Главная
Лечение зрения
Таблетки Капотен: через сколько наступает максимальный терапевтический эффект и как долго длится время действия препарата. Капотен – инструкция по применению

Таблетки Капотен: через сколько наступает максимальный терапевтический эффект и как долго длится время действия препарата. Капотен – инструкция по применению

06.05.2019

Капотен: инструкция по применению и отзывы

Капотен – препарат с гипотензивным действием.

Форма выпуска и состав

Капотен выпускают в форме таблеток: квадратных с округленными краями, от белого с кремовым оттенком до белого цвета, двояковыпуклых с крестообразной насечкой на одной из сторон, на другой – с цифрой «452» и выдавленным словом «SQUIBB», с характерным запахом; допустима легкая мраморность (во флаконах по 40 шт., по 1 флакону в картонной пачке; в блистерах по 10, 14, 15 шт., по 1-4 блистера в картонной пачке).

В состав 1 таблетки входит:

Активное вещество: каптоприл – 25 или 50 мг;
Вспомогательные компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, стеариновая кислота, кукурузный крахмал, лактоза.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Каптоприл – активное вещество Капотена, является ингибитором АПФ (ангиотензинпревращающего фермента). В результате терапии подавляется образование ангиотензина II и устраняется его вазоконстрикторное действие на венозную и артериальную сосудистые системы.

Основные эффекты Капотена:

уменьшение преднагрузки, снижение давления в правом предсердии и малом круге кровообращения;
уменьшение ОПСС (общего периферического сопротивления сосудов), постнагрузки, снижение артериального давления;
уменьшение выделения в надпочечниках альдостерона.

Развитие максимального гипотензивного эффекта наблюдается на протяжении 60–90 минут после перорального приема. Понижение артериального давления одинаково выражено в положении стоя и лежа.

У детей эффективность/безопасность терапии каптоприлом не установлены. Дети, в особенности новорожденные, могут быть более подвержены появлению гемодинамических побочных реакций. Есть данные о случаях возникновения чрезмерного, непредсказуемого и длительного повышения артериального давления, а также осложнений, связанных с ним, включая судороги и олигурию.

Фармакокинетика

При пероральном приеме каптоприл быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. C max (максимальная концентрация) в плазме крови достигается примерно за 60 минут. Биологическая доступность каптоприла – от 60 до 70%. Одновременный прием с пищей всасывание препарата замедляет на 30–40%.

Связывание каптоприла с белками крови – 25–30%.

T 1/2 (период полувыведения) находится в диапазоне от 2 до 3 часов. Выведение осуществляется, главным образом, с мочой; меньшая часть (до 50%) – в неизменном виде, большая – в виде метаболитов.

Показания к применению

Артериальная гипертензия, включая реноваскулярную;
Нарушения функции левого желудочка после перенесенного инфаркта миокарда (у больных в клинически стабильном состоянии);
Хроническая сердечная недостаточность (одновременно с другими препаратами);
Диабетическая нефропатия у больных с сахарным диабетом 1 типа (при альбуминурии >30 мг в день).

Противопоказания

Выраженные функциональные нарушения печени и почек;
Гиперкалиемия;
Отек Квинке (наследственный или связанный с применением ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента в анамнезе);
Стеноз артерии единственной почки с прогрессирующей азотемией или двусторонний стеноз почечных артерий;
Состояния после трансплантации почки, стеноз устья аорты и другие обструктивные изменения, которые затрудняют отток крови;
Беременность и период лактации;
Гиперчувствительность к компонентам препарата (в настоящее время или в анамнезе, в т.ч. к другим ингибиторам ангиотензинпревращающего фермента).

Безопасность и эффективность применения Капотена у детей не изучены.

Инструкция по применению Капотена: способ и дозировка

Таблетки Капотен принимают внутрь.

Режим дозирования определяется показаниями.

При артериальной гипертензии дозу Капотена врач подбирает индивидуально. Препарат нужно принимать в минимальной эффективной дозе.

Начальная доза при легкой и умеренной степени гипертонической болезни составляет 12,5 мг 2 раза в день, поддерживающая – 25 мг 2 раза в день. При необходимости каждые 2-4 недели дозу можно увеличивать. Обычная эффективная терапевтическая доза составляет 50 мг 2 раза в день.

Начальная доза при тяжелой гипертонии составляет 12,5 мг 2 раза в день. Постепенно суточную дозу увеличивают до максимальной – 150 мг (3 раза в день по 50 мг). При одновременном применении Капотена с другими антигипертензивными препаратами дозу рекомендуется подбирать индивидуально.

Лечение сердечной недостаточности нужно начинать под наблюдением врача. Как правило, начальная доза 6,25 мг 3 раза в день позволяет максимально ослабить эффект транзиторной гипотензии. Поддерживающая доза обычно составляет 25 мг 2-3 раза в день. При необходимости каждые 2 недели дозу увеличивают (максимально – 150 мг).

После перенесенного инфаркта миокарда применение Капотена можно начинать уже спустя 3 дня. Препарат назначают в начальной дозе 6,25 мг 3 раза в день с постепенным (на протяжении нескольких недель) увеличением разовой дозы до 25 мг. В случае необходимости, дозу можно постепенно увеличить до максимальной – 50 мг 3 раза в день.

При развитии симптоматической гипотензии может потребоваться понижение дозы. По показаниям можно одновременно применять Капотен с другими лекарственными средствами, например, тромболитиками, бета-адреноблокаторами и ацетилсалициловой кислотой.

Рекомендованная суточная доза при диабетической нефропатии составляет 75-100 мг 2-3 раза в день. Больным с инсулинозависимым диабетом с микроальбуминурией (при выделении альбумина 30-300 мг в день) Капотен назначают по 50 мг 2 раза в день. При общем клиренсе белка больше 500 мг в день препарат следует принимать по 25 мг 3 раза в день. При необходимости возможно одновременное применение с другими антигипертензивными препаратами: бета-адреноблокаторами, диуретиками, вазодилататорами или препаратами центрального действия.

Суточная доза Капотена при умеренной или легкой степени нарушения функции почек (при клиренсе креатинина не меньше 30 мл/мин/1,73 м²) составляет 75-100 мг 2-3 раза в день. Начальная суточная доза при тяжелых нарушениях функции почек (при клиренсе креатинина меньше 30 мл/мин/1,73 м²) составляет не больше 25 мг (по 12,5 мг 2 раза в день). При недостаточной эффективности препарата дозу медленно увеличивают каждые 7-14 дней до наступления терапевтического эффекта, однако она должна быть ниже максимальной суточной дозы (за счет снижения разовой дозы или увеличения интервала между приемами препарата). В случае необходимости дополнительно следует применять петлевые диуретики (не диуретики тиазидного типа).

Пожилым пациентам дозу Капотена подбирают индивидуально. Терапию рекомендуется начинать с минимальной терапевтической дозы, которую в дальнейшем повышать не следует.

Побочные действия

Во время применения Капотена могут возникать побочные действия, развивающиеся с различной частотой:

Нервная система и органы чувств: головокружение, головная боль, парестезии, атаксия, нарушения зрения, сонливость;
Органы желудочно-кишечного тракта: нарушение вкуса (носит обратимый характер, проходит самостоятельно), афтозный стоматит, сухость во рту, повышение активности ферментов печени; редко – гепатит, боли в животе, гиперплазия десен, диарея, гипербилирубинемия, увеличение уровня печеночных трансаминаз в плазме крови;
Сердечно-сосудистой система и кровь (гемостаз, кроветворение): тахикардия, ортостатическая гипотензия, периферические отеки;
Респираторная система: бронхоспазм, сухой кашель, отек легких;
Система кроветворения: в редких случаях – агранулоцитоз, анемия, тромбоцитопения, нейтропения (у пациентов с нормальной функцией почек (при клиренсе креатинина <1,6 мг/дл) при отсутствии других осложняющих факторов развитие нейтропении наблюдалась только в 0,02% случаях); положительный тест на антитела к ядерному антигену;
Кожные покровы: сыпь (макулопапулезная, легкая, проходит в течение нескольких дней после понижения дозы), сопровождающаяся обычно зудом и в редких случаях увеличением температуры тела; приливы крови к лицу, буллезные и везикулярные высыпания, фотосенсибилизация, эритема (включая синдром Стивенса-Джонсона);
Водно-электролитный баланс: гипонатриемия (чаще всего развивается при соблюдении бессолевой диеты с одновременным применением диуретиков), гиперкалиемия (наиболее вероятна у больных с почечной недостаточностью), протеинурия, ацидоз, повышенное содержание азота мочевины в крови и креатинина;
Аллергические реакции: ангионевротический отек слизистых оболочек, конечностей, губ, лица, языка, гортани или глотки.

Передозировка

Основные симптомы: почечная недостаточность, нарушения водно-электролитного баланса, резкое снижение артериального давления, ступор, шок, брадикардия.

Терапия: промывание желудка, применение адсорбентов и сульфата натрия на протяжении 30 минут после приема Капотена, введение 0,9% раствора хлорида натрия или прочих плазмозамещающих лекарственных средств (предварительно больной должен быть переведен в горизонтальное положение с низким изголовьем, затем проводятся мероприятия по восполнению объема циркулирующей крови), гемодиализ. При выраженных вагусных реакциях или брадикардии вводится атропин. Возможно применение искусственного водителя ритма. Для выведения каптоприла из организма проведение перитонеального диализа неэффективно.

Особые указания

Перед началом терапии, а также регулярно в процессе приема Капотена необходимо контролировать функцию почек. У пациентов с хронической сердечной недостаточностью препарат нужно применять под тщательным медицинским контролем.

На фоне длительного лечения может наблюдаться увеличение содержания креатинина и мочевины в сыворотке крови.

У больных с артериальной гипертензией при применении Капотена выраженная артериальная гипотензия наблюдается лишь в отдельных случаях; вероятность развития этого состояния увеличивается при чрезмерной потере солей и жидкости (например, после интенсивной терапии диуретиками), у находящихся на диализе больных или у пациентов с сердечной недостаточностью.

Возможность резкого понижения артериального давления можно свести к минимуму, если за 4-7 дней отменить диуретики или предварительно (за 7 дней) увеличить поступление натрия хлорида. Также этого можно достичь назначением в начале лечения малых доз Капотена (6,25-12,5 мг в день).

В первые 3 месяца лечения нужно ежемесячно контролировать число лейкоцитов крови, в дальнейшем – 1 раз в 3 месяца. Больным с аутоиммунными заболеваниями в первые 3 месяца лечения число лейкоцитов необходимо контролировать через каждые 14 дней, затем – каждые 2 месяца. При числе лейкоцитов меньше 4000/мкл показано проведение общего анализа крови, меньше 1000/мкл – терапию следует прервать.

Риск развития гиперкалиемии при применении Капотена повышен у больных с почечной недостаточностью и сахарным диабетом, а также у пациентов, которые принимают препараты калия, калийсберегающие диуретики или другие лекарственные средства, приводящие к увеличению концентрации калия в крови (например, гепарин). Одновременного применения препаратов калия и калийсберегающих диуретиков с Капотеном необходимо избегать.

При развитии ангионевротического отека следует отменить Капотен и провести тщательное медицинское наблюдение. В случае локализации отека на лице, как правило, специальную терапию не проводят (для снижения выраженности симптомов возможно назначение антигистаминных препаратов). При распространении отека на язык, гортань или глотку существует угроза развития обструкции дыхательных путей. В этом случае может потребоваться немедленное введение 0,5 мл 0,1% раствора адреналина (эпинефрина).

Таблетки Капотен следует принимать с осторожностью больным, которые соблюдают бессолевую или малосолевую диету, поскольку в этом случае увеличивается риск развития артериальной гипотензии.

При развитии после приема Капотена симптоматической артериальной гипотензии, пациенту нужно принять горизонтальное положение и приподнять ноги.

Во время терапии может наблюдаться ложноположительная реакция при анализе мочи на ацетон.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Принимающим Капотен больным следует воздерживаться от управления автотранспортом и выполнения других потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстрых психомоторных реакций (из-за вероятности развития головокружения, особенно после приема начальной дозы).

Применение при беременности и лактации

Согласно инструкции, Капотен во время беременности/лактации не назначается.

Эпидемиологические данные, которые свидетельствуют о риске тератогенности после воздействия в I триместре беременности ингибиторов АПФ, не убедительны, но некоторое увеличение вероятности исключить нельзя. Если терапия ингибиторами АПФ считается необходимой, планирующих беременность пациенток нужно перевести на альтернативный гипотензивный препарат с установленным профилем безопасности для применения при беременности.

Выяснено, что влияние продолжительной терапии ингибиторами АПФ на плод во II–III триместрах беременности может стать причиной нарушения его развития (в виде снижения почечной функции, маловодия, замедления оссификации костей черепа) и появления осложнений у новорожденного (включая почечную недостаточность, артериальную гипотензию, гиперкалиемию). В случаях, если пациентка принимала Капотен в этот период, для оценки состояния функции почек плода и костей черепа показано проведение ультразвукового исследования.

Применение при беременности ингибиторов АПФ может стать причиной нарушений развития (в т. ч. артериальной гипотензии, неонатальной гипоплазии костей черепа, анурии, обратимой/необратимой почечной недостаточности) и смерти плода. Если установлен факт беременности, Капотен отменяют.

Около 1% от принятой дозы каптоприла проникает в грудное молоко. Учитывая риск развития серьезных побочных эффектов у ребенка, грудное вскармливание следует прекратить либо отменить прием Капотена у матери на этот период.

Применение в детском возрасте

Терапия Капотеном пациентам младше 18 лет противопоказана (опыт применения ограничен).

При нарушениях функции почек

тяжелые нарушения функции почек: Капотен противопоказан;
почечная недостаточность: терапия должна проводиться под врачебным наблюдением.

При нарушениях функции печени

тяжелые нарушения функции печени: Капотен противопоказан;
печеночная недостаточность: терапия должна проводиться под врачебным наблюдением.

Применение в пожилом возрасте

Терапия Капотеном у пациентов пожилого возраста должна проводиться под врачебным наблюдением (необходима коррекция схемы применения).

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Капотена с некоторыми лекарственными средствами могут возникать нежелательные эффекты:

Ганглиоблокаторы, диуретики, адреноблокаторы: усиление гипотензивного действия Капотена;
Калийсберегающие диуретики (спиронолактон, амилорид, триамтерен) или калиевые пищевые добавки: заметное увеличение концентрации калия в сыворотке крови;
Клонидин, индометацин и другие нестероидные противовоспалительные препараты: понижение антигипертензивного действия Капотена;
Прокаинамид, аллопуринол: развитие нейтропении и/или синдрома Стивенса-Джонсона (причинная связь не выяснена);
Иммунодепрессанты (циклофосфамид, азатиоприн): увеличение риска развития гематологических нарушений;
Пробенецид: снижение выделения каптоприла через почки;
Соли лития: увеличение концентрации лития в сыворотке крови, при этом возрастает риск развития токсических и побочных эффектов препаратов лития.

Аналоги

Аналогами Капотена являются: Каптоприл, Каптоприл-СТИ, Каптоприл-АКОС, Каптоприл Сандоз, Капозид, Аккупро, Берлиприл, Диротон, Зокардис, Лизинокол.

Сроки и условия хранения

Хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре до 25 °C.

Срок годности – 5 лет.

Капотен – синтетическое лекарственное средство, которое применяется в лечении артериальной гипертензии. Препарат оказывает сосудорасширяющее действие, благодаря чему, и происходит эффективная нормализация уровня кровяного давления. Широкий спектр действия позволяет применить медикамент и при других патологиях, сопровождающихся повышением АД. Поэтому пред началом использования необходимо разобраться от чего таблетки Капотен, и в каких случаях их лучше применить.

Основные свойства препарата

В составе Капотена содержится активный компонент каптоприл, которое подавляет выработку олигопептидного гормона и уменьшает синтез альдостерона, тем самым предотвращая сужение стенок кровеносных сосудов. Вследствие этого происходит снижение уровня АД и сокращение потребности в обеспечении миокарда кислородом.

Каждая таблетка препарата содержит 25 мг активного вещества

Всасывание средства происходит в желудочно-кишечной системе, а выведение активного компонента осуществляется через почки. Лекарство выявляет свои фармакологические свойства уже через 20 минут после приема. Эффект наблюдается на протяжении 6–7 часов. Для достижения стабильных показаний кровяного давления, Капотен необходимо принимать в комплексной терапии, но при условии систематического выполнения рекомендаций лечащего врача.

Показания к употреблению

От чего помогают таблетки Капотен:

Нефропатия на фоне инсулинозависимого диабета.
Хроническая сердечная недостаточность (параллельно с другими медикаментами).
Гипертоническая болезнь (в составе монотерапии, возможно комбинированное лечение).
Инфаркт миокарда в анамнезе.

Руководство к использованию

Согласно инструкции по применению прием Капотена осуществляется за 60 минут до приема пищи. Таблетку следует запивать большим объемом минеральной негазированной воды.

Дозировка подбирается специалистом персонально для каждого больного в зависимости от стадийности патологического процесса

Лечение гипертонии начинают с начальной терапевтической дозы 0,013 гр. два раза в сутки. Для достижения стабильных показателей, дозу средства поэтапно увеличивают в течение нескольких недель. Если пациент хорошо переносит медикамент, то концентрацию средства постепенно доводят до максимума.

В случае одновременного приема препарата с пищей происходит торможение всасывания активного вещества стенками желудка, поэтому гипертоникам, которым необходимо быстро снизить АД, нужно принимать средство натощак.

Гипертоническая болезнь

Таблетки могут помочь стабилизировать кровяное давление за счет следующего механизма действия:

Выявляет противо сосудосуживающие свойства. Препарат тормозит выработку фермента вызывающего сужение кровеносных сосудов, из-за чего происходит повышение давления.
Производит сосудорасширяющий эффект. Действие средства направлено на увеличение уровня продукции брадикардина и биологически активных веществ, которые понижают тонус сосудистой стенки, тем самым расширяя ее просвет.

Благодаря эффектам, которые оказывает Капотен, наблюдается не только противодействие к повышению артериального давления, но и снижение его уровня, в случае повышения.

Высокой эффективностью обладает медикамент при артериальной гипертензии, вызванной заболеваниями выделительной системы. При наличии патологических процессов в почках происходит увеличение секреции ангиотензиногеназы, вещества, отвечающего за регуляцию кровяного давления. В дальнейшем оно связывается с ангиотензином 1, что впоследствии приводит к образованию ангиотензина 2, вещества вызывающего увеличение уровня АД.

Тем не менее лекарственное средство не устраняет основные симптомы заболевания. Этот препарат лишь ликвидирует артериальную гипертензию, вызванную патологией выделительной системы, тем самым помогает снять избыточную нагрузку, которую испытывают парные органы. После прекращения приема таблеток наблюдается повторное повышение артериального давления.

Для полного излечения от почечной гипертонии необходимо вылечить основное заболевание, а лекарственное средство рекомендуется применять, как дополнительную симптоматическую терапию.

Хроническая сердечная недостаточность

От чего могут помочь таблетки Капотен при патологиях сердца:

Снизить уровень АД (в случае если давление превышает возрастную норму).
Ликвидировать отечность (за счёт снижения количества продукции альдостерона происходит уменьшение задержки натрия в организме, вследствие чего избыточная жидкость не задерживается в клетках).
Служить профилактикой (снижение давления в малом круге кровообращения приводит к уменьшению одышки).
Восстановление кровообращения (благодаря расширению просвета кровеносных сосудов увеличивается объем сердечного выброса).

Послеинфарктное состояние

Как правило, препарат назначают после стабилизации пациента через несколько дней после инфаркта. Таблетки применяют с профилактической целью для устранения сердечной недостаточности, вызванной ишемией участка сердечной мышцы. Они восстанавливают циркуляцию крови, предупреждают развитие застойных процессов в системе кровообращения, а также устраняют отёки. Регулярный прием медикамента снижает риск развития повторного приступа, поскольку оно вызывает расширение кровеносных сосудов и стабилизирует кровенаполнения миокарда.

Нефропатия на фоне инсулинозависимого диабета

Патологическое состояние развивается на фоне сахарного диабета, когда наблюдается поражение сосудистых сплетений почек. Данный медикамент применяют для улучшения микроциркуляции парных органов, за счёт расширения просвета капилляров, а также для нормализации АД. Прием Капотена значительно уменьшает выраженность симптомов диабетической нефропатии, что в дальнейшем снижает риск необходимости в процедуре гемодиализа или трансплантации почки.

Особенности приема

Перед началом употребления лекарственного средства рекомендуется регулярно осуществлять мониторинг функционального состояния выделительной системы. У больных с диагнозом хронической сердечной недостаточности прием таблеток осуществляется под строгим врачебным контролем.

Длительная гипотензивная терапия может привести к увеличению концентрации креатинина и мочевины в сыворотке крови

В большинстве случаев прием таблеток при гипертонической болезни, вызывает гипотензию лишь в редких случаях. Возможность резкого снижения АД возрастает при условии чрезмерного приема диуретиков, так как они приводят к избыточной потере воды и солей.

Как правильно принимать Капотен?

Очень часто пациентов интересует вопрос, сколько можно принимать препарат, и в каком количестве?

Для комплексной терапии препарат обычно употребляют ежедневно, терапевтический курс при этом длится на протяжении от нескольких недель до одного месяца. При использовании Капотена для купирования гипертонического криза, его противопоказано применять постоянно. В случае частых перепадов кровяного давления, необходимо в срочном порядке обратиться к кардиологу, поскольку существует риск развития серьезных патологических состояний в системе кровообращения. Продолжительность курса лечения зависит от индивидуальных особенностей пациента, так подбор оптимальной дозы активного вещества осуществляется специалистом.

Подбор индивидуальной дозы препарата зависит от следующих критериев:

выраженности симптомов;
возрастной категории пациента;
наличия сопутствующих патологий;
общего состояния.

Если наблюдается ухудшение состояния, то медикамент следует отменить

При наличии хронических патологий выделительной системы, врачи рекомендуют свести срок терапии к минимуму. Употребление лекарства начинается с минимальной концентрации, затем дозу повышают постепенно.

При сердечной недостаточности, гипотензивную терапию также начинают с малых доз, которые принимают несколько раз в день, если таблетки переносится хорошо, то через недели две дозировку нужно поэтапно увеличивать.

Способы приема при каждом типе патологии

Таблетированное средство можно принимать как внутрь, так и сублингвально. При внутреннем приеме эффект наступает в течение 30 минут. Действие таблетки при рассасывании под языком наблюдается уже через 12 минут, так как активное вещество быстрее всасывается в кровеносную систему. Сублингвальный прием рекомендовано применять в экстренных ситуациях, когда необходимо предотвратить развитие приступа артериальной гипертензии. Во время инфарктного состояния таблетку средства кладут подъязык однократно. Другие патологии требуют индивидуального подхода в гипотензивной терапии, так лечащий врач должен подобрать оптимальную схему и способ приема медикамента.

Какими препаратами можно заменить?

Все возможные аналоги Капотена являются лекарственными средствами, которые относятся к группе ингибиторов АПФ со схожим терапевтическим эффектом.

Действие всех лекарственных аналогов препарата направлено на стабилизацию давления в системе кровообращения

К структурным медикаментам, которые содержат, в своем составе действующие вещество каптоприл относят:

Каптоприл (по механизму действия идентичное средство с Капотеном).
Капозид (аналог с более выраженным гипотензивным эффектом, обладает диуретическими свойствами, назначается, если отсутствует эффект от Капотена).
Берлиприл (препарат помогает регулировать артериальное давление, рекомендуется при умеренной гипертонии).

Данный препарат предназначен не только для лечения артериальной гипертензии, но и для терапии других заболеваний, связанных с повышением кровяного давления. Перед началом гипотензивной терапии необходимо проконсультироваться со специалистом, поскольку неправильно подобранная доза средства, может вызвать целый комплекс побочных реакций со стороны различных систем организма.

Акрихин ХФК АО Бристол-Майерс Сквибб Австралия Пти Лтд

Страна происхождения

Австралия Россия

Группа товаров

Сердечно-сосудистые препараты

Ингибитор АПФ

Формы выпуска

10 - блистеры (4) - пачки картонные. 14 - блистеры (2) - пачки картонные. 14 - блистеры (4) - пачки картонные.

Описание лекарственной формы

Таблетки Таблетки

Фармакологическое действие

Ингибитор АПФ. Подавляет образование ангиотензина II и устраняет его сосудосуживающее действие на артериальные и венозные сосуды. Уменьшает ОПСС, постнагрузку, снижает АД. Уменьшает преднагрузку, снижает давление в правом предсердии и малом круге кровообращения. Уменьшает выделение альдостерона в надпочечниках.

Фармакокинетика

Всасывание При приеме внутрь биодоступность каптоприла составляет 60-70%. Одновременный прием пищи замедляет всасывание препарата на 30-40 %. Распределение Связывание с белками крови составляет 25-30%. Выведение T1/2 составляет 2-3 ч. Препарат выводится из организма преимущественно с мочой, до 50 % в неизменном виде.

Особые условия

Перед началом, а также регулярно в процессе лечения Капотеном следует контролировать функцию почек. У пациентов с хронической сердечной недостаточностью Капотен® следует применять под тщательным медицинским контролем. На фоне длительного применения Капотена приблизительно у 20% пациентов наблюдается увеличение содержания мочевины и креатинина в сыворотке крови более чем на 20% по сравнению с нормой или исходным значением. Менее чем у 5% пациентов, особенно при тяжелых нефропатиях, требуется прекращение лечения из-за роста концентрации креатинина. У пациентов с артериальной гипертензией при применении Капотена выраженная артериальная гипотензия наблюдается лишь в редких случаях; вероятность развития этого состояния повышается при повышенной потере жидкости и солей (например, после интенсивного лечения диуретиками), у пациентов с сердечной недостаточностью или находящихся на диализе. Возможность резкого снижения АД может быть сведена к минимуму при предварительной отмене (за 4-7 дней) диуретика или увеличении поступления натрия хлорида (приблизительно за неделю до начала приема), либо путем назначения Капотена в начале лечения в малых дозах (6.25-12.5 мг/). В первые 3 мес терапии следует контролировать число лейкоцитов крови ежемесячно, далее - 1 раз в 3 мес. У больных с аутоиммунными заболеваниями число лейкоцитов в первые 3 мес лечения следует контролировать через каждые 2 нед., затем - каждые 2 мес. Если число лейкоцитов менее 4000/мкл, показано проведение общего анализа крови, если менее 1000/мкл - прием препарата прекращают. В некоторых случаях на фоне применения ингибиторов АПФ, в т.ч. Капотена, наблюдается повышение концентрации калия в сыворотке крови. Риск развития гиперкалиемии при применении ингибиторов АПФ повышен у пациентов с почечной недостаточностью и сахарным диабетом, а также принимающих калийсберегающие диуретики, препараты калия или другие препараты, вызывающие увеличение концентрации калия в крови (например, гепарин). Следует избегать одновременного применения с Капотеном калийсберегающих диуретиков и препаратов калия. При проведении гемодиализа у пациентов, получающих Капотен®, следует избегать использования диализных мембран с высокой проницаемостью (например, AN 69), поскольку в таких случаях повышается риск развития анафилактоидных реакций. В случае развития ангионевротического отека препарат отменяют и осуществляют тщательное медицинское наблюдение. Если отек локализуется на лице, специального лечения обычно не требуется (для уменьшения выраженности симптомов могут быть применены антигистаминные препараты); в том случае, если отек распространится на язык, глотку или гортань и имеется угроза развития обструкции дыхательных путей, следует немедленно ввести 0.5 мл 0.1% раствора эпинефрина (адреналина). При приеме Капотена может наблюдаться ложноположительная реакция при анализе мочи на ацетон.

Капотен показания к применению

- артериальная гипертензия, в т.ч. реноваскулярная; - хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии в тех случаях, когда применение диуретиков не обеспечивает адекватного эффекта); - нарушения функции левого желудочка после перенесенного инфаркта миокарда у пациентов в стабильном клиническом состоянии; - диабетическая нефропатия (микроальбуминурия >30 мг/) при инсулинзависимом сахарном диабете.

Капотен противопоказания

- ангионевротический отек (наследственный или связанный с применением ингибиторов АПФ в анамнезе); - выраженные нарушения функции почек; - выраженные нарушения функции печени; - гиперкалиемия; - двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки с прогрессирующей азотемией; - состояние после трансплантации почки; - стеноз устья аорты и аналогичные обструктивные изменения, затрудняющие отток крови из левого желудочка; - беременность; - период лактации (грудного вскармливания); - возраст до 18 лет; - повышенная чувствительность к препарату и другим ингибиторам АПФ. С осторожностью следует назначать препарат при тяжелых аутоиммунных заболеваниях соединительной ткани (в т.ч. СКВ, склеродермия), угнетении костномозгового кроветворения (риск развития нейтропении и агранулоцитоза), ишемии головного мозга, сахарном диабете (повышен риск развития гиперкалиемии).

Капотен дозировка

25 мг

Капотен побочные действия

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия, тахикардия, периферические отеки, снижение АД. Со стороны дыхательной системы: сухой кашель (обычно проходящий после отмены препарата), бронхоспазм, отек легких. Аллергические реакции: ангионевротический отек конечностей, лица, губ, слизистых оболочек, языка, глотки или гортани. Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, атаксия, парестезии, сонливость, нарушения зрения. Со стороны водно-электролитного баланса: гиперкалиемия, гипонатриемия. Со стороны мочевыделительной системы: протеинурия, повышение содержания азота мочевины и креатинина в плазме крови, ацидоз. Со стороны системы кроветворения: нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, анемия; редко - положительный тест на антитела к ядерному антигену. Со стороны пищеварительной системы: нарушение вкуса, сухость во рту, стоматит, гиперплазия десен, боли в животе, диарея, гепатит, повышение уровня печеночных трансаминаз в плазме крови, гипербилирубинемия.

Лекарственное взаимодействие

Диуретики, вазодилататоры (например, миноксидил) усиливают антигипертензивное действие препарата Капотен®. Индометацин и другие НПВС могут снижать антигипертензивное действие препарата Капотен®. Одновременное применение Капотена с калийсберегающими диуретиками (триамтерен, амилорид и спиронолактон) или препаратами калия может приводить к гиперкалиемии. Одновременное применение солей лития и Капотена может приводить к увеличению концентрации лития в сыворотке крови. На фоне одновременного применения Капотена с аллопуринолом и прокаинамидом может наблюдаться нейтропения и/или синдром Стивенса-Джонсона. При одновременном применении с Капотеном иммунодепрессантов (например, азатиоприна и циклофосфамида) повышается риск развития гематологических нарушений.

Передозировка

Симптомы: резкое снижение АД. Лечение: эффективно введение плазмозамещающих препаратов, изотонического раствора натрия хлорида и гемодиализ.

Условия хранения

хранить в сухом месте
хранить при комнатной температуре 15-25 градусов
беречь от детей

Информация предоставлена

Капотен является ингибитором ангиотензин-превращающего фермента (АПФ).

Действующее вещество таблеток снижает артериальное давление, не вызывая тахикардию, и уменьшает потребность миокарда в кислороде (кардиопротектор).Препарат быстро всасывается и достигает максимальной концентрации в крови через 1час, на 25–30% связываясь с белками плазмы, 75% выводится почками. Период полувыведения 2-3 часа.

В клинических исследованиях препарат показал неплохую эффективность, его можно использовать в стандартных медицинских схемах для лечения гипертонической болезни. Капотен хорошо зарекомендовал себя для людей, сталкивающихся с проблемой высокого артериального давления ситуативно, от случая к случаю.

Клинико-фармакологическая группа

Ингибитор АПФ.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту врача.

Цены

Сколько стоит Капотен? Средняя цена в аптеках находится на уровне 200 рублей.

Форма выпуска и состав

Капотен производят в форме белых, квадратных таблеток с характерным запахом. На каждой таблетке с одной стороны имеется крестообразная насечка, облегчающая дозирование.

Таблетки могут содержать 25 или 50 мг активного вещества каптоприла + вспомогательные компоненты (целлюлозу, стеариновую кислоту, крахмал, лактозу и пр.).

Таблетки по 10 или 14 штук расфасовывают в блистеры. В пачке с препаратом может содержаться два или четыре блистера с таблетками.

Фармакологический эффект

Капотен – это ингибитор АПФ. Он подавляет образование ангиотензина II и устраняет его сосудосуживающее действие на артериальные и венозные сосуды. Препарат уменьшает ОПСС, постнагрузку, снижает показатели артериального давления, а также уменьшает преднагрузку, снижает давление в правом предсердии и малом круге кровообращения. Он снижает продукцию альдостерона в надпочечниках.

Пик эффективности отмечается через 60-90 минут после приема внутрь. Степень снижения АД одинакова в положении пациента стоя и лежа. При приеме во время еды всасывание препарата замедляется на 30-40%. Период полувыведения составляет 2-3 часа. Препарат выводится с мочой до 50% – в неизменном виде, остальное – в виде метаболитов.

Показания к применению

Согласно инструкции по применению, таблетки от давления Капотен назначаются при следующих показаниях:

реноваскулярного типа.
Понижение функции левого желудочка после терапии инфаркта миокарда.
Диабетическая нефропатия.

Чаще всего пациенты интересуются, при каком давлении назначают Капотен? Все зависит от состояния пациента и его рабочего давления. Обычно препарат назначают, если давление поднимается выше 160/100. Схема приема и дозировка подбираются врачом индивидуально, с учетом возможных рисков и побочных эффектов. Дело в том, что при скачках давления принимать медикамент следует с осторожностью, под контролем специалиста, так как велика вероятность сердечных нарушений.

Противопоказания

Противопоказаниями к применению Капотена являются:

Выраженные нарушения функции почек и печени;
Состояние после трансплантации почки;
Гиперкалиемия;
Беременность и период грудного вскармливания;
Ангионевротический отек (связанный с наследственными факторами или с применением ингибиторов АПФ в анамнезе);
Стеноз артерии единственной почки с прогрессирующей азотемией или двусторонний стеноз почечных артерий;
Гиперчувствительность к компонентам препарата и другим ингибиторам АПФ;
Стеноз устья аорты и похожие обструктивные изменения, затрудняющие отток крови из левого желудочка;
Возраст до 18 лет (безопасность и эффективность применения препарата для этой возрастной группы не установлены).

Препарат назначают с осторожностью при следующих состояниях/заболеваниях:

Ишемическая болезнь сердца;
Ишемия головного мозга;
Первичный гиперальдостеронизм;
Сахарный диабет (из-за повышенного риска развития гиперкалиемии);
Угнетение костномозгового кроветворения (из-за риска развития агранулоцитоза и нейтропении);
Состояния, сопровождающиеся снижением объема циркулирующей крови (включая рвоту, диарею);
Тяжелые аутоиммунные заболевания соединительной ткани (включая системную красную волчанку, склеродермию).

Капотен следует принимать с осторожностью больным пожилого возраста (необходима коррекция дозы), а также пациентам, находящимся на гемодиализе и соблюдающим диету с ограничением натрия.

Использование при беременности и лактации

Капотен при беременности и грудном вскармливании запрещен к применению, поскольку препарат может оказать негативное воздействие на рост и развитие плода. В экспериментальных исследованиях на животных было выявлено, что Капотен обладает эмбриотоксичностью и может провоцировать внутриутробную гибель плода, выкидыш и т.д. Поэтому в течение всего периода беременности женщина не должна его принимать

Если женщина принимает Капотен в качестве рутинной терапии, то препарат следует отменить сразу же, как только станет известно о наступлении беременности. Если беременность планируется, то рекомендуется еще до попыток зачатия перейти на другой гипотензивный препарат, который можно принимать беременным женщинам (например, Нифедипин и др.).

Дозировка и способ применения

В инструкции по применению указано: Капотен принимают внутрь за 1 ч до еды. Режим дозирования при повышенном давлении устанавливается индивидуально.

При артериальной гипертензии начальная доза составляет 12.5 мг (1/2 таб. 25 мг) 2 раза/сут. При необходимости дозу увеличивают постепенно (с интервалом 2-4 недели) до достижения оптимального эффекта. При мягкой и умеренной артериальной гипертензии поддерживающая доза составляет 25 мг 2 раза/сут; максимальная доза составляет по 50 мг 2 раза/сут. При тяжелой артериальной гипертензии начальная доза составляет 12.5 мг (1/2 таб. 25 мг) 2 раза/сут. Дозу постепенно увеличивают до максимальной суточной дозы 150 мг (по 50 мг 3 раза/сут).
При нарушениях функции левого желудочка после перенесенного инфаркта миокарда у пациентов, находящихся в клинически стабильном состоянии, применение препарата Капотен можно начинать уже через 3 дня после инфаркта миокарда. Начальная доза составляет 6.25 мг/сут (1/4 таб. 25 мг), затем суточную дозу можно увеличивать до 37.5-75 мг за 2-3 приема (в зависимости от переносимости препарата) вплоть до максимальной — 150 мг/сут.
При диабетической нефропатии препарат назначают в дозе 75-100 мг, разделенной на 2-3 приема. При сахарном диабете 1 типа с микроальбуминурией (клиренс альбумина 30-300 мг/сут) доза препарата составляет 50 мг 2 раза/сут. При протеинурии более 500 мг/сут препарат эффективен в дозе 25 мг 3 раза/сут.
При хронической сердечной недостаточности начальная суточная доза составляет 6.25 мг (1/4 таб. 25 мг) 3 раза/сут. При необходимости дозу увеличивают постепенно (с интервалами не менее 2 недель). Поддерживающая доза составляет 25 мг 2-3 раза/сут. Максимальная суточная доза — 150 мг. Если перед назначением препарата Капотен проводилась терапия диуретками, необходимо исключить наличие выраженного снижения содержания электролитов и ОЦК.

Пациентам пожилого возраста доза подбирается индивидуально. Лечение рекомендуется начинать с дозы 6.25 мг (1/4 таб. 25 мг) 2 раза/сут и по возможности поддерживать ее на этом уровне.

Пациентам с нарушением функции почек умеренной степени (КК ≥ 30 мл/мин/1.73 м2) Капотен назначают в дозе 75-100 мг/сут. При тяжелых нарушениях функции почек (КК <30 мл/мин/1.73 м2) начальная доза составляет не более 12.5 мг/сут (1/2 таб. 25 мг). В дальнейшем при необходимости дозу постепенно увеличивают (с достаточно большими интервалами), но используют меньшую, чем обычно, суточную дозу препарата.

При необходимости дополнительно назначают «петлевые» диуретики, а не диуретики тиазидного ряда.

Побочные эффекты

По инструкции, при применении таблеток Капотена могут развиваться следующие побочные действия:

Нарушение сердечно-сосудистой системы (стойкое понижение артериального давления, нарушения сердечного ритма);
Нарушение кровеносной системы (различные изменения процентного содержания форменных элементов крови, онемение рук);
Нарушения кожных покровов (повышение чувствительности к свету, крапивница, зуд, различные высыпания);
Различные аллергические реакции (отек Квинке, крапивница, спазм бронхов, сывороточная болезнь);
Нарушения пищеварительной системы (нарушения вкусового восприятия, стоматит, раздражение желудка, повышение активности ферментов печени, боли в области живота, воспаление печени, застойные явления в желчевыводящих путях, сопровождающиеся желтухой);
Нарушение мочевыделительной системы (повышение содержания различных элементов в моче (белок, ионы калия, креатинин, мочевина), сдвиг кислотно-основного баланса мочи в кислую сторону).

Передозировка

Симптомами передозировки препарата служат резкое понижение давления, шок, ступор, брадикардия. У человека нарушается водно-электролитный баланс и наблюдается почечная недостаточность.

Для лечения нужно промыть желудок, ввести адсорбенты натрия сульфата в течение получаса, внутривенно прокапать физраствор или плазмозамещающие препараты, провести гемодиализ. При брадикардии вводится атропин, иногда может применяться искусственный водитель ритма. Перитонеальный диализ не является эффективным.

Особые указания

У больных с артериальной гипертензией при применении препарата выраженная артериальная гипотензия наблюдается лишь в отдельных случаях; вероятность развития этого состояния увеличивается при чрезмерной потере солей и жидкости (например, после интенсивной терапии диуретиками), у находящихся на диализе больных или у пациентов с сердечной недостаточностью.

Капотен следует принимать с осторожностью больным, которые соблюдают бессолевую или малосолевую диету, поскольку в этом случае увеличивается риск развития артериальной гипотензии.

Во время терапии может наблюдаться ложноположительная реакция при анализе мочи на ацетон.

Лекарственное взаимодействие

Препарат может менять свое воздействие на организм при взаимодействии с разнотипными лекарственными средствами, а также влиять на их эффект. Потому при совместном применении с другими лекарственными средствами обязательно проконсультируйтесь со специалистом по поводу их совместимости.

Вот наиболее часто встречающиеся примеры изменения эффекта при взаимодействии с иными средствами:

При взаимодействии с иммунодепрессантами: увеличивается вероятность развития нарушений гематологического типа.
Индометацин и прочие НПВС: антигипертензивное действие препарата может понизиться.
При взаимодействии с солями лития: Капотен может повысить концентрацию содержания лития в сыворотке крови.
С калийсберегающими диуретиками: повышается вероятность развития гиперкалиемии.
С прокаинамидом и аллопуринолом: может проявиться синдром Стивенса-Джонсона и/или нейтропения.
При взаимодействии с диуретиками и вазодилататорами: антигипертензивное действие Капотена потенцируется.

Ингибитор АПФ

Действующее вещество

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки от белого до белого с кремоватым оттенком цвета, квадратные с округленными краями, двояковыпуклые с крестообразной насечкой на одной стороне и выдавленным словом "SQUIBB" и цифрой "452" - на другой, с характерным запахом; допускается легкая мраморность.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 40 мг, крахмал кукурузный - 7 мг, стеариновая кислота - 3 мг, лактозы моногидрат - 25 мг.

10 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.
14 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
14 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Ингибитор АПФ. Подавляет образование ангиотензина II и устраняет его сосудосуживающее действие на артериальные и венозные сосуды.

Уменьшает ОПСС, постнагрузку, снижает АД. Уменьшает преднагрузку, снижает давление в правом предсердии и малом круге кровообращения.

Уменьшает выделение альдостерона в надпочечниках.

Максимальный гипотензивный эффект наблюдается в течение 60-90 мин после приема внутрь. Степень снижения АД одинакова в положении пациента стоя и лежа.

Эффективность и безопасность применения каптоприла у детей не установлены. В литературе описан ограниченный опыт применения каптоприла у детей. Дети, особенно новорожденные, могут быть более подвержены развитию гемодинамических побочных эффектов. Отмечались случаи развития чрезмерного, длительного и непредсказуемого повышения АД, а также связанных с ним осложнений, включая олигурию и судороги.

Фармакокинетика

Всасывание

При приеме внутрь быстро всасывается из ЖКТ. C max в крови достигается спустя приблизительно 1 ч после приема. Биодоступность каптоприла составляет 60-70%. Одновременный прием пищи замедляет всасывание препарата на 30-40%.

Распределение

Связывание с белками крови составляет 25-30%.

Выведение

T 1/2 составляет 2-3 ч. Препарат выводится из организма преимущественно с мочой, до 50% в неизменном виде, остальная часть - в виде метаболитов.

Показания

— артериальная гипертензия, в т.ч. реноваскулярная;

— хроническая недостаточность (в составе комбинированной терапии);

— нарушения функции левого желудочка после перенесенного инфаркта миокарда при клинически стабильном состоянии;

— диабетическая нефропатия на фоне сахарного диабета 1 типа (при альбуминурии >30 мг/сут).

Противопоказания

— ангионевротический отек (отек Квинке) в анамнезе, связанный с применением ингибиторов АПФ;

— наследственный/идиопатический ангионевротический отек;

— тяжелые нарушения функции почек;

— тяжелые нарушения функции печени;

— рефрактерная гиперкалиемия;

— двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки с прогрессирующей азотемией;

— состояние после трансплантации почки;

— стеноз устья аорты и аналогичные обструктивные изменения, затрудняющие отток крови из левого желудочка;

— одновременное применение с алискиреном и алискиренсодержащими препаратами у пациентов с сахарным диабетом или нарушением функции почек (СКФ менее 60 мл/мин);

— непереносимость лактозы, дефицит лактазы и синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы;

— беременность;

— период лактации (грудного вскармливания);

— возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);

— повышенная чувствительность к компонентам препарата и другим ингибиторам АПФ.

С осторожностью следует назначать препарат при тяжелых аутоиммунных заболеваниях соединительной ткани (в т.ч. СКВ, склеродермия); угнетении костномозгового кроветворения (риск развития нейтропении и агранулоцитоза); ишемии головного мозга; сахарном диабете (повышен риск развития гиперкалиемии); первичном гиперальдостеронизме; ИБС; состояниях, сопровождающихся снижением ОЦК (в т.ч. рвота, диарея); артериальной гипотензии; нарушениях функции почек и/или печени; хронической сердечной недостаточности; проведении хирургического вмешательства/общей анестезии; пациентам, находящимся на гемодиализе; пациентам, соблюдающим диету с ограничением потребления натрия; при проведении гемодиализа с использованием высокопрочных мембран (например, AN69), десенсибилизирующей терапии, афереза ЛПНП; одновременном применении калийсберегающих диуретиков, препаратов калия, калийсодержащих заменителей, препаратов лития, аллопуринола, прокаинамида (риск развития нейтропении, агранулоцитоза); пациентам пожилого возраста (требуется коррекция дозы); пациентам негроидной расы.

Дозировка

Препарат принимают внутрь за 1 ч до еды. Режим дозирования устанавливается индивидуально.

При артериальной гипертензии начальная доза составляет 12.5 мг (1/2 таб. 25 мг) 2 раза/сут. При необходимости дозу увеличивают постепенно (с интервалом 2-4 недели) до достижения оптимального эффекта. При мягкой и умеренной артериальной гипертензии поддерживающая доза составляет 25 мг 2 раза/сут; максимальная доза составляет по 50 мг 2 раза/сут. При тяжелой артериальной гипертензии начальная доза составляет 12.5 мг (1/2 таб. 25 мг) 2 раза/сут. Дозу постепенно увеличивают до максимальной суточной дозы 150 мг (по 50 мг 3 раза/сут).

При хронической сердечной недостаточности начальная суточная доза составляет 6.25 мг (1/4 таб. 25 мг) 3 раза/сут. При необходимости дозу увеличивают постепенно (с интервалами не менее 2 недель). Поддерживающая доза составляет 25 мг 2-3 раза/сут. Максимальная суточная доза - 150 мг. Если перед назначением препарата Капотен проводилась терапия диуретками, необходимо исключить наличие выраженного снижения содержания электролитов и ОЦК.

При нарушениях функции левого желудочка после перенесенного инфаркта миокарда у пациентов, находящихся в клинически стабильном состоянии, применение препарата Капотен можно начинать уже через 3 дня после инфаркта миокарда. Начальная доза составляет 6.25 мг/сут (1/4 таб. 25 мг), затем суточную дозу можно увеличивать до 37.5-75 мг за 2-3 приема (в зависимости от переносимости препарата) вплоть до максимальной - 150 мг/сут.

При диабетической нефропатии препарат назначают в дозе 75-100 мг, разделенной на 2-3 приема. При сахарном диабете 1 типа с микроальбуминурией (клиренс альбумина 30-300 мг/сут) доза препарата составляет 50 мг 2 раза/сут. При протеинурии более 500 мг/сут препарат эффективен в дозе 25 мг 3 раза/сут.

Пациентам с нарушением функции почек умеренной степени (КК ≥ 30 мл/мин/1.73 м 2) Капотен назначают в дозе 75-100 мг/сут. При тяжелых нарушениях функции почек (КК <30 мл/мин/1.73 м 2) начальная доза составляет не более 12.5 мг/сут (1/2 таб. 25 мг). В дальнейшем при необходимости дозу постепенно увеличивают (с достаточно большими интервалами), но используют меньшую, чем обычно, суточную дозу препарата.

Пациентам пожилого возраста доза подбирается индивидуально. Лечение рекомендуется начинать с дозы 6.25 мг (1/4 таб. 25 мг) 2 раза/сут и по возможности поддерживать ее на этом уровне.

При необходимости дополнительно назначают "петлевые" диуретики, а не диуретики тиазидного ряда.

Побочные действия

Определение частоты побочных реакций: часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - тахикардия или аритмия, стенокардия, ощущение сердцебиения, ортостатическая артериальная гипотензия, чрезмерное снижение АД, синдром Рейно, приливы крови к коже лица, бледность; очень редко - остановка сердца, кардиогенный шок.

Со стороны дыхательной системы: часто - сухой непродуктивный кашель, одышка; очень редко - бронхоспазм, эозинофильный пневмонит, ринит, отек легких.

Со стороны кожи и подкожных тканей: часто - кожный зуд, с высыпаниями или без них, высыпания на коже, алопеция.

Аллергические реакции: нечасто - ангионевротический отек конечностей, лица, губ, слизистых оболочек, языка, глотки и гортани; редко - ангионевротический отек кишечника; очень редко - крапивница, синдром Стивенса-Джонсона, многоформная эритема, фоточувствительность, эритродермия, пемфигоидные реакции, эксфолиативный дерматит, аллергический альвеолит, эозинофильная пневмония.

Со стороны нервной системы: часто - сонливость, головокружение, бессонница; нечасто - головная боль, парестезия; редко - атаксия; очень редко - спутанность сознания, депрессия, нарушения мозгового кровообращения, включая инсульт и синкопе, нечеткость зрения.

Со стороны системы кроветворения: очень редко - нейтропения, агранулоцитоз, панцитопения, лимфаденопатия, эозинофилия, тромбоцитопения, анемия (включая апластическую и гемолитическую формы).

Со стороны иммунной системы: очень редко - повышение титра антинуклеарных антител, аутоиммунные заболевания.

Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, рвота, раздражение слизистой оболочки желудка, боли в брюшной полости, диарея, запор, нарушение вкуса, сухость слизистой оболочки полости рта, диспепсия; нечасто - анорексия; редко - стоматит, афтозный стоматит; очень редко - глоссит, язва желудка, панкреатит, гиперплазия десен, нарушение функции печени и холестаз (включая желтуху), повышение активности ферментов печени, гепатит (включая редкие случаи гепатонекроза), гипербилирубинемия.

Со стороны костно-мышечной системы: очень редко - миалгия, артралгия.

Со стороны мочевыделительной системы: редко - нарушения функции почек (включая почечную недостаточность), полиурия, олигурия, учащенное мочеиспускание; очень редко - нефротический синдром.

Со стороны репродуктивной системы: очень редко - импотенция, гинекомастия.

Прочее: нечасто - периферические отеки, боли в груди, повышенная утомляемость, чувство общего недомогания, астения; редко - гипертермия.

Лабораторные показатели: очень редко - протеинурия, эозинофилия, гиперкалиемия, гипонатриемия, повышенное содержание азота мочевины, билирубина и креатинина в крови, снижение гематокрита, снижение гемоглобина, лейкоцитов, тромбоцитов, гипогликемия.

Передозировка

Симптомы: резкое снижение АД, шок, ступор, брадикардия, нарушения водно-электролитного баланса, почечная недостаточность.

Лечение: промывание желудка, введение адсорбентов и натрия сульфата в течение 30 мин после приема препарата, введение 0.9% раствора или других плазмозамещающих препаратов (предварительно пациента следует перевести в горизонтальное положение с низким изголовьем, затем проводить мероприятия по восполнению ОЦК), гемодиализ. При брадикардии или выраженных вагусных реакциях - введение атропина. Может быть рассмотрено применение искусственного водителя ритма. Перитонеальный диализ неэффективен для выведения каптоприла из организма.

Лекарственное взаимодействие

У пациентов, принимающих диуретические средства, препарат Капотен может потенцировать гипотензивное действие. Подобное действие оказывают также строгое ограничение приема поваренной соли (бессолевые диеты), гемодиализ. Обычно избыточное снижение АД происходит в течение первого часа после приема первой назначенной дозы препарата Капотен.

Вазодилататоры (например, нитроглицерин) в сочетании с препаратом Капотен следует применять в самых низких эффективных дозах ввиду риска избыточного снижения АД.

Следует соблюдать осторожность при совместном применении препарата Капотен (без или с диуретиком) и лекарственных препаратов, оказывающих влияние на симпатическую нервную систему (например, ганглиоблокаторы, альфа-адреноблокаторы).

При совместном применении препарата Капотен и индометацина (и, возможно, других НПВС, например, ) может отмечаться снижение гипотензивного действия, особенно при артериальной гипертензии, сопровождающейся низкой активностью ренина. У пациентов с факторами риска (пожилой возраст, гиповолемия, одновременное применение диуретиков, нарушение функции почек) одновременное применение НПВС (включая ингибиторы ЦОГ-2) и ингибиторов АПФ (включая каптоприл) может приводить к ухудшению функции почек, вплоть до острой почечной недостаточности. Обычно нарушения функции почек в таких случаях бывают обратимыми. Следует периодически проверять функцию почек у пациентов, принимающих препарат Капотен и НПВС.

При терапии препаратом Капотен калийсберегающие диуретики (например, триамтерен, спиронолактон, амилорид), препараты калия, калиевые добавки, заменители соли (содержат значительные количества ионов калия) следует назначать только при доказанной гипокалиемии, т.к. их применение увеличивает риск развития гиперкалиемии.

При одновременном применении ингибиторов АПФ (особенно в сочетании с диуретиками) и препаратов лития возможно увеличение содержания лития в сыворотке крови, и, следовательно, токсичности препаратов лития. Следует периодически определять содержание лития в сыворотке крови.

При одновременном применении инсулина и гипогликемических средств для приема внутрь, таких как производные сульфонилмочевины, с ингибиторами АПФ, включая Капотен, возможно чрезмерное снижение концентрации глюкозы в крови. Необходимо контролировать концентрацию глюкозы в крови в начале терапии препаратом Капотен и в случае необходимости корректировать дозу гипогликемического препарата.

Двойная блокада РААС, вызванная одновременным применением ингибиторов АПФ и антагонистов рецепторов ангиотензина II или алискирена и алискиренсодержащих препаратов, ассоциировалась с повышенной частотой развития побочных эффектов, таких как артериальная гипотензия, гиперкалиемия, снижение функции почек (включая острую почечную недостаточность).

Применение препарата Капотен у пациентов, получающих аллопуринол или прокаинамид, повышает риск развития нейтропении и/или синдрома Стивенса-Джонсона.

Применение препарата Капотен у пациентов, получающих иммунодепрессанты (например, циклофосфацин или азатиоприн), повышает риск развития гематологических нарушений.

Особые указания

Перед началом, а также регулярно в процессе лечения препаратом Капотен следует контролировать функцию почек. У пациентов с хронической сердечной недостаточностью Капотен следует применять под тщательным медицинским контролем.

При применении ингибиторов АПФ отмечается характерный непродуктивный кашель, прекращающийся после отмены терапии ингибиторами АПФ.

В редких случаях при применении ингибиторов АПФ отмечается синдром, начинающийся появлением холестатической желтухи, переходящей в молниеносный гепатонекроз, иногда с летальным исходом. Механизм развития данного синдрома неизвестен. Если у пациента, получающего терапию ингибиторами АПФ, развивается желтуха или отмечается выраженное повышение активности печеночных ферментов, следует прекратить лечение ингибиторами АПФ и установить наблюдение за пациентом.

У некоторых пациентов с заболеваниями почек, особенно с тяжелым стенозом почечной артерии, наблюдается увеличение концентраций азота мочевины и креатинина в сыворотке крови после снижения АД. Данное увеличение обычно обратимо после прекращения терапии препаратом Капотен. В этих случаях может потребоваться снижение дозы препарата Капотен и/или отмена диуретика.

На фоне длительного применения препарата Капотен приблизительно у 20% пациентов наблюдается увеличение концентрации мочевины и креатинина сыворотки крови более чем на 20% по сравнению с нормой или исходным значением. Менее чем у 5% пациентов, особенно при тяжелых нефропатиях, требуется прекращение лечения из-за роста концентрации креатинина.

Не рекомендуется применение двойной блокады РААС, вызванной одновременным приемом ингибиторов АПФ и антагонистов рецепторов ангиотензина II или алискирена и алискиренсодержащих препаратов, поскольку она ассоциировалась с повышенной частотой развития побочных эффектов, таких как артериальная гипотензия, гиперкалиемия, снижение функции почек (включая острую почечную недостаточность). Если одновременное применение ингибиторов АПФ и антагонистов рецепторов ангиотензина II (двойная блокада РААС) необходимо, то лечение следует проводить под контролем врача и при осуществлении постоянного контроля функции почек, содержания электролитов в крови, а также АД.

У пациентов с артериальной гипертензией при применении препарата Капотен выраженная артериальная гипотензия наблюдается лишь в редких случаях; вероятность развития этого состояния повышается при повышенной потере жидкости и солей (например, после интенсивного лечения диуретиками), у пациентов с сердечной недостаточностью или находящихся на диализе. Возможность резкого снижения АД может быть сведена к минимуму при предварительной отмене (за 4-7 дней) диуретика или увеличении поступления натрия хлорида (приблизительно за неделю до начала приема), либо путем назначения препарата Капотен в начале лечения в низких дозах (6.25-12.5 мг/сут).

С осторожностью препарат назначают пациентам, соблюдающим диету с пониженным содержанием натрия или бессолевую диету (повышенный риск развития гипотензии и гиперкалиемии).

Избыточное снижение АД может отмечаться у пациентов во время крупных хирургических операций, а также при применении анестетиков, обладающих гипотензивным эффектом. В подобных случаях для коррекции сниженного АД применяют меры по увеличению ОЦК.

Избыточное снижение АД вследствие применения гипотензивных препаратов может увеличить риск развития инфаркта миокарда или инсульта у пациентов с ИБС или заболеваниями сосудов мозга. При развитии артериальной гипотензии пациента следует перевести в горизонтальное положение с низким изголовьем. Может потребоваться в/в введение 0.9% раствора натрия хлорида.

Следует соблюдать осторожность при применении ингибиторов АПФ у пациентов с митральным/аортальным стенозом/гипертрофической обструктивной кардиомиопатией; в случае кардиогенного шока и гемодинамически значимой обструкции - применение препарата не рекомендуется.

У пациентов, принимающих ингибиторы АПФ, отмечались нейтропения/агранулоцитоз, тромбоцитопения и анемия. У пациентов с нормальной функцией почек и в отсутствии других нарушений нейтропения встречается редко. При почечной недостаточности одновременное применение препарата Капотен и аллопуринола приводило к нейтропении.

Препарат Капотен следует применять очень осторожно у пациентов с аутоиммунными заболеваниями соединительной ткани, у принимающих иммуносупрессоры, аллопуринол и прокаинамид, особенно при наличии имеющегося ранее нарушения функции почек. В связи с тем, что большинство летальных случаев нейтропении на фоне применения ингибиторов АПФ развивалось у таких пациентов, следует контролировать у них число лейкоцитов крови перед началом лечения, в первые 3 мес - каждые 2 недели, затем - каждые 2 мес.

У всех пациентов следует ежемесячно контролировать число лейкоцитов в крови в первые 3 мес после начала терапии препаратом Капотен, затем - каждые 2 мес. Если число лейкоцитов ниже 4000/мкл, показано повторное проведение общего анализа крови, ниже 1000/мкл - прием препарата прекращают, продолжая наблюдение за пациентом. Обычно восстановление числа нейтрофилов происходит в течение 2 недель после отмены препарата Капотен. В 13% случаях нейтропении отмечали летальный исход. Практически во всех случаях летальный исход нейтропении отмечали у пациентов с заболеваниями соединительной ткани, почечной или сердечной недостаточностью, на фоне приема иммуносупрессоров или при сочетании обоих указанных факторов.

При применении ингибиторов АПФ может отмечаться протеинурия, в основном у пациентов с нарушением функции почек, а также при применении препарата в высоких дозах. В большинстве случаев протеинурия при применении препарата Капотен исчезала или степень ее выраженности уменьшалась в течение 6 мес независимо от того, прекращался прием препарата или нет. Показатели функции почек (концентрации азота мочевины в крови и креатинина) у пациентов с протеинурией почти всегда были в пределах нормы. У пациентов с заболеваниями почек следует определять содержание белка в моче перед началом лечения и периодически на протяжении курса терапии. В некоторых случаях на фоне применения ингибиторов АПФ, в т.ч. препарата Капотен, наблюдается повышение содержания калия в сыворотке крови. Риск развития гиперкалиемии при применении ингибиторов АПФ повышен у пациентов с почечной недостаточностью и сахарным диабетом, а также принимающих калийсберегающие диуретики, препараты калия или другие препараты, вызывающие увеличение содержания калия в крови (например, гепарин). Следует избегать одновременного применения калийсберегающих диуретиков и препаратов калия. Кроме того, при применении ингибиторов АПФ одновременно с тиазидными диуретиками не исключен риск развития гипокалиемии, поэтому в таких случаях следует проводить регулярный мониторинг содержания калия в крови во время терапии.

При проведении гемодиализа у пациентов, получающих ингибиторы АПФ, следует избегать применения диализных мембран с высокой проницаемостью (например, АN69), поскольку в таких случаях повышается риск развития анафилактоидных реакций. Анафилактоидные реакции отмечались также у пациентов, которым проводилась процедура афереза ЛПНП с помощью декстран сульфата. Следует рассмотреть вопрос о применении либо гипотензивных препаратов другого класса, либо другого типа диализных мембран.

В редких случаях на фоне терапии ингибиторами АПФ отмечались жизнеугрожающие анафилактоидные реакции у пациентов, проходящих курс десенсибилизации при помощи яда перепончатокрылых (пчелы, осы). У таких пациентов данные реакции удалось предотвратить путем временного прекращения терапии ингибитором АПФ. Следует соблюдать особую осторожность в случае проведения десенсибилизации таким пациентам.

В случае развития ангионевротического отека препарат отменяют и осуществляют тщательное медицинское наблюдение до полного исчезновения симптомов. Ангионевротический отек гортани может привести к летальному исходу. Если отек локализуется на лице, специального лечения обычно не требуется (для уменьшения выраженности симптомов могут быть применены антигистаминные препараты); в том случае, если отек распространится на язык, глотку или гортань и имеется угроза развития обструкции дыхательных путей, следует немедленно ввести эпинефрин (адреналин) п/к (0.3-0.5 мл в разведении 1:1000). В редких случаях у пациентов после приема ингибиторов АПФ отмечался ангионевротический отек кишечника, который сопровождался болями в брюшной полости (с тошнотой и рвотой или без них), иногда - при нормальных значениях активности С-1-эстеразы и без предшествующего отека лица. Отек кишечника следует включить в спектр дифференциальной диагностики пациентов с жалобами на боли в брюшной полости при применении ингибиторов АПФ.

У представителей негроидной расы случаи развития ангионевротического отека отмечались с большей частотой по сравнению с представителями европеоидной расы.

Ингибиторы АПФ менее эффективны у представителей негроидной расы, чем у пациентов европеоидной расы, что может быть связано с большей распространенностью низкой активности ренина у представителей негроидной расы.

У пациентов с сахарным диабетом, получающих гипогликемические препараты (гипогликемические средства для приема внутрь или инсулин) следует тщательно контролировать уровень гликемии, особенно в течение первого месяца терапии ингибиторами АПФ.

При проведении обширных хирургических операций или при применении средств для общей анестезии, обладающих гипотензивным эффектом, у пациентов, принимающих ингибиторы АПФ, может отмечаться чрезмерное снижение АД. В этих случаях можно увеличить ОЦК.

При применении препарата Капотен может наблюдаться ложноположительная реакция при анализе мочи на ацетон.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, т.к. возможно головокружение, особенно после приема начальной дозы.

Беременность и лактация

Применение препарата Капотен противопоказано при беременности.

Препарат Капотен не следует применять в I триместре беременности. Соответствующих контролируемых исследований применения ингибиторов АПФ у беременных не проводилось. Имеющиеся ограниченные данные о воздействии препарата в I триместре беременности свидетельствуют о том, что применение ингибиторов АПФ не приводит к порокам развития плода, связанных с фетотоксичностью. Эпидемиологические данные, свидетельствующие о риске тератогенности после воздействия ингибиторов АПФ в I триместре беременности, не были убедительными, однако некоторое увеличение риска не может быть исключено. Если применение ингибитора АПФ считается необходимым, пациентки, планирующие беременность, должны быть переведены на альтернативную гипотензивную терапию, имеющую установленный профиль безопасности для применения при беременности.

Известно, что длительное воздействие ингибиторов АПФ на плод во II и III триместрах беременности может приводить к нарушению его развития (снижению функции почек, олигогидрамниону, замедлению оссификации костей черепа) и развитию осложнений у новорожденного (таких как, почечная недостаточность, артериальная гипотензия, гиперкалиемия). Если пациентка получала препарат Капотен во II и III триместрах беременности, рекомендуется провести ультразвуковое исследование для оценки состояния костей черепа и функции почек плода.

Применение ингибиторов АПФ при беременности может вызывать нарушения развития (включая артериальную гипотензию, неонатальную гипоплазию костей черепа, анурию, обратимую или необратимую почечную недостаточность) и смерть плода. При установлении факта беременности применение препарата Капотен следует прекратить как можно быстрее.

Приблизительно 1% принятой дозы каптоприла обнаруживается в грудном молоке. В связи с риском развития серьезных побочных реакций у ребенка, следует прекратить грудное вскармливание или отменить терапию препаратом Капотен у матери на период грудного вскармливания.

Применение в пожилом возрасте

С осторожностью следует назначать препарат пациентам пожилого возраста (требуется коррекция дозы).

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 5 лет.