Препараты орсотен и орсотен слим для похудения. Чем особенный препарат орсотен для похудения Таблетки орсотен их действия

Эти желтовато-белые капсулы кто-то называет чудесным спасением от жиров и лишних килограммов, а кто-то пугает рассказами о том, как страшен этот препарат своим воздействием на организм.

Действительно, таблетки для похудения Орсотен - это одна из последних разработок в области диетологии, которая при регулярном приеме день ото дня выводит из организма жиры. А с ними тают и лишние килограммы. До 5 кг в месяц потерять можно легко, и это - не предел. На самом деле Орсотен имеет и свои преимущества, и свои недостатки.

Преимущества препарата

На сегодняшний день можно без преувеличения сказать, что рынок переполнен всевозможными средствами для похудения - как натуральными, так и синтетическими. Но Орсотен не затерялся среди них: все больше и больше людей, попробовавших этот препарат, остаются довольными и оставляют массу самых положительных отзывов. Что это: раскрутка очередного бренда? Пиар? На самом деле механизм действия препарата Орсотен прост, но эффективен. Масса преимуществ отличает его ото всех остальных средств.

• Во-первых , действующее вещество в составе Орсотена (орлистат) все свои функции выполняет исключительно в пределах желудочно-кишечного тракта. В связи с этим он практически не проникает в кровь и не разносится по организму. Результат - никаких побочных эффектов, связанных с нарушениями в работе почек и нервной системы, худеющий испытывать не будет.
• Во-вторых , именно Орсотен диетологи рекомендуют тем, кто нуждается в продолжительном контроле массы тела. Это может быть обычное снижение массы, ее поддержание на нужном уровне или профилактика ее повторного прибавления.
• В-третьих , Орсотен для похудения является лекарственным препаратом. При похудении он не дает развиваться заболеваниям, которые обычно усиливаются на фоне снижения массы тела. Поэтому можно совершенно не бояться ни гиперхолестеринемии, ни нарушения толерантности к глюкозе, ни гиперинсулинемии, ни артериальной гипертензии, ни сахарного диабета - привычных спутников похудения.

Изучив этот список преимуществ Орсотена, не останется никаких сомнений, что препарат на самом деле очень уникальный.

Как действуют таблетки Орсотен?

Эффективность Орсотена в деле избавления от лишних килограммов продиктована действующим веществом в его составе - орлистатом. Это лекарственное средство, которое используется в медицине и диетологии именно для похудения. Именно оно, попадая в желудочно-кишечный тракт, проводит там всю необходимую работу:

• блокирует деятельность липазы - фермента, который перерабатывает жиры;
• в результате жиры не всасываются организмом, так как остаются непереваренными липазой;
• организм начинает расходовать уже имеющийся жир, в том числе и висцеральный, отложенный «про запас»;
• нет жиров в организме - нет лишних килограммов.

Механизм действия Орсотена очень прост, но именно в этой простоте он и гениален. Затрагивая минимум процессов, протекающих в организме, он и ущерб наносит ему минимальный.

Показания к применению препарата

Как и любой другой лекарственный препарат, Орсотен должен назначаться специалистом: это не домашнее средство для самолечения. Показаниями к его употреблению могут служить:

• ожирение при ИМТ > 30 кг/м 2 ;
• если лечение какого-либо заболевания требует срочного или просто обязательного похудения.

Нередко Орсотен назначается вместе с гипогликемическими препаратами, а также низкокалорийной диетой, если худеющий болен сахарным диабетом II типа. Ничего страшного в этом нет, такое соседство идет только на пользу организму.

Орсотен для похудения — инструкция по применению

Инструкция по применению Орсотена проста и не потребует от вас много времени и сил. Если вы решились на его употребление, несколько правил для вас должны стать незыблемыми и золотыми.

1. Перед его употреблением обязательно проконсультируйтесь со специалистом: вашим лечащим врачом или диетологом.
2. Орлистат принимают трижды в день, по одной капсуле (разовая доза не должна превышать 120 мг - это масса капсулы).
3. Каждую капсулу нужно запивать стаканом обычной воды.
4. Препарат лучше принимать непосредственно перед основным приемом пищи, можно - во время еды, в крайних случаях - через час после еды, но никак не позднее.
5. Если по какой-то причине пропущен прием пищи или капсулы, нельзя в следующий прием лекарства увеличивать его дозу.
6. При этом обязательно нужно включать в каждый прием пищи небольшое количество жиров.
7. Терапия может продолжаться до двух лет.

Только придерживаясь инструкции в точности, можно надеяться на то, что Орсотен сработает и поможет вам приобрести желаемые формы.

Противопоказания и побочные эффекты

Несмотря на то, что орлистат никак не воздействует на внутренние органы и системы организма, ряд проблем при неправильном его употреблении все же возникнуть может. Всем, кто решился похудеть с помощью Орсотена, нужно обязательно знать, в каких случаях его принимать вообще не стоит:

• хроническая мальабсорбция (потеря организмом питательных веществ);
• холестаз (серьезные проблемы в работе желчного пузыря);
• возраст до 18 лет;
• беременность;
• лактация;
• индивидуальная непереносимость Орлистата в частности или Орсотена в общем.

Осложнения могут возникнуть также в следующих случаях:

• при неправильной дозировке;
• при игнорировании инструкции по применению;
• при несоблюдении диеты: жиры должны поступать в организм не более 30% всех калорий в сутки, причем должны быть распределены на разные приемы пищи (завтрак, обед, ужин).

Из побочных эффектов при исследовании препарата отмечены следующие моменты.

• Нарушения в работе желудка

Так как орлистат воздействует на ЖКТ, именно он становится зоной поражения, если Орсотен не подошел организму в качестве средства для похудения. Если не соблюдать диету, ограничивающую суточное потребление жиров, можно расстроить работу ЖКТ, хотя реакции могут проявляться довольно слабо. Могут наблюдаться метеоризм, непроизвольные маслянистые выделения, позывы на дефекацию, иногда - ее учащение, жидкий стул, мягкий, жирный или масляный стул, жиры в кале, дискомфорт в области живота или в прямой кишке. Очень редко могут возникнуть поражения полости рта (зубов и десен), гипогликемия, желчнокаменная болезнь, дивертикулит.

• Нарушения в ЦНС

Нервная система практически не страдает даже при увеличенной дозировке. Максимум, что может появиться, - это необъяснимое чувство тревоги и непонятные головные боли.

• Аллергические реакции

Кожа - индикатор работы ЖКТ, поэтому могут наблюдаться различные кожные высыпания: крапивница, сыпь, зуд, ангионевротический отек. Легкие тоже могут отреагировать бронхоспазмом или анафилаксией.

• И другие

При приеме Орсотена следует иметь в виду, что могут возникнуть чувство усталости, гриппоподобный синдром, дисменорея (боли внизу живота во время менструального цикла), инфекции верхних отделов дыхательных путей или мочевыводящих путей.

В любом случае, если ваше состояние или заболевание указано в выше означенном списке противопоказаний, необходима консультация как лечащего врача, так и диетолога. Если не возможности взять у них консультацию, от принятия Орсотена лучше отказаться, так как это сначала - лекарственный препарат, и только потом - средство для похудения. Поэтому при наличии противопоказаний или возникновения любых побочных эффектов следует найти пусть менее эффективный, но более щадящий и безопасный метод для похудения.

Средство для похудения Орсотен: отзывы врачей

Лучшие диетологи и медики других специальностей не замедлили высказать свое мнение по поводу нового препарата для похудения, о котором сегодня все так шумно и публично говорят. Каковы же их отзывы?

Во-первых , все, как один, отмечают уникальную способность таблеток для похудения Орсотен не воздействовать на ЦНС, в отличие от многих других препаратов такого толка.

Во-вторых , лекарственная направленность Орсотена может успокоить любого в его абсолютной безопасности. Как и любой другой лекарственный препарат, он прошел сертификацию и был допущен на этот рынок. Далеко не все средства для похудения на сегодняшний день могут похвастаться таким преимуществом.

Есть и такие врачи, которые все-таки утверждают о том, что нельзя лишать свой организм жиров на длительное время, а поэтому после месяца такой голодовки на Орсотене лучше все-таки сделать перерыв.

Орсотен - необычный лекарственный препарат для похудения, который имеет и своих противников, и враждебно настроенных оппонентов. В любом случае все организмы настолько разные, что для одних эти капсулы станут настоящим спасением, которые приведут к заветной цифре на весах. И им будет все равно, что жир будет выводиться из организма таким непривычным и не очень приятным путем. А для кого-то такой метод похудения окажется совершенно неприемлемым как с точки зрения эстетики, так и исходя из физических данных.

Чтобы свести риск побочных эффектов к минимуму, самым верным вариантом станет обращение за консультацией к специалисту, который может назначить Орсотен как лекарственный препарат.

Помните: похудение и здоровье должны идти рука об руку, а не вразрез друг другу. Вполне возможно, что именно Орсотен поможет вам претворить это в жизнь.

Орсотен – лекарственное средство, ингибитор желудочно-кишечных липаз, используемое в целях лечения ожирения.

Форма выпуска и состав Орсотена

Орсотен выпускается в виде белых капсул, заполненных микрогранулами, основным действующим веществом которых является орлистат.

В качестве вспомогательного вещества в капсулах препарата использована микрокристаллическая целлюлоза.

Фармакологическое действие Орсотена

Лекарственное средство для похудения Орсотен представляет собой ингибитор желудочно-кишечных липаз, который имеет продолжительное действие. Образуя ковалентную связь с желудочной и кишечной липазами, орлистат оказывает терапевтическое воздействие в просветах желудка и тонкой кишки. Таким образом, инактивированный фермент утрачивает свою способность к расщеплению пищевых жиров, поступающих в виде триглицеридов, на моноглицериды и свободные жирные кислоты.

Так как в нерасщепленном виде триглицериды не всасываются, то поступление в организм калорий снижается, происходит уменьшение веса.

Препарат оказывает терапевтическое действие, не поступая в системный кровоток.

Препарат вызывает увеличение содержания жира в кале через 1-2 суток после его приема.

Показания к применению Орсотена

По инструкции Орсотен назначается при длительной терапии пациентов с ожирением с ИМТ более 30 кг/кв.м и пациентов, имеющих избыточный вес с ИМТ более 28 кг/кв.м, включая тех, кто имеет факторы риска, связанные с ожирением, одновременно с низкокалорийной диетой.

Отзывы врачей к Орсотену содержат указание на то, что препарат можно использовать вместе с гипогликемическими средствами или низкокалорийной диетой лицам, страдающим сахарным диабетом второго типа с ожирением или избыточным весом.

Противопоказания к применению Орсотена

По инструкции Орсотен не может быть назначен при:

• холестазе;
• повышенном уровне чувствительности к входящим в лекарственное средство компонентам;
• синдроме хронической мальабсорбции;
• беременности и лактации;

а также в возрасте до 18 лет.

Способ применения и дозировка Орсотена

Капсулы предназначены для приема внутрь.

Препарат необходимо принимать перед каждым приемом пищи (или во время него), запивая водой. Также можно принять капсулу и после еды, но позднее чем через час.

В случае пропуска приема пищи или отсутствия в ней жиров, прием таблеток Орсотена можно пропустить.

Разовая доза таблеток Орсотена для похудения - 120 мг.

При приеме препарата в дозировке более 120 мг три раза в день не повышается его эффект.

Лечение Орсотеном может длиться не более 24 месяцев.

Необходимости корректировать дозу препарата пожилым пациентам и пациентам, имеющим нарушения в работе почек и печени, нет.

Побочные эффекты Орсотена

По отзывам Орсотен может вызывать побочные действия.

Отзывы врачей к Орсотену отмечают, что побочные эффекты препарата чаще всего связаны с увеличением содержания жира в кале и проявляются обычно на протяжении первых трех месяцев лечения.

Пищеварительная система:позывы на дефекацию, метеоризм с выделениями из прямой кишки, маслянистые выделения из прямой кишки, жирный стул, стеаторея, жидкий стул, мягкий стул, дискомфорт в животе, прямой кишке, учащение дефекации, недержание кала, императивные позывы на дефекацию, поражение десен и зубов, гипогликемия у пациентов с сахарным диабетом второго типа, желчекаменная болезнь, дивертикулит, гепатит, повышение уровня ЩФ и печеночных ферментов.

Аллергические реакции:сыпь, зуд, ангионевротический отек, крапивница, бронхоспазм, буллезная сыпь, анафилаксия.

Нервная система: тревожность, головная боль.

Прочие:чувство усталости, гриппоподобный синдром, инфекции мочевыводящих и верхних дыхательных путей, дисменорея.

Передозировка

Отзывы врачей к Орсотену не содержат информации о случаях передозировки данным средством.

Прием однократно орлистата в дозе 800 мг или до 400 мг три раза в день на протяжении двух недель значительными побочными реакциями не сопровождался.

Применение при беременности и лактации

То же касается и применения таблеток Орсотена во время кормления ребенка грудным молоком (сведения отсутствуют).

Взаимодействие с другими препаратами

При применении Орсотена одновременно с:

• варфарином и другими антикоагулянтами - снижается уровень протромбина, повышается МНО, и, как следствие, изменяются гемостатические параметры;
• правастатином – повышается его биодоступность и гиполипидемический эффект;
• жирорастворимыми витаминами – К, D, Е, А – нарушается их абсорбция. Поэтому витамины необходимо принимать перед сном или через два часа после приема Орсотена.
• циклоспорином – снижается концентрация циклоспорина в плазме. В связи с этим рекомендован регулярный контроль уровня циклоспорина в крови.

Следует также иметь в виду, что уменьшение веса может привести к улучшению метаболизма у больных сахарным диабетом. Поэтому данной категории пациентов может потребоваться снижение дозы пероральных гипогликемических препаратов.

Пациентам, которые применяют амиодарон, необходим более тщательный контроль ЭКГ, поскольку имели место случаи снижения уровня амиодарона в крови.

Особые указания

Применение Орсотена эффективно для продолжительного снижения веса, поддержания его на нужном уровне и для предупреждения повторного набора веса.

При лечении Орсотеном в целях обеспечения полноценного питания пациентам необходимо принимать поливитаминные комплексы.

Уменьшение веса может вызывать улучшенную компенсацию углеводного обмена у больных сахарным диабетом второго типа, что ведет к снижению доз гипогликемических средств.

Пациенты, которые принимают Орсотен, должны умеренно питаться низкокалорийной пищей с содержанием не менее 30% жиров.

Побочные реакции со стороны пищеварительной системы чаще развиваются на фоне богатого жирами питания. Чем лучше пациент будет придерживаться диеты, тем меньше будет опасность возникновения побочных действий препарата.

В том случае, если через три месяца применения Орсотена масса тела не уменьшилась хотя бы на 5%, следует отменить лекарство.

Условия хранения Орсотена

Препарат для похудения Орсотен хранят при температуре не более 25ºС и не более двух лет.

Твердые желатиновые капсулы могут иметь цвет от белого до беловато-желтого, в них содержатся микрогранулы либо смесь микрогранул и порошка белого цвета. В капсулах могут содержаться агломераты, которые очень легко рассыпаются, когда на них надавливать.

Фармакологическое действие

Таблетки для похудения Орсотен приостанавливают процесс всасывания жиров в кишечнике. Препарат имеет в составе активное вещество орлистат , которое специфически ингибирует желудочную и панкреатическую липазы. Благодаря появлению ковалентных связей с желудочной и панкреатической липазой орлистат не допускает расщепления жиров, которые содержатся в продуктах питания. Если триглицериды не расщепляются, из пищеварительного тракта они не абсорбируются. Они выводятся из организма с калом. Как следствие, в организм человека поступает меньше калорий. Следовательно, аннотации свидетельствует, что Орсотен способствует уменьшению массы тела. При этом не происходит системная абсорбция активного компонента.

Фармакодинамика и фармакокинетика

В дозе 60 мг трижды в день препарат примерно блокирует всасывание 25% жира из пищи.

Уже спустя 24–48 часа после употребления препарата концентрация жира в кишечном содержимом кишечника увеличивается. Если препарат отменен, концентрация жира в кишечнике возвращается к тем же показателям, что и до его приема, спустя 48–72 часа.

Если средство принимает взрослый человек, индекс массы тела которого составляет более 28 кг/м2, при дозировке 60 мг трижды в день его эффективность повышается при сочетании лечения с низкокалорийным питанием. В основном масса тела активно теряется в первые шесть месяцев приема препарата.

Кроме уменьшения веса прием орлистата в дозе 60 мг трижды в день способствует уменьшению содержания . Кроме того, люди, которые проходят лечение препаратом, отмечают уменьшение объемов талии.

Согласно с проведенными исследованиями, отмечается минимальное всасывание орлистата . При применении терапевтических доз лекарственного средства в плазме крови неизмененный орлистат присутствует только спорадически, его концентрация при этом очень низкая. Отсутствуют также признаки кумуляции.

Орлистат связывается с белками плазмы крови более чем на 99%. По минимуму он способен проникать в .

Отвечая на вопрос, чем отличается Орсотен от Орсотен Слим , следует, прежде всего, учитывать, что активным веществом в обоих препаратах является орлистат . Отличается только дозировка – в капсуле Орсотен используется 120 мг действующего вещества, а в Орсотен Слим — 60 мг. Выбирая препарат для похудения, следует учитывать эту разницу.

При беременности и лактации

Отсутствуют результаты клинических исследований действия препарат во время и в период . Поэтому средство не используется для лечения беременных женщин и кормящих мам.

Орсотен - лекарственное средство для избавления от лишней жировой ткани. Принадлежит к классу гиполипидемических препаратов. Главным действующим веществом является орлистат, который приостанавливает воздействие липолитических клеток в пищеварительной системе, что способствует снижению уровня всасывания жиров.

Среди различных препаратов для снижения веса, Орсотен смог обрести в нашей стране особенное признание и положительные отзывы. Обычно, женщин привлекает стоимость и достигнутые результаты. Мнение тех, кто уже успел его попробовать расходиться. Кто-то считает его поистине совершенным, тогда как другие уверяют в том, что этот препарат страшен своим воздействием на организм.

Врачи рекомендуют Орсотен больным, сочетая с комплексным лечением при помощи низкокалорийного питания. На сегодняшний день, он является единственным медикаментом, официально признанным для длительной терапии людей страдающих избыточным весом. Вопреки этому, в разных странах существует своя точка зрения относительно условий отпуска препарата, поэтому вокруг него по-прежнему разгорается немало споров.

Отзывы потребителей и врачей

Диетологи:

Ксения Орлова, диетолог:

«Орсотен – достаточно эффективнное средство при условии, что пациент будет соблюдать инструкцию и правила приёма. В таком случае, побочные явления не настигнут, а хороший результат не заставит себя долго ждать».

Елена Стрельникова, диетолог:

« Главное преимущества Орсотена в том, что его действие осуществляется только в желудке и кишечнике, поэтому он не проникает в кровь и другие органы. Его компоненты не скапливаются в клетках организма. К тому же, он практически не имеет противопоказаний к применению» .

Анастасия Зубова, диетолог:

« Сам по себе приём Орсотена не приведёт к магическому похудению. Даже ожирение никогда не излечивается при помощи одних таблеток. Помимо Орсотена, в терапию должен входить комплекс, состоящий из , смены привычного образа жизни и переход на специальную низкоуглеводную диету».

Худеющие:

Ангелина, 31 год. Саратов:

« После употребления 1 упаковки Орсотена, а именно 84 капсул, смогла скинуть 7 кг. По рекомендации врача ограничивала себя в употреблении жирной пищи, так как любой жир «выходит». Но с уменьшением количества жирного, этот симптом сразу исчезает, и вес продолжает падать.

Наверное, это единственное неприятное ощущение, которое у меня осталось после применения препарата. В целом, действием Орсотена довольна. Хочу купить ещё одну упаковку, и повторить курс».

Кира Сорокина, 35 лет. Киров:

«Я пила много различных таблеток для похудения, но сразу после завершения каждого курса, вес возвращался снова. После, решила посоветоваться с врачом, и она мне прописала Орсотен. Врач сказала, что с его помощью я не только скину вес, но и смогут его удержать на достигнутой планке. И действительно, после курса, я ничуть не поправилась».

Состав и принцип действия

Врачи отмечают, что Орсотен не принадлежит к числу БАДов. Это медицинский препарат специально созданный для лечения ожирения.

Создаётся Орсотен биологическим способом, с применением культуры бактерий Streptomyces toxytricini. На последнем этапе производства, препарат предстаёт в роли полуфабриката. В его составе содержится микроцеллюлоза. В аптеки он поставляется в виде блистеров, изготовленных из гипромеллозы. Внешний вид капсул имеет белый или немного желтоватый цвет. Объём упаковки представлен 21, 42 или 84 капсулами.

По заявлениям изготовителей, препарат может помочь тем, кто не хочет расставаться с любимыми лакомствами, но желает уменьшить калорийность. Иными словами, если пациент придерживается низкокалорийному питанию, Орсотен не принесёт никакой пользы, вызывая неприятные побочные эффекты.

Одновременно с выводом жиров, терапевтическое воздействие постепенно останавливает восприимчивость организма к витаминам групп А, К, D и E. По этой причине, врачи рекомендуют постоянно принимать эти . В связи с этим, пациент обязан следить за тем, чтобы время их приёма имело значительный временной промежуток.

Не стоит использовать препарат при незначительном прибавлении в весе. При любых сомнениях, рекомендуется обратиться к врачу за консультацией, иначе это губительно повлияет на организм.

Цена и аналоги

Жители России могут приобрести препарат в упаковке 42 капсулами за 1000 рублей. Обычно, приём включает в себя употребление 1 капсулы в течение дня во время приёма еды. Увеличивать дозу с целью усиления терапевтического воздействия крайне не рекомендуется. Приём препарата можно растягивать на длительное время, но не более 2 лет.

Препараты с аналогичным терапевтическим действием включают в свой состав орлистат в том же или более меньшем количестве. Они представляют собой копии Ксеникала.

Медикаменты изготавливаются различными формацевтическими организациями, и отличаются друг от друга производственными технологиями, правилами отпуска из аптек, сроками хранения и химическими составляющими.

В нашей стране, идентичными препаратами выступают Орсотен Слим, Листата, Листана Мини, Алли и Ксеналтен. Другие страны, имеют более расширенный список, среди которого Орлип, Орлика, Ористат Тева, Ксеникал Джерваси, Ксениплюс и т. д.

Безопасность и эффективность препарата исследовалась медиками. Согласно полученным данным, медики утверждают, что показатели эффективности идентичных препаратов в сравнении с оригиналом, может снижаться максимум до 3%. Это происходит из-за использования различных методик производства.

Инструкция по применению

Правила использования препарата не представляют собой ничего сложного. Но если худеющий решил его использовать, инструкцию необходимо соблюдать в обязательном порядке.

Выглядит она следующим образом:

1. Перед его использованием , рекомендуется предварительно проконсультироваться с опытным врачом-диетологом.
2. Употреблять препарат необходимо 3 раза в сутки по 1 капсуле. Разовая доза не должна быть более 120мг.
3. Запивать препарат нужно стаканом воды.
4. Принимается Орсотен непосредственно перед приёмом пищи или вовремя. Реже, приём осуществляется не позднее 1 часа после приёма еды.
5. Меню должно включать в себя незначительное количество жиров.
6. Если пациент по какой-либо причине пропустил приём препарата, запрещено в следующий приём медикамента пытаться восполнить количество, увеличивая дозу.
7. Длительность терапии может достигать 2 лет.

Диетологи говорят, что только в условиях строго соблюдения этих правил, пациент может надеяться на положительный результат.

Побочные эффекты

Степень побочных эффектов относительна состоянию здоровья желудочно-кишечного тракта, главным образом связано с жирной пищей, из-за чего врачи настоятельно рекомендуют сочетать средство исключительно с низкокалорийной пищей. Обычно, проблемы начинают проявляться на протяжении первых 3 месяцев лечения. С течением времени, эти неприятные сигналы постепенно пропадают.

К наиболее частым побочным симптомам относятся:

1. Маслянистый стул.
2. Жирные образования из кишечника.
3. Вздутие живота.
4. Болезненные ощущения в животе.
5. Учащённое сердцебиение.
6. Частые стремления к дефекации.
7. Недержание кала.
8. Заболевания дёсен и зубов.
9. Ощущение слабости.
10. Возникновение тревожного состояния.
11. Болезни мочевыводящих и дыхательных систем.

К более редким побочным эффектам относятся:

• аллергические реакции;
• гепатит;
• желчнокаменные заболевания;
• повышение числа печёночных трансаминаз;
• нарушения уровня щёлочной фасфаты;
• буллёзные высыпания;
• дивертикулит;

Противопоказания, вред и польза

Противопоказания:

1. Холестаз.
2. Период беременности и грудного вскармливания.
3. Синдром мальабсорбции в хронической форме.
4. Возраст до 18 лет.
5. Повышенная восприимчивость организма к компонентам орлистата или любым иным веществам медикамента.

В сравнении с другим препаратами, Орсотен обладает рядом особенностей, положительно влияющих на здоровье человека:

1. Компоненты препарата не попадают в кровь.
2. Его разрешено принимать больным сахарным диабетом.
3. Оптимизирует работу сердечнососудистой системы.
4. Благоприятно сказывается на артериальном давлении.
5. Не даёт жирам усваиваться организмом.
6. Выводит из организма жиры естественным путём.

Приём Орсотена сопровождается некоторыми неудобствами:

1. Походы в туалет становятся более частыми, поэтому врачи рекомендуют не выходить из дома.
2. После прекращения приёма курса , тело понемногу возвращает прежний вес.
3. Сразу после завершения применения курса препарата , необходимо придерживаться исключительно сбалансированному питанию.

Медики отмечают, что Орсотен, не доставляет вреда организму, поэтому является абсолютно безобидным. Однако, если пациент будет нарушать инструкцию приёма и действовать наперекор рекомендациям врача, можно получить проблемы в работе органов желудочно-кишечного тракта, и не только.

Орсотен (лат. Orsoten) - лекарственный препарат для снижения веса. Относится к классу гиполипидемических средств. Активным веществом является орлистат, который блокирует действие липолитических ферментов в пищеварительном тракте и таким образом уменьшает всасывание жиров. Препарат рекомендуется для комплексного лечения ожирения в сочетании с низкокалорийной диетой.

Орлистат впервые был синтезирован в 1985 г. биохимиками швейцарской фармацевтической компании «Ф. Хоффман-Ля Рош Лтд.» (F. Hoffmann-La Roche Ltd).

Исходным компонентом для получения лекарственного вещества стал продукт жизнедеятельности бактерий Streptomyces toxytricini - липстатин. Изучив свойства нового соединения, ученые обнаружили, что оно обладает способностью ингибировать человеческие липазы. Однако сам по себе липстатин оказался химически нестабильным, поэтому его формула была модифицирована.

Полученному синтетическому производному - тетрагидролипстатину - было присвоено международное непатентованное название «орлистат». Еще 13 лет у компании ушло на разработку лекарственной формы нового препарата и проведение клинических испытаний. В 1998 г. средство было зарегистрировано в Швейцарии под торговым наименованием Ксеникал и стало доступным для пациентов.

В 1999 г. Ксеникал был разрешен к применению в 17 странах, включая США, Канаду, Австралию и несколько государств Евросоюза.

Срок патентной защиты оригинального орлистата истек в 2007 г. Тогда же в США, Великобритании и Индии появились первые лекарственные копии препарата: Алли, Орлеан, Орлика и др.

В России первым дженериком Ксеникала стал Орсотен, зарегистрированный в 2009 г. словенской компанией KRKA.

Свойства действующего вещества

Международное непатентованное наименование: орлистат (лат. orlistat).

Тривиальное название: тетрагидролипстатин.

Название по номенклатуре ИЮПАК: ]-1-[(3-гексил-4-оксо-2-оксетанил)-метил] додециловый эфир N-формил-L-лейцина.

Структурная формула:

Брутто-формула: C29H53NO5

Молекулярная масса: 495,74.

Орлистат представляет собой белый кристаллический порошок, хорошо растворимый в органических растворителях (метаноле, этаноле) и практически нерастворимый в воде. Вещество характеризуется высокой липофильностью.

Клинические данные

Всемирная организация гастроэнтерологов относит орлистат к умеренно эффективным средствам для борьбы с ожирением.

В проведенных клинических исследованиях препарат вызывал значимое снижение массы тела у 75% пациентов-добровольцев. За 12 недель лечения больным удавалось сбросить до 5% от изначального веса. Более высокие результаты (до 10%) отмечались у тех, кто сочетал прием препарата с гипокалорийной диетой и физическими нагрузками.

В ходе испытаний были отмечены и другие положительные эффекты терапии.

В частности у пациентов с гипертонической болезнью наблюдалось стойкое снижение артериального давления:

• систолического («верхнего») - в среднем на 12,9 мм рт. ст.,
• диастолического («нижнего») - на 7,6 мм рт. ст.

У всех добровольцев было зафиксировано улучшение показателей липидного обмена. Через 24 недели с начала лечебного курса в крови снижался уровень общего холестерина и содержание липопротеидов низкой плотности (ЛПНП).

Ряд исследований доказал, что орлистат помогает предупредить появление или замедлить прогрессирование сахарного диабета II типа. У пациентов с нарушенной толерантностью к глюкозе на фоне его приема улучшалась чувствительность тканей к инсулину. У больных с уже развившимся диабетом лечение позволяло снизить дозы принимаемых гипогликемических средств.

Правовой статус действующего вещества

На данный момент орлистат является единственным медикаментом, официально разрешенным для долгосрочной терапии ожирения. Однако в связи с небольшим опытом применения препарата в разных странах существует немало споров относительно правил его отпуска.

Изначально орлистат был доступен только по рецепту. Такая ситуация сохраняется по сей день на территории Канады.

В Австралии и Новой Зеландии в 2003 г. средство было переведено в категорию безрецептурных. В 2006 г. Ассоциация потребителей Австралии обратилась в Государственное Управление по контролю за оборотом лекарственных средств с просьбой вернуть орлистату прежний рецептурный статус, обосновывая это тем, что свободные продажи могут привести к бесконтрольному использованию препарата. Прошение было отклонено, однако Управление вынесло решение о запрете рекламы орлистата.

В США и в странах Евросоюза в 2006-2009 гг. было разрешено отпускать без рецепта средства с дозировкой орлистата 60 мг. Препараты с содержанием активного вещества 120 мг по-прежнему можно приобрести только после предъявления специального бланка.

Инструкция

Состав, форма выпуска, упаковка

Орсотен получают биологическим путем, используя культуру бактерий Streptomyces toxytricini. Конечный продукт производства представляет собой полуфабрикат, состоящий из орлистата и вспомогательного компонента - микроцеллюлозы.

Препарат выпускается в форме капсул. В одной капсуле содержится 225,6 мг гранулированного полуфабриката, что соответствует 120 мг орлистата. Крышечка и корпус капсулы изготовлены из гипромеллозы и имеют белый или слегка желтоватый цвет.

Средство фасуется в пластиковые ячейковые блистеры и далее - в картонные упаковки по 21, 42 или 84 шт.

Механизм действия

В просвете пищеварительного канала Орсотен вступает во взаимодействие с желудочными и панкреатическими липазами, блокируя их активные центры. Инактивированные таким образом ферменты перестают участвовать в расщеплении жиров. Поскольку цельные молекулы липидов не способны всасываться в кровь, они выводятся из кишечника в неизменном виде. Количество калорий, поступающих с пищей, снижается в среднем на 30%, что приводит к уменьшению массы тела. Применение Орсотена особенно эффективно у пациентов, которые привыкли придерживаться рациона с высоким содержанием жиров.

Помимо основной задачи, препарат:

• уменьшает уровень «вредного» холестерина в крови,
• препятствует развитию сахарного диабета II типа,
• снижает повышенное артериальное давление.

При длительном использовании Орсотена у пациентов формируется условный рефлекс, который заключается в том, что нарушение диеты в сторону жирной пищи стойко ассоциируется у них с неприятными побочными реакциями препарата (диареей и жирным стулом). В итоге, даже при достаточно слабой мотивации к потере веса, больной начинает невольно придерживаться низкокалорийного рациона.

При длительной терапии Орсотеном масса тела снижается постепенно, в соответствии с диетологическими стандартами. В среднем за 3 месяца лечения пациенты теряют от 5 до 8 лишних килограммов.

Метаболизм и выведение

Препарат действует в пищеварительном тракте, практически не всасываясь в кровоток. Через 8 часов после приема Орсотена его концентрация в крови составляет около 6 нг/мл, что подтверждает низкую абсорбцию средства.

Основная часть препарата выводится с каловыми массами, причем 83% от принятой дозы - в неизменном виде. Незначительное количество распадается в стенках кишечника до неактивных продуктов. Метаболиты выводятся с почками и желчью.

Период полного выведения препарата из организма составляет от 3 до 5 дней.

Показания

• для длительного лечения ожирения (при индексе массы тела более 30 кг/м²),
• для борьбы с избыточной массой тела (при ИМТ не менее 27 кг/м²).

Препарат может употребляться пациентами, которые имеют высокие риски развития сердечно-сосудистых заболеваний и сахарного диабета. В случае необходимости допустимо проводить терапию в комбинации с гипогликемическими средствами.

Прием капсул следует сочетать с умеренной гипокалорийной диетой. Содержание жиров в суточном рационе не должно превышать 30%.

Противопоказания

Орсотен противопоказан при следующих состояниях:

• Повышенная чувствительность к орлистату или другим компонентам препарата.
• Нарушение всасывания питательных веществ в кишечнике (синдром мальабсорбции).
• Холестаз.

В связи с недостаточной изученностью не следует употреблять средство в возрасте до 18 лет.

Беременность и лактация

Клинические данные о влиянии орлистата на плод отсутствуют, поэтому принимать Орсотен на фоне беременности не рекомендуется.

Терапия в период грудного вскармливания также считается крайне нежелательной. Препарат угнетает всасывание жирорастворимых витаминов, дефицит которых может негативно отразиться на развитии ребенка.

Влияние на способность управлять механизмами

Орсотен не снижает концентрацию внимания и не влияет на способность к управлению транспортом и сложными механизмами.

Порядок приема и дозы

Для проявления эффектов орлистата требуется наличие липаз в пищеварительном тракте. Поскольку выработка ферментов происходит только во время приема пищи, употреблять Орсотен необходимо во время еды или не позднее, чем через час после нее.

Рекомендуемая схема терапии: по 1 капсуле 3 раза в день. Препарат следует запивать небольшим количеством воды. Если пища не содержит жира или пациент пропускает трапезу, то Орсотен можно не принимать. Максимально допустимая продолжительность лечебного курса - 2 года.

Прием препарата в дозах, превышающих терапевтические, не приводит к усилению его действия.

Побочные эффекты

К часто регистрируемым негативным реакциям Орсотена относятся:

• маслянистый стул,
• жирные выделения из прямой кишки,
• вздутие живота,
• частые позывы к дефекации,
• боли в области живота,
• ощущение дискомфорта в кишечнике,
• учащение стула,
• недержание кала,
• поражение зубов и десен,
• появление тревожности,
• слабость,
• инфекции верхних дыхательных и мочевыводящих путей.

Очень редко у пациентов наблюдаются:

• аллергические реакции (в виде кожной сыпи, зуда, бронхоспазмов или анафилаксии),
• желчнокаменная болезнь,
• гепатит,
• повышение уровня печеночных трансаминаз и щелочной фосфатазы,
• дивертикулит,
• буллезная сыпь.

Выраженность побочных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта напрямую зависит от содержания жиров в пище, поэтому прием препарата важно сочетать с низкокалорийной диетой.

Наиболее часто негативные эффекты проявляются в первые 3 месяца терапии. По мере продолжения лечения неприятные симптомы ослабевают.

Особые указания

Орсотен на 30% снижает всасывание в кишечнике жирорастворимых витаминов:

• бета-каротина (вит. А),
• токоферола (вит. Е),
• филлохинона (вит. К),
• кальциферола (вит. Д).

Чтобы компенсировать потери нутриентов, в течение всего времени терапии пациентам следует принимать поливитаминные препараты. Оптимальная схема приема - раз в сутки, через 2 часа после употребления Орсотена или на ночь.

У больных с сахарным диабетом применение препарата может сопровождаться улучшением показателей углеводного обмена, что требует снижения доз гипогликемических средств.

Орсотен рекомендуется для длительной терапии ожирения. Однако, если по истечении 3 месяцев с начала лечения масса тела не уменьшилась как минимум на 5%, то от дальнейшего использования лекарства необходимо отказаться.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Орсотен может влиять на усвоение циклоспорина. Одновременную терапию этими средствами следует проводить под наблюдением врача, постоянно контролируя уровень циклоспорина в плазме крови.

Комбинация орлистата с варфарином и другими антикоагулянтами приводит к снижению уровня протромбина и повышению международного коэффициента нормализации.

Достоверно установлено, что Орсотен не взаимодействует со следующими препаратами:

• антидепрессантами (флуоксетином, амитриптилином),
• пероральными контрацептивами,
• ингибиторами АПФ и блокаторами ангиотензинпревращающего фермента (каптоприлом, лозартаном),
• бета-блокаторами (атенололом),
• блокаторами кальциевых каналов (нифедипином),
• бигуанидами,
• фибратами,
• фуросемидом,
• сибутрамином (Меридиа),
• глибенкламидом,

Прием алкогольсодержащих напитков на эффекты препарата не влияет.

Передозировка

За время применения Орсотена случаев его передозировки зафиксировано не было. Прием увеличенных доз препарата не приводит к усилению его побочных эффектов.

Хранение

При температуре 25ºС, в хорошо защищенном от детей месте. В аптеках и лечебных учреждениях Орсотен должен храниться по условиям списка Б.

Срок годности

2 года с даты изготовления.

Условия отпуска

По рецепту.

Производитель

Торговая марка «Орсотен» принадлежит словенскому фармацевтическому концерну KRKA. Компания является одним из крупнейших производителей дженериков в мире, а ее продукция представлена более чем в 70 государствах.

Капсулы Орсотен выпускаются заводом КРКА-РУС, расположенным в г. Истра. На сегодняшний день предприятие является одним из самых современных в России. Производственные мощности завода составляют более 1 млн. таблеток и капсул в год. Условия производства отвечают требованиям международного стандарта GMP.

Страны, в которых разрешены продажи Орсотена

По состоянию на 2015 год, Россия - единственная страна, в которой зарегистрирован Орсотен. Препарат был разрешен к применению МЗ и СР РФ в 2009 г.

Схожесть с оригиналом

Орсотен - лекарственная копия, разработанная по формуле швейцарского оригинального орлистата - Ксеникала. При сравнении двух препаратов по клинико-фармакологическим статьям обнаруживается разница в технологиях производства, составе вспомогательных соединений и некоторых пунктах инструкции.

Сравнительная характеристика Орсотена и Ксеникала:

Равные эффективность и безопасность Орсотена и Ксеникала были подтверждены в ходе сравнительного клинического исследования, которое проводилось на базе 5 российских медицинских центров:

• ФГУ Эндокринологического научного центра (Москва),
• ФГУ ГКБ №68 (Москва),
• ГУ ГКБ №63 (Москва),
• ГУ ГКБ №67 (Москва),
• Федерального центра сердца, крови и эндокринологии им. В.А. Алмазова (Санкт-Петербург).

12-недельную программу лечения прошли 160 пациентов-добровольцев. В группе, принимавшей Ксеникал, снижение веса более чем на 5% было зафиксировано у 51,2% больных, а в группе, получавшей Орсотен, - у 47,6%. При этом средняя потеря веса в первой популяции составила 5,2%, во второй - 5,4%.

При проведении анализа безопасности статистически значимых расхождений по частоте и тяжести побочных эффектов между группами установлено не было.

Полученные данные доказали, что Орсотен и Ксеникал клинически эквиваленты. Однако, по мнению ряда специалистов, высокое содержание примесей в Орсотене может служить причиной более частого развития на него аллергических реакций.

Препараты с аналогичным терапевтическим действием

К аналогам Орсотена относятся средства, в состав которых входит орлистат в той же или более низкой дозировке. Все эти препараты также являются копиями Ксеникала. Лекарства выпускаются различными компаниями и отличаются между собой по методам производства, правилам отпуска, химической стабильности и срокам хранения. Стоимость препаратов сопоставима.

В России реализуются следующие аналоги Орсотена:

• Алли,
• Ксеналтен,
• Орсотен Слим,
• Листата,
• Листата Мини.

В других странах также выпускаются:

• Орлистат Тева (Израиль, Великобритания),
• Орлика (Индия),
• Орлип (Грузия),
• Орлистат Сандоз (Швейцария, Финляндия, Эстония),
• Ксеникал Джерваси (Испания),
• Ксениплюс (Аргентина) и др.

Согласно данным сравнительных клинических исследований, эффективность и безопасность всех перечисленных препаратов аналогичны характеристикам Ксеникала. Небольшие отклонения от оригинала (снижение эффективности в пределах 2-5%) производители объясняют расхождениями в технологиях производства.

Сравнительная характеристика Орсотена и некоторых его аналогов:

Препараты с содержанием орлистата 60 мг показаны для снижения избыточной массы тела (при ИМТ более 28 кг/м²).

Средства с дозировкой 120 мг назначаются:

• для длительного лечения ожирения (при ИМТ более 30 кг/м²),
• пациентам с избыточным весом, имеющим высокие риски развития сердечно-сосудистых заболеваний или сахарного диабета II типа.