Спасибо
Можно ли применять Актовегин?
В последние годы идет активная дискуссия о том, можно ли применять Актовегин ? В пользу того, что данный препарат применять нельзя, приводятся различные доводы, косвенно свидетельствующие о его вредности. Часто в качестве доводов о вредности Актовегина приводится факт, что средство не используется в Европе, США и Канаде, а поставляется исключительно на рынок СНГ и Китая. Действительно, Актовегин не применяется в данных странах, однако этот факт не обязательно означает, что лекарство исключительно вредное. Дело в том, что в Европе и США запрещены к применению любые лекарства, производимые из компонентов тканей животных. А Актовегин производится именно из компонентов тканей животных, а именно – из бычьей крови. Соответственно, Актовегин даже не будет допущен для лицензирования на фармацевтических рынках ЕС и США.
Запрет на препараты из тканей животных был введен потому, что в странах Европы и США были созданы технологии получения других лекарств, аналогичных по действию тем, что ранее вырабатывались из тканей животных. Вследствие того, что появились другие, более современные и безопасные препараты, страны ЕС и США ввели запрет на лекарства из тканей животных. К сожалению, в России производство лекарств по другим технологическим методам, без использования тканей животных, не развито, и поэтому в странах бывшего СССР вполне успешно выпускаются и используются в некотором роде устаревшие лекарства. Таким образом, очевидно, что запрет на использование Актовегина в Европе и США обусловлен более высоким уровнем технологического развития этих стран по сравнению с бывшим СССР.
Вторым доводом, свидетельствующим о вредности Актовегина, является отсутствие данных клинических испытаний данного лекарства. Таких данных не может быть в принципе, поскольку стандарты исследования лекарств появились уже после того, как в Европе и США отказались от препаратов, произведенных с использованием тканей животных. Очевидно, что никто не будет тратить средства на доказательства эффективности лекарства, которое уже не используется в стране, так как появились другие, более новые препараты аналогичного действия. Поэтому никогда не появятся данные европейских или американских исследований эффективности и безопасности Актовегина. Так что жителям бывшего СССР придется опираться на собственные наблюдения по эффективности и безопасности Актовегина.
Растворы для инфузий, растворы для инъекций и таблетки Актовегин в качестве побочных эффектов могут вызывать различные аллергические реакции (например, высыпания , покраснение кожи , отек кожи, зуд , жжение, повышение температуры тела) вплоть до анафилактического шока .
При появлении аллергических реакций Актовегин следует отменить и обратиться к врачу.
Противопоказания к применению
Гель, крем, мазь и таблетки Актовегин противопоказаны к применению в единственном случае – если у человека имеется индивидуальная повышенная чувствительность или аллергические реакции на любые компоненты препаратов. Однако, кроме того, таблетки следует применять с осторожностью при наличии у человека следующих заболеваний:- Сердечная недостаточность II – III стадий;
- Олигурия (выведение малого количества мочи) или анурия (отсутствие мочи в течение 12 часов);
- Задержка жидкости в организме (отеки);
- Сахарный диабет;
- Гипергликемия (повышенный уровень сахара в крови);
- Беременность и период грудного вскармливания .
- Индивидуальная повышенная чувствительность, непереносимость или аллергические реакции на любые компоненты препарата;
- Декомпенсированная сердечная недостаточность ;
- Отек легких;
- Олигурия или анурия (выделение малого количества мочи или полное отсутствие мочеиспускания в течение более 12 часов);
- Задержка жидкости в организме (отеки).
Кроме того, растворы для инфузий Актовегин следует применять с осторожностью при сахарном диабете (только для раствора на декстрозе, который содержит углеводы), гиперхлоремии (повышенный уровень хлора в крови), гипернатриемии (повышенный уровень натрия в крови).
Актовегин – аналоги
Обычно все аналоги любого лекарственного препарата подразделяются на две большие группы – это синонимы и, собственно, аналоги. Синонимами являются препараты, содержащие одинаковое активное вещество (то есть аналоги по действующему веществу). Аналогами являются препараты, содержащие различные активные компоненты, но обладающие сходным и примерно одинаковым спектром терапевтического действия (аналоги по терапевтическому действию).На отечественном фармацевтическом рынке у Актовегина имеется только один препарат-синоним – это Солкосерил , который выпускается в формах глазного геля, мази и геля для наружного применения, дентальной пасты, а также раствора для инъекций. Более того, по сути, Актовегин и Солкосерил – это один и тот же препарат, просто выпускающийся под различными наименованиями. Дело в том, что Актовегин является дженериком оригинального препарата "Солкосерил". А это означает, что фармацевтическая компания, выпускающая Солкосерил, добровольно передала всю необходимую документацию и технологию производства Солкосерила другому фармзаводу, чтобы он наладил выпуск того же препарата, но под другим названием и по более дешевой цене, в которую не включались бы расходы на разработку технологического цикла производства лекарства. То есть швейцарский фармацевтический концерн передал технологию производства Солкосерила немецкому фармацевтическому заводу, который и стал выпускать тот же самый препарат, но уже под названием "Актовегин".
Что касается аналогов, то для Актовегина их подобрать крайне сложно – других препаратов с подобным широким терапевтическим действием попросту нет. Поэтому для каждого конкретного случая придется подбирать аналоги Актовегина индивидуально, сообразно цели и необходимому терапевтическому эффекту. Проще всего подобрать аналоги для мази, геля и крема Актовегин, которые применяются наружно, а вот для таблеток и раствора для инъекций – это сделать практически невозможно. Тем не менее, можно выделить несколько препаратов, которые условно являются аналогами Актовегина, поскольку обладают схожими терапевтическими эффектами.
Итак, аналогами Актовегина являются следующие лекарственные препараты:
- Апрополь мазь;
- Вулнузан мазь;
- Дезоксинат раствор для наружного применения и раствор для внутримышечных и подкожных инъекций;
- Камадол экстракт для местного и наружного применения;
- Метилурацил мазь, суппозитории и таблетки;
- Натрия дезоксирибонуклеинат (Деринат) раствор для внутримышечных и подкожных инъекций;
- Пиолизин мазь;
- Регенкур гранулы для наружного применения;
- Редецил мазь;
- Репарэф мазь;
- Стизамет мазь;
- Турманидзе мазь.
Актовегин – отзывы
Большая часть отзывов об Актовегине (83 – 87%) положительные, что обусловлено видимым терапевтическим эффектом. Однако во многих отзывах акцентируется внимание на неоднозначности лекарственного препарата, так как он не прошел клинических испытаний по современным стандартам, а также не используется в странах Европы и Северной Америки (США и Канаде). В принципе, ссылка на то, что препарат не применяется в Европе и США, и следующий за этим вывод о его вредности, силлогически неверен, так как не обязательно запрещенное лекарство опасно. Так, в Европе и США Актовегин не применяется потому, что в этих странах в принципе запрещены любые лекарства, изготавливающиеся из тканей животных. А Актовегин изготавливается из крови быков, и поэтому он автоматически не может быть разрешен к применению в США и Европе. Клинические же испытания по современным стандартам для Актовегина не проводились именно потому, что в США и Европе его не используют, а смысла проводить исследования для лекарства, которое не применяется, нет. Но, несмотря на такую неоднозначность, большинство отзывов об Актовегине все же положительные, так как препарат оказывает терапевтический эффект.Чаще всего Актовегин назначается врачами в форме таблеток и инъекций, а формы для наружного применения (мази, гели и крема) обычно используются по самостоятельному решению без врачебного назначения. Соответственно, практически все отзывы касаются Актовегина в форме таблеток и инъекций.
Таблетки и инъекции наиболее часто назначают маленьким детям, беременным женщинам и взрослым людям при нарушениях кровообращения в различных тканях и органах, и связанных с этим симптомах .
Малышам Актовегин активно назначается неврологами при кистах и нарушениях кровообращения головного мозга , а также отставании в развитии . В большинстве случаев препарат оказывает видимое терапевтическое действие, улучшая кровообращение в головном мозгу, что проявляется нормализацией сна у ребенка, купированием капризности, плаксивости, тревожности , чрезмерной раздражительности и т.д. При отставании в развитии препарат оказывает неоднозначное действие – некоторые родители в отзывах указывают на заметное улучшение после курса лечения, а другие, напротив, свидетельствуют об отсутствии какого-либо эффекта. В отзывах родители указывают, что таблетки неудобно делить на половинки и четвертинки, так как они двояковыпуклые и без риски. Но растворенную в воде таблетку, которая имеет солоноватый вкус, дети, как правило принимают без проблем, что удобно родителям, так как не нужно предпринимать усилий, чтобы заставить малыша выпить лекарство. Также в ряде отзывов о применении Актовегина у детей указывается, что препарат вызывал понос и сильные, болезненные колики в животе, вследствие чего приходилось прекращать курс терапии.
Беременным женщинам Актовегин назначается часто, причем как в форме инъекций, так и в виде таблеток. Обычно причиной назначения Актовегина является выявленная на УЗИ или в ходе КТГ гипоксия плода, нарушения кровотока в плаценте или фетоплацентарная недостаточность , а также токсикоз , головокружения , головные боли или спазмы в ногах, возникающие из-за нарушения кровообращения. Практически во всех случаях беременные женщины оставляют об Актовегине положительные отзывы, так как препарат улучшает их собственное самочувствие и состояние плода, нормализуя показатели УЗИ, КТГ и других исследований.
Всем остальным взрослым людям Актовегин, как правило, назначается при различных нарушениях кровообращения, таких, как, например, головные боли, вегето-сосудистая дистония , спазмы в конечностях, инсульт и т.д. В отзывах указывается, что препарат эффективно купирует головные боли, головокружения и другие симптомы, вызванные расстройством мозгового кровообращения, а также устраняет болезненные спазмы в конечностях, уменьшает степень замерзания рук и ног. Также в отзывах указывается, что Актовегин весьма эффективен при вегето-сосудистой дистонии, поскольку значительно улучшает общее самочувствие и уменьшает выраженность и частоту приступов. Несколько реже в отзывах указывается, что Актовегин прекрасно работает в качестве препарата для реабилитации после перенесенного инсульта или черепно-мозговой травмы .
При применении для пожилых людей Актовегин оказывает выраженное стимулирующее действие, на фоне которого после курса инъекций ранее обессиленные лежачие больные могут вставать и выполнять несложные работы по дому (приготовить еду, убрать помещение, постирать вещи и т.д.). Поэтому многие в отзывах указывают, что для пожилых людей Актовегин является прекрасным поддерживающим препаратом, позволяющим сохранять активность и подвижность.
Отдельно следует отметить: многие указывают на то, что "работает" только австрийский Актовегин, а российский совершенно бесполезен. Вследствие такой ситуации многие целенаправленно ищут в аптеках препарат, произведенный именно в Австрии, а не в России.
Отрицательных отзывов об Актовегине немного, и обусловлены они, главным образом, тремя причинами. Во-первых, это неэффективность препарата в конкретном случае. Во-вторых, развитие побочных эффектов, которые привели к необходимости прекратить курс терапии. И в-третьих, это страх перед применением препарата, который не используется в США и Европе, и у которого отсутствуют доказанные по современным стандартам терапевтические эффекты.
Актовегин (таблетки, ампулы) – цена
В настоящее время стоимость различных лекарственных форм Актовегина в аптеках городов России колеблется в следующих пределах:- Таблетки Актовегин, 200 мг, 50 штук – 1390 – 1760 рублей;
- Актовегин раствор для инъекций 40 мг/мл, ампулы по 2 мл, 5 штук – 594 – 775 рублей;
- Актовегин раствор для инъекций 40 мг/мл, ампулы по 2 мл, 10 штук – 679 – 812 рублей;
- Актовегин раствор для инъекций 40 мг/мл, ампулы по 2 мл, 25 штук – 1240 – 1580 рублей;
- Актовегин раствор для инъекций 40 мг/мл, ампулы по 5 мл, 5 штук – 533 – 895 рублей;
- Актовегин раствор для инъекций 40 мг/мл, ампулы по 5 мл, 10 штук – 1050 – 1393 рубля;
- Актовегин раствор для инъекций 40 мг/мл, ампулы по 10 мл, 5 штук – 1040 – 1270 рублей.
Средняя цена онлайн* 1582 р.
Где купить:
Инструкция по применению
Таблетки Актовегин – современное лекарство-антигипоксант, которое по утверждению многих врачей является доступной панацеей против большинства заболеваний, связанных с нарушением кислородоснабжения и питания клеток и тканей.
Показания
Благодаря тому, что Актовегин многократно улучшает доставку кислорода и глюкозы к тканям, его применяют при лечении тех болезней и патологических состояний, при которых нормальное питание и кислородообеспечение клеток нарушено – то есть при заболеваниях, сопровождающихся ишемией.
| Категория заболеваний | Перечень конкретных болезней, при которых рекомендован прием Актовегина |
| Неврологические |
|
| Сердечно-сосудистые |
|
| Дерматологические |
|
Способ применения и дозы
** — по поводу возраста в официальной инструкции именно такая расплывчатая формулировка, поэтому настоятельно советуем обращаться к врачу для определения дозировки. Благо препарат рецептурный и просто так его не продают и не назначают.
Актовегин принимают до еды, проглатывая драже целиком и запивая водой.
Противопоказания
С осторожностью:
- беременность и период лактации;
- почечная недостаточность, сопровождающаяся нарушением оттока мочи;
- сердечная недостаточность II и III степени;
- отек легких.
Беременность и лактация
Во время беременности использование Актовегина допускается. Но только по назначению врача.
Для чего назначают при вынашивании ребенка
Этот препарат иногда назначают будущим мамам в форме таблеток или капельниц для улучшения обменных процессов в кровеносных сосудах, точнее для восстановления маточно-плацентарного кровотока - недостаточного или нарушенного. Лекарство усиливает транспортировку кислорода и глюкозы в клетки, улучшает их усвоение.
Совместимость с алкоголем
Нет прямых данных, указывающих на какое-либо взаимодействие алкоголя и актовегина, однако не следует забывать, что лекарство назначают при нарушении циркуляции крови и микроциркуляции. Такие диагнозы как инсульт, деменции, трофические язвы алкоголь способен только усугубить.
Побочные действия
Иногда Актовегин может спровоцировать развитие аллергических реакций в виде крапивницы, покраснения кожи, повышения температуры тела. В редких случаях прием препарата может спровоцировать развитие анафилактического шока.
Крайне редкими побочными эффектами от приема Актовегина могут быть:
- диспепсия с тошнотой, рвотой и болью в области желудка;
- скачки артериального давления;
- тахикардия и боль в сердце;
- головная боль и слабость;
- боль в грудной клетке и одышка;
- мышечно-суставные боли;
- нервное перевозбуждение (особенно характерно для детей, поэтому маленьким пациентам Актовегин назначают только в первой половине дня).
Чтобы избежать аллергии на Актовегин, необходимо провести лекарственную пробу: в первый прием употребить всего 1 таблетку и внимательно следить за изменениями самочувствия в последующие несколько часов. При развитии любых ухудшающих состояние симптомов прием препарата лучше прекратить.
Состав и фармакокинетика
Фармакологические свойства препарата изучены не до конца, поскольку он содержит натуральные компоненты – безбелковый экстракт крови телят. Поэтому усвоение таблетированного Актовегина и его выведение из организма схожи с физиологическими процессами пищеварения.
Уже через полчаса после попадания в пищеварительный тракт, лекарство начинает оказывать свой антигипоксический эффект, который максимально проявляется через 3-4 часа.
Актовегин стимулирует потребление кислорода и глюкозы клетками и тканями, увеличивает их антиоксидантную активность и сопротивляемость повреждающим факторам, увеличивает концентрацию аминокислот и веществ-энергоносителей в клетках.
Прочее
Таблетированный Актовегин надо хранить при комнатной температуре до 20 0 , в темном и сухом месте. Срок годности указан на упаковке. Отпускается по рецепту.
Если возникла необходимость разделить таблетку на несколько частей (например, врач назначил маленькому ребенку прием ¼ или ½ части таблетки) – то долго хранить драже с нарушенной оболочкой нельзя, так как они постепенно теряют свои лечебные свойства в течение суток.
Актовегин (лат. Actovegin) - депротеинизированный (очищенный от белка) гемодиализат (экстракт), получаемый из крови молочных телят. Является дженериком швейцарского препарата Солкосерил.
По фармакологическим свойствам относится к группе стимуляторов регенерации тканей. Улучшает поступление кислорода и глюкозы в клетки, ускоряет обмен веществ и процессы заживления, повышает энергетические ресурсы организма.
Применяется в неврологии, офтальмологии, трансплантологии, дерматологии и терапии. В спортивном мире известен как один из допинговых препаратов.
Вытяжка из крови телят впервые была предложена для медицинского использования специалистами швейцарской фармацевтической компании Solco.
Поводом для создания препарата послужили рассказы альпийский пастухов, утверждавших, что у молочных телят раны и царапины заживают гораздо быстрее, чем у взрослых коров.
Изучив кровь молодых животных, ученые предположили, что в ней содержится некий фактор, ускоряющий процессы заживления.
Инъекционная форма очищенного экстракта телячьей крови была зарегистрирована в Швейцарии в 1957 г. под торговой маркой «Солкосерил». В 60-х годах компания-разработчик вывела на рынок мазь и гель для наружного использования, в 70-х - глазной гель, адгезивную пасту и таблетки.
В 1976 г. Солкосерил прошел регистрацию в СССР. К 1990 г. препарат был представлен уже в 50 странах мира, включая США и Канаду.
В 1996 г. в связи с эпидемией коровьей губчатой энцефалопатии* на территории Швейцарии был запрещен выпуск лекарственных средств, изготовленных из тканей крупного рогатого скота. По этой причине Solco перенесла производство своей продукции в Германию.
В этом же году австрийский филиал швейцарской корпорации Nikomed выпустил дженерик Солкосерила под брендовым названием Актовегин. Основным рынком сбыта для нового препарата стали СНГ и азиатские страны.
В 2000 г. одного из участников Тур де Франс - Лэнса Армстронга - обвинили в использовании Актовегина с целью улучшения спортивных показателей.
На фоне разразившегося скандала Международный олимпийский комитет внес препарат в перечень запрещенных. Однако уже в начале 2001 г. лекарственное средство исключили из списка в связи с недоказанностью допингового эффекта.
*Губчатая энцефалопатия («коровье бешенство», прионная болезнь, болезнь Кре́йтцфельдта-Я́коба) - нейродегенеративное заболевание, приводящее к необратимым изменениям в коре головного мозга. Встречается среди людей, крупного рогатого скота и овец. Возбудителем является особый тип высокомолекулярного белка - прион. Болезнь проявляется слабоумием, психическими расстройствами, нарушениями зрения. Ранее считалось, что в организме человека прионы возникают спонтанно или же их образование обусловлено наследственными факторами. В 1995 г. в Великобритании была описана новая форма человеческой патологии, развитие которой связали с потреблением мясных продуктов от зараженных энцефалопатией коров.
Свойства
Активный компонент: депротеинизированный стандартизированный гемодиализат (иначе гемодериват) из крови молочных телят (англ. highly filtered extract obtained from calf blood).
Международное непатентованное название: нет.
Препарат представляет собой совокупность различных биологически активных соединений:
- аминокислот (орнитина, лейцина, аланина, глутамата, пролина, глицина, таурина и др.),
- олигопептидов,
- липидов,
- олигосахаридов,
- нуклеозидов (аденозина, уридина),
- антиоксидантных ферментов,
- электролитов (натрия, хлора, калия, магния, кальция, фосфора, железа),
- микроэлементов (меди, кремния, селена, цинка).
Органические вещества составляют до 30% от сухой массы экстракта.
В качестве исходного сырья для получения лекарственного средства используется кровь телят младше 3 месяцев. Вытяжку производят методом ультрафильтрации, что, по заверениям производителя, обеспечивает отсутствие в ней возбудителей прионных заболеваний.
Применение в разных странах
По состоянию на 2015 год, Актовегин применяется в 17 странах:
- России,
- Украине,
- Белоруссии,
- Казахстане,
- Киргизстане,
- Таджикистане,
- Узбекистане,
- Туркменистане,
- Молдове,
- Армении,
- Грузии,
- Азербайджане,
- Латвии,
- Литве,
- Эстонии,
- Южной Корее,
- Китае.
Около 70% продаж лекарственного средства приходится на страны бывшего СССР.
Долгое время Актовегин также применялся в США и Канаде. В 2011 г. в этих странах был введен запрет на ввоз, продажу и использование препарата.
Оказалось, что в странах, где используется препарат, психические нарушения регистрировались в 1,3 раза чаще, чем в странах, где он никогда не применялся. Медики предположили, что такая ситуация может быть обусловлена присутствием в лекарственном средстве возбудителей прионовой инфекции.
Продажа препаратов, изготовленных из тканей крупного рогатого скота, была также ограничена в ряде других государств, включая Россию, Украину и Республику Беларусь. Однако ни одна из стран бывшего СССР не включила Актовегин в число запрещенных препаратов.
Экстракт телячьей крови никогда не использовался в качестве лекарственного средства в Западной Европе (за исключением Швейцарии), Японии и Австралии.
Клинические исследования
Применение Актовегина не соответствует принципам доказательной медицины в полной мере. У препарата не выявлено действующее начало, а его безопасность и эффективность не были подтверждены по международным стандартам.
Большая часть испытаний проводилась на ограниченном числе пациентов, поэтому их результаты нельзя считать достаточно убедительными.
Имеются отдельные работы, в которых описывается эффективность применения Актовегина у больных с когнитивными расстройствами. В 2002 г. европейские медики Янсен В. и Брукнер Г. В. опубликовали результаты применения Актовегина у больных в цереброваскулярной патологией.
Участие в эксперименте приняли 120 добровольцев, которые были разбиты на 3 группы. Первая принимала препарат по 2 табл. 3 раза в день, вторая - по 2 табл. 2 раза в день. Больные 3-й группы получали плацебо. Через 3 мес. терапии авторы отметили, что оба режима дозирования Актовегина заметно улучшали внимание и память у пожилых пациентов.
В нескольких экспериментах была отмечена эффективность применения средства в остром периоде инсульта (Федин А. И., Румянцева С. А. 2001-2004 гг.), при острых черепно-мозговых травмах (Михалович Н., Хак Дж., 2004 г.) и заболеваниях периферической нервной системы (Шмырев В. И., Боброва Т. А., 2002 г.).
Первое многоцентровое двойное плацебоконтролируемое исследование Актовегина было проведено под патронажем компании Nycomed в 2008 г. Препарат применялся у 569 больных с диабетической полиневропатией.
Эффективность терапии оценивали по шкале TSS (Total Symptom Score - в пер. с англ. «общий счет симптомов невропатии»). В завершении добровольцы отметили уменьшение выраженности болевых ощущений, жжения и улучшение общего самочувствия.
В апреле 2012 г. стартовало еще одно 2-летнее многоцентровое исследование препарата, организатором которого выступила американская организация FDA. Его результаты пока еще не были опубликованы в международных изданиях.
Состав, формы выпуска, упаковка
Актовегин производится в форме:
- 4% раствора для инъекций,
- 10% раствора для инфузий (в растворе натрия хлорида 0,9% или растворе декстрозы),
- 20% раствора для инфузий (в растворе натрия хлорида 0,9%),
- таблеток, покрытых оболочкой, с содержанием активного вещества 200 мг,
- 5% крема для наружного применения,
- 5% мази для наружного применения,
- 20% геля для наружного применения,
- 20% глазного геля.
Инъекционный раствор фасуется в ампулы по 2, 5 и 10 мл и далее в коробки - по 5 или 25 ампул. Инфузионный раствор разливается во флаконы из бесцветного стекла по 250 мл.
Наружные гель, крем и мазь выпускаются в алюминиевых тубах по 20, 30, 50 и 100 г. Глазной гель - в тубе по 20 г.
Таблетки упаковываются во флаконы из темного стекла по 10, 30 или 50 шт.
Механизм действия
Актовегин стимулирует поступление кислорода и глюкозы в клетки, что приводит к усилению синтеза энергетических молекул АТФ. Таким образом препарат действует как своеобразный энергостимулятор, активируя работу всех систем организма.
Увеличение транспорта кислорода в клетки головного мозга положительно влияет на процессы памяти и обучения. На фоне приема препарата у пациентов было зафиксировано восстановление нарушенных когнитивных функций и повышение устойчивости мозговых тканей к гипоксии.
По способности стимулировать поглощение глюкозы клетками Актовегин лишь в 2 раза уступает инсулину. При этом его действие проявляется и у пациентов с сахарным диабетом, способствуя ослаблению у них симптомов полиневропатии.
Улучшая энергетический метаболизм в стенках сосудов, препарат усиливает высвобождение эндогенных вазодилятаторов - оксида азота и простоциклина. Такой эффект приводит к расширению сосудов, снижению общего периферического сопротивления и улучшению кровоснабжения органов.
Активация энергообмена влечет за собой усиление синтеза углеводов и белков. Результатом этого становится ускорение заживления тканей. В экспериментах на животных было показано, что наиболее выражены регенеративные эффекты Актовегина в отношении печени, сердечной мышцы и кожи.
Метаболизм и выведение
Актовегин является многокомпонентным препаратом, в состав которого входят соединения, исходно содержащиеся в организме человека, поэтому изучить его фармакокинетику не представляется возможным.
В лабораторных экспериментах было установлено, что при внутривенном использовании препарат начинает действовать через 5 минут после введения, а пик его активности наблюдается через 120 минут.
У пациентов с почечной или печеночной недостаточностью снижения фармакологических эффектов Актовегина замечено не было.
Показания к применению
Основаниями для назначения парентеральных форм служат:
- острые и хронические нарушения периферического и мозгового кровообращения,
- деменция (слабоумие),
- черепно-мозговые травмы,
- язвы различного происхождения,
- длительно незаживающие раны,
- ожоги,
- лучевые повреждения кожи или слизистых оболочек,
- лучевая нейропатия.
- ангиопатий,
- деменции,
- черепно-мозговых травм,
- трофических язв и т. д.
Наружные мягкие формы (гель, крем, мазь) применяются в качестве ранозаживляющих средств при различных кожных поражениях:
- ссадинах, порезах, ранах,
- ожогах,
- варикозных язвах,
- пролежнях (в том числе с целью профилактики),
- радиационных повреждениях.
Дополнительными показаниями для геля Актовегин являются предварительная обработка кожи перед трансплантацией и лечение ожоговой болезни.
Глазной гель показан при следующих состояниях:
- ожоги (химические, радиационные, термические) и травмы роговицы,
- язвы роговицы,
- кератиты различного происхождения,
- дистрофия роговицы,
- сухой кератоконъюнктивит,
- подбор контактных линз (с целью профилактики поражений).
Противопоказания
Общим противопоказанием для всех форм Актовегина является гиперчувствительность к препарату.
Для инфузионных растворов дополнительно указаны:
- отек легких,
- задержка жидкости в организме,
- нарушения мочевыделения (олиго- или анурия),
- декомпенсированная сердечная недостаточность.
Беременность и лактация
Актовегин разрешено использовать при беременности и в период кормления грудью.
Способ применения и дозы
Препарат применяется парентерально, внутрь и местно.
Внутрь принимают по 1-2 табл. 3 раза в день в течение 4-6 недель.
Инъекции делают внутривенно (в/в), внутримышечно (в/м) или внутриартериально (в/а). Дозировки зависят от тяжести клинической картины. В первый раз вводят 10-30 мл препарата в/в или в/а, далее - по 5-10 мл в/в или в/м 1 раз в сутки. Курс лечения - 2-4 недели.
Инфузии проводят в/в капельно или в/а струйно. Вводят по 250-500 мл раствора в сутки. Скорость инфузии - 2 мл/мин. Курс лечения включает 10-20 процедур.
Мазь/крем/наружный гель наносят тонким слоем на очищенные поврежденные участки кожи 2 раза в сутки. Курс терапии - не менее 12 дней. Лечение язв начинают с применения геля, постепенно переходя на крем и далее - на мазь.
В целях профилактики лучевых поражений крем или мазь втирают в интервалах между сеансами радиационной терапии.
Глазной гель вводят в конъюнктивальный мешок по 1 капле 2-3 раза в сутки до исчезновения симптомов патологии.
Побочные эффекты
Актовегин хорошо переносится большинством пациентов. У незначительного числа больных могут отмечаться аллергические реакции (кожная сыпь, гипертермия, покраснение кожи). В таких ситуациях проводится стандартная симптоматическая терапия.
При лечении 20% наружным гелем возможны небольшая отечность кожи и возникновение болевых ощущений, которые проходят по мере продолжения терапии.
При введения глазного геля ощущаются кратковременное слабое жжение и слезотечение.
Особые указания
При длительной терапии инфузионным раствором необходимо отслеживать водно-электролитный баланс крови.
Не следует использовать помутневший инфузионный раствор или препарат, содержащий взвешанные частицы.
Чтобы снизить риски развития анафилактического шока, инъекционный раствор необходимо вводить медленно. При первом использовании рекомендуется делать пробную инъекцию (ввести 2 мл раствора в/м).
Таблетки и инъекционный раствор следует применять с осторожностью:
- в период беременности или лактации,
- у пациентов с сахарным диабетом, гипергликемией,
- у больных с сердечной недостаточностью 2-3 степени,
- при отеке легких,
- при задержке жидкости в организме и нарушениях мочевыделения.
Передозировка
Случаев передозировки при использовании Актовегина не отмечалось.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
В настоящее время не установлено.
Условия отпуска
Крем, мазь, гель для наружного применения отпускаются без рецепта. Таблетки, раствор для инфузий, раствор для инъекций и глазной гель - по рецепту.
Хранение
Препарат хранят в сухом, защищенном от света месте. Мазь, крем, гель для наружного применения, таблетки и раствор для инъекций - при температуре 18-25ºС, раствор для инфузий и глазной гель - при температуре не выше 25ºС.
В аптеках и лечебных учреждениях таблетки и раствор для инъекций хранят по условиям списка Б.
Срок годности
Для крема, мази, раствора для инъекций, раствора для инфузий (в 0,9% растворе натрия хлорида) - 5 лет.
Для геля для наружного применения, глазного геля, таблеток, раствора для инфузий (в растворе декстрозы) - 3 года.
Глазной гель после вскрытия можно хранить не более 4 нед.
Производитель
С 1996 до 2011 года Актовегин производился компанией «Никомед Австрия ГмбХ» (Nycomed Austria GmbH), которая являлась дочерним предприятием швейцарской корпорации «Никомед» (Nycomed).
Некоторые партии выпущенных тогда препаратов (2010-2011 гг) все еще могут присутствовать в розничной продаже.
В сентябре 2011 года «Никомед» была выкуплена японским фармацевтическим гигантом «Такеда Фармасьютикал» (Takeda Pharmaceutical Company Limited) за 9,6 млрд. евро.
В настоящее время Актовегин продолжает выпускаться на том же австрийском заводе, но под брендом Такеда. Субстрат для его изготовления закупается в Австралии и Франции. Производство организовано в соответствии с правилами международного стандарта GMP.
Аналоги
Единственной полноценной заменой Актовегина можно считать оригинальную вытяжку из телячьей крови Солкосерил, которую сегодня производит немецкая компания «Валеант» (Valeant).
В инструкциях к обоим препаратам указаны сходные терапевтические свойства, показания к применению и побочные действия. Однако сравнительных клинических исследований аналогов не проводилось, поэтому официально их биологическая эквивалентность не подтверждена.
Имеются отличия в продуктовых портфелях брендов и концентрациях идентичных лекарственных форм. Так, в ассортименте Солкосерила отсутствуют крем для наружного применения и 10% раствор для инфузий, но представлена адгезивная дентальная паста.
Раствор для инъекций Солкосерил выпускается в концентрации 4,25%, а гель для кожи в концентрации 10%.
К аналогам местных форм Актовегина также относится белорусский гель Диавитол, выпускаемый УП «Диалек». В его состав входит депротеинизированный гемодиализат из крови эмбрионов коров и крови молодых телят.
При сравнении фармакологических описаний 3 препаратов обнаруживаются расхождения в ограничениях по возрасту, лекарственных взаимодействиях и возможности применения в период беременности и лактации.
Сравнительная характеристика Актовегина и его аналогов:
| Торговое название | Актовегин | Солкосерил | Диавитол |
| Активный компонент | Депротеинизированный гемодиализат из крови молочных телят | Депротеинизированный гемодиализат из крови эмбрионов коров и крови молочных телят | |
| Страны реализации | СНГ, Южная Корея, Китай | СНГ, Китай, Южная Корея | Республика Беларусь |
| Лекарственные формы | Таблетки 200 мгМазь для наружного применения 5%Крем для наружного применения 5%Гель для наружного применения 20%Гель глазной 20%
Раствор для инъекций 4% Растворы для инфузий 10 и 20% |
Таблетки 200 мгГель для наружного применения 10%Мазь для наружного применения 5%Гель глазной 20%Раствор для инъекций 4, 25%
Раствор для инфузий 20% Паста дентальная адгезивная |
Гель для наружного применения 10% |
| Ограничения по возрасту | Не указаны | Таблетки и парентеральные растворы не рекомендуется использовать до 18 лет | Не следует применять до 12 лет |
| Применение при беременности и лактации | Может применяться | Внутрь и парентерально препарат следует с осторожностью применять в период беременности. При терапии во время лактации рекомендуется прерывать грудное вскармливание. | По усмотрению врача |
| Лекарственные взаимодействия | Не установлены | Парентеральные формы запрещено смешивать с фитоэкстрактами, бециклана фумаратом, нафтидрофурилом. | Не установлены |
Мы стараемся дать максимально актуальную и полезную информацию для вас и вашего здоровья.
Торговое название препарата:
Актовегин ®
Группировочное наименование
Депротеинизированный гемодериват крови телят
Лекарственная форма:
раствор для инъекций
Состав
Для ампул объемом 2 мл:
1 ампула содержит:
действующее
вещество
:
Актовегин® концентрат (в пересчете на сухой депротеинизированный гемодериват крови телят) 1) - 80,0 мг;
вспомогательное
вещество
:
вода для инъекций - до 2 мл.
Для ампул объемом 5 мл:
1 ампула содержит:
действующее
вещество
:
Актовегин® концентрат (в пересчете на сухой депротеинизированный гемодериват крови телят) 1) - 200,0 мг;
вспомогательное
вещество
:
вода для инъекций - до 5 мл.
Для ампул объемом 10 мл:
1 ампула содержит:
действующее
вещество
:
Актовегин® концентрат (в пересчете на сухой депротеинизированный гемодериват крови телят) 1) - 400,0 мг;
вспомогательное
вещество
:
вода для инъекций - до 10 мл.
1) В составе концентрата Актовегин® присутствует натрия хлорид в виде ионов натрия и хлора, являющихся компонентами крови телят. Натрия хлорид не добавляется и не удаляется в процессе производства концентрата. Содержание натрия хлорида составляет около 53,6 мг (для ампул 2 мл), около 134,0 мг (для ампул 5 мл) и около 268,0 мг (для ампул 10 мл).
Описание:
прозрачный желтоватый раствор
Фармакотерапевтическая группа:
регенерации тканей стимулятор
Код АТХ:
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Антигипоксант. Актовегин® является гемодериватом, который получают посредством диализа и ультрафильтрации (проходят соединения с молекулярной массой менее 5000 дальтон).
Положительно влияет на транспорт и утилизацию глюкозы, стимулирует потребление кислорода (что приводит к стабилизации плазматических мембран клеток при ишемии и снижению образования лактата) обладая, таким образом, антигипоксическим действием, которое начинает проявляться самое позднее через 30 мин после парентерального введения и достигает максимума в среднем через 3 ч (2-6ч). Актовегин® увеличивает концентрации аденозинтрифосфата, аденозиндифосфата, фосфокреатина, а также аминокислот - глутамата, аспартата и гамма-аминомасляной кислоты.
Влияние Актовегин®на усвоение и утилизацию кислорода, а также инсулиноподобная активность со стимуляцией транспорта и окисления глюкозы являются значимыми в лечении диабетической полинейропатии (ДПН). У пациентов с сахарным диабетом и диабетической полинейропатией Актовегин® достоверно уменьшает симптомы полинейропатии (колющая боль, чувство жжения, парастезии, онемение в нижних конечностях) Объективно уменьшаются расстройства чувствительности, улучшается психическое самочувствие пациентов.
Фармакокинетка
С помощью фармакокинетических методов невозможно изучать фармакокинетические показатели препарата Актовегин®, поскольку он состоит только из физиологических компонентов, которые обычно присутствуют в организме.
До настоящего времени не обнаружено снижение фармакологического эффекта гемодериватов у больных с измененной фармакокинетикой (например, печеночная или почечная недостаточность, изменения метаболизма, связанные с преклонным возрастом, а также особенности метаболизма у новорожденных)
Показания
- Метаболические и сосудистые нарушения головного мозга (в том числе ишемический инсульт черепно-мозговая травма).
- Периферические (артериальные и венозные) сосудистые нарушения и их последствия (артериальная ангиопатия, трофические язвы); диабетическая полинейропатия
- Заживление ран (язвы различной этиологии, ожоги, трофические нарушения (пролежни) нарушение процессов заживления ран).
- Профилактика и лечение лучевых поражений кожи и слизистых оболочек при лучевой терапии
Противопоказания
Гиперчувствительность к препарату Актовегин®или аналогичным препаратам, декомпенсированная сердечная недостаточность, отек легких, олигурия, анурия, задержка жидкости в организме.
С осторожностью : гиперхлоремия, гипернатриемия
Применение при беременности и лактации:
использование препарата у беременных не вызывало негативного воздействия на мать или плод. Однако при применении у беременных женщин необходимо учитывать потенциальный риск для плода.
Способ применения и дозы
Внутриартериально, внутривенно, (в том числе и в виде инфузии) и внутримышечно. В связи с потенциальной возможностью развития анафилактических реакций рекомендуется проводить тест на наличие гиперчувствительности к препарату до начала инфузии.
Инструкция по использованию ампул с точкой разлома:
Расположить кончик ампулы точкой кверху! Осторожно постукивая пальцем и встряхивая ампулу, дать раствору из кончика ампулы стечь вниз.
Расположить кончик ампулы точкой кверху! Осторожно постукивая пальцем и встряхивая ампулу дать раствору из кончика ампулы стечь вниз.
В зависимости от тяжести клинической картины, начальная доза составляет 10-20 мл/сутки внутривенно или внутриартериально; далее 5 мл внутривенно или 5 мл внутримышечно.
При введении в форме инфузии к 200-300 мл основного раствора (0,9% раствор хлорида натрия или 5% раствор декстрозы) добавляют 10-20 мл АКТОВЕГИНа©. Скорость введения: около 2 мл/мин.
Метаболические и сосудистые нарушения головного мозга
: в начале лечения 10 мл внутривенно ежедневно в течение двух недель, далее 5-10 мл внутривенно 3-4 раза в неделю в течение не менее 2 недель.
Ишемический инсульт
: 20-50 мл в 200-300 мл основного раствора внутривенно капельно ежедневно в течение 1 недели, далее по 10-20 мл внутривенно капельно – 2 недели.
Периферические (артериальные и венозные) сосудистые нарушения и их последствия
: 20-30 мл препарата в 200 мл основного раствора внутриартериально или внутривенно ежедневно; продолжительность лечения около 4 недель.
Заживление ран
: 10 мл внутривенно или 5 мл внутримышечно ежедневно или 3-4 раза в неделю в зависимости от процесса заживления (дополнительно к местному лечению препаратом АКТОВЕГИН© в лекарственных формах для местного применения).
Профилактика и лечение лучевых поражений кожи и слизистых оболочек при лучевой терапии
: средняя доза составляет 5 мл внутривенно ежедневно в перерывах радиационного воздействия.
Радиационный цистит
: ежедневно 10 мл трансуретрально в сочетании с терапией антибиотиками.
Побочное действие
Аллергические реакции (кожная сыпь, гиперемия кожи, гипертермия) вплоть до анафилактического шока.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
В настоящее время неизвестно.
Особые указания
В случае внутримышечного способа применения вводят медленно не более 5 мл. Из-за возможности возникновения анафилактической реакции рекомендуется проводить пробную инъекцию (2 мл внутримышечно).
Раствор для инъекций имеет слегка желтоватый оттенок. Интенсивность окраски может варьироваться от одной партии к другой в зависимости от особенностей использованных исходных материалов, однако это не сказывается отрицательно на активности препарата или его переносимости.
Не используйте непрозрачный раствор или раствор, содержащий частицы.
После вскрытия ампулы, раствор нельзя хранить.
Форма выпуска
Раствор для инъекций 40 мг/мл.
По 2, 5, 10 мл препарата в бесцветные стеклянные ампулы (тип I, Евр. фарм.) с точкой разлома. По 5 ампул в пластиковую контурную ячейковую упаковку. По 1 или 5 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по применению помещают в картонную пачку. На пачку наклеивают прозрачные защитные наклейки круглой формы с голографическими надписями и контролем первого вскрытия.
Срок годности
5 лет. Не использовать по истечении срока годности.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С в защищенном от света месте. Хранить в месте, недоступном для детей!
Условия отпуска из аптек
По рецепту врача.
Производитель
"Никомед Австрия ГмбХ", Австрия
Ст. Петер Штрассе 25, А-4020 Линц, Австрия
"Nycomed Austria GmbH", Austria
St. Peter Strasse 25, A-4020 Linz, Austria
Претензии потребителей направлять по адресу
:
Общество с ограниченной ответственностью "Такеда Фармасьютикалс" (ООО "Такеда Фармасьютикалс")
Актовегин – медицинский препарат для профилактики и лечения гипоксии. Актовегин в таблетках используется в комплексе с другими средствами в терапии заболеваний, связанных с нарушением кровообращения.
Состав таблеток Актовегин
Актовегин представляет собой таблетки, покрытые зеленовато-желтой оболочкой. Таблетки расфасованы во флаконы из темного стекла или картонные блистеры. Основное действующее вещество препарата – депротеинизированный гемодериват, получаемый из крови телят. В каждой таблетке его содержится 200 мг. Вещество способствует активизации обменных процессов в тканях. В качестве вспомогательных компонентов в таблетках Актовегин 200 применяются:
- стеарат магния;
- тальк;
- повидон;
- целлюлоза.
Показания и противопоказания к применению таблеток Актовегин
Показанием к назначению таблеток Актовегин являются заболевания и состояния, связанные с ограничением функции обмена веществ. Применение таблеток Актовегин обосновано в следующих случаях:
- нарушения кровообращения, в том числе при диабете и после черепно-мозговых травм;
- недостаток кровоснабжения головного мозга, главным образом после ишемического инсульта;
- энцефалопатия, ангиопатия;
- тромбофлебит, варикозное расширение вен, снижение тонуса сосудов;
- химические, радиационные, термические ожоги кожных покровов и слизистых оболочек;
- ожоги, язвы роговицы и повреждения, воспаления глаз;
- послеоперационный период при пересадке роговицы.
В качестве вспомогательного средства Актовегин применяется при нарушениях питания кожи, трофических язвах, язвенных болезнях всех органов. Использование лекарственного препарата при уходе за лежачими больными способствует снижению риска образования пролежней. Актовегин чрезвычайно популярен в гинекологии и нередко назначается беременным женщинам при фетоплацентарной недостаточности для улучшения кровотока в капиллярах. В последнее время Актовегин занимает особое место в терапии (старческого слабоумия), когда в организме больного ухудшается перенос и утилизация глюкозы. Применение таблеток способствует улучшению транспортировки и усвоения глюкозы, а также повышению потребления кислорода тканями.
Актовегин хорошо переносится пациентами, но в индивидуальных случаях не исключается аллергическая реакция на лекарство в виде крапивницы и отеков. Возможны также расстройства со стороны сердечнососудистой системы.
Противопоказаниями к назначению препарата являются:
- гиперчувствительность на действующее вещество;
- выраженная сердечная недостаточность;
- отечные явления в легких;
- нарушение функции выведения жидкости (анурия, олигурия);
- детский возраст до трех лет.
При беременности и в период лактации применение Актовегина допустимо при наличии показаний. В случае проявления побочных эффектов медикамент, как правило, не отменяют, а корректируют 
его дозу, или назначают Актовегин в виде инъекций.
Внимание! Так как Актовегин задерживает жидкость в организме, с особой осторожностью его следует принимать при почечных заболеваниях и сахарном диабете.
Как принимать таблетки Актовегин?
Актовегин принимают за 30 минут до еды или спустя 2 часа после приема пищи. Таблетку не разжевывают и запивают водой. Традиционная дозировка Актовегина составляет одна-две таблетки за прием с кратностью три раза в сутки. Продолжительность приема обычно составляет один – полтора месяца, но уточнить дозу лекарства и длительность применения должен лечащий врач, учитывая особенности организма больного.
