КНФ (ЛС включено в Казахстанский национальный формуляр лекарственных средств)
АЛО (Включено в Список бесплатного амбулаторного лекарственного обеспечения)
ЕД (Включено в Список ЛС в рамках ГОБМП, подлежащих закупу у Единого дистрибьютора)
Производитель: АстраЗенека ЮК Лимитед
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Goserelin
Номер регистрации: № РК-ЛС-5№018523
Дата регистрации: 21.06.2017 - 21.06.2022
Предельная цена: 132 550 KZT
Инструкция
- русский
Торговое название
Золадекс
Международное непатентованное название
Гозерелин
Лекарственная форма
Имплантат для подкожного введения пролонгированного действия в шприце-аппликаторе с защитным механизмом 10,8 мг
Состав
активное вещество - гозерелина ацетата 10,8 мг (в пересчете на гозерелин основание),
вспомогательные вещества: сополимер лактид/гликолид (низкий молекулярны вес: высокий молекулярный вес (3: 1)), кислота уксусная ледяная
Описание
Белые или кремовые цилиндрические кусочки твердого полимерного материала, свободного или практически свободного от видимых включений.
Фармакотерапевтическая группа
Противоопухолевые гормональные препараты. Гонадотропин-рилизинг гормона аналоги.
Код АТС L02AE03
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Введение имплантата каждые 12 недель обеспечивает поддержание эффективных концентраций без клинически значимой кумуляции в тканях. Золадекс плохо связывается с белками, и период полувыведения его из сыворотки крови составляет 2 - 4 часа у больных с нормальной функцией почек. Период полувыведения увеличивается у больных с нарушениями почечной функции. При введении каждые 12 недель имплантата 10.8 мг не приведет к какой-либо кумуляции в тканях. Поэтому проводить изменение дозы для данных пациентов нет необходимости. Среди пациентов с печеночной недостаточностью значительных изменений в фармакокинетике не наблюдается.
Фармакодинамика
Золадекс является синтетическим аналогом природного гонадотропин-рилизинг гормона (ГнРГ). При постоянном применении Золадекс 10,8 мг ингибирует выделение гипофизом лютеинизирующего гормона (ЛГ), что ведет к снижению концентрации тестостерона в сыворотке крови у мужчин и концентрации эстрадиола в сыворотке крови у женщин. На первоначальной стадии Золадекс, подобно другим агонистам ГнРГ, может вызывать временное увеличение концентрации тестостерона в сыворотке крови у мужчин и концентрации эстрадиола в сыворотке крови у женщин.
У мужчин примерно к 21 дню после введения первого имплантата концентрация тестостерона снижается до кастрационных уровней и продолжает оставаться сниженной при постоянном лечении, проводимом каждые 12 недель. У некоторых пациентов кастрационный уровень тестостерона достигается только при повторном введении препарата.
Показания к применению
Метастатический рак предстательной железы
Местнораспространенный рак предстательной железы, в качестве альтернативы хирургической кастрации
Для пациентов с высоким риском локализованного или местнораспространенного рака предстательной железы в качестве адьювантного лечения к лучевой терапии
Для пациентов с высоким риском локализованного или местнораспространенного рака предстательной железы в качестве неоадьювантного лечения перед лучевой терапией
Для пациентов с местнораспространенным раком предстательной железы с высоким риском прогрессирования заболевания в качестве адьювантного лечения к радикальной простатэктомии
Способ применения и дозы
Взрослые мужчины
Золадекс имплантат 10,8 мг вводят подкожно в переднюю брюшную стенку каждые 12 недель.
При злокачественных новообразованиях, указанных в пункте «Показания к применению», длительно. Длительность применения определяет врач индивидуально для каждого пациента.
Пожилым больным, больным с почечной или печеночной недостаточностью
Проводить корректировку дозы нет необходимости.
Инструкция по введению препарата:
1. Положите пациента в удобное положение так, чтобы верхняя часть тела была слегка приподнята. Обработайте место введения на передней брюшной стенке. При необходимости используйте местный анестетик.
2. Вскройте конверт по линии стрелок и достаньте шприц-аппликатор. При хорошем освещении проверьте наличие имплантата в окошечке шприца (рис. 1).
3. Осторожно удалите (по стрелке) пластиковый предохранитель с поршня (рис. 2). Снимите колпачок с иглы. Не пытайтесь удалить пузырьки воздуха из шприца и иглы, чтобы случайно не выдавить имплантат из шприца.
4. Большим и указательным пальцами образуйте кожную складку на передней брюшной стенке ниже пупочной линии. Шприц следует держать за корпус в 2см от основания иглы. Игла вводится подкожно под острым углом (30-45о), срезом кверху к коже, до тех пор, пока корпус шприца не коснется кожи пациента (рис. 3).
5. Не вводить иглу внутримышечно или внутрибрюшинно. Неправильный захват иглы и неправильный угол введения показаны на рис. 4.
6. Для введения имплантата и активирования защитного механизма нажмите на поршень до упора. В этот момент Вы можете услышать «щелчок» и почувствуете, что защитный механизм автоматически выдвигается, закрывая иглу. Защитный механизм не будет активирован, если поршень нажат не до конца.
7. Удалите шприц, как показано на рис. 5, и позвольте защитному механизму двигаться до тех пор, пока он полностью не закроет иглу. Утилизируйте использованный шприц разрешенным для острых предметов способом.
Побочные действия
Очень часто
Снижение либидо, эректильная дисфункция
- «приливы»
Гипергидроз
Часто
Снижение толерантности к глюкозе
Парестезии
Компрессия спинного мозга
Сердечная недостаточность, инфаркт миокарда (риск увеличивается при применении в кобинации с андрогенами)
Артериальная гипо- или гипертензия (преходящие изменения АД, в некоторых случаях требующие отмены препарата)
Кожная сыпь (как правило, исчезает без отмены препарата)
Временное усиление боли в костях в начале лечения
Увеличение в объеме молочных желез
Местные реакции (подкожные кровоизлияния, припухлость, болезненность, покраснение)
Снижение минеральной плотности костной ткани
Увеличение массы тела
Нечасто
Реакции гиперчувствительности
Артралгии
Непроходимость мочеточников
Чувствительность молочных желез
Редко
Анафилактическая реакция
Очень редко
Апоплексия гипофиза
Психотические расстройства
Опухоль гипофиза
Неизвестно
Алопеция (в единичных случаях)
Изменение настроения и депрессия
Противопоказания
Повышенная чувствительность к гозерелину или другим компонентам препарата
Детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Лекарственные взаимодействия
Не известны.
Особые указания
С осторожностью назначать Золадекс 10,8 мг лицам мужского пола, подверженным особому риску возникновения непроходимости мочеточников или компрессии спинного мозга. У данных пациентов следует осуществлять тщательный мониторинг в течение первого месяца терапии. В том случае, если компрессия спинного мозга или почечная недостаточность, обусловленная мочеточниковой непроходимостью, имеют место, следует назначать стандартное для данных осложнений лечение.
При приеме Золадекса возможно снижение толерантности к глюкозе у мужчин. Это может проявиться как сахарный диабет или потеря контроля гликемии среди пациентов с существующим ранее сахарным диабетом. Поэтому рекомендуется мониторинг уровня глюкозы в крови.
Следует рассмотреть начальное применение антиандрогена (например, ципротерона ацетата по 300 мг ежедневно в течение трех дней до и трех недель после начала приема Золадекса) в начале терапии аналогом ЛГРГ, так как сообщалось о том, что он предотвращает возможные осложнения повышения уровня тестостерона в сыворотке крови.
Для лиц женского пола Золадекс 10,8 мг не показан. Для пациенток, которым необходимо лечение гозерелином при других состояниях, рекомендуется обратиться к информации по применению Золадекса 3,6 мг. Применение агонистов ЛГРГ может вызывать потерю минеральной плотности костной ткани. Согласно предварительным данным у мужчин, применение бисфосфоната в комбинации с агонистом ЛГРГ может уменьшить минеральную потерю. Следует соблюдать особую осторожность у пациентов с дополнительными факторами риска развития остеопороза (например, люди, хронические злоупотребляющие алкоголем, курильщики, долгосрочная терапия антиконвульсантами или кортикостероидами, семейный анамнез остеопороза).
У пациентов с известной депрессией и пациентов с артериальной гипертензией следует осуществлять тщательный мониторинг.
Лечение Золадексом может привести к положительным реакциям в антидопинговых тестах.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Нет сведений о том, что Золадекс 10,8 мг приводит к ухудшению этих видов деятельности. Тем не менее, учитывая такие побочные эффекты как головная боль, рекомендуется осторожность при управлении транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Передозировка
Данных относительно передозировки у людей не имеется. В случае непреднамеренного введения Золадекса прежде срока или в более высокой дозе не отмечалось клинически значимых нежелательных явлений. В случае передозировки больному следует назначить симптоматическое лечение.
Форма выпуска и упаковка
По 1 имплантату в модифицированные шприцы-аппликаторы с иглой и шток толкателем из нержавеющей стали.
1 шприц-аппликатор помещен в конверт из фольги алюминиевой, на который присоединена инструкция по применению шприца в виде карты.
По 1 конверту вместе с инструкцией по применению шприца на государственном языке и инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
АстраЗенека ЮК Лимитед, Макклсфилд, Чешир, SK102NA Великобритания
Упаковщик
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания
Адрес организации, принимающей претензии от потребителей по качеству продукции (товара) на территории Республики Казахстан
Представительство ЗАК “АстраЗенека Ю-Кей Лимитед”
Телефон: +7 727 226 25 30, факс: +7 727 226 25 29
e-mail: [email protected]
Золадекс - торговая марка, собственность группы компаний АстраЗенека
Золадекс (Zoladex) содержит в качестве активного вещества гозерелина ацетат , а также следующие дополнительные компоненты: сополимер гликолевой и молочной кислот , а также низкомолекулярный и высокомолекулярный сополимер гликолевой и молочной кислот .
Форма выпуска
Выпускается Золадекс 3,6 мг и 10,8 мг в виде капсул для подкожного введения.
Фармакологическое действие
Противоопухолевое лекарство.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Препарат представляет собой синтетический аналог натурального . Он ингибирует выделение лютеинизирующего гормона , за счет этого снижается уровень у мужчин и концентрация у женщин. Это приводит к регрессии предстательной железы и молочных желез. Кроме того, лекарство эффективно при , препятствовании развитию фолликулов в яичниках и фибромах матки . Приводит к истончению .
Эффективные концентрации Золадекса поддерживаются при подкожном введении каждый месяц. Препарат характеризуется низкой степенью связи с белками плазмы. Время полувыведения, как правило, – около 3 часов.
Показания к применению
Данное средство назначается при:
- гормонозависимом раке предстательной железы или молочных желез;
- фиброме матки ;
- необходимости истончения эндометрия перед операцией;
- эндометриозе ;
- ЭКО (если необходима десенсибилизация гипофиза).
Противопоказания
Препарат противопоказан при:
- гиперчувствительности к его компонентам и прочим аналогам гонадотропин рилизинг-гормона ;
- детском возрасте;
Побочные действия
Побочные действия при приеме Золадекса следующие:
- ССС: артериальная гипотензия или гипертензия ;
- костно-мышечная система: артралгия ;
- кожные покровы: ;
- нервная система: неспецифические и в редких случаях апоплексия гипофиза;
- аллергия: анафилаксия (в редких случаях).
У женщин также выявлены следующие реакции: сухость слизистой влагалища, повышенная , перемена настроения, изменение либидо, изменение размера молочных желез, . В начале курса у пациенток при наличии рака молочной железы может наблюдаться гиперкальциемия , а также временно выраженное проявление признаков и симптомов заболевания. У женщин с фибромой матки в некоторых случаях отмечалась подавление развития фиброматозных узлов .
У мужчин наблюдались также следующие побочные действия уменьшение , опухание и болезненные ощущения молочных желез, . В редких случаях отмечено сдавливание спинного мозга и нарушение проходимости мочеточников. У пациентов с раком предстательной железы в начале курса иногда наблюдалось временное усиление болевых ощущений в костях.
Инструкция по применению Золадекса (Способ и дозировка)
Капсулы вводятся подкожно в брюшную стенку. Инструкция на Золадекс 3,6 мг сообщает о том, что лекарство нужно применять каждые 4 недели. При злокачественных опухолях и доброкачественных гинекологических патологиях курс рассчитан на 6 капсул.
Для истончения эндометрия перед операцией вводят инъекции двух капсул, промежуток между которыми – 28 дней. Абляция матки в период между четвертой и шестой неделями после использования первой капсулы.
Инструкция по применению Золадекса 10,8 мг сообщает, что препарат нужно вводить каждые 90 суток.
Передозировка
Клинически значимые нежелательные явления при повышенных дозах препарата не отмечались. При передозировке лечение симптоматическое.
Взаимодействие
Клинически значимое действие при сочетании с другими лекарственными средствами не описано.
Условия продажи
Золадекс продается только по рецепту.
Условия хранения
Хранить препарат нужно в оригинальной упаковке при температуре до 25°C.
Срок годности
Срок годности данного средства составляет 3 года. Использовать его по истечении этого времени строго запрещено.
Аналоги
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Аналоги Золадекса в аптеках следующие:
- Декапептил Депо ;
- Лейпрорелин Сандоз ;
- Люпрайд Депо ;
Среди них особенно распространенным является последний препарат.
Что лучше — Элигард или Золадекс?
Многие пациенты интересуются, какой же из двух препаратов эффективнее: Элигард или Золадекс. Специалисты однозначно рекомендуют использовать последний. Золадекс имеет меньше побочных реакций, кроме того, он не влияет на вождение автомобиля. Так что данный препарат во многих случаях предпочтительнее, чем его аналоги.
С алкоголем
Применение аналогов гонадотропин рилизинг-гормона у некоторых мужчин может привести к уменьшению минеральной плотности костной ткани. Особую группу риска составляют пациенты, которые часто принимают алкоголь, проходят длительный курс лечения кортикостероидами или противосудорожными лекарствами, курят, а также имеют в анамнезе . Таким образом, при применении Золадекса необходимо соблюдать особую осторожность. Мужчины, которые часто употребляют алкоголь, должны перед использованием препарата проконсультироваться с врачом.
Отзывы о Золадексе
Пациенты, которые оставляют отзывы о Золадексе, часто сообщают о побочных реакциях. Пишут о том, что появляются головные боли , частые менструации , . Препарат, однако, помогает. Отзывы о Золадексе свидетельствуют о том, что для тех, у кого обошлось без побочных действий, прием данного средства оказался действительно безболезненным и эффективным.
Цена Золадекса, где купить
Купить в Москве и других городах России Золадекс 3,6 мг можно в среднем по 8400 рублей. Стоимость упаковки 10,8 мг – около 22 000 рублей. Цена Золадекса в Украине – приблизительно 2000 гривен на упаковку в 3,6 мг и 6000 гривен на упаковку в 10,8 мг.
- Интернет-аптеки России Россия
- Интернет-аптеки Украины Украина
ЛюксФарма* специальное предложение
Золадекс шприц-аппликатор 10,8мг 1шт
Для препарата Золадекс® 3,6 мг: Рак предстательной железы; Рак молочной железы. Эндометриоз. Фибромы матки. Для истончения эндометрия при планируемых операциях на эндометрии. При экстракорпоральном оплодотворении. Для препарата Золадекс® 10,8 мг: Рак предстательной железы. Эндометриоз. Фибромы матки.
Противопоказания Золадекс капсулы п/к 3.6мг
Повышенная чувствительность к гозерелину или другим аналогам ГнРГ. Беременность и лактация. Детский возраст. С ОСТОРОЖНОСТЬЮ. Лица мужского пола, подверженные особому риску возникновения непроходимости мочеточников или сдавления спинного мозга. При экстра-корпоральном оплодотворении у пациенток с синдромом поликистозных яичников.
Способ применения и дозировка Золадекс капсулы п/к 3.6мг
Следует соблюдать осторожность при введении препарата Золадекс® в переднюю брюшную стенку в связи с близким расположением нижней надчревной артерии и ее ветвей. С особой осторожностью следует вводить препарат Золадекс® пациентам с низким индексом массы тела и/или получающим антикоагулянты в полной дозе. Препарат Золадекс® 3,6 мг. Препарат Золадекс® 3,6 мг вводят подкожно в переднюю брюшную стенку каждые 28 дней. При злокачественных новообразованиях длительно. При доброкачественных гинекологических заболеваниях не более 6 месяцев. Для истончения эндометрия делают две инъекции с интервалом в 4 недели, при этом абляцию матки рекомендуется производить в первые две недели после введения 2-ой дозы. Экстракорпоральное оплодотворение. Препарат Золадекс® 3,6 мг применяется для десенсибилизации гипофиза. Десенсибилизация определяется по концентрации эстрадиола в сыворотке крови. Как правило, необходимый уровень эстрадиола, который соответствует таковому в раннюю фолликулярную фазу цикла (приблизительно 150 пмоль/л), достигается между 7 и 21 днем. При наступлении десенсибилизации начинают стимуляцию суперовуляции (контролируемая стимуляция яичников) с помощью гонадотропина. Вызываемая десенсибилизация гипофиза при применении депо агониста ГнРГ может быть более стойкой, что может привести к повышенной потребности в гонадотропине. На соответствующей стадии развития фолликула введение гонадотропина прекращается и далее для индукции вводится человеческий хорионический гонадотропин. Контроль за проводимым лечением, процедуры извлечения ооцита и оплодотворения проводятся в соответствии с установленной практикой данного лечебного учреждения. Препарат Золадекс® 10,8 мг. Взрослые мужчины. Препарат Золадекс® 10,8 мг вводят подкожно в переднюю брюшную стенку каждые 3 месяца. Взрослые женщины. Препарат Золадекс® 10,8 мг вводят подкожно в переднюю брюшную стенку каждые 12 недель. Пациенты пожилого возраста, пациенты с почечной или печеночной недостаточностью: коррекция дозы не требуется.
Золадекс – противоопухолевое лекарство , который относится к категории антагонистов гонадотропин-рилизинг гормона. Говоря о таком фармакологическом средстве, как Золадекс, инструкция по применению утверждает, что наиболее эффективным медикамент считается в комплексном лечении онкологических заболеваний.
Медикамент назначается в случае необходимости тотального изменения гормонального фона в организме человека. В результате применения лекарственного средства происходит угнетение выработки женского полового гормона эстрадиола, а также мужского гормона тестостерона.
Вконтакте
Форма выпуска и производитель
Производитель – фармакологическая компания АстраЗенека, расположенная в Великобритании. Медикаментозное средство можно приобрести в аптечной сети при наличии врачебного рецепта.
Форма выпуска лекарственного средства – капсулы с порошком продолжительного действия, предназначенные для подкожного введения, упакованные в специальные шприцы для одноразового использования.
Медикамент может иметь концентрацию 3,6 или 10,8 мг в одном шприце.
Состав медикаментозного средства выглядит следующим образом:
- основной активный компонент – гозерелин ацетат;
- сополимер гликолевой и молочной кислоты;
- уксусная ледяная кислота.
Обратите внимание! Производитель подчеркивает, что на сегодняшний момент единственной фармакологической разновидностью препарата Золадекс, является порошок для введения подкожных инъекций. В других видах лекарство не производится.
Лечебные свойства
Золадекс – аналог натурального гонадотропин-рилизинг гормона синтетического происхождения, который нормализует функционирование гипофиза и гормональный баланс в организме. В результате применения препарата стремительно снижается концентрация уровня эстрадиола у женщин и тестостерона у представителей сильной половины человечества.
Прием лекарственного препарата приводит к стойкой регрессии онкологических новообразований в молочных железах или простате. Также медикамент рекомендован к применению при различных гинекологических заболеваниях.
На начальном этапе лечения уровень тестостерона и эстрадиола может незначительно повышаться. У пациенток данный процесс может привести к вагинальным кровотечениям с различной степенью интенсивности и продолжительности. По окончанию третьей недели лечения уровень тестостерона в организме мужчины понижается до кастрационных показателей, в результате чего останавливается рост опухоли в предстательной железе.
Такое явление не следует считать патологией – это скорее норма, которая допускается в первые дни применения лекарства. Как правило, специальное лечение или отмена медикамента не требуются — уже через несколько дней проблема исчезает самостоятельно.
Обратите внимание! У пациенток показатели эстрадиола уменьшаются примерно к концу третьей недели терапии. В крайне редких случаях применение препарата может привести к развитию менопаузы. В большинстве случаев действие медикамента является полностью обратимым. Как только курс лечения будет окончен, гормональный фон организма восстановится к прежним показателям.
Основные показания к использованию
Золадекс и его структурные аналоги применяются при различных онкологических заболеваниях. Основные показания к приему лекарства:
- Рак молочных желез;
- Рак простаты;
- Фиброма матки;
- Эндометриоз.
В медицинской практике нет сведений о случаях передозировки препаратом. У многих людей, проходящих курс лечения, возникает вопрос относительно того, как сделать укол Золадекса.
Способ применения и дозы
Золадекс или другой медикаментозное средство с аналогичным принципом лечебного действия принимается исключительно по назначению врача. Фармакологическое средство с концентрацией 3,6 мг рекомендуется вводить подкожно в переднюю стенку живота.
В инструкции к лекарству указано, что сделать укол нужно каждые 4 недели. Точная дозировка и продолжительность курса терапии зависят от формы и степени тяжести заболевания.
При злокачественном новообразовании лечение длится значительно дольше, чем при доброкачественной опухоли.
В случае использования лекарства с целью истончения эндометрия сделать укол рекомендуется 2 раза каждый месяц. Фармакологическое средство с дозировкой 10,8 мг вводят пациентам обоих полов раз в 3 месяца.
Противопоказания к приему
В случае, если человеку был назначен Золадекс, противопоказания к применению обязательно нужно учитывать.
- детский возраст;
- все триместры беременности;
- период грудного вскармливания;
- повышенная чувствительность к активным компонентам, входящим в состав лекарства.
Обратите внимание! Золадекс и другие аналоги с особой осторожностью применяются в лечении мужчин, у которых имеется высокая вероятность сдавливания спинного мозга, почечной недостаточности или непроходимости мочеточников. В таком случае терапия проводится под строгим врачебным контролем.
Побочные действия препарата
При использовании Золадекса побочные эффекты развиваются достаточно часто. Чаще всего негативные последствия от приема лекарственного средства могут быть следующими:
- обострение ишемической болезни сердца и инфаркт миокарда;
- нарушения сердечного ритма, сердечная недостаточность;
- артериальная гипертензия;
- резкие перепады настроения, депрессия;
- нарушения сна, головные боли, головокружения;
- кожные аллергические высыпания;
- импотенция и снижение полового влечения;
- сильная потливость;
- частичное или полное облысение;
- боль и ломота в мышцах и суставах;
- увеличение массы тела.
Побочные эффекты от приема могут отличаться в зависимости от пола пациента.
У женщин они выражаются в форме маточных или вагинальных кровотечений, изменения размеров молочных желез, развития фибромы матки или поликистоза яичников.
Кроме того, у женщины могут наблюдаться все симптомы менопаузы – повышенная сухость слизистых оболочек, частые «приливы», резкие перепады настроения.
В случае, если мужчина принимает лекарство , побочные эффекты в большинстве случаев выражаются в виде увеличения молочных желез, стремительного снижения полового влечения, импотенции, «приливах», сопровождаемых усиленным потоотделением.
Особые указания
На протяжении всего периода лечения необходимо стараться избегать сочетания Золадекса и алкоголя . Любые гормональные лекарственные препараты требуют полного отказа от употребления спиртных напитков, так как в противном случае возможно развитие самых тяжелых последствий для организма.
Обратите внимание! Алкоголь в сочетании с данным медикаментом приводит к деминерализации костной ткани, в результате чего кости становятся более тонкими и хрупкими. В таком случае пациентам дополнительно назначаются медикаменты, позволяющие восстановить нормальную плотность костной системы.
Лекарство не оказывает никакого влияния на способность к вождению транспортных средств или управлению сложными производственными механизмами.
Золадекс и Диферелин
На современном фармакологическом рынке выделяется ряд лекарственных препаратов, которые являются системными аналогами медикамента:
- Гозерелин;
- Бусерелин;
- Элигард;
- Флуцином;
- Диферелин.
Одним из наиболее популярных и эффективных аналогов данного гормонального препарата считается именно Диферелин . Отвечая на вопрос, что лучше, следует отметить, что оба лекарственных средства относятся к группе медикаментов. Соответственно, Диферелин и Золадекс обладают аналогичными фармакологическими свойствами.
Достоверно ответить на вопрос, что лучше — Золадекс или Диферелин , может только лечащий врач, основываясь на клинической картине и степени тяжести заболевания.
Обратите внимание! При онкологических заболеваниях молочных желез лучше всего использовать Золадекс, который отличается высокой эффективностью и быстрым действием. Несмотря на то, что эти препараты относятся к одной фармакологической группе, в их состав входят разные активные компоненты.
Диферелин выпускается в форме суспензии для внутривенного введения. Инъекцию необходимо делать каждые 12 недель. Золадекс и Диферелин обладают широким спектром противопоказаний и побочных действий, которые, как правило, исчезают самостоятельно и не требуют отмены лекарственного препарата. Именно по этой причине выбором оптимально подходящего медикамента должен заниматься только лечащий врач.
Золадекс — мнение о препарате, отзыв
Вывод
Золадекс относится к эффективным гормональным препаратам, применяемым в комплексном лечении онкологии. В процессе терапии необходимо строго соблюдать все рекомендации и советы доктора, а также ни в коем случае не изменять дозировку препарата. В таком случае можно достичь максимально положительного результата лечения и стойкой ремиссии опухолевого процесса.
Латинское название:
zoladex
Код АТХ:
L02AE03
Действующее вещество:
гозерелин
в форме ацетата
Производитель:
Астразенека, Англия
Условие отпуска из аптеки:
По рецепту
Препарат золадекс применяется для тотального изменения гормонального фона с целью подавления основных половых гормонов. У женщин – эстрадиола, а у мужчин – тестостерона.
Показания по применению
Применение золадекса показано в таких случаях:
- Рак простаты или груди у женщин, спровоцированный гормональной активностью
- Фиброма матки в анамнезе
- Предоперативное вмешательство с целью истончения маточного эндометрия
- Эндометриоз
- Экстракорпоральное оплодотворение с целью снижения гипофизарной чувствительности.
Состав препарата
Главное действующее вещество – гозерелина ацетат. Вспомогательные компоненты – сополимеры молочной и гликолевой кислоты.
Лечебные свойства
Инструкция золадекса указывает, что колоть медикамент необходимо с целью гормонозависимого противоопухолевого эффекта. Данное лекарство относится к синтетическим аналогам гонадотропин-рилизинг гормона. При использовании инъекций медикамента происходит ингибирование гипофизом лютеотропина, из-за чего уровень тестостерона начинает падать у мужчин, а у женщин уровень гормона эстрадиола.
Из-за снижения концентрации канцерогенных гормонов, опухоль начинает уменьшаться в размерах. Также уколы препарата хороши при эндометриозе, так как истончают его, препятствуют росту фолликулов в яичниках и фибром в полости матки. Период полувыведения средства составляет 3 часа, но для поддержания нормальной концентрации необходимо делать подкожный укол золадекса всего 1 раз в месяц.
Формы выпуска
Выпускается в капсулированной форме золадекс 10,8 мг либо в концентрации 3.6 мг для подкожных уколов.
Способ применения
Средняя стоимость медикамента в России составляет 15080 рублей за упаковку.
Капсулы золадекса депо вводятся подкожно в живот 1 раз в месяц посредством уколов, если концентрация составляет 3.6 мг в одной штуке. Если в анамнезе присутствуют злокачественные новообразования или гинекологические доброкачественные новообразования, то курс состоит из 6 уколов, длительностью в полгода.
Чтобы истончить эндометрий, то лучше вводить препараты в количестве двух капсул раз в 4 недели. Абляция матки происходит между 4 и 6 неделями приема лекарства. Препарат в концентрации 10.8 мг вводится подкожно раз в 3 месяца, что лучше в качестве более удобного применения при длительном курсе терапии.
Золадекс или элигард – какой из аналогов лучше?
Оба препарата хорошо проявляют свою терапевтическую эффективность, но, по мнению специалистов, от элигарда следует отказаться в сторону первого варианта. Дело в том, что элигард имеет больше негативных побочных эффектов и влияет на реакции, что мешает водить автотранспорт, поэтому он и не рекомендуется.
Совместимость с алкоголем и золадексом
Не рекомендуется совместный прием со спиртным, так как лекарственное средство имеет свойство истончать минеральную плотность костной массы, а алкоголь только способствует этому сверху, так как, в общем, ослабляет состояние здоровья. Следует посоветоваться с лечащим врачом касательно данного вопроса.
При беременности и грудном вскармливании
Не применяется.
Противопоказания и меры предосторожности
С осторожностью медикамент назначается больным остеопорозом, пьющим и курящим лицам, а также пациентам, которые принимают глюкокортикостероиды и противосудорожные препараты.
Медикамент противопоказан в таких случаях:
- Индивидуальная непереносимость либо сверхчувствительность к данному синтетическому аналогу гонадотропин-рилизинг гормону
- Периоды беременности и грудного вскармливания у женщин
- Детский возраст.
Перекрестные лекарственные взаимодействия
Конкретные данные по взаимодействию с другими медикаментами отсутствуют.
Побочные эффекты
Могут отмечаться такие побочные явления:
- Со стороны сердечно-сосудистой системы – повышение либо понижение показателей артериального давления
- Опорно-двигательный аппарат – боль в суставах
- Кожа и слизистые оболочки – сыпь, крапивница
- Центральная и периферическая нервная система – парестезия, апоплексия гипофиза
- Аллергические реакции – удушье.
Также возникают побочные реакции, в зависимости от половой принадлежности. К примеру, у женщин возникают искусственные климактерические проявления, вызванные нехваткой эстрогена в организме: сухая слизистая оболочка влагалища, депрессивное состояние, усиленное потоотделение, частые скачки настроения, ухудшение полового влечения, уменьшение размера груди, частые головные боли и мигрени. Во время начала лечения у женщин с найденными злокачественными новообразованиями могут также быть повышены показатели кальция в организме либо признаки повышения. У пациенток с фибромой в некоторых случаях фиброматозные узлы становятся значительно меньше.
У мужчин же наблюдаются эффекты, вызванные нехваткой тестостерона в организме – ухудшение либидо и потенции, повышенное потоотделение, нагрубание груди, гинекомастия. Реже возникает сдавливание спинного мозга и мочевого прохода. В самых редких случаях у мужчин с онкологией наблюдались боли в костях.
Условия и сроки хранения
Аналоги
Фарм-синтез, ЗАО, Россия
Средняя стоимость средства – 2660 рублей за упаковку.
Действующее вещество бусерелина одноименно с торговым названием. Бусерелин обычно назначают для борьбы с сильной гиперэстрогенией у женщин репродуктивного возраста. Также данный медикамент может использоваться с целью перезапуска репродуктивной гормональной системы, если предыдущие способы зачатия оказались бессильными. Подходит применение средства при прогрессирующем эндометриозе и любых других заболеваниях, спровоцированных повышенным количеством эстрогена в организме женщины, когда другие способы его уменьшения не помогли (терапия антиэстрогенами и тестостероном). Выпускается бусерелин в виде спрея и раствора. Препарат действует таким образом, что после его попадания в организм происходит сильное антигонадтропное воздействие – участок гипофиза прекращает выделение гонадотропинов – фолликулостимулирующего гормона и лютеотропина, из-за чего женщина впадает в искусственный климакс. У нее возникают приливы, истончается костная ткань, появляется лишний вес и сухость влагалища.
Плюсы:
- Помогает для тотальной перестройки гормонального фона
- Поможет забеременеть.
Минусы:
- Дорого стоит
- Серьезные побочные эффекты.
Астеллас Фарма Юреп, Нидерланды
Средняя стоимость в России – 20430 рублей за упаковку.
Элигард состоит из лейпрорелина – синтетический аналог гонадотропин-рилизинг гормона. Он применяется исключительно у мужчин с целью лечения рака простаты. Сначала лекарство повышает уровень гонадтропных гормонов и тестостерона, а затем они постепенно снижаются.
Плюсы:
- Эффективное лекарство
- Многим помогает в лечении.
Минусы:
- Дорого стоит
- Большой перечень возможных побочных явлений.
