Мотилиум сколько давать ребенку 5 лет. Как правильно принимать мотилиум грудничкам и маленьким детям

Относят к группе противорвотных средств блокирующих допаминовые рецепторы центрального действия. Стимулирует моторику желудочно-кишечного тракта. Предпочтительная лекарственная форма для детей – суспензия. Действующий компонент быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация вещества в плазме крови достигается спустя 1 час после употребления.

Средство используется для устранения тошноты и органического и инфекционного происхождения. Используется для устранения синдромы срыгивания после приема пищи у новорожденных. Средство помогает избавиться от вздутия живота. Применяя препарат для детей важно соблюдать дозировки, описанные в инструкции. Прием в больших дозах может стать причиной проявления побочных эффектов. Перед использованием средства для лечения детей следует проконсультироваться с педиатром, имеются противопоказания.

Лекарственная форма

Лекарственное средство производится в форме суспензии, предназначенной для приема внутрь. Смесь имеет однородную консистенцию и белый цвет. Активным компонентом выступает .

Состав

В состав препарата также входят вспомогательные компоненты:

• некристаллический жидкий сорбитол;
• натрия сахаринат;
• полисорбат;
• микрокристаллическая целлюлоза;
• очищенная вода;
• гидроксид натрия.

Препарат реализуется в сети аптек во флаконах из темного стекла, вместимостью 100 мл. В обязательном порядке средство сопровождается инструкцией по применению, описывающей рекомендуемые дозировки.

Показания к применению

Внимание! Активный компонент оказывает стимулирующие влияние на ткани пищевода и усиливает всасывание других лекарственных составов. Именно поэтому возможность смежного приема с другими препаратами следует обсуждать в частном порядке.

Правила хранения

Лекарственное средство следует хранить в сухом, прохладном и защищенном от детей месте. Хранить средство нужно в индивидуальной упаковке. Длительность срока хранения препарата в форме суспензии составляет 5 лет с момента производства.

Аналоги препарата

Заменить можно на следующие медикаменты: по клинико-фармакологической группе. Это противорвотное средство, которое бывает в таблетках, ампулах и растворе для приема внутрь. Препарат противопоказан детям, не достигшим 2-х лет, в I триместре и во время естественного вскармливания.

Цена препарата

Стоимость лекарственного средства составляет в среднем 288 рублей. Цены колеблются от 250 до 324 рублей.

Мотилиум – противорвотное средство центрального действия, блокирующее допаминовые рецепторы.

Форма выпуска и состав

• Таблетки, покрытые пленочной оболочкой: круглые, двояковыпуклые, от чисто белого до бледно-кремового цвета, на одной стороне надпись «JANSSEN», на другой – «M/10» (по 10 или 30 шт. в блистере, в картонной пачке 1 блистер);
• Суспензия для приема внутрь: однородной консистенции, белого цвета (по 100 мл во флаконах из темного стекла, в картонной пачке 1 флакон в комплекте с дозирующим шприцем).

Действующее вещество – дромперидон: в 1 таблетке – 10 мг, в 1 мл суспензии – 1 мг.

Дополнительные компоненты таблеток:

• Вспомогательные вещества: масло хлопковое гидрогенизированное, крахмал прежелатинизированный, целлюлоза микрокристаллическая, поливидон (К-90), крахмал кукурузный, натрия лаурилсульфат, лактозы моногидрат, магния стеарат;
• Состав пленочной оболочки: натрия лаурилсульфат, гипромеллоза 2910 5мПа×с, вода очищенная.

Дополнительные компоненты суспензии: сорбитол жидкий некристаллизованный 70%, пропилпарагидроксибензоат, полисорбат 20, натрия сахаринат, натрия гидроксид, метилпарагидроксибензоат, целлюлоза микрокристаллическая и кармеллоза натрия, вода.

Показания к применению

Мотилиум применяется при комплексе диспепсических симптомов, часто ассоциирующихся с желудочно-пищеводным рефлюксом, эзофагитом и замедленным опорожнением желудка:

• Ранняя насыщаемость, боль в верхней части живота, чувство переполнения в эпигастрии, ощущение вздутия живота;
• Тошнота, рвота;
• Метеоризм, отрыжка;
• Изжога и отрыжка, в том числе с желудочным содержимым.

Кроме того, Мотилиум применяют при тошноте и рвоте, вызванных нарушением диеты или лекарственной терапией, а также инфекционного, органического или функционального происхождения.

Специфическое показание к применению Мотилиума – тошнота и рвота, обусловленные приемом агонистов допамина (таких как бромокриптин и леводопа) при болезни Паркинсона.

Противопоказания

Абсолютные:

• Пролактинома (пролактин-секретирующая опухоль гипофиза);
• Нарушения функции печени средней и тяжелой степени;
• Состояния, при которых противопоказано стимулирование двигательной функции желудка, например, механическая непроходимость, прободение, желудочно-кишечное кровотечение;
• Одновременное применение пероральных форм эритромицина, кетоконазола и других сильных ингибиторов изофермента CYP3A4, вызывающих удлинение интервала QT, таких как кларитромицин, вориконазол, амиодарон флуконазол, и телитромицин;
• Непереносимость лактозы, галактоземия, нарушение всасывания глюкозы/галактозы – для таблеток;
• Масса тела у детей менее 35 кг – для таблеток;
• Повышенная чувствительность к компонентам Мотилиума.

Относительные (следует соблюдать осторожность из-за риска развития осложнений):

• Нарушение проводимости и ритма сердца, в том числе удлинение интервала QT;
• Нарушение функции почек;
• Застойная сердечная недостаточность;
• Нарушения электролитного баланса.

Способ применения и дозировка

Мотилиум следует принимать внутрь, желательно до еды, т.к. пища замедляет абсорбцию домперидона.

Таблетки, покрытые оболочкой

• Взрослые и подростки старше 12 лет: по 1-2 таблетки 3-4 раза в сутки (не более 8 таблеток/сутки);
• Дети с массой тела более 35 кг: по 1 таблетке 3-4 раза в сутки. Если желаемый эффект отсутствует, дозу увеличивают, но не более чем до 80 мг домперидона в сутки.

Суспензия для приема внутрь

• Взрослые, подростки старше 12 лет и дети с массой тела более 35 кг: по 10-20 мл 3-4 раза в сутки, но не более 80 мл;
• Младенцы и дети до 12 лет: по 0,25-0,5 мл на каждый килограмм массы тела 3-4 раза в сутки. Максимально допустимая суточная доза 2,4 мл/кг, но не более 80 мг. Для удобства дозирования на шприце нанесена шкала с отметками массы ребенка – от 0 до 20 кг.

Непосредственно перед приемом флакон следует осторожно встряхивать, хорошо перемешивая его содержимое.

Правила применения суспензии:

• Надавливая сверху на пластмассовую крышку, повернуть ее против часовой стрелки и снять;
• Поместить во флакон шприц;
• Придерживая нижнее кольцо на месте, поднять верхнее кольцо до отметки, соответствующей весу ребенка (в килограммах);
• Придерживая за нижнее кольцо, вынуть наполненный шприц из флакона;
• Закрыть флакон;
• После приема препарата промыть шприц водой.

Побочные действия

В основном Мотилиум переносится хорошо. В редких случаях возникают следующие побочные эффекты:

• Пищеварительная система: желудочно-кишечные расстройства, нарушение функциональных проб печени, преходящие спазмы кишечника;
• Нервная система: судороги, головная боль, сонливость, экстрапирамидные явления (у детей – редко, у взрослых – в единичных случаях; полностью обратимы, проходят самостоятельно после отмены препарата);
• Психика: нервозность, ажитация;
• Иммунная система: аллергические и анафилактические реакции;
• Эндокринная система: повышение уровня пролактина в плазме крови, в отдельных случаях способствующая появлению нейро-эндокринных явлений (аменореи, гинекомастии, галактореи);
• Кожные покровы: зуд, сыпь.

Особые указания

Пациенты с почечной недостаточностью не нуждаются в коррекции дозы, однако при повторном применении Мотилиума следует снизить кратность приема до 1-2 раза в сутки. В некоторых случаях показано также снижение разовой/суточной дозы. При необходимости проведения длительного лечения нужно постоянно контролировать состояние больного.

В редких случаях препарат может вызвать неврологические побочные эффекты у детей. По этой причине важно придерживаться рекомендованной дозы.

В случае одновременного назначения антисекреторных или антацидных средств принимать их необходимо после еды.

Мотилиум не оказывает негативного влияния на внимание и скорость реакций.

Лекарственное взаимодействие

Биодоступность Мотилиума, принятого внутрь, снижается в случае предшествующего приема натрия гидрокарбоната или циметидина.

Одновременно не следует принимать антисекреторные и антацидные лекарственные средства, т.к. они снижают биодоступность домперидона.

Антихолинергические препараты могут нивелировать действие Мотилиума.

Лекарственные средства, которые значительно ингибируют изофермент CYP3A4, могут повышать концентрацию домперидона в плазме крови. К ним относятся азольные противогрибковые препараты (кетоконазол*, итраконазол, вориконазол*, флуконазол*), макролидные антибиотики (например, эритромицин*, кларитромицин*), ингибиторы протеазы ВИЧ (например, индинавир, фосампренавир, нелфинавир, атазанавир, ритонавир, ампренавир, саквинавир), антагонисты кальция (верапамил, дилтиазем), амиодарон*, нефазодон, апрепитант, телитромицин. Помеченные звездочкой (*) препараты, кроме того, удлиняют интервал QTc.

Мотилиум обладает гастрокинетическим свойством, поэтому предполагается, что он может влиять на всасывание одновременно применяемых пероральных препаратов, в частности покрытых кишечнорастворимой оболочкой и средств с замедленным высвобождением активного вещества. Однако прием домперидона пациентами в период применения дигоксина или парацетамола не влиял на уровень этих препаратов в крови.

При необходимости Мотилиум можно применять одновременно с антипсихотическими препаратами (их действие он не усиливает), а также с агонистами допаминовых рецепторов (леводопой или бромокриптином) – домперидон подавляет их периферические эффекты (тошноту, рвоту, нарушения пищеварения), но не влияет на центральное действие.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре 15-30 °C в недоступном для детей месте.

Срок годности – 5 лет.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Мотилиум для детей – препарат нового поколения на основе домперидона, предназначен для улучшения перистальтики кишечника. Мотилиум при рвоте незаменим. Новорождённых младенцев средство спасает от активного газообразования, коликов и вздутия живота.

В препарате содержатся:

• Сорбитол;
• Аспартам;
• Гидроксид натрия;
• Дистилированная вода;
• Метилпарагидроксибензоат;
• Желатин;
• Мятная эссенция.

Показания к применению

В инструкции по применению указано, что препарат применяется в следующих случаях:

• Частые срыгивания у ребенка;
• Рвота, возникающая в результате функциональных расстройств (укачивания, нарушения диеты, переедания) или инфекции;
• Рвота, возникшая на фоне медицинских манипуляций (химиотерапии, радиотерапии) или принятия медицинских препаратов;
• Возникновение симптомов заболеваний ЖКТ, а именно изжоги, вздутия живота, рвоты, метеоризма, регургитации;
• Рвота у ребенка, носящая циклический характер.

Действие Мотилиума заключается в ослаблении симптомов нарушения работы ЖКТ за счет следующих эффектов:

• Усиления давления в пищеводе;
• Стимуляция сократительных движений желудка;
• Ускорение транспортировки пищи по ЖКТ.

Эта проблема в некоторых случаях свойственна и здоровым людям, например, после приема очень жирной пищи или нарушения режима питания.

Инструкция по применению

Мотилиум в форме таблеток принимается за полчаса до приема еды. Таблетку, покрытую специальной оболочкой нужно глотать целиком, запивая большим количеством чистой воды, а таблетку для рассасывания нужно держать на языке до полного растворения. Действовать препарат начнет примерно через 30 минут после приема.

Новорождённым детям дают Мотилиум в виде суспензии. Перед применением пузырек необходимо тщательно взболтать. Давать ребенку суспензию нужно с помощью специального мерного шприца, который находится в упаковке. Пузырек нужно перевернуть вверх дном и откачать поршнем шприца необходимое количество вещества. Сироп из шприца можно поместить в ложечку, а можно сразу дать ребенку. После использования шприц нужно тщательно прополоскать.

Дозировка:

• Доза суспензии Мотилиум для малышей младше 12 лет рассчитывается из пропорции 2.5 мг на 10 кг веса трижды в день.
• Дети старше 12 лет могут принимать лекарство в виде таблеток по 1 штуке трижды в день.
• Взрослому человеку положено принимать по 1 капсуле 3 раза в день.
• В случаях острых нарушений работы ЖКТ можно принимать по 2 капсулы 3-4 раза в день.

Курс лечения препаратом составляет 3-4 дня. В случае хронических заболеваний врач может продлить курс. Максимальный период приема лекарства — 28 дней.

Противопоказания

В некоторых случаях употреблять Мотилиум категорически запрещается:

• Пролакинома;
• Прободения;
• Печеночная недостаточность;
• Кровотечения в брюшной полости.

Есть ситуации, когда употребление препарата разрешено с осторожностью:

• Нарушения сердечного ритма, а также проводимости сердца;
• Увеличение интервала QT;
• Дисфункция почек;
• Сердечная недостаточность;
• Нарушение электролитного баланса.

Беременность и кормление

В ходе исследований действия препарата, информации о его влиянии на организмы беременной женщины и вынашиваемого плода получить не удалось. Нельзя гарантировать полную безопасность лекарства. Беременным Мотилиум назначается только при крайней необходимости. Особенно избегают его употребления в 1 триместр беременности. В период лактации врачи также рекомендуют воздержаться от употребления Мотилиум, ведь последствия от наличия в материнском молоке его компонентов также не изучены.

Побочные эффекты

• Запор;
• Диарея;
• Жажда;
• Сухость во рту;
• Кишечные спазмы;
• Ухудшение аппетита.

• Утомляемость;
• Судороги;
• Головная боль.

Для психики:

• Повышенная возбудимость;
• Нервозность.

Для эндокринной системы:

• Нарушение менструального цикла;
• Избыточное образование гормона пролактина;
• Галакторея.

Для кожи:

• Покраснения;
• Высыпания;

Цена и аналоги

Препарат продается без рецепта и стоит около 700 рублей. Существуют аналоги, способных заменить собой действие мотилиум. Цена их зависит от фирмы-производителя:

• Монитол – 200 рублей;
• Мотилак – 170 рублей;
• Мотижект – 200 рублей;
• Дормид – 108 рублей.

Аналоги несколько дешевле, однако и их эффективность ниже эффективности Мотилиума.

• Возьмите также на заметку:

К похожим препаратам можно отнести:

• Сульпирид;
• Риабал;
• Дамелиум;
• Реглан;
• Осетрон;
• Монеторм.

Иногда, для усиления лечебного эффекта, их назначают в комплексе с Мотилиумом.

Сбалансированное правильное питание и здоровый образ жизни - путь к хорошей работе ЖКТ. Однако, данные пункты не всегда гарантируют улучшение процесса пищеварения, особенно у новорожденных деток, пребывающих на грудном вскармливании. Мотилиум - суспензия (инструкция по применению для детей описана ниже) поможет вашему малышу в правильной работоспособности ЖКТ.

Что представляет собой фармацевтическое средство Мотилиум

Противорвотное средство Мотилиум стимулирует перистальтику кишечника. Активное вещество лекарства предупреждает рвотные позывы, возобновляет работу ЖКТ. Мотилиум детский облегчает проявления тошноты, изжоги. Новорожденных детей лекарство избавляет от вздутия, чрезмерного газообразования.

В состав препарата входят:

• неограническое, очищающее вещество - гидроксид натрия;
• гематоэнцефалический барьер помогает преодолеть полисорбат;
• дезинтоксикационное и желчегонное средство - сорбитол;
• натрия сахаринат;
• очищенная вода;
• микрокристаллическая целлюлоза - это пищевые волокна, получаемые из тщательно очищенной хлопковой целлюлозы;
• пропилпарагидроксибензоат;
• карбоксиметилцеллюлоза натрия;
• метилпарагидроксибензоат.

Домперидон плохо проникает через гематоэнцефалический барьер, благодаря наличию в составе препарата полисорбата.

Форма выпуска - флакон, объемом 100 мл. Дозировка активного вещества составляет 1 мг на 1 мл.

При каких патологиях принимают

Аннотация препарата в жидком виде для грудничков, содержит следующие ситуации, при которых назначают Мотилиум:

• частое срыгивание;
• нарушение моторики желудка;
• частая и длительная икота;
• тошнота и рвота;
• метеоризм.

Кроме этого, средство нашло свое применение в купировании признаков гипотонии желудка, эзофагита, ГЭРБ. Детям постарше лекарство можно давать, если есть чувство тяжести в желудке после приема пищи.

Мотилиум замечательно воздействует на организм ребенка, пораженный инфекцией, которая вызывает функциональные расстройства - тошноту и рвоту. Эти признаки могут появляться после применения химиотерапии или радиотерапии. В современное время несколько процентов детей рождаются с различными видами опухолей, при которых врач назначает Мотилиум, чтобы предупредить рвотные позывы и извержение содержимого желудка через ротовую полость.

Другие показания к применению препарата:

1. Боль в верхних частях брюшины.
2. Атония желудка в результате оперативного вмешательства.
3. Использование препаратов, вызывающих тошноту. Например, агонисты допамина при болезни Паркинсона.
4. Желудочно-пищеводный рефлюкс.

Детям это средство можно давать при укачивании и наличии патологий внутренних органов.

Режим дозирования для детей - инструкция

Лечение ребенка любыми медикаментами должен назначать только врач. Несмотря на то, что инструкция по применению лекарства всегда прилагается, показания врача важнее. На них родителям нужно ориентироваться и соблюдать.

С какого возраста назначают препарат? Мотилиум производят для детей, чей возраст менее 5 лет или масса менее 35 кг. Суточная доза лекарства рассчитывается исходя из этих показаний.

Обратите внимание! Максимальная суточная доза лекарства для ребенка младше 5 лет не должна превышать 2,4 мл / 1 кг.

Как давать ребенку Мотилиум? Суспензию новорожденному дают 3 раза в сутки перед приемом пищи. Лекарство принимают за 15–30 минут до еды.

Подействовать препарат должен через полчаса. Если после трехразового употребления лекарства, по вечерам ребенок плачет, значит, у него снова болит животик. Чтобы состояние младенца улучшилось дайте ему препарат перед самым сном. Он уберет колики, улучшит самочувствие малыша. Благодаря чему ребенок будет крепко спать. Мотилиум стимулирует перистальтику желудочно-кишечного тракта. Благодаря такому свойству пища лучше переваривается, появление отрыжки уменьшается.

Курс лечение препаратом длится 3 дня. Если за это время ребенку не стало лучше, симптомы стали острее и мучительнее, по согласованию с педиатром доза должна быть увеличена. Возможно потребуется заменить лекарство его аналогами.

Как пить детям? Количество употребляемой суспензии зависит только от массы тела ребенка. При легких проявления колик или при вздутии, педиатр назначает по 0, 25 мл на каждый килограмм веса малыша. Например, ребенку в возрасте 1 месяца, имеющего вес 4 кг, полагается давать по 1 мл лекарства 3 раза в сутки при слабовыраженных симптомах.

При острых признаках расстройства ЖКТ для детей до года, педиатры рекомендуют принимать по 0, 5 мл на каждый килограмм веса ребенка. То есть, этому же ребенку, но при более выраженных симптомах назначат увеличенную дозу лекарства. В данном случае она равняется 2 мл по 3–4 раза в день.

1. Применение при рвоте. Детям от 5 до 12 лет при появлении тошноты и рвоты, педиатры назначают принимать лекарство из расчета 500 мкг на килограмм массы тела ребенка.
2. Как принимать детям, чей возраст старше 12 лет, а вес более 35 кг? Подросткам старше 12 лет суточная доза составляет 60 мл. Принимать по 10–20 мл 3–4 раза. Максимальная доза в сутки - 80 мл.

Как правильно набирать суспензию в шприц

Перед использованием лекарства, флакончик следует хорошо взболтать. Открыв средство, вставьте в специальное отверстие шприц, продающийся вместе с препаратом.

Поместив его на 1 см во флакон, вы почувствуете что он во что-то упирается. Перевернув бутылочку, придерживайте нижнее кольцо, одновременно вытягивая поршень шприца.

Набрав нужное количество лекарства, дайте ребенку. Можно дать со шприца, а можно предварительно вылив содержимое в ложечку. После опустошения шприца, промойте его под проточной водой.

В каких случаях нельзя принимать Мотилиум - побочные эффекты

Использование лекарства может стать причиной сильного кишечного расстройства, нарушения аппетита, кишечных спазмов. Возможно нарушение нервной системы. Возможно нарушение речи, появление судорог, сонливость и головные боли. Некоторые детки из-за высокой дозировки препарата становятся нервными и слишком возбужденными.

Лекарство может вызвать аллергическую реакцию. Появляется сыпь и зуд. Не исключается анафилактический шок у детей старших возрастов.

Мотилиум для новорожденных нельзя назначать при наличии следующих противопоказаний:

• опухоль гипофиза головного мозга;
• гиперчувствительность к компонентам лекарства;
• перфорация желудочно-кишечного тракта.

Также нельзя принимать препарат при механической непроходимости или кровотечении в ЖКТ.

Об успешности использования препарата говорят положительные отзывы матерей, утверждающих о минимальном проявлении побочных реакций и эффективности воздействия суспензии.

Внимание! В случае передозировки Мотилиумом лечения не существует. В срочном порядке следует вызвать скорую, а до ее приезда промыть ребенку желудок.

Взаимодействие с другими лекарствами

Фармацевтические компании выпускаю препараты, чьи функции противоположны тем, что выполняет Мотилиум. Такие препараты называются антихолинергическими. При их приеме они будут блокировать воздействие Мотилиума.

Кроме этого, одновременно с Мотилиумом нельзя принимать:

• холинолитики;
• антацидные лекарственные средства.

Данное средство можно сочетать с парацетамолом, нейролептиками, дигоксином и агонистами дофаминэргических рецепторов.

Условия хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте. Температуре в месте хранения не должна быть ниже 15 °C, при этом не превышать 30 °C. Срок годности после вскрытия флакончика составляет 60 месяцев.

Стоимость препарата и его аналогов

В аптеках препарат отпускают без рецепта от врача. Сколько стоит суспензия? Цена в Москве составляет порядка 675 рублей.

Большинство медикаментозных препаратов имеют средства, способные заменить их при возникновении побочных реакций. Мотилиум не исключение. Отличие между аналогами и оригинальным препаратом состоит в стоимости и производителе.

Аналоги суспензии Мотилиум, стоимость в рублях:

1. Мотилак - 166.
2. Домрид, суспензия - 107, 24.
3. Мотинол - 193, 47.
4. Мотижект - 191.

Аналоги дешевле соответственно и действуют так же. Самыми доступными и дешевыми являются таблетки, аналогичные по составу и действую. Например, цена таблеток Домидон составляет 48 рублей.

Похожие по действию лекарства: Осетрон, Дамелиум, раствор для перорального применения Реглан и Риабал, Итомед, Сульпирид, Мониторм.

Рвота становится частым спутником многим заболеваний. Проблемы с работой желудочно-кишечной системы появляются даже у самых маленьких детей. Постоянные срыгивания мешают кормлению и пугают мам. Именно эти показания являются главными для назначения педиатром Мотилиума. Лекарство выпускается в виде таблеток и суспензии. Подходит для приема детьми разных возрастов начиная с рождения. Иногда можно услышать сочетание сироп «Мотилиум», но это лишь бытовое наименование суспензии - именно в такой форме препарат продается в аптеках.

Разобраться с тем, как использовать Мотилиум для детей, поможет инструкция по применению, в которой рассказывается о том когда и в каком количестве следует давать препарат ребенку.

Когда назначается Мотилиум

Лекарство обладает сильным противорвотным действием. Оно назначается для устранения рвоты любого происхождения, в том числе и при отравлении. Если у ребенка появились повышенное газообразование, отрыжка, вздутие живота, нарушилась желудочная моторика, то на помощь снова придет Мотилиум. Дети старшего возраста могут жаловаться на боли вверху живота или изжогу - препарат используется для устранения и этих симптомов тоже.

Получается, что показания к применению препарата - это любая рвота и проблемы с ЖКТ. Эффект достигается воздействием на рвотные центры головного мозга или проталкиванием пищи из желудка в 12-типерстную кишку.

Доктор Комаровский, к которому сейчас прислушиваются многие родители, не исключает приема специальных препаратов для устранения рвоты или помощи пищеварению. При этом он всегда говорит о том, что сначала необходимо узнать причину появления симптомов и только потом начинать с ними бороться. Если ребенка тошнит или у него болит живот, то это не показания к незамедлительному использованию лекарств. Первым делом следует обратиться к врачу, ведь рвота - это признак многих заболеваний, в том числе аппендицита.

Формы выпуска Мотилиума и хранение препарата

Препарат выпускается в трех видах, каждый из которых используется с учетом возраста и веса детей:

• Таблетки, которые предназначены для рассасывания
• Таблетки в оболочке, которые принимаются внутрь
• Суспензия

Действующее вещество - домперидон.

Препарат хранится при температуре 15-30 градусов в течение 3-х лет.

Мотилиум в таблетках

Подходит для детей старше 5-ти лет при условии, что масса тела превышает 35 кг. Любые таблетки предлагаются производителем в блистерах по 10 или 30 шт. Рассасывающиеся пилюли имеют практически белый цвет, а для приема внутрь - бело-кремовый. Средство для внутреннего применения запивается водой, а для рассасывания кладется на язык.

Эти таблетки очень хрупкие, поэтому перед тем как давать их детям таблетку для рассасывания, предлагается не просто ее выдавить, а сначала снять защитную фольгу с ячейки блистера.

Жидкая форма Мотилиума

Суспензия Мотилиум выписывается детям любого возраста начиная с первых дней жизни. Выпускается во флаконе, сделанном из темного стекла. Объем - 100 мл. В комплекте идет шприц-дозатор. Кстати, по этому поводу отзывы родителей всегда несут самые положительные эмоции - мерный шприц позволяет безошибочно набрать нужное количество препарата, потому что имеет шкалу с весом ребенка. Необходимость подсчитывать нужную дозу препарата автоматически исчезает. Суспензия имеет белый цвет и однородную консистенцию. Перед приемом взбалтывается.

Пузырек снабжен защитной крышкой. Чтобы открыть флакон, нужно надавить на колпачок и повернуть его. Шприц вставляется в пузырек и заполняется нужным количеством лекарства. После применения дозатор тщательно промывается. Не забудьте, что на шприце указан вес ребенка в килограммах!

К коробочке с таблетками или флаконом суспензии всегда прилагается инструкция с подробным описанием препарата.

Назначение Мотилиума

Препарат выписывается только врачом с учетом существующих симптомов и поставленного диагноза. Обычно облегчение наступает уже на 2-ой день использования Мотилиума. Показания к применению лекарства:

1. Рвота и тошнота любого характера и происхождения
2. Частые срыгивания
3. Газообразование, вздутие живота, отрыжка, изжога, боли в верхней части живота
4. Отравления

Давать детям лекарство без консультации с доктором недопустимо.

Как давать Мотилиум детям

Препарат в любой форме подходит к применению за 20-30 минут до еды. Это обеспечит его максимальную эффективность.

Таблетки с оболочкой или для рассасывания детям с массой от 35 кг выписываются по следующей схеме:

• 1 таблетка для детей 5-12 лет
• 1-2 таблетки для детей от 12-ти лет

Препарат принимается 3 раза в день. При необходимости дается еще одна таблетка перед сном. Только по усмотрению лечащего врача доза для подростков может быть увеличена вдвое.

Суспензия подходит для всех детей независимо от возраста и веса. Дозировка высчитывается исходя из массы ребенка - 2,5 мл на 10 кг веса или 0,25 мл на 1 кг веса.

Прием Мотилиума в любой форме не должен превышать 28 дней.

Побочные явления и передозировка препарата

Если Мотилиум дается в предписанных врачом нормах, то побочные явления встречают редко. Может появиться расстройство пищеварения, судороги, нарушения двигательной активности, сыпь, крапивница, кожный зуд, задержка мочи.

Если Мотилиум дается в больших количествах, чем предписал лечащий врач или инструкция по применению препарата, то возникнет передозировка препарата. Появляются сонливость, дезориентация, судороги, меняется мышечный тонус, нарушается двигательная активность. Особенно ярко это заметно у малышей первого года жизни.

При передозировке необходимо обратиться к врачу, промыть желудок, дать активированный уголь.

Когда нельзя давать Мотилиум

Существует ряд случаев, при которых Мотилиум для ребенка противопоказан:

1. Непереносимость компонентов препарата
2. Желудочное кровотечение
3. Непроходимость желудка механического характера
4. Пролактинома - опухоль гипофиза

Заболевания печени и почек - это прямые показания к осторожному использованию лекарства. При больных почках увеличивается интервал между приемами препарата или сокращается их количество.

Инструкция производителя запрещает принимать средство одновременно с антацидными или антисекреторными лекарствами.

Чем заменить Мотилиум - аналоги

Мотилиум в таблетках можно заменить такими препаратами, как «Домперидон» , «Мотонуим» , «Мотилак». Все препараты подходят для детей старше 5-ти лет. Суспензия «Мотилиум» аналогов не имеет.

Комментирует наш специалист

Несмотря на то что противорвотное средство Мотилиум имеет ограниченный ряд противопоказаний и побочных эффектов, которые проявляются достаточно редко, не следует относиться к лекарству несерьезно. Категорически запрещается не только самостоятельно менять дозировки препарата, но и принимать его без назначения врача. Даже если показания к использованию средства в точности совпадают с появившимися симптомами, первым шагом родителей должно стать обращение к доктору.

Не следует давать Мотилиум ребенку после еды - эффективность лекарства в этом случае существенно снижается.

Принцип действия Мотилиума

Мотилиум является одним из популярных лекарственных средств против тошноты, рвоты и других неприятных симптомов со стороны желудка и кишечника. Его часто рекомендуют взрослым при разных патологиях ЖКТ (как хронических, так и острых) и при тошноте, вызванной другими факторами (укачиванием, приемом лекарств и т. д.).

Но можно ли давать этот медикамент детям, как он влияет на организм маленького пациента, в каких лекарственных формах производится и в какой дозировке используется в детском возрасте?

Форма выпуска

В аптеках Мотилиум представлен тремя разными формами:

• Суспензия. Она является киселеобразной гомогенной жидкостью белого цвета со сладким вкусом. Такое лекарство продают в стеклянных флаконах, к которым прилагается дозировочный шприц. На шприце для легкого дозирования есть две шкалы. Одна бутылочка содержит 100 мл сиропа.

• Таблетки, которые необходимо рассасывать. У них круглая форма, гладкая поверхность и белый оттенок. Одна упаковка такого лекарства включает 10 либо 30 таблеток, расфасованных в блистеры по десять штук.

• Таблетки в оболочке. Они характеризуются круглой двояковыпуклой формой, кремовым либо белым цветом и наличием надписей на каждой из сторон таблетки (на одной «М/10», на другой – по кругу буквы «JANSSEN»). Такой препарат упакован в блистеры по 10 или 30 таблеток, а в одной коробке содержится один блистер.

В свечах, уколах, капсулах, каплях и других формах Мотилиум не выпускают.

Состав

Каждый из вариантов Мотилиума в качестве главного компонента, обеспечивающего лечебный эффект этого лекарственного средства, содержит вещество под названием домперидон. Его количество в 1 мл суспензии составляет 1 мг, а дозировкой в одной таблетке (как в обычной, так и для рассасывания) является 10 мг.

Дополнительно медикамент в зависимости от формы включает:

1. Сорбитол, полисорбат 20, сахаринат натрия, кармеллозу натрия и прочие вещества, за счет которых суспензия остается жидкой, однородной и не портится.
2. Маннитол, мятную эссенцию, полоксамер 188, аспартам и желатин, благодаря которым таблетки для рассасывания сладкие на вкус и быстро растворяются во рту.
3. Гипромеллозу, лаурилсульфат натрия, лактозу, поливидон, кукурузный крахмал и другие соединения, обеспечивающие плотное ядро и пленочную оболочку.

Принцип действия

У Мотилиума имеется противорвотный эффект, обусловленный воздействием его активного ингредиента и на центральные, и на периферические структуры, участвующие в формировании рвотного рефлекса:

• В головном мозге препарат влияет на определенный участок в области четвертого желудочка , называемый триггерной хеморецепторной зоной. В этом участке домперидон действует на допаминовые рецепторы, в результате чего мешает проведению импульсов от пищеварительного тракта к рвотному центру в продолговатом мозге. Медикамент действует на триггерную зону, поскольку она слабо защищена гематоэнцефалическим барьером.

К другим отделам мозга, защищенным лучше, домперидон почти не попадает, поэтому побочные эффекты со стороны ЦНС бывают при лечении Мотилиумом очень редко (они чаще возникают у малышей из-за повышенной проницаемости барьера).

• Воздействуя на пищеварительный тракт, препарат повышает тонус сфинктера , отделяющего желудок от пищевода, а также стимулирует моторику желудка, в результате чего пища быстрее покидает желудок, переходит в дуоденальную зону и продвигается дальше по кишечнику. При этом секреция желудочного сока под действием домперидона не изменяется.

Активный компонент Мотилиума после приема суспензии или таблетки всасывается достаточно быстро и уже спустя 30-60 минут его концентрация в кровотоке достигает максимального уровня. Метаболические изменения домперидона происходят в печени, а удаление препарата из организма частично происходит с мочой (около 1/3), но в большей мере медикамент выводится с калом.

Показания

Мотилиум применяют при диспепсии, обусловленной рефлюксом содержимого желудка в пищевод либо слишком медленным опорожнением желудка.

Лекарство востребовано при:

• тошноте;
• болезненных ощущениях в эпигастрии;
• метеоризме;
• срыгивании;

• изжоге;
• слишком быстрой насыщаемости;
• ощущении переполнения желудка;
• рвоте;

• вздутии живота;
• отрыжке воздухом либо содержимым желудка.

Средство выписывают при рвоте либо тошноте, причиной которых выступает органическое поражение пищеварительного тракта, функциональные нарушения работы желудка, кишечная инфекция, нарушение диеты (переедание, употребление непривычной еды) или лекарственная терапия.

Мотилиум помогает устранить рвоту и тошноту у пациентов, принимающих бромокриптин и леводопу, поскольку эти препараты стимулируют допаминовые рецепторы.

С какого возраста разрешено принимать?

Мотилиум в жидкой форме разрешен с рождения, поскольку суспензию легко дозировать даже для самых маленьких пациентов.

Твердые формы препарата назначаются лишь с 5 лет и при условии, что вес ребенка превышает отметку 35 килограммов. При весе больше 35 кг и в возрасте старше 5-ти лет можно применять любой из видов таблеток, выбирая его в зависимости от предпочтений ребенка.

Одним детям легче проглотить медикамент и запить водой, поэтому для них подойдут таблетки в оболочке. Другие же испытывают с проглатыванием трудности, поэтому им дают лекарство, которое можно рассосать.

Противопоказания

Мотилиум не назначают, если у ребенка:

1. Имеется непереносимость какого-либо из компонентов выбранной формы лекарства, например, непереносимость лактозы помешает использовать таблетки в оболочке.
2. Обнаружена опухоль, стимулирующая выделение пролактина (она называется пролактиномой).
3. Диагностировано желудочное либо кишечное кровотечение , прободение стенки ЖКТ или выявлена непроходимость кишечника (механическая).

Препарат также не дают детям с тяжелыми или среднетяжелыми патологиями печени, а при легком нарушении функции этого органа применять средство нужно с осторожностью, но дозировка не изменяется. Наличие у ребенка заболевания почек, сердечной недостаточности, нарушенного баланса электролитов или проблем с проводимостью импульсов в сердце требует коррекции режима лечения. Поскольку в таблетках для рассасывания присутствует аспартам, такая форма запрещена детям с фенилкетонурией.

Побочные действия

• Прием Мотилиума у некоторых детей может провоцировать аллергию , а в очень редких случаях становится причиной анафилактической реакции.
• У грудных малышей прием лекарства иногда приводит к появлению нервозности и нервного возбуждения, а также двигательных нарушений и судорог.
• Одним из действий домперидона на головной мозг является стимуляция выделения пролактина в гипофизе , поэтому при лечении Мотилиумом возможно повышение концентрации такого гормона в крови и связанные с ним побочные эффекты.
• Редкими побочными действиями лекарства называют аритмию , задержку мочи, понос, головную боль, сухость во рту, запор, сонливость и другие симптомы.

Инструкция по применению

• Пить Мотилиум рекомендовано до еды , так как пища уменьшает скорость всасывания такого медикамента. Оптимальным временем приема как суспензии, так и таблетированных форм называют 15-30 минут до кормления.
• Суспензию перед применением аккуратно перемешивают , не допуская образования пены. Набрав медикамент шприцом, его дают ребенку, после чего шприц промывают теплой водой.

• Извлекать таблетки для рассасывания из упаковки советуют очень аккуратно, поскольку они весьма хрупкие . Лучше всего не надавливать на таблетку, а сначала снять фольгу с ячейки и осторожно достать препарат. Положив лекарство на язык, нужно подождать его растворения слюной и проглотить. Запивать такой Мотилак не требуется.
• Грудным малышам и детям постарше (до 12 лет) дозировку суспензии определяют по весу , но использовать таблицу для этого не нужно. На дозировочном шприце, который находится в упаковке вместе с бутылочкой, отмечена одна шкала от 0 до 20 кг и вторая от 0 до 5 мл. Поэтому, набирая препарат, нужно ориентироваться либо на массу тела маленького пациента, либо на нужное количество миллилитров. На каждый килограмм детям этого возраста требуется от 0,25 мг до 0,5 мг домперидона, что соответствует 0,25-0,5 мл суспензии. В такой дозе лекарство дают трижды в день, а иногда назначается и четырехкратное применение (дополнительный прием перед сном).

• Детям старше пяти лет с весом >35 кг, но младше 12 лет вместо суспензии можно уже давать таблетированную форму (как препарат для рассасывания, так и лекарство в оболочке). Разовой дозировкой будет 1 таблетка, а частота приема бывает как три, так и четыре раза в день.
• Для детей старше 12 лет на один прием обычно дают по одной таблетке Мотилиум а, но разовой дозой может быть и две таблетки одновременно. В этом возрасте можно продолжать давать суспензию. Разовая дозировка жидкого лекарства составляет от 10 до 20 мл. Медикамент принимается 3 раза в течение дня, а если необходимо, то и четвертый раз перед сном.

• Максимально допустимым количеством домперидона в сутки для детей с массой >35 кг является 80 мг , то есть 80 мл суспензии либо 8 таблеток. Для деток, вес которых меньше, для расчета максимальной суточной дозировки жидкого Мотилиума умножают количество килограммов на 2,4. К примеру, ребенок в возрасте 2 лет весит 15 кг, значит, ему можно давать в сутки не больше 36 мг домперидона (2,4х15=36), а это 36 мл суспензии. Если разделить эту дозу на три приема, получаем максимальную разовую дозировку 12 мл, а если давать средство четырежды в день, то не больше 9 мл на прием.
• Если у ребенка есть серьезные болезни почек, разовая дозировка Мотилиума не изменяется , но частота приема сокращается до двух раз в сутки, а при сильной почечной недостаточности медикамент разрешено давать лишь раз в день.

Передозировка

Если случайно превысить разрешенную для детей дозировку Мотилиума, это может отрицательно повлиять на нервную систему маленького пациента и вызвать дезориентацию, судороги, сонливость, двигательные нарушения и прочие негативные симптомы. В такой ситуации следует промыть желудок и без промедления обратиться за медицинской помощью.

Взаимодействие с другими препаратами

Антациды и препараты, угнетающие секрецию желудочного сока, будут ухудшать всасывание лекарства, а под влиянием антихолинергических средств действие медикамента нейтрализуется. Кроме того, Мотилиум не советуют сочетать с эритромицином, кетоконазолом, амиодароном, кларитромицином, флуконазолом и некоторыми другими средствами. Все лекарства, при применении которых нужно назначать Мотилиум с осторожностью, отмечены в аннотации к жидкой форме и таблеткам.

Условия продажи

Для приобретения Мотилиума в суспензии требуется сначала получить рецепт у врача. Таблетированные формы лекарства являются безрецептурными, поэтому свободно продаются в аптеках.

Средняя цена 10 таблеток для рассасывания составляет 400 – 450 рублей, а стоимость одного флакона суспензии, как и цена 30 таблеток в оболочке – примерно 650 – 670 рублей.

Особенности хранения и срок годности

Держать Мотилиум дома следует в сухом месте, где медикамент будет недоступным для маленького ребенка. Оптимальным температурным режимом хранения лекарства называют диапазон от +15 до +30 градусов.

После вскрытия флакона помещать бутылочку в холодильник не нужно (препарат хранится при комнатной температуре). Срок годности таблеток для рассасывания составляет 2 года, суспензии – 3 года, а покрытых оболочкой таблеток – 5 лет.

Торговое название
Мотилиум ®

Международное непатентованное название (МНН)
домперидон.

Химическое название – 5-хлор-1--4-пиперидинил]-1,3-дигидро-2Н-бензимидазол-2-он

Лекарственная форма
Суспензия для приема внутрь

Состав

Активное вещество (на 1 мл суспензии): домперидон 1 мг.
Вспомогательные вещества (на 1 мл суспензии): целлюлоза микрокристаллическая и кармеллоза натрия 12,0 мг, сорбитол жидкий некристаллизованный 70% 455,4 мг, метилпарагидроксибензоат 1,8 мг, пропилпарагидроксибензоат 0,20 мг, натрия сахаринат 0,20 мг, полисорбат 20 0,10 мг, натрия гидроксид около 10 мкг*, вода до 1,0 мл.
* От 0 до 30 мкг.

Описание
Однородная суспензия белого цвета

Фармакотерапевтическая группа
Противорвотное средство – дофаминовых рецепторов блокатор центральный.

Код АТХ – A03FA03

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Домперидон – антагонист дофамина, обладающий противорвотными свойствами. Домперидон плохо проникает через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ).

Применение домперидона очень редко сопровождается экстрапирамидными побочными эффектами, особенно у взрослых, но домперидон стимулирует выработку пролактина гипофизом. Его противорвотное действие, возможно, обусловлено сочетанием периферического (гастрокинетического) действия и антагонизма к рецепторам дофамина в хеморецепторной триггерной зоне, расположенной за пределами ГЭБ в area postrema. Исследования на животных, а также низкие концентрации препарата, обнаруженные в головном мозге, свидетельствуют о преимущественно периферическом действии домперидона на дофаминовые рецепторы.
При применении внутрь у людей домперидон повышает давление нижнего сфинктера пищевода, улучшает антродуоденальную моторику и ускоряет опорожнение желудка. Домперидон не оказывает действия на желудочную секрецию.

Фармакокинетика
Домперидон быстро абсорбируется после приема внутрь натощак, максимальная концентрация в плазме крови (Сmax) достигается в течение 30-60 минут. Низкая абсолютная биодоступность домперидона при приеме внутрь (примерно 15%) связана с экстенсивным метаболизмом первого прохождения в стенке кишечника и печени.
Несмотря на то что биодоступность домперидона у здоровых людей увеличивается при приеме препарата после еды, пациентам с жалобами со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) следует принимать домперидон за 15-30 минут до еды.
Снижение кислотности желудочного сока приводит к уменьшению всасывания домперидона.
Биодоступность при приеме внутрь снижается при предварительном приеме циметидина и натрия бикарбоната. При приеме препарата после еды для достижения максимальной абсорбции требуется больше времени, и площадь под кривой «концентрация действующего вещества-время» (AUC) несколько увеличивается.
При приеме внутрь домперидон не накапливается и не индуцирует собственный метаболизм; максимальная концентрация в плазме крови 21 нг/мл через 90 минут после 2 недель приема препарата внутрь в дозе 30 мг в сутки была практически такой же, как максимальная концентрация в плазме крови 18 нг/мл после приема первой дозы.
Домперидон связывается с белками плазмы крови на 91-93%. Исследования распределения на животных с применением препарата, меченного радиоактивным изотопом, показали значительное распределение препарата в тканях, но низкие концентрации в головном мозге. Небольшие количества препарата проникают через плаценту у крыс.
Домперидон подвергается быстрому и экстенсивному метаболизму в печени путем гидроксилирования и N-деалкилирования. Исследования метаболизма in vitro с применением диагностических ингибиторов показали, что изофермент CYP3A4 является основной формой цитохрома Р450, участвующей в N-деалкилировании домперидона, в то время как изоферменты CYP3A4, CYP1A2 и CYP2E1 участвуют в процессе ароматического гидроксилирования домперидона.
Выведение с мочой и калом составляет 31 % и 66 % от дозы при приеме внутрь соответственно. Доля препарата, выделяющегося в неизмененном виде, является небольшой (10% – с калом и приблизительно 1 % – с мочой).
Период полувыведения из плазмы крови после однократного приема внутрь составляет 7-9 часов у здоровых людей, но увеличивается у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью. У таких пациентов (уровень сывороточного креатинина >6мг/100мл, т.е. >0,6 ммоль/л) период полувыведения домперидона увеличивается с 7,4 до 20,8 часа, но концентрации препарата в плазме крови ниже, чем у людей с нормальной функцией почек. Малое количество неизмененного препарата (около 1 %) выводится почками.
У пациентов с нарушением функции печени средней степени тяжести (оценка 7-9 баллов по Пью, класс В по шкале Чайлда-Пью) AUC и Сmax домперидона в 2,9 и 1,5 раза выше, чем у здоровых людей, соответственно. Несвязанная фракция повышается на 25 %, и конечный период полувыведения увеличивается с 15 до 23 часов. У пациентов с легким нарушением функции печени системное воздействие несколько снижено в сравнении с таковым у здоровых людей на основе значений Сmax и AUC без изменения связывания с белками или конечного периода полувыведения. Для пациентов с тяжелым нарушением функции печени данные отсутствуют.
Фармакокинетические данные для детей отсутствуют.

Показания

1. Комплекс диспептических симптомов, часто ассоциирующийся с замедленным опорожнением желудка, желудочно-пищеводным рефлюксом, эзофагитом:
- чувство переполнения в эпигастрии, ранняя насыщаемость, ощущение вздутия живота, боль в верхней части живота;
- отрыжка, метеоризм;
- тошнота, рвота;
- изжога, срыгивание желудочным содержимым или без него.
2. Тошнота и рвота функционального, органического, инфекционного происхождения, вызванные радиотерапией, лекарственной терапией или нарушением диеты. Специфическим показанием является тошнота и рвота, вызванные агонистами дофамина в случае их применения при болезни Паркинсона (такими как L-допа и бромокриптин).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к домперидону или любому из компонентов препарата;
- пролактин-секретирующая опухоль гипофиза (пролактинома);
- одновременный прием пероральных форм кетоконазола, эритромицина или других сильных ингибиторов изофермента CYP3A4, вызывающих удлинение интервала QT, таких как флуконазол, вориконазол, кларитромицин, амиодарон и телитромицин (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»);
- в случаях, когда стимулирование двигательной функции желудка может быть опасным, например, при желудочно-кишечном кровотечении, механической непроходимости или прободении;
- нарушения функции печени средней или тяжелой степени.

С осторожностью

Нарушение функции почек;
- нарушение ритма и проводимости сердца, в том числе удлинение интервала QT, нарушения электролитного баланса, застойная сердечная недостаточность.

Применение во время беременности и лактации
Данных о применении домперидона во время беременности недостаточно. К настоящему времени не имеется данных о повышении риска пороков развития у людей. Тем не менее, Мотилиум ® следует назначать при беременности только, если его применение оправдано ожидаемой терапевтической пользой.

У женщин концентрация домперидона в грудном молоке составляет от 10 до 50% от соответствующей концентрации в плазме и не превышает 10 нг/мл. Общее количество домперидона, экскретируемого в грудное молоко – менее 7 мкг в день при применении максимально допустимых доз домперидона. Неизвестно, оказывает ли этот уровень отрицательное воздействие на новорожденных. В связи с этим при применении Мотилиума в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Длительность непрерывного применения препарата без рекомендации врача не должна превышать 28 дней.
Взрослые и подростки старше 12 лет и массой тела 35 кг и более: 10-20 мл 3-4 раза в сутки. Максимальная суточная доза – 80 мл (80 мг).
Младенцы и дети до 12 лет: 0,25-0,5 мг на 1 кг массы тела 3-4 раза в сутки. Максимальная суточная доза домперидона -2,4 мг/кг, но не более 80 мл (80 мг).
Для определения дозы используйте шкалу массы тела ребенка "0-20 kg" на шприце.
Использование у пациентов с нарушениями функции почек
Поскольку период полувыведения домперидона увеличивается при тяжелых нарушениях функции почек, при повторном применении частота приема препарата Мотилиум ® должна быть снижена до 1-2 раз в сутки в зависимости от тяжести нарушений, может также потребоваться снижение дозы. При длительной терапии следует проводить регулярное обследование таких пациентов (см. раздел «Особые указания»).
Использование у пациентов с нарушениями функции печени
Мотилиум ® противопоказан при нарушениях функции печени средней и тяжелой степени. При легких нарушениях функции печени корректировка дозы не требуется.

Указания по применению
Перед употреблением следует перемешать содержимое флакона, осторожно взбалтывая во избежание образования пены.

Рис.1 Суспензия поставляется в упаковке, защищенной от случайного вскрытия детьми. Флакон следует открывать следующим образом:
- надавите сверху на пластмассовую крышку флакона, одновременно поворачивая ее против часовой стрелки;
- снимите отвинченную крышку.
Шприц

Рис.2 Поместите шприц во флакон. Придерживая на месте нижнее кольцо, поднимите верхнее до отметки, соответствующей весу Вашего ребенка в кг.

Рис 3 Придерживая за нижнее кольцо, выньте наполненный шприц из флакона.

Указания по применению

Опустошите шприц. Закройте флакон. Промойте шприц водой.

Побочное действие
По данным клинических исследований
Нежелательные реакции, наблюдавшиеся у >1 % пациентов, принимавших Мотилиум ® : депрессия, тревога, снижение или отсутствие либидо, головная боль, сонливость, акатизия, сухость во рту, диарея, сыпь, зуд, гинекомастия/увеличение молочных желез, чувствительность молочных желез, галакторея, аменорея, боль в области молочных желез, нарушения менструального цикла, нарушение лактации, астения.
Нежелательные реакции, наблюдавшиеся у <1 % пациентов, принимавших Мотилиум ® : гиперчувствительность, крапивница, набухание молочных желез, выделения из молочных желез.

По данным спонтанных сообщений о нежелательных явлениях
Нижеперечисленные нежелательные эффекты классифицировали следующим образом: очень частые (≥10 %), частые (≥1 %, но <10 %), не частые (≥0,1 %, но <1 %), редкие (≥0,01 %, но <0,1 %) и очень редкие (<0,01 %), включая отдельные случаи.
Нарушения со стороны иммунной системы. Очень редко: анафилактические реакции, включая анафилактический шок.
Психические нарушения. Очень редко: ажитация, нервозность (преимущественно у новорожденных и детей первого года жизни).
Нарушения со стороны нервной системы. Очень редко: экстрапирамидные расстройства, судороги (преимущественно у новорожденных и детей первого года жизни).
Нарушения состороны сердечнососудистой системы. Очень редко: удлинение интервала QT, серьезные желудочковые аритмии*, внезапная коронарная смерть*.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей. Очень редко: ангионевротический отек, крапивница.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей. Очень редко: задержка мочи.
Лабораторные и инструментальные данные. Очень редко: отклонения лабораторных показателей функции печени, повышение уровня пролактина в крови.
*В некоторых эпидемиологических исследованиях было показано, что применение домперидона может быть связано с повышением риска развития серьезных желудочковых аритмий или внезапной коронарной смерти. Риск возникновения данных явлений более вероятен у пациентов старше 60 лет и у пациентов, принимающих препарат в суточной дозе более 30 мг. Рекомендовано применение домперидона в наименьшей эффективной дозе у взрослых и детей.

Передозировка
Симптомы
Симптомами передозировки могут быть: сонливость, дезориентация и экстрапирамидные реакции, особенно у детей.

Лечение
Специфического антидота домперидона не существует. В случае передозировки рекомендуется промывание желудка и применение активированного угля. Рекомендуется внимательно следить за состоянием пациента и проводить поддерживающую терапию. Антихолинергические средства, препараты, применяемые для лечения паркинсонизма, или антигистаминные препараты могут оказаться эффективными при возникновении экстрапирамидных реакций.

Взаимодействия
Антихолинергические препараты могут нейтрализовать действие Мотилиума. Пероральная биодоступность Мотилиума уменьшается после предшествующего приема циметидина или бикарбоната натрия. Не следует принимать антацидные и антисекреторные препараты одновременно с Мотилиумом, так как они снижают его биологическую доступность после приема внутрь (см. раздел «Особые указания»).

Главную роль в метаболизме домперидона играет изофермент CYP3A4. Результаты исследований in vitro и клинический опыт показывают, что одновременное применение препаратов, которые значительно ингибируют этот изофермент, может вызывать повышение концентраций домперидона в плазме. К числу сильных ингибиторов CYP3A4 относятся:
Азольные противогрибковые препараты, такие, как флуконазол*, итраконазол, кетоконазол* и вориконазол*;
Антибиотики-макролиды, например кларитромицин* и эритромицин*;
Ингибиторы протеазы ВИЧ, например ампренавир, атазанавир, фосампренавир, индинавир, нелфинавир, ритонавир и сахинавир;
Антагонисты кальция, такие, как дилтиазем и верапамил;
Амиодарон*;
Апрепитант;
Нефазодон.
(Препараты, помеченные звездочкой, кроме того, удлиняют интервал QTc (см. раздел «Противопоказания»)).
В ряде исследований фармакокинетических и фармакодинамических взаимодействий домперидона с пероральным кетоконазолом и пероральным эритромицином у здоровых добровольцев было показано, что эти препараты значительно ингибируют первичный метаболизм домперидона, осуществляемый изоферментом CYP3A4.
При одновременном приеме 10 мг домперидона 4 раза в сутки и 200 мг кетоконазола 2 раза в сутки отмечалось удлинение интервала QTc в среднем на 9,8 мс в течение всего периода наблюдения, в отдельные моменты изменения варьировали от 1,2 до 17,5 мс. При одновременном приеме 10 мг домперидона 4 раза в сутки и 500 мг эритромицина 3 раза в сутки отмечалось удлинение интервала QTc в среднем на 9,9 мс в течение всего периода наблюдения, в отдельные моменты изменения варьировали от 1,6 до 14,3 мс. В каждом из этих исследований Сmax и AUC домперидона были увеличены примерно в три раза (см. раздел «Противопоказания»).
В настоящее время не известно, какой вклад в изменение интервала QTc вносят повышенные концентрации домперидона в плазме.
В этих исследованиях монотерапия домперидоном (10 мг четыре раза в сутки) удлинила интервал QTc на 1,6 мс (исследование кетоконазола) и на 2,5 мс (исследование эритромицина), тогда как монотерапия кетоконазолом (200 мг два раза в сутки) и монотерапия эритромицином (500 мг три раза в сутки) привели к удлинению интервала QTc на 3,8 и 4,9 мс соответственно в течение всего периода наблюдения.
В другом исследовании с применением многократных доз у здоровых добровольцев, не было обнаружено значимого удлинения интервала QTc во время стационарной монотерапии домперидоном (40 мг четыре раза в сутки, общая суточная доза 160 мг, что в 2 раза превышает рекомендуемую максимальную суточную дозу). При этом концентрации домперидона в плазме были сходны с таковыми в исследованиях взаимодействия домперидона с другими препаратами.
Теоретически, поскольку Мотилиум ® обладает гастрокинетическим действием, он мог бы влиять на абсорбцию одновременно применяющихся пероральных препаратов, в частности, препаратов с пролонгированным высвобождением активного вещества, или препаратов, покрытых кишечнорастворимой оболочкой. Однако применение домперидона у пациентов на фоне приема парацетамола или дигоксина не влияло на уровень этих препаратов в крови.
Мотилиум ® можно принимать одновременно с:
нейролептиками, действие которых он не усиливает;
с агонистами допаминергических рецепторов (бромкриптин, L-допа), поскольку он угнетает их нежелательные периферические эффекты, такие, как нарушения пищеварения, тошнота и рвота, не влияя при этом на их центральные эффекты.

Особые указания
При сочетанном применении препарата Мотилиум ® с антацидными или антисекреторными препаратами последние следует принимать после, а не до еды, т.е. их не следует принимать одновременно с препаратом Мотилиум ® .
Суспензия для приема внутрь Мотилиум ® содержит сорбитол и не рекомендована для приема пациентами с непереносимостью сорбитола.

Применение у детей
Мотилиум ® в редких случаях может вызывать неврологические побочные эффекты (см. раздел «Побочное действие»). Риск неврологических побочных эффектов у детей младшего возраста выше, так как метаболические функции и гематоэнцефалический барьер в первые месяцы жизни развиты не полностью. В связи с этим следует очень точно рассчитывать дозу препарата Мотилиум ® для новорожденных, детей первого года жизни и детей раннего дошкольного возраста и строго придерживаться такой дозы (см. раздел «Способ применения и дозы»).
Неврологические нежелательные эффекты могут быть вызваны у детей передозировкой препарата, но необходимо принимать во внимание и другие возможные причины таких эффектов.

Применение при заболеваниях почек
Поскольку период полувыведения домперидона увеличивается при тяжелых нарушениях функции почек, при повторном применении препарата Мотилиум ® частота применения должна быть снижена до 1-2 раз в сутки в зависимости от тяжести нарушений функции почек, а также может возникнуть необходимость снижения дозы. При длительной терапии следует проводить регулярное обследование таких пациентов.

Эффекты в отношении сердечно-сосудистой системы
В некоторых эпидемиологических исследованиях было показано, что применение домперидона может быть связано с повышением риска серьезных желудочковых аритмий или внезапной коронарной смерти (см. раздел «Побочное действие»).
Риск может быть более вероятен у пациентов старше 60 лет и у пациентов, принимающих препарат в суточных дозах более 30 мг.
Рекомендовано применение домперидона в наименьшей эффективной дозе у взрослых и детей.
Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности – не выбрасывайте его в сточные воды и на улицу! Поместите лекарственное средство в пакет и положите в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду!

Воздействие на способность управлять автомобилем и работать с техникой
Мотилиум ® не оказывает или оказывает ничтожно малое воздействие на способность управлять автомобилем и работать с техникой.

Форма выпуска
Суспензия для приема внутрь 1 мг/мл. По 100 мл во флаконе темного стекла с завинчивающейся крышкой, защищенной от случайного вскрытия детьми и с нанесенным на нее схематическим изображением вскрытия флакона, помещают вместе с дозирующим шприцем и инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения
Хранить при температуре от 15 до 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска
По рецепту.

Производитель
«Янссен Фармацевтика НВ», Бельгия/
Janssen Pharmaceutica NV, Belgium

Фактический адрес производственной площадки:
Турнхоутсевег 30, Берсе, В-2340, Бельгия/
Turnhoutseweg 30, Beerse, B-2340, Belgium

Организация, принимающая претензии:
ООО «Джонсон & Джонсон», Россия, 121614,
г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2