Лекарственный препарат Дюфастон считается искусственным заменителем женского полового гормона прогестерона. Он в принципе считается важным гормоном для вынашивания ребенка. Врачи рекомендуют употреблять Дюфастон женщинам, у которых немного снижена выработка естественного гормона прогестерона. Если данный гормон не вырабатывается то, это часто приводит к таким пренеприятному результату как непостоянные месячные или их отсутствие совсем, неспособность к вынашиванию ребёнка, очень сильные боли перед появлением месячных и тому подобное.

Дюфастон содержит, конечно, не очень много побочных явлений, но все же они присутствуют. Препарат практически не оказывает влияния на овуляцию, поэтому беременность может наступить во время приёма этого препарата, его в большей части и назначают для поддержания и возникновения беременности. Однако не стоит с полной убежденностью говорить, что лекарственное средство Дюфастон совсем безопасно и не содержит никаких вредных последствий. Из более часто встречающихся побочных последствий после приёма Дюфастона является вздутие живота, боли в голове и частые головокружения, чувство тошноты и даже в некоторых случаях рвоты.

У лекарственного препарата присутствуют и гормональные эффекты. В результате гормональных нарушений в женском организме повышается чувствительность в области грудной клетки, может появиться воспаление сальных желез (угревой сыпи) , изменяется сексуальное влечение к противоположному полу (как и в сторону повышения, так и в обратную) , могут возникнуть небольшие кровянистые или слегка коричневатые выделения перед началом месячных дней. Также в некоторых случаях замечается небольшое повышение веса у женщины. Иногда, но не часто препарат Дюфастон вызывает анемию и расстройство основной функции печени, желудочно-кишечного тракта, что сопровождается ослабленностью или ухудшением общего состояния здоровья, в редких случаях желтухой или болью в области живота.

Также с данным лекарством следует быть осторожным, если имеются различные аллергические реакции на лекарственные препараты, входящие в состав Дюфастона. Аллергические реакции возможны в большей степени на компоненты самого лекарства, а именно дидрогестрон. Аллергия проявляется в виде зудящей сыпи на теле, крапивницы и ангионевротического отека. Дюфастон противопоказан тем пациенткам в истории болезни, которых имеются такие болезни как сердечно-сосудистые заболевания, заболевания печени, желчного пузыря, рака груди и яичников.

Итак, из побочных последствий после приёма Дюфастона может случится кровотечения из матки и повышение чувствительности в молочных железах. Также помимо этого могут возникать мигрени и сильные головные боли. Иногда происходит гомолитическая анемия. Не часто, но иногда встречается – периферический отек, отек Квинке. Препарат Дюфастон нельзя принимать при индивидуальной непереносимости содержащихся в препарате компонентов, при вскармливании ребенка грудью, потому что он проявляется в грудном молоке. Также нельзя принимать его при различных видах ферментативной дефицитности и наличие синдрома мальабсорбции (данное состояние, при котором многие из питательных веществ не усваиваются и не проникают в кровь из тонкой кишки) .

Для того, чтобы начать прием Дюфастона необходимо пройти полное обследование, чтобы исключить влияния побочных эффектов. Также принимать его нужно только при назначении врача. Потому что он определяет необходимую дозировку и продолжительность курса приема препарата.

Время чтения: 7 минут

Не всем женщинам удается сразу же завести ребенка, в некоторых случаях на это уходит несколько лет. Дюфастон – инструкция по применению при планировании беременности указывает, что препарат будет полезен при лечении болезней по гинекологии, угрозе кровотечения из матки, входит в состав терапии бесплодия. Принимают препарат на первых этапах планирования зачатия и для поддержания здоровья будущей мамы уже во время вынашивания плода.

В каких случаях принимать

Многие врачи на консультации советуют принимать Дюфастон для беременности. Если остаются сомнения касательно применения, то можно обратиться к инструкции, которая есть в каждой упаковки медикамента. Бесплодие или сложности при планировании зачатия являются не единственными причинами пить эти таблетки. Девушка может принимать Дюфастон в следующих случаях:

• предменструальный синдром;
• нерегулярные менструации;
• эндометриоз (недостаточное количество гормона прогестерона);
• бесплодие на фоне лютеиновой недостаточности;
• угрожающий или привычный выкидыш из-за дефицита прогестерона, который подтвержден анализами;
• дисменорея;
• нарушение менструального цикла;
• вторичная аменорея (проводится лечение вместе с эстрогеновой терапией);
• дисфункциональные маточные кровотечения;
• заместительная гормональная терапия (ЗГТ): проводится для нейтрализации действия эстрогенов на эндометрий женщины, которое связано с менопаузой (естественной или хирургической) при инфарктной матке.

Основным назначением для приема по инструкции Дюфастона становится планирование беременности при эндометриозе, подтвержденного анализами, которые указывают на явную нехватку гормона прогестерона. Если соблюдать правила приема, то положительный результат будет заметен практически сразу. Добиться такой динамики получится только при соблюдении женщиной всех правил схемы лечения медикаментом.

Как принимать Дюфастон при планировании беременности

В инструкции, которая продается вместе с препаратом, написана схема приема, но лучше, если ее подтвердит ваш лечащий врач. Проводить самолечение не рекомендуется, потому что эффективной терапия будет только при правильной дозировки и частоте употребления таблеток. Прием дюфастона при планировании беременности проводится по следующим правилам:

1. Рекомендуется применение сразу после овуляции с 16 до 25 день цикла. Пить таблетки нужно через одинаковые промежутки времени несколько раз за день. Курс лечения, как правило, длится не менее 6 месяцев.
2. Если женщина начала пить Дюфастон при планировании беременности, то нужно продолжать прием и после зачатия на первых сроках вынашивания, чтобы избежать выкидыша.
3. Принимать нужно до тех пор, пока не сформируется плацента, способная самостоятельно обеспечивать нужный уровень прогестерона. Происходит это в обычных случаях к 12-16 неделе беременности.
4. После зачатия ребенка необходимо пить средство до 20 недели, затем начать снижать дозу (по половине или целой таблетки в неделю). Прекращать резко принимать препарат нельзя, это может привести к выкидышу.
5. Скорое зачатие произойдет только при применении препарата по инструкции.
6. Прекращают полностью пить Дюфастон после 36 недель.
7. При пропуске приема таблетки во время планирования зачатия, необходимо выпить нужную дозу в ближайшие 6 часов.
8. Самостоятельно увеличивать количество таблеток за день не нужно, даже, если вы пропустили время приема, чтобы избежать передозировки.

Дозировки медикамента, которые указаны для применения по инструкции:

1. Бесплодие на фоне лютеиновой недостаточности. За день необходимо принять 10 мг средства с 14 по 25 день цикла. Принимать средство нужно на протяжении 6 циклов без перерывов. В дальнейшем прием может быть продолжен 2-3 месяца после беременности.
2. Угрожающий аборт. Однократно следует принять 40 мг Дюфастона, затем по 10 мг каждые 8 часов до исчезновения симптомов.
3. Привычный аборт. Дважды за день принимайте по 10 мг до 20-й недели, затем постепенно снижайте дозу.

Лекарственное взаимодействие

Если одновременно принимать Дюфастон с индукторами микросомальных ферментов печени, к примеру, рифампицин, фенобарбитал, может произойти ускорение метаболизма дидрогетесрона, что приведет к нейтрализации лечебного действия препарата. Другие случаи несовместимости с препаратами у данного медикамента не зафиксированы.

Состав Дюфастона

Выпускается медикамент в форме двояковыпуклых, круглых таблеток со скошенным краями. На одной стороне есть риска, с каждой стороны от нее находится гравировка 155. Выпускается в блистерах по 20 шт. таблеток. Состав препарата следующий:

Фармакологические свойства

По своей молекулярной структуре, фармакологическим и химическим свойствам дидрогестерон близок к природному прогестерону. Этот элемент не является производным тестотерона, не имеет побочных эффектов, которые присуще почти всем синтетическим прогестагенам, которые еще называются андрогенными прогестагенами. Дидрогетестрон не имеет глюкокортикоидной, анаболической, андрогенной, эстрогенной или термогенной активности.

Дюфастон по инструкции является частью комплексной ЗГТ при менопазуе, препарате сохраняет благоприятное действие на липидный профиль крови со стороны эстрогенов. В отличии от гормонов эстрогенов, отрицательно влияющих на систему свертывания крови, дидрогестрон не имеет никакого влияния на показатель коагуляции. Не имеет по инструкции препарат при планировании зачатия негативного влияния на работу печени, метаболизм углеводов.

При пероральном приеме дидрогестерон селективно воздействует на эндометрий, это помогает предотвратить повышение риска развития гиперплазии или карциногенеза из-за избытка эстрогенов. Медикамент по инструкции показан при эндогенной недостаточности прогестерона. Нет у Дюфастона контрацептивного действия, потому что применяется при планировании беременности. Средство делает возможным зачатие, обеспечивает сохранение беременности во время терапии.

Побочные эффекты

Переносится во время беременности и ее планирования препарат хорошо, но в редких случаях проявляются негативные последствия применения. Случаев передозировки медикаментов в медицинских источниках не зарегистрированы. При превышении дозы необходимо провести промывание желудка. Из побочных эффектов возможны следующие проявления:

• мигрень (головная боль);
• симптомы аллергии (зуд, кожная сыпь, крапивница);
• нарушения функции печени (желтуха);
• прорывные кровотечения из влагалища;
• усиление токсикоза;
• повышенная утомляемость, слабость, сонливость;
• гемолетическая анемия;
• чрезмерная чувствительность груди (желез).

Как правило, Дюфастон переносится хорошо, но иногда все же могут проявиться неприятные эффекты, характеризующиеся головной болью (мигренью), нарушением функции печени, симптомами аллергии (кожной сыпью, зудом), прорывными кровотечениями, при которых необходимо увеличение дозы. Ранее не было выявлено случаев передозировки препаратом, однако при принятии дозы, превышающей необходимую, стоит провести промывание желудка.

Противопоказания

Назначить применение Дюфастона должен врач после проведения обследования и постановки диагноза (если имеются патологии). Необходимая дозировка определяется, исходя из состояния будущей мамы. Противопоказан при планировании зачатия по инструкции препарат в таких случаях:

• есть злокачественных опухоли в организме;
• выявлены патологии печени;
• имеются нарушения свертываемости крови;
• при наличии острой сердечной недостаточности;
• при гиперчувствительности к компонентам средства;
• при сахарном диабете 1 типа;
• при склонности к тромбозам;
• если имеются серьезные повреждения печени, почек;
• во время кормления грудью.

Условия продажи и хранения

Отпускается медикамент в аптеках без рецепта врача. Хранить средство нужно в недоступном для детей сухом месте. Если не вскрывать упаковку, температура должна быть не выше 30 градусов по Цельсию. Срок годности – 5 лет.

Аналоги

Дюфастон не имеет идентичных структурных аналогов. Существуют другие запатентованные названия этого медикамента:

• Праджесан;
• Утрожестан.

Цена Дюфастона

Отпускается медикамент в любой аптеке, при желании можно заказать его из интернета. Стоимость будет завесить от точки продажи и региона, в котором вы проживаете. Ориентировочная цена в медикамент при заказе из интернета следующая.

Торговое название препарата «Дюфастон». Относится к фармакологической группе «гормональные и антигормональные средства, аналоги». Основное действующее вещество – дидростерон. Это искусственный аналог природного женского гормона прогестерона.

Дидростерон не оказывает эстрогенного эффекта, не усиливает влияние тестостерона, не обладает кортикоидными свойствами. Особенностью этой лекарственной формы является то, что не меняет процессы термогенеза. Поэтому состав препарата позволяет проводить мониторинг овуляции по базальной температуре.

Как действует гормональный препарат?

Средство представлено только в виде таблеток. Что говорит инструкция по применению лекарственного средства?

• «Дюфастон» не влияет на обмен веществ;
• дидростерон оказывает избирательное влияние на прогестиновые рецепторы в полости матки;
• регулирует нормальные секреторные процессы в организме;
• не нарушает протекание овуляторных процессов;
• не подавляет менструальную функцию;
• не вызывают преждевременного полового созревания у будущего малыша;
• не оказывает влияние на показатели свертываемости крови даже при длительном приеме;
• улучшает состояние эндометрия, предотвращая развитие гиперплазии и онкопатологии внутреннего слоя матки;
• не оказывает маскулинизирующее (андрогенное) действие на женщину и плод.

После того как препарат попал в желудок он полностью всасывается через 2 часа. Выводятся метаболиты через мочеполовую систему через 72 часа. После этого дидростерон в моче не обнаруживается. Основное действующее вещество не накапливается ни в почках, ни в печени.

Важно! Лекарственное средство «Дюфастон» не является оральным контрацептивом, и не предназначен для стимулирования овуляции.

Что входит в состав лекарственного средства?

Основное действующее вещество – дидростерон в количестве 10 мг в 1 таблетке. В состав средства входят – лактозы моногидрат, гипромеллоза, крахмал кукурузный, коллоидный диоксид кремния и стеарат магния. Это вспомогательные вещества.

Цвет белый, форма таблеток – двояковыпуклая. Таблетки имеют разделительную полосу, их принимают перорально. В упаковке – 20 таблеток.

Фармакинетика – что происходит в организме?

Утилизация дидростерона происходит в печени. Остатки выводятся через мочевыводящую систему. Через сутки выйдет около 85% действующего вещества, а через 48 часов остатки препарата в крови не обнаруживаются.

Показания к назначению гормонального средства

Таблетки «Дюфастон» назначают при следующих патологиях:

1. Недостаток прогестерона, который подтвержден соответствующими анализами:
   • эндометриоз;
   • бесплодие, вызванное лютеиновой недостаточностью;
   • привычный или угрожающий выкидыш из-за нехватки прогестерона;
   • болезненный ПМС;
   • нарушения месячного цикла, длительное отсутствие менструаций;
   • маточные кровотечения различного генеза.
2. Заместительная гормональная терапия.

Препарат назначают для нейтрализации негативного влияния эстрогенов на внутренний слой матки – эндометрий.

Инструкция по приему лекарственного средства

Таблетки «Дюфастон» принимают перорально. Дозировка препарата должна соответствовать поставленному диагнозу. Лечение проводится только по назначению врача и под врачебным контролем.

• Эндометриоз – дозировка 10 мг (1 таблетка) от 2 до 3 раз в сутки. Начинают или с 5-го по 25-й день месячного цикла, или постоянный прием.
• Бесплодие, которое вызвано лютеиновой недостаточностью – назначают по 1 таблетке в день с 14-го по 25-й день цикла. Препарат принимают как минимум полгода или 6 циклов. Если зачатие уже произошло, то «Дюфастон» следует принимать далее, как при угрозе аборта.
• Угрожающей аборт – принимают 40 мг (4 таблетки) единоразово. Далее по 1 таблетке через 8 часов, пока ситуация не нормализуется. Если симптомы опять начинают нарастать, то дозу препарата следует снова увеличить. Далее «Дюфастон» следует принимать до 12–20 недели беременности.
• Привычный аборт - принимают по 1таблетке 2 раза в день. Лечение следует продолжать до 20-й недели беременности, затем дозировка постепенно снижается.
• ПМС – назначается по 1 таблетке 2 раза в день. Лечение проводят с 11-го по 25-й день цикла. Назначается препарат на срок от 3 до 6 месяцев.
• Болезненные менструации – по 1 таблетке 2 раза в день. Применение показано с 5-го по 25-й день цикла.
• Нерегулярный месячный цикл – препарат назначают по 1 табл. 2 раза в день. «Дюфастон» следует использовать с 11-го по 25-й день цикла.
• Длительное отсутствие менструации (аменорея) – лечение комплексное – эстрогенсодержащие препараты по 1 таблетке в сутки, начиная с 1-го дня цикла. С 11-го дня цикла лечение дополняют «Дюфастоном». Эти препараты следует принимать до 25-го дня цикла. Применение рассчитано минимум на 3 менструальных цикла.
• Дисфункциональное маточное кровотечение – доза составляет по 1 табл. 2 раза в день. Длительность лечения составляет от 5 до 7 дней. В качестве профилактики кровотечений назначают применение препарата – 1 табл. 2 раза в сутки. Терапию проводят с 11-го по 25-й день цикла.
• Заместительная гормональная терапия назначается в паре с эстрогенами по 1 таблетке 1 раз в сутки 2 недели в рамках 28-дневного цикла. Обычно прием проходит в последние 14 дней цикла. Если реакция на терапию прогестероном не обнаруживается при ультразвуковом исследовании и не подтверждается анализами, то дозу следует пересмотреть в сторону увеличения.
• Применение при беременности – по назначению лечащего врача. Если препарат назначен во время лактации, то кормление ребенка следует прекратить.

Противопоказания

Инструкция на «Дюфастон» гласит, что препарат нельзя использовать при:

• повышенная чувствительность к дидрогестерону, прочим препаратам, которые содержат прогестерон. Аллергия на вспомогательные компоненты;
• раздражение и зуд кожных покровов при предшествующих беременностях;
• назначают с осторожностью при болезнях связанных с нарушением обмена веществ, эпилепсии, заболеваниях почек, мигренями;
• «дюфастон» не назначают женщинам с непереносимостью галактозы, с синдромом мальабсорбции;
• при заместительной терапии необходим УЗИ мониторинг органов малого таза, маммографические исследования.

Отдельной строкой – передозировка «Дюфастона». Случаи передозировки при правильном приеме препарата не наблюдались. Если таблетки приняты случайно, то лечение носит симптоматический характер.

Побочные действия лекарственного средства

Инструкция утверждает, все побочки «Дюфастона» классифицируются как очень редкие:

Анемия – недостаток железа в крови;

Аллергические реакции на основное или вспомогательные вещества;

Головные боли, мигрень;

Крайне редко – поражение печени, которое может сопровождаться симптомами желтухи, боли в эпигастральной области;

Крайне редко – прорывные маточные кровотечения. Эти состояния можно нивелировать повышением дозировки препарата. Болезненность и набухание в груди;

Зуд, сыпь на коже, отечность нижних конечностей. В тяжелых случаях отек Квинке.

Как ведет себя препарат с прочими лекарственными средствами?

Обязательно сообщите гинекологу, если принимаете следующие препараты:

Рифампицин;

Фенобарбитал.

Применение этих лекарственных средств снижают эффективность дидрогестерона.

Внимание! Заместительная терапия

У пациенток, которым требуется заместительная терапия, нужно исключить все состояния и противопоказания связанные с приемом эстрогенсодержащих препаратов.

Перед началом лечения обязателен сбор полного анамнеза. Особое внимание следует уделить, если в истории болезни отмечены прогестерон-зависимые опухоли – к примеру – менингиомы.

Пациентки на заместительной терапии должны проходить регулярное обследование, делать маммографию. Врач должен предупредить пациентку на какие симптомы в груди нужно обратить внимание.

Правила продажи и хранения «Дюфастона»

Хранение препарата производится в помещение при нормальных температурах. Холодильник или другое оборудование не требуется. Срок годности при правильном хранении составляет 5 лет. «Дюфастон» не является препаратом рецептурного отпуска. Лекарство не подлежит к применению после того, как закончился срок годности.

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

Дюфастон: инструкция по применению

Состав

В 1 таблетке, покрытой оболочкой, содержится: активное вещество: дидрогестерон, 10 мг;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, гипромеллоза, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат;

оболочка: Опадри белый Y-1-7000 (гипромеллоза, полиэтиленгликоль 400, титана диоксид (El 71)).

Описание

Круглая двояковыпуклая таблетка белого цвета, со скошенными краями, покрытая оболочкой, с риской на одной стороне, с гравировкой «S» над знаком « Т » на одной стороне таблетки и «155» на другой стороне (с обеих сторон от риски).

Показания к применению

Прогестероновая недостаточность

Состояния, характеризующиеся дефицитом прогестерона:

• эндометриоз;
• бесплодие, обусловленное лютеиновой недостаточностью;
• угрожающий или привычный выкидыш (при недостаточности прогестерона);
• предменструальный синдром;
• дисменорея, нерегулярные менструации;
• вторичная аменорея (в комплексной терапии с эстрогенами);
• дисфункциональные маточные кровотечения.

Заместительная гормональная терапия

Для нейтрализации пролиферативного действия эстрогенов на эндометрий в рамках ЗГТ у женщин с расстройствами, обусловленными естественной или хирургической менопаузой при интактной матке.

Противопоказания

Гиперчувствительность к дидрогестерону или другим компонентам препарата.

С осторожностью: кожный зуд во время предшествовавшей беременности.

В настоящее время нет данных об отрицательном действии дидрогестерона у пациентов с хронической почечной недостаточностью.

Беременность и период лактации

Препарат может применяться во время беременности (см. показания к применению). Дидрогестерон выделяется с материнским молоком. Грудное вскармливание во время приёма Дюфастона не рекомендуется.

Способ применения и дозы

Применяется внутрь. .

Эндометриоз. 10 мг 2-3 раза в день с 5-го по 25-й день цикла или непрерывно.

Бесплодие (обусловленное лютеиновой недостаточностью). 10 мг в день с 14-го по 25-й день цикла. Лечение следует проводить непрерывно в течение 6, как минимум, следующих друг за другом циклов. Лечение рекомендуется продолжать в первые месяцы беременности так, как это рекомендовано при привычном аборте.

Угрожающий аборт. 40 мг однократно, затем по 10 мг через каждые 8 часов до исчезновения симптомов.

Привычный аборт. 10 мг 2 раза в день до 20-й недели беременности, с последующим

постепенным снижением дозы.

Предменструальный синдром. 10 мг 2 раза в день с 11-го по 25-й день цикла.

Дисменорея. 10 мг 2 раза в день с 5-го по 25-й день цикла.

Нерегулярные менструации. 10 мг 2 раза в день с 11-го по 25-й день цикла.

Аменорея, эстрогенный препарат 1 раз в день с 1-го по 25-й день цикла вместе с 10 мг Дюфастона 2 раза в день с 11-го по 25-й день цикла.

Дисфункциональные маточные кровотечения (для остановки кровотечения). 10 мг 2 раза в день в течение 5 или 7 дней.

Дисфункциональные (для предупреждения кровотечения). 10 мг два раза в день с 11-го по 25-й день цикла.

ЗГТ в сочетании с эстрогенами.

При непрерывной схеме приёма эстрогенов - по 1 таблетке течение 14 дней в рамках 28 дневного цикла.

При циклической схеме приёма эстрогенов - по 1 таблетке дидрогестерона 10 мг в день в течение последних 12-14 дней приёма эстрогенов.

Если биопсия или ультразвуковое исследование свидетельствует о недостаточной реакции на прогестагенный препарат, суточная доза дидрогестерона должна быть повышена до 20 мг.

Побочное действие

Со стороны системы кроветворения:

в единичных случаях отмечалась гемолитическая анемия.

Со стороны иммунной системы:

В очень редких случаях - реакции гиперчувствительности.

Со стороны центральной нервной системы: головная боль/мигрень.

Со стороны гепатобилиарной системы:

редко отмечались незначительные нарушения функции печени, иногда сопровождающиеся слабостью или недомоганием, желтухой и болью в области живота.

Со стороны репродуктивной системы:

в редких случаях возможно возникновение прорывных кровотечений, которые можно предотвратить увеличением дозы препарата. Повышенная чувствительность молочных желез.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки:

аллергические реакции, такие как кожная сыпь, зуд, крапивница. Очень редко - отек Квинке.

Общие расстройства:

очень редко - периферические отеки.

Передозировка

Сообщений о симптомах передозировки не зарегистрировано. При случайном приеме в дозе, значительно выше терапевтической, рекомендуется промывание желудка. Специфического антидота нет, лечение должно быть симптоматическим.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Случаи несовместимости с другими лекарственными средствами неизвестны. Индукторы микросомальных ферментов печени (фенобарбитал, рифампицин) могут ускорять метаболизм дидрогестерона и снижают эффект.

Особенности применения

У некоторых пациентов могут наблюдаться прорывные кровотечения, которые, могут быть предотвращены путём увеличения дозы препарата.

В случае назначения дидрогестерона в комбинации с эстрогенами (например, для ЗГТ) следует внимательно ознакомиться с противопоказаниями и предупреждениями, связанными с применением эстрогенов. Перед началом применения комбинации дидрогестерона и эстрагена (для ЗГТ) должен быть собран полный анамнез. Во время лечения рекомендуется периодически проводить контроль индивидуальной переносимости ЗГТ. Пациентка должна быть информирована, о каких изменениях в молочных железах ей следует сообщать врачу или медсестре. Исследования, включающие маммографию, следует проводить в соответствии с общепринятым скринингом пациентов. У женщин, получающих ЗГТ, точная оценка риска и пользы оценивается со временем. Иногда в течение первых месяцев лечения возможно возникновение прорывных кровотечений. Если прорывные кровотечения, возникают после некоторого периода приема препарата или продолжаются после курса лечения, следует изучить причину, сделать биопсию эндометрия, с целью исключения злокачественных изменений в эндометрии. Состояния, при которых необходимо наблюдение. Пациентов следует тщательно обследовать при наличии в анамнезе прогестерон-зависимой опухоли (например, менингиомы), а также в случае ее прогрессирования во время беременности или в течение предшествовавшей гормональной терапии.

Форма выпуска

Таблетки покрытые оболочкой, 10мг. По 20 таблеток в ПВХ/Ал блистере. По 1 ПВХ/Ал блистеру вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Дюфастон (МНН – дидрогестерон) - оральный контрацептив, являющийся искусственно синтезированным аналогом женского полового гормона прогестерона. По своему молекулярному строению, химическим свойствам и фармакологическому эффекту он практически идентичен естественному прогестерону. Важно, что, не будучи производным мужского полового гормона тестостерона, препарат не проявляет андрогенные и анаболические эффекты, присущие многим прогестинам. Кроме того, Дюфастон лишен и эстрогенной активности. Препарат используется в заместительной гормональной терапии в период климактерия в качестве прогестагенного компонента. Дидрогестерон создает благоприятные условия для положительного влияния эстрогенов на жировой обмен, но, в отличие от последних, не оказывает негативного воздействия на систему свертывания крови. Свойственная препарату избирательность воздействия на эндометрий предупреждает вероятность его гиперплазии и карциногенеза на фоне повышенной концентрации женских половых гормонов. Дюфастон показан к применению во всех случаях дефицита собственного прогестерона. Как такового контрацептивного действия он не имеет (как это ни парадоксально звучит, учитывая фармакологическую группу дидрогестерона). Лечебный эффект препарата достигается без угнетения овуляции или подавления менструальной функции.

Принимая препарат, женщина сохраняет за собой возможность зачать и выносить ребенка.

Отмечающиеся у некоторых женщин кровянистые выделения между менструациями на фоне приема Дюфастона (это явление характерно для первых месяцев лечения) можно предупредить увеличением его дозы. При возникновении кровотечения после окончания медикаментозного курса рекомендуется провести исследование биоптата эндометрия, чтобы исключить риск малигнизации. При совместном приеме препарата с эстрогенами следует очень серьезно отнестись к противопоказаниям последних, внимательно изучить историю болезни, а во время фармакотерапии необходимо регулярно проводить мониторинг индивидуальной переносимости проводимой гормональной терапии. Врач должен сообщить женщине о том, при каких изменениях молочных желез ей следует обратиться за медицинской консультацией. Маммографическое исследования и другие диагностические мероприятия необходимо осуществлять в рамках общих скрининговых программ. Медицинский мониторинг показан, в частности, при наличии в истории болезни прогестеронзависимых новообразований, при их прогрессировании в течение предыдущего курса заместительной гормональной терапии, а также во время беременности. Женщинам с наследственной непереносимостью или мальабсорбцией галактозы Дюфастон принимать не следует.

Фармакология

Дидрогестерон по своей молекулярной структуре, химическим и фармакологическим свойствам весьма близок к природному прогестерону. В связи с тем, что дидрогестерон не является производным тестостерона, он не обладает побочными эффектами, характерными для большинства синтетических прогестагенов, так называемых андрогенных прогестагенов.

Дидрогестерон не обладает эстрогенной, андрогенной, анаболической, глюкокортикоидной и термогенной активностью. Являясь прогестагенным компонентом заместительной гормональной терапии (ЗГТ) в менопаузе, дидрогестерон способствует сохранению благоприятного действия эстрогенов на липидный профиль крови. Однако в отличие от эстрогенов, которые обычно отрицательно влияют на систему свертывания крови, дидрогестерон не оказывает влияния на показатели коагуляции. Не оказывает отрицательного влияния на метаболизм углеводов и функцию печени.

Дидрогестерон при пероральном применении селективно воздействует на эндометрий, тем самым предотвращая повышенный риск развития гиперплазии эндометрия и/или карциногенеза в условиях избытка эстрогенов. Он показан во всех случаях эндогенной недостаточности прогестерона.

Препарат не имеет контрацептивного действия.

При лечении дидрогестероном терапевтический эффект достигается без подавления овуляции или нарушения менструальной функции. Дидрогестерон делает возможным зачатие и сохранение беременности во время лечения.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь дидрогестерон быстро абсорбируется из ЖКТ. C max в плазме достигается через 2 ч после приема внутрь.

Распределение

Связывание с белками плазмы составляет 97%.

Метаболизм

Дидрогестерон метаболизируется в печени путем гидроксилирования кетоновых групп 20-го углеродного атома. Наряду с этим наблюдалось также гидроксилирование метильных групп 21-го углеродного атома и в весьма незначительном объеме 16-α углеродного атома.

Выведение

Выводится с мочой от 56 до 79% преимущественно в виде конъюгатов глюкуроновой кислоты. Присутствия неизмененного вещества не обнаружено. Через 24 ч выводится примерно 85%, через 72 ч процесс выведения практически заканчивается.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Данных о задержке в организме или усилении действия дидрогестерона у пациентов с нарушениями функции почек не поступало.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые, со скошенными краями, с риской на одной стороне, с гравировкой "155" с обеих сторон от риски.

	1 таб.
дидрогестерон	10 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 111.1 мг, гипромеллоза - 2.8 мг, крахмал кукурузный - 14 мг, кремния диоксид коллоидный - 1.4 мг, магния стеарат - 0.7 мг.

Состав оболочки: опадрай белый Y-1-7000 (гипромеллоза, полиэтиленгликоль 400, титана диоксид (Е171)) - 4 мг.

14 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
14 шт. - блистеры (6) - пачки картонные.
14 шт. - блистеры (8) - пачки картонные.
20 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.

Дозировка

Препарат принимают внутрь.

При эндометриозе назначают по 10 мг 2-3 раза/сут с 5-го по 25-й день цикла или непрерывно.

При бесплодии (обусловленном лютеиновой недостаточностью) - по 10 мг/сут с 14-го по 25-й день цикла. Лечение следует проводить непрерывно в течение как минимум 6 следующих друг за другом циклов. Лечение рекомендуется продолжать в первые месяцы беременности так, как это рекомендовано при привычном аборте.

При угрожающем аборте назначают 40 мг однократно, затем - по 10 мг каждые 8 ч до исчезновения симптомов.

При привычном выкидыше препарат назначают по 10 мг 2 раза/сут до 20-й недели беременности с последующим постепенным снижением дозы.

При предменструальном синдроме - по 10 мг 2 раза/сут с 11-го по 25-й день цикла.

При дисменорее - по 10 мг 2 раза/сут с 5-го по 25-й день цикла.

При нерегулярной менструации - по 10 мг 2 раза/сут с 11-го по 25-й день цикла.

При аменорее назначают эстрогены 1 раз/сут с 1-го по 25-й день цикла вместе с Дюфастоном - по 10 мг 2 раза/сут с 11-го по 25-й день цикла.

Для остановки дисфункционального маточного кровотечения назначают Дюфастон ® по 10 мг 2 раза/сут в течение 5-7 дней.

Для профилактики дисфункционального маточного кровотечения назначают Дюфастон ® по 10 мг 2 раза/сут с 11-го по 25-й день цикла.

При заместительной гормональной терапии в комбинации с непрерывной терапией эстрогенами Дюфастон ® назначают по 10 мг 1 раз/сут в течение 14 дней в рамках 28-дневного цикла. При циклической схеме приема эстрогенов Дюфастон ® назначают в дозе 10 мг 1 раз/сут в течение последних 12-14 дней приема эстрогенов.

Если биопсия или ультразвуковое исследование свидетельствуют о неадекватной реакции на прогестагенный препарат, суточную дозу следует увеличить до 20 мг.

Передозировка

До настоящего времени о случаях передозировки препарата Дюфастон ® не сообщалось.

Лечение: при случайном приеме в дозе, значительно превышающей терапевтическую, рекомендуется промывание желудка; при необходимости проводят симптоматическую терапию. Специфического антидота нет.

Взаимодействие

При одновременном применении с Дюфастоном индукторы микросомальных ферментов печени (такие как фенобарбитал, рифампицин) могут ускорить метаболизм дидрогестерона и уменьшат эффективность препарата.

Случаи несовместимости с другими лекарственными средствами неизвестны.

Побочные действия

Со стороны системы кроветворения: в единичных случаях - гемолитическая анемия.

Со стороны иммунной системы: в очень редких случаях - реакции гиперчувствительности.

Со стороны ЦНС: головная боль, мигрень.

Со стороны гепатобилиарной системы: редко - незначительные нарушения функции печени, иногда сопровождающиеся слабостью или недомоганием, желтухой или болью в области живота.

Со стороны половой системы: в редких случаях - прорывные маточные кровотечения (которые можно предупредить повышением дозы); повышенная чувствительность молочных желез.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: аллергические реакции, такие как кожная сыпь, зуд, крапивница; очень редко - отек Квинке.

Прочие: очень редко - периферические отеки.

Показания

Прогестероновая недостаточность

Состояния, характеризующиеся дефицитом прогестерона:

• эндометриоз;
• бесплодие, обусловленное лютеиновой недостаточностью;
• угрожающий или привычный выкидыш (при недостаточности прогестерона);
• предменструальный синдром;
• дисменорея, нерегулярные менструации;
• вторичная аменорея (в комплексной терапии с эстрогенами);
• дисфункциональные маточные кровотечения.

Заместительная гормональная терапия

• для нейтрализации пролиферативного действия эстрогенов на эндометрий в рамках заместительной гормональной терапии у женщин с расстройствами, обусловленными естественной или хирургической менопаузой при интактной матке.

Противопоказания

• гиперчувствительность к дидрогестерону или другим компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при указаниях в анамнезе на кожный зуд при предшествующей беременности.

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

Возможно применение Дюфастона при беременности по показаниям.

Дидрогестерон выделяется с грудным молоком. Грудное вскармливание во время приема препарата не рекомендуется.

Применение при нарушениях функции почек

В настоящее время отсутствуют данные об отрицательном действии дидрогестерона при хронической почечной недостаточности.

Особые указания

У некоторых пациентов могут наблюдаться прорывные кровотечения, которые могут быть предотвращены путем увеличения дозы препарата.

В случае назначения дидрогестерона в комбинации с эстрогенами (например, для ЗГТ) следует учитывать противопоказания и предупреждения, связанные с применением эстрогенов.

Перед началом проведения ЗГТ следует собрать полный анамнез. Во время лечения рекомендуется периодически проводить контроль индивидуальной переносимости ЗГТ. Пациентка должна быть информирована, о каких изменениях в молочных железах ей следует сообщать врачу. Исследования, включающие маммографию, следует проводить в соответствии с общепринятым скринингом пациентов.

При проведении ЗГТ точная оценка риска и пользы определяется со временем.

Иногда в течение первых месяцев лечения возможно возникновение прорывных маточных кровотечений. Если прорывные кровотечения возникают после некоторого периода приема препарата или продолжаются после курса лечения, следует изучить причину, сделать биопсию эндометрия с целью исключения злокачественных изменений в эндометрии.

Требуется тщательное клиническое обследование при указании в анамнезе на прогестерон-зависимую опухоль (например, менингиому), а также в случае ее прогрессирования при беременности или в течение предшествовавшей гормональной терапии.

Не следует назначать Дюфастон ® больным с генетически обусловленной непереносимостью галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом мальабсорбции.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не влияет на способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами.