В этой медицинской статье можно ознакомиться с лекарственным препаратом Но-шпа. Инструкция по применению пояснит, в каких случаях можно принимать уколы в ампулах или таблетки, от чего помогает лекарство, какие существуют показания к применению, противопоказания и побочные эффекты. В аннотации представлены формы выпуска препарата и его состав.

В статье врачи и потребители могут оставлять только реальные отзывы про Но-шпу, из которых можно узнать помогло ли лекарство в терапии и купирования спазматических болей у взрослых и детей, для чего его назначают еще. В инструкции перечислены аналоги Но-шпы, цены препарата в аптеках, а также его использование при беременности.

Эффективным спазмолитическим средством является Ношпа. Инструкция по применению предписывает принимать таблетки 40 мг, 80 мг форте (после еды через полчаса), уколы в ампулах для инъекций для лечения расстройств и болевых состояний, спровоцированных спазмами мышц.

Форма выпуска и состав

Но-шпа выпускают в следующих лекарственных формах:

1. Таблетки 40 мг.
2. Таблетки Но-шпа форте 80 мг.
3. Раствор для внутривенного и внутримышечного введения (уколы в ампулах для инъекций).

Состав таблеток: 40 мг дротаверина (в форме гидрохлорида) — активное вещество.

Таблетки Форте имеют идентичный состав. Единственным отличием является более высокая концентрация активного вещества (80 мг/таб.).

Состав Но-Шпы в ампулах: дротаверина гидрохлорид в концентрации 20 мг/мл, 96%-ный этанол, метабисульфит натрия, вода д/и.

Фармакологическое действие

Но-шпа расширяет сосуды, снижает тонус мышц внутренних органов, уменьшает кишечную перистальтику, при этом средство не влияет на центральную нервную систему. Активное вещество препарата – дротаверина гидрохлорид, который по действию близок к папаверину, но ему характерен более выраженный, продолжительный эффект. При внутривенном введении терапевтический эффект наступает через 2-4мин.

От чего помогает Но-шпа (таблетки и уколы)?

Показаниями для применения Но-шпы являются профилактика и лечение органных функциональных расстройств и боли, вызванной спазмом мышц:

• гепатобилиарной системы при воспалении желчного пузыря или его протоков, гиперкинетической форме дискинезии желчевыводящих путей, желчнокаменной болезни;
• мочевыделительной системы при почечнокаменной болезни, мочекаменной болезни, пиелите, цистите, нейрогенном мочевом пузыре;
• пищеварительного тракта при язве, дискинезии, гастрите, панкреатите, спастическом энтерите, колите или проктите, а также при спазмах кардии или привратника, синдроме раздраженного кишечника, метеоризме, спастических запорах, тенезмах.

Показания для лечения препаратом половой системы следующие:

• спазм маточного зева во время родов;
• угрожающий аборт;
• возбудимость матки в период беременности;
• затяжное раскрытие маточного зева;
• боли при менструации;
• послеродовые схватки.

Но-шпу применяют также при спазмах периферических и церебральных сосудов, послеоперационных коликах в результате задержки газов, постхолецистэктомическом синдроме, подготовке к проведению инструментального исследования.

Инструкция по применению

Но-шпа взрослым при приеме внутрь назначают в суточной дозе 120-240 мг (в 2-3 приема). Максимальная разовая доза составляет 80 мг. Максимальная суточная доза — 240 мг. Средняя суточная доза для внутримышечного введения взрослым составляет 40-240 мг (разделенная на 1-3 введения в сутки).

При острых коликах (почечные или желчные) препарат вводят внутривенно медленно в дозе 40-80 мг (продолжительность введения приблизительно 30 сек). Клинических исследований с применением дротаверина с участием детей не проводилось.

В случае назначения препарата Но-шпа максимальная суточная доза при приеме внутрь для детей в возрасте от 6 до 12 лет составляет 80 мг в 2 приема, в возрасте старше 12 лет — 160 мг в 2-4 приема.

При приеме препарата без консультации с врачом рекомендованная продолжительность приема препарата обычно составляет 1-2 дня. Если в течение этого периода болевой синдром не уменьшается, пациенту следует обратиться к врачу, чтобы уточнить диагноз и при необходимости изменить терапию.

В случаях, когда Но-шпа используется в качестве вспомогательной терапии, продолжительность лечения без консультации с врачом может быть больше (2-3 дня). Метод оценки эффективности

Если пациент может легко самостоятельно диагностировать симптомы своего заболевания, т.к. они являются для него хорошо известными, то эффективность лечения, а именно исчезновение болей, также легко поддается оценке пациентом.

В случае если в течение нескольких часов после приема препарата в максимальной разовой дозе наблюдается умеренное уменьшение боли или отсутствие уменьшения боли, или если боль существенно не уменьшается после приема максимальной суточной дозы, рекомендуется обратиться к врачу.

Как принимать Но-шпу: до еды или после?

Таблетки инструкция по применению предписывает принимать через 0,5 — 1 час после еды.

Противопоказания

• лактазная недостаточность, непереносимость галактозы, синдром нарушенного всасывания глюкозы/галактозы (для таблеток);
• тяжелые формы почечной и печеночной недостаточности;
• гиперчувствительность к дротаверину или любому другому веществу в составе раствора/таблеток;
• синдром низкого сердечного выброса.

С осторожностью лекарство назначают беременным женщинам, детям и лицам, страдающим от артериальной гипотензии.

Побочные явления

• головная боль;
• головокружение;
• бессонница;
• тошнота;
• снижение АД;
• учащенное сердцебиение.

Детям, при беременности и кормлении грудью

Как показали исследования репродуктивности у животных и ретроспективные данные по клиническому применению, применение Но-шпы при беременности не оказывало ни тератогенного, ни эмбриотоксического действия.

При беременности препарат следует применять с осторожностью и только в тех случаях, когда потенциальная польза терапии для матери превышает возможный риск для плода. В связи с отсутствием необходимых клинических данных препарат противопоказан в период лактации (грудного вскармливания).

Согласно аннотации, ограничений по применению раствора для в/м и в/в введения в педиатрии нет. Таблетки 40 мг детям назначают с шестилетнего возраста. Клинические исследования безопасности и эффективности применения таблеток Форте у детей не проводились.

Показания к применению в педиатрической практике

Детям лекарство целесообразно давать при цистите и нефролитиазе, резко возникших спазмах 12-типерстной кишки или желудка, гастрите, энтерите, колите, метеоризме, запорах, спазме периферических артерий, высокой температуре и сильных головных болях.

Для детей от года до шести лет разовая доза при приеме внутрь составляет 0,5-1 таб. Пить лекарство следует 2 или 3 р./сут. Ребенку школьного возраста Но-Шпу дают от 2 до 5 р/сут. по целой таблетке.

Особые указания

Требуется соблюдать повышенные меры осторожности при лечении больных, страдающих атеросклерозом коронарных сосудов или пониженным артериальным давлением.

Использование спазмолитика в период родовой деятельности может спровоцировать развитие послеродового атонического кровотечения.

В препарате в качестве вспомогательного вещества содержится натрия дисульфит (метабисульфит), что необходимо учесть при наличии к нему гиперчувствительности. Но-шпу можно применять в комплексном лечении гипертонического криза.

Согласно многочисленным исследованиям, Но-шпа не обладает тератогенным или эмбриотоксическим воздействием. Однако, нужно помнить о возможных рисках в отношении плода, и применять средство только по строгим показаниям с соблюдением осторожности. Применение препарата в период беременности в виде инъекций нежелательно.

При парентеральном введении Но-шпы пациенты, страдающие гипотонией, должны располагаться горизонтально из-за вероятности возникновения коллапса.

Ввопрос об управлении автотранспортным средством при использовании препарата решается индивидуально, особенно при появлении его негативного влияния. Желательно отказаться от вождения и работы со сложными механизмами при применении спазмолитика в инъекционной форме. При развитии головокружения после применения Но-шпы водить и выполнять указанный вид работы запрещено.

Лекарственное взаимодействие

Как и прочие подобные папаверину ингибиторы ФДЭ, дротаверин ослабляет антипаркинсоническое действие Леводопы. При приеме указанных ЛС в комбинации могут усиливаться тремор и ригидность.

В комбинации с другими спазмолитиками (в том числе с м-холиноблокаторами) отмечается взаимное усиление спазмолитического действия. Значительная часть принятой дозы дротаверина находится в связанном с плазменными белками состоянии (преимущественно с β-, γ-глобулинами и Альбумином).

Аналоги лекарства Но-шпа

По структуре определяют аналоги:

1. НОШ-БРА.
2. Спаковин.
3. Дротаверина гидрохлорид.
4. Дротаверин форте.
5. Спазмонет.
6. Веро-Дротаверин.
7. Дротаверин.
8. Спазмонет форте.
9. Спазоверин.
10. Спазмол.
11. Пле-Спа.
12. Дроверин.

Условия отпуска и цена

Средняя цена Но-шпа (таблетки 40 мг №6) в Москве составляет 67 рублей. Таблетки 40 и 80 мг реализуют без рецепта. Инъекционная форма отпускается по рецепту врача.

Ампулы нужно хранить при температуре 15-25 градусов, защищать от солнечного света и доступа детей. Спазмолитик пригоден для использования 5 лет со дня выпуска.

Но-Шпа – самый известный спазмолитик. Применяют его при болезненных ощущениях различной локализации: голова, живот. Однако как и от чего помогает Но-Шпа – люди знают не всегда. Применять препарат можно не во всех случаях. Даже однократный прием может отразиться на самочувствии.

Но-Шпа – состав

Но-Шпа относится к группе спазмолитических препаратов. Она расслабляюще воздействует на гладкую мускулатуру за счет ингибирования ферментов ФДЭ. В результате в крови повышается концентрация веществ, которые вызывают инактивацию киназы – вещества, воздействующего на миозин и вызывающего снижение тонуса мышц. Препарат активно применяется для лечения заболеваний и нарушений, связанных со спастическим сокращением мускулатуры.

Рассматривая подробно лекарственное средство Но-Шпа, состав препарата, кроме основного действующего вещества дротаверина, необходимо назвать вспомогательные компоненты:

• магния стеарат;
• повидон;
• крахмал кукурузный;
• лактозы моногидрат.

Но-Шпа – показания к применению

При схваткообразных болях в области живота Но-Шпа (состав таблетки указан выше) является первым препаратом, которые используют пациенты. Однако существуют и другие нарушения, при которых можно использовать Но-Шпа, показания к применению которой следующие:

1. Спастические сокращения гладкой мускулатуры при болезнях желчевыводящих путей – , холангит, холецистолитиаз.
2. Спазмы мускулатуры мочевыделительной системы – нефролитиаз, пиелит, уретролитиаз, .

Используется препарат и в составе комплексной терапии при:

• спазмах мускулатуры органов желудочно-кишечного тракта: язвенная болезнь, гастрит, энтерит, колит;
• болезненных месячных;
• угрожающем аборте.

Но-Шпа – побочные эффекты

Разобравшись с тем от чего помогает Но-Шпа, необходимо выделить и подобные действия лекарства. В случае использования препарата по назначению врача с соблюдением дозировок и частоты приема побочные эффекты наблюдаются редко. Однако полностью исключить их удается не всегда. Так, при регулярном и систематическом приеме препарата Но-Шпа побочные эффекты могут возникать следующие:

• со стороны органов ЖКТ запор, тошнота;
• со стороны нервной системы: нарушение сна, головокружение, головная боль;
• со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, снижение артериального давления.

Любой из названных побочных эффектов или иное ухудшение самочувствия на фоне приема Но-Шпа является поводом для отмены лекарства и обращения к врачу. В подобных случаях проводится коррекция терапевтической дозы, а при отсутствии эффекта – замена препарата на аналогичный. Наблюдения показывают, что побочные действия при использовании Но-Шпа возникают редко и зачастую связаны с нарушением врачебных рекомендаций.

Но-Шпа – противопоказания к применению

Узнав от чего помогает Но-Шпа, нужно ознакомится и с противопоказаниями. Согласно инструкции, препарат можно использовать не всем пациентам. Существует ряд нарушений, при которых запрещено применять Но-Шпа, противопоказания к использованию которой следующие:

• выраженная печеночная недостаточность;
• почечная недостаточность;
• нарушения работы сердца (сердечная недостаточность);
• возраст пациента меньше 6 лет;
• период лактации;
• непереносимость галактозы;
• повышенная чувствительность к компонентам лекарства.

С осторожностью применяют препарат:

• при беременности;
• при гипотонии;
• для лечения детей.

Но-Шпа – применение

Назначение лекарственного средства должно проводиться врачом. В зависимости от типа нарушения, выраженности симптоматики и этапа патологического процесса, препарат может использоваться по-разному. При назначении Но-Шпа дозировка, кратность приема и продолжительность лечения устанавливаются индивидуально. При этом врачи никогда не превышают установленные максимальные суточные дозы лекарства:

1. Для взрослых – 240 мг (6 таблеток в день). Однократно взрослым назначают 40–80 мг Но-Шпа.
2. Для детей старше 6 лет – не больше ½ таблетки однократно.

Но-Шпа от головной боли

Но-Шпа (таблетки) нередко используют при приступах головной боли. Препарат эффективен при тензионных головных болях, напряжении. Возникают они как симптом неврологических или психологических проблем: частые недосыпания, сильный стресс, большие физические нагрузки. Пациенты жалуются на чувство давления в височной области, равномерную боль, которая усиливается постепенно.

При неблагоприятном течении тензионные головные боли могут приобрести хронический характер. Они полностью выматывают пациента на протяжении нескольких суток. Для снятия болевых симптомов в таком случае врачи рекомендуют однократный прием Но-Шпа в течение дня. Принципом лечения является ликвидация причины, вызывающей головную боль. Но-Шпа применяется только для облегчения самочувствия пациента.

Но-Шпа при температуре

Препарат обладает слабым жаропонижающим эффектом, поэтому используется в составе комплексной терапии. Воздействуя на сосуды конечностей, лекарство ликвидирует их спазм, вызывая расширение просвета. Усиление кровообращения способствует повышенной теплоотдаче, в результате чего наблюдается снижение температуры тела. Но-Шпа при высокой температуре помогает быстро нормализовать данный параметр. Назначают по 1 таблетке 1-2 раза в день одновременно с приемом основного лекарственного средства. Для быстрой ликвидации гипертермии используется Но-Шпа в ампулах.

Но-Шпа при беременности на ранних сроках

Усиление сократимости мышечных волокон матки – частое явление при вынашивании малыша. Чтобы ликвидировать повышенный тонус матки, врачи назначают Но-Шпа. Препарат помогает расслаблению гладкой мускулатуры детородного органа, что помогает избежать осложнений беременности, среди которых самопроизвольный аборт. Расширение просвета кровеносных сосудов помогает обеспечить нормальное снабжение плода кислородом и питательными веществами, которые он получает с кровью.

Но-Шпа при беременности на ранних сроках может назначаться только врачом. Дозировка, частота приема и продолжительность лечения устанавливаются индивидуально. Специалист учитывает степень нарушения, выраженность тонуса матки. Рекомендуемой дозой является 80–160 мг в сутки. На поздних сроках, в 3 триместре лекарство стараются не использовать. Расслабление гладкой мускулатуры вызывает частичное раскрытие канала шейки матки, что повышает риск преждевременных родов.

Но-Шпа при месячных

Период менструальных выделений у многих девушек сопровождается неприятными болезненными ощущениями внизу живота. Спастические боли связаны с усиленным сокращением маточной мускулатуры. Орган старается полностью очиститься, изгоняя из себя отслоившиеся клетки эндометрия, неоплодотворенную яйцеклетку.

Мышечные ткани матки могут длительное время находиться в возбужденном состоянии, причиняя женщине дискомфорт и боль. Чтобы облегчить страдания, можно использовать Но-Шпа от боли при месячных. Однако необходимо учитывать, что однократно допускается принимать одну таблетку препарата, а за день – не больше трех.

Но-Шпа при болях в желудке

Препарат активно применяется и для купирования болезненных ощущений, связанных со спастическим сокращением мышц желудочно-кишечного тракта. Однако Но-Шпа от боли в животе чаще используется при комплексном лечении. Препарат помогает облегчить самочувствие пациента, но не воздействует на причину нарушения. Учитывая данный факт, врачи не рекомендуют использовать лекарство часто.

Максимальная разовая доза не должна превышать 2 таблетки. В день допускается не более трех приемов лекарства. При обострении хронических процессов Но-Шпа применяют не более трех дней подряд. Для подростков максимальная дозировка лекарства не должна превышать 160 мг в сутки, согласно назначению врача.

Но-Шпа при высоком давлении

Повествуя пациенту о том, от чего помогает препарат Но-Шпа, врачи отмечают гипотензивное свойство лекарства. Многие пациенты с повышенным артериальным давлением нередко интересуются у врачей, помогает ли Но-Шпа снизить давление. Благодаря воздействию препарата на тонус сосудов, происходит расширение их просвета. В результате отмечается снижение давления, оказываемого потоком крови на сосудистую стенку. Кроме того, уменьшается вероятность спастических приступов, что положительно сказывается на артериальном давлении.

Однако стоит учитывать, что данное действие является не основным терапевтическим эффектом Но-Шпа, поэтому использовать препарат для лечения гипертонии запрещено. Лекарство может применяться в качестве дополнительного средства, в противном случае существует риск развития устойчивой гипотонии. В качестве средства экстренной помощи можно принять 1 таблетку препарата. После приема необходимо контролировать уровень артериального давления с помощью тонометра.

Но-Шпа при болях в почках

Но-Шпа от боли в почках может использоваться при остром или умеренном болевом синдроме. В качестве симптоматического средства препарат применяют при различных заболеваниях мочевыделительной системы:

• почечной колике;
• мочекаменной болезни;
• тенезмах мочевого пузыря;
• пилороспазме.

Пациентам рекомендуют разовый прием препарата в количестве 1 таблетки. При выраженном сильном болевом синдроме, почечной колике допускается одновременный прием сразу 2 таблеток. После госпитализации, в стационаре для копирования приступа колики лекарство могут вводить внутривенно. Но-Шпа уколы применяют из расчета 40–80 мг. Препарат добавляют в раствор натрия хлорида. Это помогает быстро ликвидировать приступ – пациент чувствует облегчение спустя несколько минут.

Но-Шпа при кашле

Использовать препарат Но-Шпа можно и при кашле, сопровождающемся бронхоспазмом. В подобном случае кашель непродуктивный, мучительный, нередко возникают приступы удушья. Но-Шпа помогает расширить кровеносные сосуды, снизить возбудимость внутренних органов, что положительно отражается на общем самочувствии пациента.

Необходимо учитывать, сколько действует Но-Шпа в таком случае. Препарат имеет непродолжительный эффект, и не может применяться в качестве основного средства лечения приступообразного кашля. Во время приступа кашля врачи рекомендуют принимать не больше 2 таблеток Но-Шпа, запивая их большим количеством воды.

Но-Шпа от икоты

Рассказывая о том от чего помогает Но-Шпа, необходимо выделить противоикотное свойство лекарства. – нарушение нормального дыхания, которое развивается на фоне судорожных сокращений диафрагмы. Это проявляется в коротком неприятном дыхательном движении, которое сопровождается специфическим звуком. Данный симптом нередко возникает на фоне переедания, переохлаждения. Существует множество народных методов избавления от икоты, однако специальных лекарственных средств нет.

Зная о способности препарата снимать спазм, нередко пациенты интересуются: поможет ли в этом случае Но-Шпа, можно ли использовать ее от икоты? На практике доказано, что лекарство способно быстро ликвидировать приступ появившейся икоты. Но-Шпа ликвидирует спазм межреберных мышц и диаграммы, нормализует дыхание. При выраженном приступе икоты препарат принимают в дозировке 40 мг, после чего наступает облегчение.

Регистрационный номер: П N011854/01.

Торговое название: Но-шпа ® .

Международное непатентованное название: дротаверин.

Лекарственная форма: раствор для внутривенного и внутримышечного введения.

Состав
В одной ампуле (2 мл) содержится:

действующее вещество: дротаверина гидрохлорид - 40 мг;
вспомогательные вещества: натрия дисульфит (натрия метабисульфит) - 2,0 мг, этанол 96 % - 132,0 мг, вода для инъекций - до 2,0 мл.

Описание: прозрачная жидкость зеленовато-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа: спазмолитическое средство.

Код АТХ: A03AD02.

Фармакологические свойства
Дротаверин представляет собой производное изохинолина, которое проявляет мощное спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру за счет ингибирования фермента фосфодиэстеразы (ФДЭ). Фермент фосфодиэстераза необходим для гидролиза ц-АМФ до АМФ. Ингибирование фермента фосфодиэстеразы приводит к повышению концентрации ц-АМФ, которое запускает следующую каскадную реакцию: высокие концентрации ц-АМФ активируют ц-АМФ зависимое фосфорилирование киназы легких цепей миозина (КЛЦМ). Фосфорилирование КЛЦМ приводит к снижению ее аффинности к кальций (Са2+)-кальмодулиновому комплексу, в результате чего инактивированная форма КЛЦМ поддерживает мышечное расслабление. ц-АМФ, кроме этого, влияет на цитозольную концентацию Са2+, благодаря стимулированию транспорта Са2+ в экстрацеллюлярное пространство и саркоплазматический ретикулум. Этот понижающий концентрацию Са2+ эффект дротаверина через ц-АМФ объясняет антагонистический эффект дротаверина по отношению к Са2+.

In vitro дротаверин ингибирует изофермент ФДЭ-4 без ингибирования изоферментов ФДЭ-3 и ФДЭ-5. Поэтому эффективность дротаверина зависит от концентраций ФДЭ-4 в тканях, содержание которой в разных тканях различается. ФДЭ-4 наиболее важна для подавления сократительной активности гладкой мускулатуры, в связи с чем селективное ингибирование ФДЭ-4 может быть полезным для лечения гиперкинетических дискинезий и различных заболеваний, сопровождающихся спастическим состоянием желудочно-кишечного тракта.

Гидролиз ц-АМФ в миокарде и гладкой мускулатуре сосудов происходит главным образом с помощью изоэнзима ФДЭ-3, чем объясняется тот факт, что при высокой спазмолитической активности у дротаверина отсутствуют серьезные побочные эффекты со стороны сердца и сосудов и выраженные эффекты в отношении сердечно-сосудистой системы.

Дротаверин эффективен при спазмах гладкой мускулатуры как нейрогенного, так и мышечного происхождения. Независимо от типа вегетативной иннервации, дротаверин расслабляюще действует на гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта, желчевыводящих путей, мочеполовой системы.

Фармакокинетика
Дротаверин и/или его метаболиты могут незначительно проникать через плацентарный барьер.

In vitro - дротаверин имеет высокую связь с белками плазмы (95-97%), особенно с альбумином, y и p- глобуминами, а также а-ЛПВП (липопротеидами высокой плотности).

У человека дротаверин почти полностью метаболизируется путем O-дезэтилирования. Его метаболиты быстро конъюгируют с глюкуроновой кислотой. Главным метаболитом является 4"-дезэтилдротаверин, кроме которого были идентифицированы 6-дезэтилдротаверин и 4"-дезэтилдротавералдин.

У человека для оценки показателей фармакокинетики дротаверина использовалась двухкамерная математическая модель. Конечный период полувыведения плазменной радиоактивности составлял 16 часов.

Период полувыведения составляет 8-10 часов.

За 72 ч. практически полностью выводится из организма, более 50% через почки (преимущественно в виде метаболитов) и около 30% через кишечник. Неизмененный дротаверин в моче не обнаруживается.

Показания к применению

• Спазмы гладкой мускулатуры, связанные с заболеваниями желчевыводящих путей: холецистолитиаз, холангиолитиаз, холецистит, перихолецистит, холангит, папиллит.
• Спазмы гладкой мускулатуры мочевыводящих путей: нефролитиаз, уретролитиаз, пиелит, цистит, тенезмы мочевого пузыря.

В качестве вспомогательной терапии (когда форма таблеток не может быть применена)

• При спазмах гладкой мускулатуры желудочно-кишечного происхождения: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, спазмы кардии и привратника, энтерит, колит.
• При гинекологических заболеваниях: дисменорея.

Противопоказания

• Гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата.
• Гиперчувствительность к натрия дисульфиту (см. раздел «Особые указания»).
• Тяжелая печеночная или почечная недостаточность.
• Тяжелая хроническая сердечная недостаточность.
• Детский возраст (применение дротаверина у детей в клинических исследованиях не изучалось).
• Период кормления грудью.

С осторожностью
При артериальной гипотензии (опасность коллапса, см. раздел «Особые указания»).
У беременных женщин (см. раздел «Беременность и период лактации»).

Беременность и период кормления грудью
Как показали исследования по репродуктивной токсичности у животных и ретроспективные исследования клинических данных, применение дротаверина в период беременности не оказывало ни тератогенного, ни эмбриотоксического действия. Несмотря на это, при назначении дротаверина беременным женщинам следует соблюдать осторожность и применять его только в тех случаях, когда потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода, при этом следует избегать назначения инъекционной лекарственной формы препарата Но-шпа ® у беременных женщин.
Препарат не следует применять во время родов (потенциальный риск развития послеродовых атонических кровотечений).
В связи с отсутствием необходимых клинических данных в период лактации назначать препарат не рекомендуется.

Способ применения и дозы
Взрослые
Суточная средняя доза составляет 40-240 мг дротаверина гидрохлорида (разделенная на 1-3 дозы в сутки) внутримышечно.
При острых коликах (почечной или желчнокаменной) - 40-80 мг внутривенно-медленно (продолжительность введения приблизительно 30 секунд).

Побочное действие
Ниже представлены неблагоприятные реакции, наблюдавшиеся в клинических исследованиях, разделенные по системам органов с указанием частоты их возникновения в соответствии со следующими градациями: очень частые (≥10%), частые (≥1% и <10%); нечастые (≥0,1 и <1%); редкие (≥0,01% и <0,1%) и очень редкие, включая отдельные сообщения (<0,01 %), неизвестная частота (по имеющимся данным частоту определить нельзя).

Со стороны сердечно-сосудистой системы
Редкие: учащение сердцебиения, снижение артериального давления.

Со стороны нервной системы
Редкие: головная боль, головокружение, бессонница.

Со стороны желудочно-кишечного тракта
Редкие: тошнота, запор.

Со стороны иммунной системы
Редкие: аллергические реакции (ангионевротический отек, крапивница, сыпь, зуд) (см.раздел «Противопоказания»).

Неизвестная частота
При применении препарата сообщалось о развития анафилактического шока со смертельным исходом и без смертельного исхода.

Местные реакции
Редкие: реакции в месте введения.

Передозировка
Передозировка дротаверина ассоциировалась с нарушениями сердечного ритма и проводимости, включая полную блокаду ножек пучка Гиса и остановку сердца, которая может быть фатальной.
В случае передозировки пациенты должны находиться под тщательным медицинским наблюдением и им следует проводить симптоматическую терапию и лечение, направленное на поддержание основных функций организма.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
С леводопой
Ингибиторы фосфодиэстеразы, подобные папаверину, ослабляют противопаркинсонический эффект леводопы. При назначении дротаверина одновременно с леводопой возможно усиление ригидности и тремора.

С папаверином, бендазолом и другими спазмолитиками (в том числе, и м-холинолитиками)
Дротаверин усиливает спазмолитическое действие папаверина, бендазола и других спазмолитиков, включая м-холиноблокаторы.

С трициклическими антидепрессантами, хинидином и прокаинамидом
Усиливает гипотензию, вызываемую трициклическими антидепрессантами, хинидином и прокаинамидом.

С морфином
Снижает спазмогенную активность морфина.

С фенобарбиталом
Фенобарбитал усиливает спазмолитическое действие дротаверина.

Особые указания
Препарат содержит дисульфит, который может вызывать реакции аллергического типа, включая анафилактические симптомы и бронхоспазм у чувствительных лиц, особенно у лиц с астмой или аллергическими заболеваниями в анамнезе. В случае повышенной чувствительности к дисульфиту парентерального применения препарата следует избегать (см. раздел «Противопоказания»).
При внутривенном введении дротаверина у пациентов с пониженным артериальным давлением больной должен находиться в горизонтальном положении в связи с риском развития коллапса.

Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами
В период лечения необходимо воздерживаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 20 мг/мл.
По 2 мл в ампулы из темного стекла (гидролитического класса, тип I) с нанесенной точкой разлома.
По 5 ампул в пластиковую контурную ячейковую упаковку без покрытия (поддон).
По 1 или 5 поддонов с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре 15-25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
5 лет.
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек
По рецепту.

Производитель
ХИНОИН Завод Фармацевтических и Химических Продуктов ЗАО.
3510 Мишкольц, Чаниквёльд, Венгрия.

Претензии потребителей направлять по адресу в России:
125009, г. Москва, ул. Тверская, 22.

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

НО-ШПА форте таблетки: инструкция по применению

Состав

В одной таблетке содержится:

Действующее вещество: дротаверина гидрохлорид 80 мг.

Вспомогательные вещества:

Магния стеараг 6,0 мг

Тэльк 8,0 мг

Повидон 12,0 мг

Крахмал кукурузный 70,0 мг

Лактозы моногидрат 104,0 мг.

Фармакологическое действие

Фармакотерапевтическая группа: средства, применяемые при нарушении функции кишечника. Код ATX: A03AD02

Показания к применению

* спазмы гладкой мускулатуры, связанные с заболеваниями билиарного тракта: холецистолитиаз, холангиолитиаз, холецистит, перихолецистит, холангит, папиплит;

* спазмы гладкой мускулатуры мочевыводящих путей: нефролитиаз, уретролитиаз, пиелит, цистит, тенезмы мочевого пузыря.

* при спазмах гладкой мускулатуры желудочно-кишечного происхождения: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, спазмы кардии и привратника, энтерит, колит, спастический колит с запором и метеористические формы слизистого колита;

* головные боли тензионного типа {головные боли мышечного напряжения, психогенная, стрессовая, хроническая ежедневная головная боль, трансформированная мигрень);

* в акушерстве и гинекологии: при болезненных месячных, для снижения возбудимости матки в период беременности, при угрожающем аборте.

Противопоказания

* повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата;

* тяжелая печеночная или почечная недостаточность;

* тяжелая сердечная недостаточность;

* дети в возрасте до 6 лет.

Беременность и период лактации

Как показали эксперименты по репродуктивности животных и ретроспективные исследования клинических данных, пероральное применение дротаверина в период беременности не оказывает влияние на плод и его развитие. Однако, при назначении препарата во время беременности необходима осторожность.

В связи с отсутствием необходимых клинических данных в период кормления грудью назначать не рекомендуется.

Способ применения и дозы

Взрослые : Обычная суточная доза составляет 120 - 240 мг, т.е. 1,5-3 таблетки в день, которые следует принимать в 2-3 приема. Однократная доза для взрослых 40-80 мг {0,5 - 1 таблетка).

Дети старше 6 лет: Обычная суточная доза составляет 80-200 мг, т.е. 1 -2,5 таблетки в день, которые следует принимать в 2-5 приемов. Однократная доза для детей старше 6 лет 40 мг (0,5 таблетки).

Побочное действие

. со стороны желудочно-кишечные тракта: редко: тошнота, запор

со стороны нервной системы : редко: головная боль, головокружение, бессонница

со стороны сердечно-сосудистой системы:

редко: учащенное сердцебиение, понижение артериального давления. В случае появления побочных эффектов необходимо отменить приём препарата.

В случае появления побочных эффектов, не упомянутых в инструкции, необходимо проинформировать об этом лечащего врача.

Передозировка

О случаях передозировки дротаверина не сообщалось.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Необходимо соблюдать осторожность при совместном применении препарата с леводопой, так как антипаркинсонный эффект последней снижается и наблюдается усиление тремора и ригидности.

Особенности применения

Влияние на способность управлять автомобилем и выполнять работы, требующие повышенного внимания:

При проявлении головокружения следует избегать потенциально опасных действий, таких как вождение транспорта и работа на станках.

Меры предосторожности

При гипотензии применение препарата требует осторожности. Препарат содержит 104 мг лактозы. При приеме согласно рекомендованной дозировке каждая доза содержит до 156 мг лактозы. Это может вызывать желудочно-кишечные жалобы у лиц, страдающих непереносимостью лактозы.

Данная форма неприемлема для больных, страдающих дефицитом лактозы, галактоземией или синдромом нарушенной абсорбции глюкозы/галактозы.

Аналоги

Это лекарства, относящиеся к одной фармгруппе, которые содержат разные активные вещества (МНН), отличаются друг от друга названием, но используются для лечения одних и тех же заболеваний.

• - Таблетки 0.04 г
• - Суппозитории ректальные 20 мг
• - Раствор для внутривенного и внутримышечного введения
• - Таблетки
• - Суппозитории ректальные
• - Субстанция-порошок
• - Таблетки
• - Таблетки 5 мг
• - Таблетки
• - Раствор для подкожного введения 2 мг/мл
• - Субстанция-порошок 0.5 кг; 5 кг; 1 кг

Показания к применению препарата Но-шпа

Спазм гладкой мускулатуры внутренних органов (кардио- и пилороспазм), хронический гастродуоденит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, желчнокаменная болезнь (печеночная колика), хронический холецистит, постхолецистэктомический синдром, гипермоторная дискинезия желчных путей, спастическая дискинезия кишечника, кишечная колика вследствие задержки газов после операции, колит, проктит, тенезмы, метеоризм, мочекаменная болезнь (почечная колика), пиелит, спазм сосудов головного мозга, коронарных и периферических артерий, необходимость ослабления сокращений матки и снятия спазма шейки матки при родах, спазм гладкой мускулатуры во время проведения инструментальных вмешательств.

Форма выпуска препарата Но-шпа

раствор для внутривенного и внутримышечного введения 20 мг/мл; ампула темного стекла 2 мл, упаковка контурная пластиковая 5, пачка картонная 1 или 5;

Фармакодинамика препарата Но-шпа

Проявляет мощное спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру за счет ингибирования фермента фосфодиэстеразы (ФДЭ). Фермент ФДЭ необходим для гидролиза цАМФ до АМФ. Ингибирование ФДЭ приводит к повышению концентрации цАМФ, которое запускает следующую каскадную реакцию: высокие концентрации цАМФ активируют цАМФ-зависимое фосфорилирование киназы легких цепей миозина (КЛЦМ). Фосфорилирование КЛЦМ приводит к понижению ее аффинности к Ca2+-кальмодулиновому комплексу, в результате чего инактивированная форма КЛЦМ поддерживает мышечное расслабление. цАМФ кроме этого влияет на цитозольную концентрацию иона Ca2+ благодаря стимулированию транспорта Ca2+ в экстрацеллюлярное пространство и саркоплазматический ретикулум. Этот понижающий концентрацию иона Ca2+ эффект дротаверина через цАМФ объясняет антагонистический эффект дротаверина по отношению к Ca2+.

In vitro дротаверин ингибирует изофермент ФДЭ4 без ингибирования изоферментов ФДЭ3 и ФДЭ5. Поэтому эффективность дротаверина зависит от концентраций ФДЭ4 в тканях, которые в разных тканях различаются. ФДЭ4 наиболее важна для подавления сократительной активности гладкой мускулатуры, в связи с чем селективное ингибирование ФДЭ4 может быть полезным для лечения гиперкинетических дискинезий и различных заболеваний, сопровождающихся спастическим состоянием ЖКТ.

Гидролиз цАМФ в миокарде и гладкой мускулатуре сосудов происходит, главным образом с помощью изоэнзима ФДЭ3, чем объясняется тот факт, что при высокой спазмолитической активности у дротаверина отсутствуют серьезные побочные эффекты со стороны сердца и сосудов и выраженные эффекты в отношении ССС.

Дротаверин эффективен при спазмах гладкой мускулатуры как нейрогенного, так и мышечного происхождения. Независимо от типа вегетативной иннервации, дротаверин расслабляет гладкую мускулатуру ЖКТ, желчевыводящих путей, мочеполовой системы.

Вследствие своего сосудорасширяющего действия дротаверин улучшает кровоснабжение ткан

Фармакокинетика препарата Но-шпа

Дротаверин при приеме внутрь быстро и полно абсорбируется из ЖКТ. Абсорбция составляет 100%. Однако после метаболизма при первом прохождении через печень в системный кровоток поступает 65% принятой дозы. Cmax в плазме достигается через 45–60 мин.

In vitro дротаверин имеет высокую связь с белками плазмы (95–97%), особенно с альбумином, γ- и β- глобулинами, α-липопротеидами высокой плотности.

Дротаверин равномерно распределяется по тканям, проникает в гладкомышечные клетки. Не проникает через ГЭБ. Дротаверин и/или его метаболиты могут незначительно проникать через плацентарный барьер.

Метаболизм. У человека дротаверин почти полностью метаболизируется в печени путем O-дезэтилирования. Его метаболиты быстро конъюгируют с глюкуроновой кислотой. Главным метаболитом является 4"-дезэтилдротаверин, кроме которого были идентифицированы 6-дезэтилдротаверин и 4"-дезэтилдротавералдин.

Выведение. У человека для оценки показателей фармакокинетики дротаверина использовалась двухкамерная математическая модель. Конечный T1/2 плазменной радиоактивности составлял 16 ч.

T1/2 дротаверина составляет 8–10 ч. В течение 72 ч дротаверин практически полностью выводится из организма. Более 50% препарата выводится почками (в основном в виде метаболитов) и около 30% - через ЖКТ (экскреция в желчь). Дротаверин главным образом экскретируется в виде метаболитов, неизмененный препарат в моче не обнаруживается.

Использование препарата Но-шпа во время беременности

Как показали репродуктивные исследования у животных и ретроспективные исследования клинических данных, применение дротаверина в период беременности не оказывало ни тератогенного, ни эмбриотоксического действия. Несмотря на это, при применении препарата у беременных женщин следует соблюдать осторожность и назначать препарат только после тщательного взвешивания соотношения пользы и риска.

В связи с отсутствием необходимых клинических данных в период лактации назначать не рекомендуется.

Противопоказания к применению препарата Но-шпа

гиперчувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ препарата;

Гиперчувствительность к натрия дисульфиту (см. раздел «Особые указания»);

Тяжелая печеночная или почечная недостаточность;

Тяжелая сердечная недостаточность;

Детский возраст (применение дротаверина у детей в клинических исследованиях не изучалось);

Период кормления грудью (клинические исследования отсутствуют).

С осторожностью:

Артериальная гипотензия (опасность коллапса, см. раздел «Особые указания»);

Беременность (см. раздел «Применение при беременности и кормлении грудью»).

Побочные действия препарата Но-шпа

Ниже представлены неблагоприятные реакции, наблюдавшиеся в клинических исследованиях, разделенные по системам органов с указанием частоты их возникновения в соответствии со следующей градацией: очень часто (≥10%), часто (≥1, <10%); нечасто (≥0,1, <1%); редко (≥0,01, <0,1%); очень редко, включая отдельные сообщения (<0,01%); неизвестная частота (по имеющимся данным частоту определить нельзя).

Раствор для в/в и в/м введения

Таблетки 40 и 80 мг

Со стороны ССС: редко - учащенное сердцебиение, снижение АД.

Со стороны ЦНС: редко - головная боль, головокружение, бессонница.

Со стороны ЖКТ: редко - тошнота, запор.

Со стороны иммунной системы: редко - аллергические реакции (ангионевротический отек, крапивница, сыпь, зуд) (см. раздел «Противопоказания»).

Раствор для в/в и в/м введения дополнительно

Местные реакции: редко - реакции в месте введения.

Способ применения и дозы препарата Но-шпа

В/м, в/в, медленно. Взрослые: средняя суточная доза составляет 40–240 мг, разделенная на 1–3 введения в/м. При острой почечной и желчно-каменной колике - 40–80 мг в/в, медленно (продолжительность введения около 30 с).

Дети. Клинических исследований с использованием дротаверина с участием детей не проводилось.

В случае назначения дротаверина детям:

Для детей 6–12 лет максимальная суточная доза составляет 80 мг, разделенная на 2 приема.

Для детей старше 12 лет максимальная суточная доза составляет 160 мг, разделенная на 2–4 приема.

Передозировка препаратом Но-шпа

Данные по передозировке препарата отсутствуют.

Лечение: в случае передозировки пациенты должны находиться под медицинским наблюдением, и, при необходимости, им должно проводиться симптоматическое и направленное на поддержание основных функций организма лечение.

Взаимодействия препарата Но-шпа с другими препаратами

Леводопа. Ингибиторы ФДЭ, подобные папаверину, ослабляют противопаркинсонический эффект леводопы. При назначении дротаверина одновременно с леводопой возможно усиление ригидности и тремора.

Папаверин, бендазол и другие спазмолитики (в т.ч. и м-холинолитики). Дротаверин усиливает спазмолитическое действие папаверина, бендазола и других спазмолитиков, включая м-холиноблокаторы.

Трициклические антидепрессанты, хинидин и прокаинамид. Усиливает гипотензию, вызываемую трициклическими антидепрессантами, хинидином и прокаинамидом.

Морфин. Снижает спазмогенную активность морфина.

Фенобарбитал. Усиление спазмолитического действия дротаверина.

Меры предосторожности при приеме препарата Но-шпа

Раствор для инъекций

Содержит дисульфит натрия, который может вызывать реакции аллергического типа, включая анафилактические симптомы и бронхоспазм у чувствительных лиц, особенно у лиц с астмой или аллергическими заболеваниями в анамнезе. В случае повышенной чувствительности к дисульфиту натрия парентерального применения препарата следует избегать (см. «Противопоказания»). При в/в введении дротаверина у пациентов с пониженным АД больной должен находиться в горизонтальном положении в связи с риском развития коллапса.

Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами. В период лечения необходимо воздерживаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Таблетки Но-шпа® 40 мг содержат 52 мг лактозы, в каждой таблетке Но-шпа® форте содержится 104 мг лактозы. При приеме может поступать в организм до 156 мг лактозы, что может вызывать у больных, страдающих непереносимостью лактозы, нарушения со стороны ЖКТ. Таблетки неприемлемы для больных, страдающих дефицитом лактозы, галактоземией или синдромом нарушенной абсорбции глюкозы/галактозы (см. раздел «Противопоказания»).

Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами. При приеме внутрь в терапевтических дозах дротаверин не оказывает влияния на способность управлять автомобилем и выполнять работы, требующие повышенного внимания. При проявлении каких-либо побочных действий вопрос о вождении транспорта и работе с механизмами требует индивидуального рассмотрения. В случае появления головокружения после приема препарата следует избегать занятий потенциально опасными видами деятельности,

Условия хранения препарата Но-шпа

Список Б.: При температуре не выше 25 °C.

Срок годности препарата Но-шпа

Принадлежность препарата Но-шпа к ATX-классификации:

A Пищеварительный тракт и обмен веществ

A03 Препараты для лечения функциональных нарушений со стороны ЖКТ

A03A Препараты, применяемые при нарушениях функции кишечника

A03AD Папаверин и его производные