано незадолго до того как колоть гонадотропин хорионический, в несколько шагов описанных ниже:

  • не вскрывая сам стеклянный флакон с порошком, снять защитный колпачок из пластика;
  • для дезинфекции протрите резиновую пробку флакона ватным тампоном, смоченном в спирте;
  • наберите в шприц для инъекций нужное количество растворителя, как указано в инструкции, для разведения порошка;
  • по стенке флакона, аккуратно введите раствор в емкость с порошком.

Разведенный гонадотропин не нужно энергично колотить или трусить, поскольку подобные манипуляции могут снизить эффективность ХГЧ, нарушив его структуру. Также следует сказать пару слов о том, как хранить хорионический гонадотропин.

Оставшийся после введения инъекции раствор можно поместить в холодильник, отделив от продуктов питания. Раствор может храниться 3-4 суток, в дальнейшем со временем действенность препарата будет уменьшаться, а спустя две недели раствор может и вовсе утрать все свои положительные свойства.

Порошок может храниться с темном и сухом месте, где температура не превышает 25+ градусов Цельсия, а оставшуюся воду для инъекций можно положить в холодильник.


Фото: Хорионический гонадотропин
Похожие статьи