Препарат финлепсин показания к применению. Финлепсин: инструкция по применению при зубной боли и невралгии тройничного нерва

Инструкция по применению:

Финлепсин – препарат группы противоэпилептических средств, обладает также нормотимическим, антидиуретическим, антиманиакальным и анальгезирующим (при невралгиях) действием. В состав препарата входит действующее вещество – карбамазепин. Механизм действия Финлепсина заключается в блокаде натриевых каналов, в результате чего стабилизируется мембрана нейронов, ингибируется возникновение серийных разрядов нейронов, снижается синаптическое проведение нейронов. Препарат снижает высвобождение глутамата, способен повышать сниженный судорожный порог, уменьшая риск развития эпилептического приступа. Финлепсин корректирует изменения личности, связанные с эпилепсией, в результате повышая коммуникабельность пациентов и улучшая их социальную адаптацию. Препарат эффективен при нейрогенной боли, посттравматических парестезиях, постгерпетической невралгии. При алкогольной абстиненции Финлепсин вызывает повышение порога судорожной готовности, уменьшает тремор, повышенную возбудимость, нарушение походки. Болевой синдром при невралгии тройничного нерва быстро купируется при приеме Финлепсина. Показанием к назначению препарата является также несахарный диабет, при котором Финлепсин приводит к снижению диуреза, уменьшению жажды, компенсации водного баланса. Антиманиакальный эффект Финлепсина развивается примерно через 10 суток.

Положительные отзывы о Финлепсине основаны на высокой эффективности данного лекарственного средства. Финлепсин относится к препаратам выбора в лечении эпилепсии. Пролонгированная форма препарата способствует поддержанию стабильной плазменной концентрации карбамазепина, в результате снижается частота осложнений терапии, а также повышается эффективность лечения даже при приеме малых доз Финлепсина.

Показания к применению Финлепсина

Согласно инструкции к Финлепсину, показаниями к его применению являются:

• эпилепсия (в том числе абсансы, вялые, миоклонические припадки);
• идиопатическая невралгия тройничного нерва;
• типичная и нетипичная невралгия тройничного нерва, вызванная рассеянным склерозом;
• идиопатическая невралгия языкоглоточного нерва;
• острые маниакальные состояния (в виде монотерапии или комбинированного лечения);
• фазнопротекающие аффективные расстройства;
• синдром алкогольной абстиненции;
• несахарный диабет центрального генеза;
• полидипсия и полиурия нейрогормонального генеза.

Противопоказания к применению Финлепсина

В инструкции к Финлепсину описаны такие противопоказания к его применению:

• гиперчувствительность к карбамазепину;
• нарушение костномозгового кроветворения;
• острая перемежающаяся порфирия;
• одновременный прием ингибиторов МАО;
• AV-блокада.

С осторожностью следует применять Финлепсин при декомпенсированной ХСН, синдроме гиперсекреции АДГ, гипопитуитаризме, недостаточности коры надпочечников, гипотиреозе, активном алкоголизме, пожилом возрасте, печеночной недостаточности, повышении внутриглазного давления.

Побочное действие Финлепсина

Зарегистрированы следующие побочные эффекты, возникающие при применении Финлепсина:

• со стороны НС: головокружение, головная боль, нарушение мышления, сознания, галлюцинации, парестезии, гиперкинезы, немотивированная агрессия;
• со стороны ЖКТ: рвота, тошнота, повышение печеночных трансаминаз;
• со стороны ССС: повышение или снижение АД, снижение ЧСС, нарушение AV-проводимости;
• со стороны системы кроветворения: снижение количества нейтрофилов, лейкоцитов, тромбоцитов;
• со стороны почек: олигурия, гематурия, нефрит, отеки, почечная недостаточность;
• со стороны органов дыхания: пульмонит;
• со стороны эндокринной системы: повышение уровня пролактина, сопровождающееся галактореей, гинекомастия, изменение уровня тиреоидных гормонов;
• другие: аллергические реакции, в том числе синдром Стивенса-Джонсона.

Большое количество побочных эффектов служит причиной негативных отзывов о Финлепсине со стороны пациентов. Предупредить их появление или уменьшить выраженность можно при применении Финлепсина по инструкции в адекватной дозировке и под строгим врачебным наблюдением.

Способ применения, дозировка Финлепсина

Финлепсин предназначен для перорального применения. Стартовая дозировка для взрослых равна 0,2-0,3 г в день. Постепенно дозировка повышается до 1,2 г. Максимальная суточная дозировка составляет 1,6 г. Суточную дозу назначают в три-четыре приема, пролонгированные формы – в один – два приема.

Дозировка Финлепсина для детей – 20 мг/кг. До 6-летнего возраста таблетки Финлепсина не применяют.

Применение Финлепсина при беременности

По строгим показаниям Финлепсин может быть назначен во ІІ-ІІІ триместрах беременности.

Взаимодействие Финлепсина с другими препаратами

Недопустимо одновременное применение Финлепсина с ингибиторами МАО. Другие антиконвульсанты способны снижать противосудорожное действие Финлепсина. При одновременном приеме данного препарата с вальпроевой кислотой возможно развитие расстройств сознания, комы. Финлепсин повышает токсичность препаратов лития. При одновременном использовании макролидов, блокаторов кальциевых каналов, изониазида, циметидина с Финлепсином повышается плазменная концентрация последнего. Финлепсин снижает активность антикоагулянтов и контрацептивов.

Передозировка

При передозировке Финлепсина возможно возникновение нарушения сознания, угнетение дыхательной и сердечнососудистой систем, нарушение кроветворения, поражение почек. Терапия неспецифическая: промывание желудка, применение слабительных препаратов и энтеросорбентов. В связи с высокой способностью препарата связываться с протеинами плазмы перитонеальный диализ и форсированный диурез при передозировке Финлепсина не эффективны. Поводится гемосорбция на угольных сорбентах. У маленьких детей возможно проведение заменного переливания крови.

таб. 200 мг: 50 шт. Рег. №: П N015012/01

Клинико-фармакологическая группа:

Противосудорожный препарат

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки белого цвета, круглые, с фаской, выпуклые с одной стороны и с риской в виде клинообразного углубления - с другой.

	1 таб.
карбамазепин	200 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 60 мг, желатин - 11 мг, кроскармеллоза натрия - 6 мг, магния стеарат - 3 мг.

10 шт. - блистеры (5) - пачки картонные.

Описание активных компонентов препарата «Финлепсин ® »

Фармакологическое действие

Противоэпилептический препарат (производное дибензазепина), оказывающий также антидепрессивное, антипсихотическое и антидиуретическое действие, обладает анальгезирующим действием у больных с невралгией. Механизм действия связан с блокадой потенциалзависимых натриевых каналов, что приводит к стабилизации мембраны перевозбужденных нейронов, ингибированию возникновения серийных разрядов нейронов и снижению синаптического проведения импульсов. Предотвращает повторное образование Na + -зависимых потенциалов действия в деполяризованных нейронах. Снижает высвобождение возбуждающей нейромедиаторной аминокислоты глутамата, повышает сниженный судорожный порог ЦНС и, таким образом, уменьшает риск развития эпилептического приступа. Увеличивает проводимость K + , модулирует потенциалзависимые Ca 2+ каналы, что также может вносить вклад в противосудорожное действие препарата. Эффективен при фокальных (парциальных) эпилептических приступах (простых и комплексных), сопровождающихся или не сопровождающихся вторичной генерализацией, при генерализованных тонико-клонических эпилептических приступах, а также при комбинации указанных типов приступов (обычно неэффективен при малых приступах - petit mal, абсансах и миоклонических приступах). У пациентов с эпилепсией (в особенности у детей и подростков) отмечено положительное влияние на симптомы тревожности и депрессии, а также снижение раздражительности и агрессивности. Влияние на когнитивную функцию и психомоторные показатели зависит от дозы. Начало противосудорожного эффекта варьирует от нескольких часов до нескольких дней (иногда до 1 мес вследствие аутоиндукции метаболизма).

При эссенциальной и вторичной невралгии тройничного нерва карбамазепин в большинстве случаев предупреждает появление болевых приступов. Ослабление болей при невралгии тройничного нерва отмечается через 8-72 ч.

При синдроме алкогольной абстиненции повышает порог судорожной готовности, который в данном состоянии обычно снижен и уменьшает выраженность клинических проявлений синдрома (повышенная возбудимость, тремор, нарушения походки).

Антипсихотическое (антиманиакальное) действие развивается через 7-10 дней, может быть обусловлено угнетением метаболизма допамина и норадреналина.

Показания

— эпилепсия: парциальные припадки с элементарной симптоматикой (фокальные припадки), парциальные припадки со сложной симптоматикой, психомоторные припадки, большие судорожные припадки в основном фокального генеза (большие судорожные припадки во время сна, диффузные большие судорожные припадки), смешанные формы эпилепсии;

— невралгия тройничного нерва;

— идиопатическая невралгия языкоглоточного нерва;

— боли при диабетической полиневропатии;

— эпилептиформные судороги при рассеянном склерозе, спазмы лицевых мышц при невралгии тройничного нерва, тонические судороги, пароксизмальная дизартрия и атаксия, пароксизмальные парестезии и приступы боли;

— синдром алкогольной абстиненции (тревога, судороги, гипервозбудимость, нарушения сна);

— психотические расстройства (аффективные и шизоаффективные расстройства, психозы, нарушения функции лимбической системы).

Режим дозирования

Препарат назначают внутрь, во время или после еды, запивая достаточным количеством жидкости.

Эпилепсия

В тех случаях, когда это возможно, Финлепсин ® следует назначать в виде монотерапии.

Присоединение Финлепсина к уже проводящейся противоэпилептической терапии следует осуществлять постепенно, при этом дозы применяемых препаратов при необходимости корригируют.

Если больной забыл своевременно принять очередную дозу препарата, следует принять пропущенную дозу сразу, как только это упущение стало замеченным, при этом нельзя принимать двойную дозу препарата.

Взрослые

Начальная доза – 200-400 мг (1-2 таб.)/сут, затем дозу постепенно повышают до достижения оптимального эффекта. Поддерживающая доза – 800-1200 мг/сут, которые распределяются на 1-3 приема в сут.

Максимальная суточная доза – 1.6-2 г.

Дети

Если ребенок не в состоянии проглотить таблетку целиком, ее можно разжевать, растолочь или взболтать в небольшом количестве воды.

Начальная доза для детей в возрасте от 1 года до 5 лет – 100-200 мг/сут, затем дозу постепенно повышают на 100 мг/сут до достижения оптимального эффекта; для детей от 6 до 10 лет – 200 мг/сут, затем дозу постепенно повышают на 100 мг/сут до достижения оптимального эффекта; для детей от 11 до 15 лет – 100-300 мг/сут, затем дозу постепенно повышают на 100 мг/сут до достижения оптимального эффекта.

Поддерживающие дозы: для детей в возрасте 1-5 лет – 200-400 мг/сут (в несколько приемов), 6-10 лет – 400-600 мг/сут (в 2-3 приема); 11-15 лет – 600-1000 мг/сут (в 2-3 приема).

Длительность применения зависит от показания и индивидуальной реакции больного на препарат. Решение о переводе больного на Финлепсин ® , длительности его применения и отмене лечения принимается врачом индивидуально. Возможность снижения дозы препарата или прекращения лечения рассматривается по прошествии 2-3-летнего период полного отсутствия припадков.

Лечение прекращают, постепенно снижая дозу препарата в течение 1-2 лет, под контролем ЭЭГ. У детей при снижении суточной дозы препарата следует учитывать увеличение массы тела с возрастом.

Невралгия тройничного нерва, идиопатическая невралгия языкоглоточного нерва

Начальная доза составляет 200-400 мг (1-2 таб.), которую повышают до 400-800 мг (2-4 таб.) в 1-2 приема, вплоть до полного исчезновения болей. У определенной части больных лечение можно продолжать с помощью более низкой поддерживающей дозы, составляющей 200 мг (1 таб.) 2 раза/сут (соответствует 400 мг/сут).

Пациентам пожилого возраста и больным с повышенной чувствительностью Финлепсин ® назначают в начальной дозе 100 мг (1/2 таб.) 2 раза/сут (соответствует 200 мг/сут).

Лечение алкогольной абстиненции в условиях стационара

Средняя суточная доза – по 200 мг (1 таб.) 3 раза/сут (соответствует 600 мг/сут). В тяжелых случаях в первые дни дозу можно повысить до 400 мг (2 таб.) 3 раза/сут (соответствует 1200 мг/сут).

При необходимости Финлепсин ® можно сочетать с другими веществами, применяемыми для лечения алкогольной абстиненции.

Лечение алкогольного абстинентного синдрома Финлепсином прекращают, постепенно снижая дозу в течение 7-10 дней.

В ходе лечения необходимо регулярно контролировать содержание карбамазепина в плазме крови.

В связи с возможным развитием побочных реакций со стороны центральной и вегетативной нервной системы, за пациентами устанавливают тщательное наблюдение в условиях стационара.

Боли при диабетической невропатии

Средняя суточная доза – 200 мг (1 таб.) 3 раза/сут (соответствует 600 мг/сут). В исключительных случаях Финлепсин ® можно назначать по 400 мг (2 таб.) 3 раза/сут (соответствует 1200 мг/сут).

Эпилептиформные судороги при рассеянном склерозе

Средняя доза – по 200 мг (1 таб.) 3 раза/сут (соответствует 600 мг/сут).

Лечение и профилактика психозов

Начальная доза и поддерживающая доза, как правило, одинаковы: 200-400 мг (1-2 таб.)/сут. При необходимости дозу можно повышать до 400 мг (2 таб.) 2 раза/сут (соответствует 800 мг/сут).

Побочное действие

При оценке частоты встречаемости различных побочных реакций использованы следующие критерии: очень часто (≥10%), часто (≥1%, но <10%), иногда (≥0.1%, но <1%), редко (≥0.01%, но <0.1%), очень редко (<0.01%).

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: часто - головокружение, атаксия, сонливость, общая слабость, головная боль, парез аккомодации; иногда - аномальные непроизвольные движения (например, тремор, "порхающий" тремор - asterixis, дистония, тики), нистагм; редко - галлюцинации (зрительные или слуховые), депрессия, снижение аппетита, беспокойство, агрессивное поведение, психомоторное возбуждение, дезориентация; активация психоза, орофациальная дискинезия, глазодвигательные нарушения, нарушения речи (например, дизартрия или невнятная речь), хореоатетоидные расстройства, периферический неврит, парестезии, мышечная слабость и симптомы пареза. Роль препарата в развитии ЗНС, особенно в сочетании с нейролептиками, остается невыясненной.

Развитие побочных реакций со стороны ЦНС может быть следствием относительной передозировки препарата или значительных колебаний концентраций карбамазепина в плазме крови.

Аллергические реакции: часто - крапивница; иногда - эритродермия, мультиорганные реакции гиперчувствительности замедленного типа с лихорадкой, кожными высыпаниями, васкулитом (в т.ч. узловатая эритема, как проявление кожного васкулита), лимфаденопатией, признаками, напоминающими лимфому, артралгиями, лейкопенией, эозинофилией, гепатоспленомегалией и измененными показателями функции печени (указанные проявления встречаются в различных комбинациях). Могут также вовлекаться и другие органы (например, легкие, почки, поджелудочная железа, миокард, толстая кишка), асептический менингит с миоклонусом и периферической эозинофилией, анафилактоидная реакция, ангионевротический отек, аллергический пневмонит или эозинофильная пневмония. При возникновении указанных выше аллергических реакций применение препарата должно быть прекращено. Редко - волчаночноподобный синдром, кожный зуд, многоформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), фоточувствительность.

Со стороны органов кроветворения: часто - лейкопения, тромбоцитопения, эозинофилия; редко - лейкоцитоз, лимфоаденопатия, дефицит фолиевой кислоты, агранулоцитоз, апластическая анемия, истинная эритроцитарная аплазия, мегалобластная анемия, острая "перемежающаяся" порфирия, ретикулоцитоз, гемолитическая анемия, спленомегалия.

часто - тошнота, рвота, сухость во рту, повышение активности ГГТ (вследствие индукции этого фермента в печени), что обычно не имеет клинического значения, повышение активности щелочной фосфатазы; иногда - повышение активности печеночных трансаминаз, диарея или запоры, абдоминальные боли; редко - глоссит, гингивит, стоматит, панкреатит, гепатит холестатического, паренхиматозного (гепатоцеллюлярного) или смешанного типа, желтуха, гранулематозный гепатит, печеночная недостаточность.

Со стороны сердечно сосудистой системы: редко - нарушения внутрисердечной проводимости, снижение или повышение АД, брадикардия, аритмии, AV-блокада с обмороками, коллапс, усугубление или развитие хронической сердечной недостаточности, обострение ИБС (в т.ч. появление или учащение приступов стенокардии), тромбофлебит, тромбоэмболический синдром.

Со стороны эндокринной системы и обмена веществ: часто - отеки, задержка жидкости, увеличение массы тела, гипонатриемия (снижение осмолярности плазмы вследствие эффекта, сходного с действием АДГ, что в редких случаях приводит к гипонатриемии разведения, сопровождающейся летаргией, рвотой, головной болью, дезориентацией и неврологическими нарушениями); редко - повышение уровня пролактина (может сопровождаться галактореей и гинекомастией), снижение концентрации L-тироксина и повышение концентрации тиреотропного гормона (обычно не сопровождается клиническими проявлениями), нарушения кальций-фосфорного обмена в костной ткани (снижение концентрации Ca 2+ и 25-ОН-колекальциферола в плазме), остеомаляция, гиперхолестеринемия (включая холестерин-ЛПВП), гипертриглицеридемия и увеличение лимфатических узлов, гирсутизм.

Со стороны мочеполовой системы: редко - интерстициальный нефрит, почечная недостаточность, нарушение функции почек (например, альбуминурия, гематурия, олигурия, повышение мочевины/азотемия), учащенное мочеиспускание, задержка мочи, снижение потенции.

Со стороны костно-мышечной системы: редко - артралгия, миалгия или судороги.

Со стороны органов чувств: редко - нарушения вкусовых ощущений, помутнение хрусталика, конъюнктивит, нарушения слуха, в т.ч. шум в ушах, гиперакузия, гипоакузия, изменения восприятия высоты звука.

Прочие: нарушения пигментации кожи, пурпура, акне, потливость, алопеция.

Противопоказания

— нарушения костномозгового кроветворения (анемия, лейкопения);

— острая перемежающаяся порфирия (в т.ч. в анамнезе);

— AV-блокада;

— одновременное назначение препаратов лития и ингибиторов МАО;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата;

— повышенная чувствительность к трициклическим антидепрессантам.

С осторожностью препарат следует применять при декомпенсированной хронической сердечной недостаточности, при нарушении функции печени и/или почек, у пациентов пожилого возраста, у больных с хроническим алкоголизмом (усиливается угнетение ЦНС, усиливается метаболизм карбамазепина), при гипонатриемии разведения (синдром гиперсекреции АДГ, гипопитуитаризм, гипотиреоз, недостаточность коры надпочечников), при угнетении костномозгового кроветворения на фоне приема препаратов (в анамнезе), при гиперплазии предстательной железы, повышении внутриглазного давления; при одновременном применении с седативными и снотворными лекарственными препаратами.

Беременность и лактация

Женщинам репродуктивного возраста Финлепсин ® по возможности назначается в виде монотерапии, в минимально эффективной дозе, т.к. частота врожденных аномалий новорожденных от матерей, принимавших комбинированное противоэпилептическое лечение, выше, чем при монотерапии.

При наступлении беременности необходимо сопоставить ожидаемую пользу терапии и возможные осложнения, особенно в I триместре беременности. Известно, что дети матерей, страдающих эпилепсией, предрасположены к нарушениям внутриутробного развития, включая пороки развития. Финлепсин ® способен повышать риск возникновения этих нарушений. Имеются единичные сообщения о случаях врожденных заболеваний и пороков развития, включая незаращение дужек позвонков (spina bifida). Противоэпилептические средства усиливают дефицит фолиевой кислоты, часто наблюдающийся во время беременности, что может способствовать увеличению частоты врожденных дефектов у детей, поэтому до наступления планируемой беременности и во время беременности рекомендуется прием фолиевой кислоты.

С целью профилактики геморрагических осложнений у новорожденных, женщинам в последние недели беременности, а также новорожденным рекомендуется назначать витамин К.

Карбамазепин проникает в грудное молоко, поэтому следует сопоставить пользу и возможные нежелательные последствия грудного вскармливания в условиях продолжающейся терапии. При продолжении грудного вскармливания на фоне приема Финлепсина следует установить наблюдение за ребенком в связи с возможностью развития побочных реакций (например, выраженной сонливости, аллергических кожных реакций).

Особые указания

Монотерапию эпилепсии начинают с назначения низкой начальной дозы, постепенно повышая ее до достижения желаемого терапевтического эффекта.

При подборе оптимальной дозы целесообразно определять концентрацию карбамазепина в плазме крови, в особенности при комбинированной терапии. В отдельных случаях оптимальная доза может значительно отклоняться от рекомендуемой начальной поддерживающей дозы, например, в связи с индукцией микросомальных ферментов печени или по причине взаимодействий при комбинированной терапии.

В некоторых случаях лечение противоэпилептическими препаратами сопровождалось возникновением суицидальных попыток/суицидальных намерений. Это было также подтверждено при проведении мета-анализа рандомизированных клинических испытаний с применением противоэпилептических средств. Поскольку механизм возникновения суицидальных попыток при использовании противоэпилептических препаратов не известен, нельзя исключить их возникновение и при лечении препаратом Финлепсин ® . Пациентов и обслуживающий персонал нужно предупредить о необходимости следить за появлением суицидальных мыслей/суицидального поведения, и в случае возникновения симптомов немедленно обращаться за медицинской помощью.

Финлепсин ® не следует комбинировать с седативно-снотворными средствами. При необходимости его можно сочетать с другими веществами, применяемыми для лечения алкогольной абстиненции. В ходе лечения необходимо регулярно контролировать содержание карбамазепина в плазме крови. В связи с развитием побочных эффектов со стороны ЦНС и вегетативной нервной системы за пациентами устанавливают тщательное наблюдение в условиях стационара.

При переводе больного на карбамазепин следует постепенно снижать дозу ранее назначенного противоэпилептического средства вплоть до его полной отмены. Внезапное прекращение приема карбамазепина может спровоцировать эпилептические приступы. Если необходимо резко прервать лечение, следует перевести больного на другое противоэпилептическое средство под прикрытием показанного в таких случаях препарата (например, диазепама, вводимого в/в или ректально, или фенитоина, вводимого в/в).

Описано несколько случаев рвоты, диареи и/или пониженного питания, судорог и/или угнетения дыхания у новорожденных, матери которых принимали карбамазепин одновременно с другими противосудорожными препаратами (возможно, эти реакции представляют собой проявления у новорожденных синдрома отмены).

Перед назначением карбамазепина и в процессе лечения необходимо исследование функции печени, особенно у пациентов, в анамнезе которых имеются сведения о заболеваниях печени, а также у пациентов пожилого возраста. В случае усиления уже имевшихся нарушений функции печени или при появлении активного заболевания печени препарат следует немедленно отменить.

Перед началом лечения необходимо провести исследование картины крови (включая подсчет тромбоцитов, ретикулоцитов), уровня железа в сыворотке крови, общего анализа мочи, уровня мочевины в крови, электроэнцефалограмму, определение концентрации электролитов в сыворотке крови (и периодически во время лечения, т.к. возможно развитие гипонатриемии). Впоследствии эти показатели следует контролировать в течение первого месяца лечения еженедельно, а затем - ежемесячно.

В большинстве случаев преходящее или стойкое снижение числа тромбоцитов и/или лейкоцитов не являются предвестниками начала апластической анемии или агранулоцитоза. Тем не менее, перед началом лечения, а также периодически в процессе лечения следует проводить клинические анализы крови, включая подсчет числа тромбоцитов и, возможно, ретикулоцитов, а также определять уровень железа в сыворотке крови. Непрогрессирующая асимптоматическая лейкопения не требует отмены, однако лечение следует прекратить при появлении реакций гиперчувствительности или симптомов, предположительно свидетельствующих о развитии синдрома Стивенса-Джонсона или синдрома Лайелла. Слабо выраженные кожные реакции (изолированная макулезная или макулопапулезная экзантема) обычно проходят в течение нескольких дней или недель даже при продолжении лечения или после снижения дозы препарата (пациент в это время должен находиться под пристальным наблюдением врача).

Следует принимать во внимание возможность активации латентно протекающих психозов, а у пациентов пожилого возраста - возможность развития дезориентации или психомоторного возбуждения.

Возможны нарушения мужской фертильности и/или нарушения сперматогенеза, однако взаимосвязь этих нарушений с приемом карбамазепина пока не установлена.

Возможно появление межменструальных кровотечений при одновременном применении пероральных контрацептивов. Карбамазепин может отрицательно повлиять на надежность пероральных контрацептивных препаратов, поэтому женщинам репродуктивного возраста в период лечения следует применять альтернативные методы предохранения от беременности. Карбамазепин должен применяться только под врачебным наблюдением.

Необходимо довести до сведения пациентов информацию о ранних признаках токсичности, а также о симптомах со стороны кожных покровов и печени. Пациента информируют о необходимости немедленно обратиться к врачу в случае появления таких нежелательных реакций, как лихорадка, боли в горле, сыпь, изъязвлении слизистой оболочки полости рта, беспричинное возникновение синяков, геморрагий в виде петехий или пурпуры.

Перед началом лечения рекомендуется провести офтальмологическое обследование, включая исследование глазного дна щелевой лампой и измерение внутриглазного давления. В случае назначения препарата пациентам с повышением внутриглазного давления требуется постоянный контроль этого показателя.

Больным с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями, поражениями печени и почек, а также лицам пожилого возраста назначают более низкие дозы препарата.

Хотя взаимосвязь между дозой карбамазепина, его концентрацией и клинической эффективностью или переносимостью весьма незначительна, тем не менее, регулярное определение уровня карбамазепина может оказаться полезным в следующих ситуациях: при резком повышении частоты приступов; для того, чтобы проверить, принимает ли пациент препарат должным образом; во время беременности; при лечении детей или подростков; при подозрении на нарушения всасывания препарата; при подозрении на развитие токсических реакций в случае, если пациент принимает несколько лекарственных средств.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: обычно отражают нарушения со стороны ЦНС, сердечно-сосудистой и дыхательной системы.

Со стороны ЦНС и органов чувств: угнетение функций ЦНС, дезориентация, сонливость, возбуждение, галлюцинации, кома, затуманенность зрения, невнятная речь, дизартрия, нистагм, атаксия, дискинезия, гиперрефлексия (в начале), гипорефлексия (позже), судороги, психомоторные расстройства, миоклонус, гипотермия, мидриаз.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, снижение АД, иногда - повышение АД, нарушения внутрижелудочковой проводимости с расширением комплекса QRS, обмороки, остановка сердца.

Со стороны дыхательной системы: угнетение дыхания, отек легких.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота и рвота, задержка эвакуации пищи из желудка, снижение моторики толстой кишки.

Со стороны мочевыделительной системы: задержка мочи, олигурия или анурия, задержка жидкости, гипонатриемия.

Лабораторные показатели: лейкоцитоз или лейкопения, гипонатриемия, возможен метаболический ацидоз, возможна гипергликемия и глюкозурия, повышение мышечной фракции КФК.

Лечение: специфический антидот отсутствует. Необходимо симптоматическое поддерживающее лечение в ОИТ, мониторирование функций сердца, температуры тела, корнеальных рефлексов, функций почек и мочевого пузыря, коррекция электролитных расстройств. Необходимо определение концентрации карбамазепина в плазме для подтверждения отравления этим средством и оценки степени передозировки, промывание желудка, назначение активированного угля. Поздняя эвакуация желудочного содержимого может привести к отсроченному всасыванию на 2 и 3 сутки и повторному появлению симптомов интоксикации в период выздоровления. Форсированный диурез, гемодиализ и перитонеальный диализ неэффективны, однако диализ показан при сочетании тяжелого отравления и почечной недостаточности. У маленьких детей может возникнуть потребность в гемотрансфузии.

Лекарственное взаимодействие

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C. Срок годности - 3 года.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное назначение карбамазепина с ингибиторами CYP3A4 может привести к повышению его концентрации в плазме крови и развитию побочных реакций.

Совместное применение индукторов CYP3A4 может привести к ускорению метаболизма карбамазепина, снижению его концентрации в плазме крови и уменьшению терапевтического эффекта; напротив, их отмена может снижать скорость биотрансформации карбамазепина и приводить к повышению его концентрации.

Повышают концентрацию карбамазепина в плазме: верапамил, дилтиазем, фелодипин, декстропропоксифен, вилоксазин, флуоксетин, флувоксамин, циметидин, ацетазоламид, даназол, дезипрамин, никотинамид (у взрослых, только в высоких дозах), макролиды (эритромицин, джозамицин, кларитромицин, тролеандомицин), азолы (итраконазол, кетоконазол, флуконазол), терфенадин, лоратадин, изониазид, пропоксифен, грейпфрутовый сок, ингибиторы вирусной протеазы, используемые при терапии ВИЧ-инфекции (например, ритонавир) - требуется коррекция режима дозирования или мониторирование концентрации карбамазепина в плазме.

Фелбамат снижает концентрацию карбамазепина в плазме и повышает концентрацию карбамазепин-10,11-эпоксида, при этом возможно одновременное снижение концентрации в сыворотке фелбамата.

Концентрацию карбамазепина снижают фенобарбитал, фенитоин, примидон, метсуксимид, фенсуксимид, теофиллин, рифампицин, цисплатин, доксорубицин, возможно, клоназепам, вальпромид, вальпроевая кислота, окскарбазепин и растительные лекарственные средства, содержащие зверобой продырявленный (Hypericum perforatum).

Существует возможность вытеснения вальпроевой кислотой и примидоном карбамазепина из связи с белками плазмы и повышение концентрации фармакологически активного метаболита (карбамазепина-10,11-эпоксида). При сочетанном применении Финлепсина с вальпроевой кислотой в исключительных случаях может наступить кома или спутанность сознания.

Изотретиноин изменяет биодоступность и/или клиренс карбамазепина и карбамазепина-10,11-эпоксида (необходим мониторинг концентрации карбамазепина в плазме).

Карбамазепин может снизить концентрацию в плазме (уменьшить или даже полностью нивелировать эффекты), что может потребовать коррекцию доз следующих препаратов: клобазама, клоназепама, дигоксина этосуксимида, примидона, вальпроевой кислоты, алпразолама, ГКС (преднизолона, дексаметазона), циклоспорина, тетерациклинов (доксициклин), галоперидола, метадона, пероральных препаратов, содержащих эстрогены и/или прогестерон (необходим подбор альтернативных методов контрацепции), теофиллина, пероральных антикоагулянтов (варфарина, фенпрокумона, дикумарола), ламотриджина, топирамата, трициклических антидепрессантов (имипрамина, амитриптилина, нортриптилина, кломипрамина), клозапина, фелбамата, тиагабина, окскарбазепина, ингибиторов протеаз, применяемых при терапии ВИЧ-инфекции (индинавира, ритонавира, саквинавира), блокаторов кальциевых каналов (группа дигидропиридина, например фелодипин), итраконазола, левотироксина, мидазолама, оланзапина, празиквантела, рисперидона, трамадола, зипрасидона.

Существует возможность повышения или снижения уровня фенитоина в плазме крови на фоне карбамазепина и повышения уровня мефенитоина.

При одновременном применении карбамазепина и препаратов лития могут усиливаться нейротоксические влияния обоих активных веществ.

Тетрациклины могут ослаблять терапевтический эффект карбамазепина.

При совместном применении с парацетамолом повышается риск его токсического влияния на печень и снижается терапевтическая эффективность (ускорение метаболизма парацетамола).

Одновременное назначение карбамазепина с фенотиазином, пимозидом, тиоксантенами, молиндоном, галоперидолом, мапротилином, клозапином и трициклическими антидепрессантами приводит к усилению угнетающего действия на центральную нервную систему и ослаблению противосудорожного эффекта карбамазепина.

Ингибиторы МАО увеличивают риск развития гиперпиретических кризов, гипертонических кризов, судорог, смертельного исхода (перед назначением карбамазепина ингибиторы МАО должны быть отменены, как минимум, за 2 недели или, если позволяет клиническая ситуация, даже за больший срок).

Одновременное назначение с диуретиками (гидрохлоротиазид, фуросемид) может приводить к гипонатриемии, сопровождающейся клиническими проявлениями.

Ослабляет эффекты недеполяризующих миорелаксантов (панкурония). В случае применения такой комбинации может возникнуть необходимость повышения дозы миорелаксантов, при этом необходим тщательный мониторинг состояния пациента в связи с возможностью более быстрого прекращения действия миорелаксантов.

Карбамазепин снижает переносимость этанола.

Миелотоксические лекарственные препараты усиливают проявление гематотоксичности препарата.

Ускоряет метаболизм непрямых антикоагулянтов, гормональных контрацептивных препаратов, фолиевой кислоты, празиквантела, может усиливать элиминацию гормонов щитовидной железы.

Ускоряет метаболизм средств для наркоза (энфлурана, галотана, фторотана) и повышает риск развития гепатотоксических эффектов.

Усиливает образование нефротоксичных метаболитов метоксифлурана.

Усиливает гепатотоксическое действие изониазида.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 60 мг, желатин - 11 мг, кроскармеллоза натрия - 6 мг, магния стеарат - 3 мг.

10 шт. - блистеры (5) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

(производное дибензазепина), оказывающий также антидепрессивное, антипсихотическое и антидиуретическое действие, обладает анальгезирующим действием у больных с невралгией. Механизм действия связан с блокадой потенциалзависимых натриевых каналов, что приводит к стабилизации мембраны перевозбужденных нейронов, ингибированию возникновения серийных разрядов нейронов и снижению синаптического проведения импульсов. Предотвращает повторное образование Na + -зависимых потенциалов действия в деполяризованных нейронах. Снижает высвобождение возбуждающей нейромедиаторной аминокислоты глутамата, повышает сниженный судорожный порог ЦНС и, таким образом, уменьшает риск развития эпилептического приступа. Увеличивает проводимость K + , модулирует потенциалзависимые Ca 2+ каналы, что также может вносить вклад в противосудорожное действие препарата. Эффективен при фокальных (парциальных) эпилептических приступах (простых и комплексных), сопровождающихся или не сопровождающихся вторичной генерализацией, при генерализованных тонико-клонических эпилептических приступах, а также при комбинации указанных типов приступов (обычно неэффективен при малых приступах - petit mal, абсансах и миоклонических приступах). У пациентов с эпилепсией (в особенности у детей и подростков) отмечено положительное влияние на симптомы тревожности и депрессии, а также снижение раздражительности и агрессивности. Влияние на когнитивную функцию и психомоторные показатели зависит от дозы. Начало противосудорожного эффекта варьирует от нескольких часов до нескольких дней (иногда до 1 мес вследствие аутоиндукции метаболизма).

При эссенциальной и вторичной невралгии тройничного нерва карбамазепин в большинстве случаев предупреждает появление болевых приступов. Ослабление болей при невралгии тройничного нерва отмечается через 8-72 ч.

При синдроме алкогольной абстиненции повышает порог судорожной готовности, который в данном состоянии обычно снижен и уменьшает выраженность клинических проявлений синдрома (повышенная возбудимость, тремор, нарушения походки).

Антипсихотическое (антиманиакальное) действие развивается через 7-10 дней, может быть обусловлено угнетением метаболизма и норадреналина.

Фармакокинетика

Всасывание

Абсорбция – медленная, но полная (прием пищи существенно не влияет на скорость и степень всасывания). После однократного приема таблетки C max достигается через 12 ч. Среднее значение C max неизмененного активного вещества после однократного приема карбамазепина в дозе 400 мг составляет около 4.5 мкг/мл. Время достижения C max составляет 4-5 ч.

Распределение

C ss препарата в достигаются через 1-2 недели (скорость достижения зависит от индивидуальных особенностей метаболизма: аутоиндукция ферментных систем печени, гетероиндукция другими, одновременно применяемыми, лекарственными средствами), а также от состояния больного, дозы препарата и длительности лечения. Наблюдаются существенные межиндивидуальные различия значений C ss в терапевтическом диапазоне: у большинства больных эти значения колеблются от 4 до 12 мкг/мл (17-50 мкмоль/л). Концентрации карбамазепин-10,11-эпоксида (фармакологически активного метаболита) составляют около 30% от концентрации карбамазепина. Связывание с белками плазмы у детей – 55-59%, у взрослых – 70-80%. Кажущийся V d – 0.8-1.9 л/кг. В спинномозговой жидкости и слюне создаются концентрации пропорционально количеству несвязанного с белками активного вещества (20-30%). Проникает через плацентарный барьер. Концентрация в грудном молоке составляет 25-60% от таковой в плазме.

Метаболизм

Метаболизируется в печени, преимущественно по эпоксидному пути с образованием главных метаболитов: активного – карбамазепин-10.11-эпоксида и неактивного конъюгата с глюкуроновой кислотой. Основным изоферментом, обеспечивающим биотрансформацию карбамазепина в карбамазепин-10,11-эпоксид, является цитохром P450 (CYP3A4). В результате метаболических реакций образуется и малоактивный метаболит 9-гидрокси-метил-10-карбамоилакридан. Может индуцировать собственный метаболизм. Концентрация карбамазепин-10,11-эпоксида составляет 30% от концентрации карбамазепина.

Выведение

T 1/2 после приема разовой пероральной дозы составляет 25-65 ч (в среднем около 36 ч), после повторного приема в зависимости от длительности лечения – 12-24 ч (вследствие аутоиндукции монооксигеназной системы печени). У пациентов, получающих дополнительно другие противосудорожные препараты-индукторы монооксигеназной системы (фенитоин, фенобарбитал) T 1/2 составляет в среднем 9-10 ч. После однократного приема карбамазепина внутрь 72% принятой дозы выводится с мочой и 28% с калом. Около 2% дозы выводится с мочой в виде неизменного карбамазепина, около 1% - в виде 10,11-эпоксидного метаболита.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У детей, вследствие ускоренной элиминации, может потребоваться применение относительно более высоких доз препарата на кг массы тела по сравнению со взрослыми.

Данных об изменении фармакокинетики карбамазепина у пациентов пожилого возраста нет.

Показания

• эпилепсия: парциальные припадки с элементарной симптоматикой (фокальные припадки), парциальные припадки со сложной симптоматикой, психомоторные припадки, большие судорожные припадки в основном фокального генеза (большие судорожные припадки во время сна, диффузные большие судорожные припадки), смешанные формы эпилепсии;
• невралгия тройничного нерва;
• идиопатическая невралгия языкоглоточного нерва;
• боли при диабетической полиневропатии;
• эпилептиформные судороги при рассеянном склерозе, спазмы лицевых мышц при невралгии тройничного нерва, тонические судороги, пароксизмальная дизартрия и атаксия, пароксизмальные парестезии и приступы боли;
• синдром алкогольной абстиненции (тревога, судороги, гипервозбудимость, нарушения сна);
• психотические расстройства (аффективные и шизоаффективные расстройства, психозы, нарушения функции лимбической системы).

Противопоказания

• нарушения костномозгового кроветворения (анемия, лейкопения);
• острая перемежающаяся порфирия (в т.ч. в анамнезе);
• AV-блокада;
• одновременное назначение препаратов лития и ингибиторов МАО;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• повышенная чувствительность к трициклическим антидепрессантам.

С осторожностью препарат следует применять при декомпенсированной хронической сердечной недостаточности, при нарушении функции печени и/или почек, у пациентов пожилого возраста, у больных с хроническим алкоголизмом (усиливается угнетение ЦНС, усиливается метаболизм карбамазепина), при гипонатриемии разведения (синдром гиперсекреции АДГ, гипопитуитаризм, гипотиреоз, недостаточность коры надпочечников), при угнетении костномозгового кроветворения на фоне приема препаратов (в анамнезе), при гиперплазии предстательной железы, повышении внутриглазного давления; при одновременном применении с седативными и снотворными лекарственными препаратами.

Дозировка

Препарат назначают внутрь, во время или после еды, запивая достаточным количеством жидкости.

Эпилепсия

В тех случаях, когда это возможно, Финлепсин следует назначать в виде монотерапии.

Присоединение Финлепсина к уже проводящейся противоэпилептической терапии следует осуществлять постепенно, при этом дозы применяемых препаратов при необходимости корригируют.

Если больной забыл своевременно принять очередную дозу препарата, следует принять пропущенную дозу сразу, как только это упущение стало замеченным, при этом нельзя принимать двойную дозу препарата.

Взрослые

Начальная доза – 200-400 мг (1-2 таб.)/сут, затем дозу постепенно повышают до достижения оптимального эффекта. Поддерживающая доза – 800-1200 мг/сут, которые распределяются на 1-3 приема в сут.

Максимальная суточная доза – 1.6-2 г.

Дети

Если ребенок не в состоянии проглотить таблетку целиком, ее можно разжевать, растолочь или взболтать в небольшом количестве воды.

Начальная доза для детей в возрасте от 1 года до 5 лет – 100-200 мг/сут, затем дозу постепенно повышают на 100 мг/сут до достижения оптимального эффекта; для детей от 6 до 10 лет – 200 мг/сут, затем дозу постепенно повышают на 100 мг/сут до достижения оптимального эффекта; для детей от 11 до 15 лет – 100-300 мг/сут, затем дозу постепенно повышают на 100 мг/сут до достижения оптимального эффекта.

Поддерживающие дозы: для детей в возрасте 1-5 лет – 200-400 мг/сут (в несколько приемов), 6-10 лет – 400-600 мг/сут (в 2-3 приема); 11-15 лет – 600-1000 мг/сут (в 2-3 приема).

Длительность применения зависит от показания и индивидуальной реакции больного на препарат. Решение о переводе больного на Финлепсин, длительности его применения и отмене лечения принимается врачом индивидуально. Возможность снижения дозы препарата или прекращения лечения рассматривается по прошествии 2-3-летнего период полного отсутствия припадков.

Лечение прекращают, постепенно снижая дозу препарата в течение 1-2 лет, под контролем ЭЭГ. У детей при снижении суточной дозы препарата следует учитывать увеличение массы тела с возрастом.

Невралгия тройничного нерва, идиопатическая невралгия языкоглоточного нерва

Начальная доза составляет 200-400 мг (1-2 таб.), которую повышают до 400-800 мг (2-4 таб.) в 1-2 приема, вплоть до полного исчезновения болей. У определенной части больных лечение можно продолжать с помощью более низкой поддерживающей дозы, составляющей 200 мг (1 таб.) 2 раза/сут (соответствует 400 мг/сут).

Пациентам пожилого возраста и больным с повышенной чувствительностью Финлепсин назначают в начальной дозе 100 мг (1/2 таб.) 2 раза/сут (соответствует 200 мг/сут).

Лечение алкогольной абстиненции в условиях стационара

Средняя суточная доза – по 200 мг (1 таб.) 3 раза/сут (соответствует 600 мг/сут). В тяжелых случаях в первые дни дозу можно повысить до 400 мг (2 таб.) 3 раза/сут (соответствует 1200 мг/сут).

При необходимости Финлепсин можно сочетать с другими веществами, применяемыми для лечения алкогольной абстиненции.

Лечение алкогольного абстинентного синдрома Финлепсином прекращают, постепенно снижая дозу в течение 7-10 дней.

В ходе лечения необходимо регулярно контролировать содержание карбамазепина в плазме крови.

В связи с возможным развитием побочных реакций со стороны центральной и вегетативной нервной системы, за пациентами устанавливают тщательное наблюдение в условиях стационара.

Боли при диабетической невропатии

Средняя суточная доза – 200 мг (1 таб.) 3 раза/сут (соответствует 600 мг/сут). В исключительных случаях Финлепсин можно назначать по 400 мг (2 таб.) 3 раза/сут (соответствует 1200 мг/сут).

Эпилептиформные судороги при рассеянном склерозе

Средняя доза – по 200 мг (1 таб.) 3 раза/сут (соответствует 600 мг/сут).

Лечение и профилактика психозов

Начальная доза и поддерживающая доза, как правило, одинаковы: 200-400 мг (1-2 таб.)/сут. При необходимости дозу можно повышать до 400 мг (2 таб.) 2 раза/сут (соответствует 800 мг/сут).

Побочные действия

При оценке частоты встречаемости различных побочных реакций использованы следующие критерии: очень часто (≥10%), часто (≥1%, но <10%), иногда (≥0.1%, но <1%), редко (≥0.01%, но <0.1%), очень редко (<0.01%).

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: часто - головокружение, атаксия, сонливость, общая слабость, головная боль, парез аккомодации; иногда - аномальные непроизвольные движения (например, тремор, "порхающий" тремор - asterixis, дистония, тики), нистагм; редко - галлюцинации (зрительные или слуховые), депрессия, снижение аппетита, беспокойство, агрессивное поведение, психомоторное возбуждение, дезориентация; активация психоза, орофациальная дискинезия, глазодвигательные нарушения, нарушения речи (например, дизартрия или невнятная речь), хореоатетоидные расстройства, периферический неврит, парестезии, мышечная слабость и симптомы пареза. Роль препарата в развитии ЗНС, особенно в сочетании с нейролептиками, остается невыясненной.

Развитие побочных реакций со стороны ЦНС может быть следствием относительной передозировки препарата или значительных колебаний концентраций карбамазепина в плазме крови.

Аллергические реакции: часто - крапивница; иногда - эритродермия, мультиорганные реакции гиперчувствительности замедленного типа с лихорадкой, кожными высыпаниями, васкулитом (в т.ч. узловатая эритема, как проявление кожного васкулита), лимфаденопатией, признаками, напоминающими лимфому, артралгиями, лейкопенией, эозинофилией, гепатоспленомегалией и измененными показателями функции печени (указанные проявления встречаются в различных комбинациях). Могут также вовлекаться и другие органы (например, легкие, почки, поджелудочная железа, миокард, толстая кишка), асептический менингит с миоклонусом и периферической эозинофилией, анафилактоидная реакция, ангионевротический отек, аллергический пневмонит или эозинофильная пневмония. При возникновении указанных выше аллергических реакций применение препарата должно быть прекращено. Редко - волчаночноподобный синдром, кожный зуд, многоформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), фоточувствительность.

Со стороны органов кроветворения: часто - лейкопения, тромбоцитопения, эозинофилия; редко - лейкоцитоз, лимфоаденопатия, дефицит , агранулоцитоз, апластическая анемия, истинная эритроцитарная аплазия, мегалобластная анемия, острая "перемежающаяся" порфирия, ретикулоцитоз, гемолитическая анемия, спленомегалия.

часто - тошнота, рвота, сухость во рту, повышение активности ГГТ (вследствие индукции этого фермента в печени), что обычно не имеет клинического значения, повышение активности щелочной фосфатазы; иногда - повышение активности печеночных трансаминаз, диарея или запоры, абдоминальные боли; редко - глоссит, гингивит, стоматит, панкреатит, гепатит холестатического, паренхиматозного (гепатоцеллюлярного) или смешанного типа, желтуха, гранулематозный гепатит, печеночная недостаточность.

Со стороны сердечно сосудистой системы: редко - нарушения внутрисердечной проводимости, снижение или повышение АД, брадикардия, аритмии, AV-блокада с обмороками, коллапс, усугубление или развитие хронической сердечной недостаточности, обострение ИБС (в т.ч. появление или учащение приступов стенокардии), тромбофлебит, тромбоэмболический синдром.

Со стороны эндокринной системы и обмена веществ: часто - отеки, задержка жидкости, увеличение массы тела, гипонатриемия (снижение осмолярности плазмы вследствие эффекта, сходного с действием АДГ, что в редких случаях приводит к гипонатриемии разведения, сопровождающейся летаргией, рвотой, головной болью, дезориентацией и неврологическими нарушениями); редко - повышение уровня пролактина (может сопровождаться галактореей и гинекомастией), снижение концентрации L-тироксина и повышение концентрации тиреотропного гормона (обычно не сопровождается клиническими проявлениями), нарушения кальций-фосфорного обмена в костной ткани (снижение концентрации Ca 2+ и 25-ОН-колекальциферола в плазме), остеомаляция, гиперхолестеринемия (включая холестерин-ЛПВП), гипертриглицеридемия и увеличение лимфатических узлов, гирсутизм.

Со стороны мочеполовой системы: редко - интерстициальный нефрит, почечная недостаточность, нарушение функции почек (например, альбуминурия, гематурия, олигурия, повышение мочевины/азотемия), учащенное мочеиспускание, задержка мочи, снижение потенции.

Со стороны костно-мышечной системы: редко - артралгия, миалгия или судороги.

Со стороны органов чувств: редко - нарушения вкусовых ощущений, помутнение хрусталика, конъюнктивит, нарушения слуха, в т.ч. шум в ушах, гиперакузия, гипоакузия, изменения восприятия высоты звука.

Прочие: нарушения пигментации кожи, пурпура, акне, потливость, алопеция.

Передозировка

Симптомы: обычно отражают нарушения со стороны ЦНС, сердечно-сосудистой и дыхательной системы.

Со стороны ЦНС и органов чувств: угнетение функций ЦНС, дезориентация, сонливость, возбуждение, галлюцинации, кома, затуманенность зрения, невнятная речь, дизартрия, нистагм, атаксия, дискинезия, гиперрефлексия (в начале), гипорефлексия (позже), судороги, психомоторные расстройства, миоклонус, гипотермия, мидриаз.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, снижение АД, иногда - повышение АД, нарушения внутрижелудочковой проводимости с расширением комплекса QRS, обмороки, остановка сердца.

Со стороны дыхательной системы: угнетение дыхания, отек легких.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота и рвота, задержка эвакуации пищи из желудка, снижение моторики толстой кишки.

Со стороны мочевыделительной системы: задержка мочи, олигурия или анурия, задержка жидкости, гипонатриемия.

Лабораторные показатели: лейкоцитоз или лейкопения, гипонатриемия, возможен метаболический ацидоз, возможна гипергликемия и глюкозурия, повышение мышечной фракции КФК.

Лечение: специфический антидот отсутствует. Необходимо симптоматическое поддерживающее лечение в ОИТ, мониторирование функций сердца, температуры тела, корнеальных рефлексов, функций почек и мочевого пузыря, коррекция электролитных расстройств. Необходимо определение концентрации карбамазепина в плазме для подтверждения отравления этим средством и оценки степени передозировки, промывание желудка, назначение активированного угля. Поздняя эвакуация желудочного содержимого может привести к отсроченному всасыванию на 2 и 3 сутки и повторному появлению симптомов интоксикации в период выздоровления. Форсированный диурез, гемодиализ и перитонеальный диализ неэффективны, однако диализ показан при сочетании тяжелого отравления и почечной недостаточности. У маленьких детей может возникнуть потребность в гемотрансфузии.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное назначение карбамазепина с ингибиторами CYP3A4 может привести к повышению его концентрации в плазме крови и развитию побочных реакций.

Совместное применение индукторов CYP3A4 может привести к ускорению метаболизма карбамазепина, снижению его концентрации в плазме крови и уменьшению терапевтического эффекта; напротив, их отмена может снижать скорость биотрансформации карбамазепина и приводить к повышению его концентрации.

Повышают концентрацию карбамазепина в плазме: верапамил, дилтиазем, фелодипин, декстропропоксифен, вилоксазин, флуоксетин, флувоксамин, циметидин, ацетазоламид, даназол, дезипрамин, никотинамид (у взрослых, только в высоких дозах), макролиды (эритромицин, джозамицин, кларитромицин, тролеандомицин), азолы (итраконазол, кетоконазол, флуконазол), терфенадин, лоратадин, изониазид, пропоксифен, грейпфрутовый сок, ингибиторы вирусной протеазы, используемые при терапии ВИЧ-инфекции (например, ритонавир) - требуется коррекция режима дозирования или мониторирование концентрации карбамазепина в плазме.

Фелбамат снижает концентрацию карбамазепина в плазме и повышает концентрацию карбамазепин-10,11-эпоксида, при этом возможно одновременное снижение концентрации в сыворотке фелбамата.

Концентрацию карбамазепина снижают фенобарбитал, фенитоин, примидон, метсуксимид, фенсуксимид, теофиллин, рифампицин, цисплатин, доксорубицин, возможно, клоназепам, вальпромид, окскарбазепин и растительные лекарственные средства, содержащие зверобой продырявленный (Hypericum perforatum).

Существует возможность вытеснения вальпроевой кислотой и примидоном карбамазепина из связи с белками плазмы и повышение концентрации фармакологически активного метаболита (карбамазепина-10,11-эпоксида). При сочетанном применении Финлепсина с вальпроевой кислотой в исключительных случаях может наступить кома или спутанность сознания.

Изотретиноин изменяет биодоступность и/или клиренс карбамазепина и карбамазепина-10,11-эпоксида (необходим мониторинг концентрации карбамазепина в плазме).

Карбамазепин может снизить концентрацию в плазме (уменьшить или даже полностью нивелировать эффекты), что может потребовать коррекцию доз следующих препаратов: клобазама, клоназепама, дигоксина этосуксимида, примидона, вальпроевой кислоты, алпразолама, ГКС (преднизолона, дексаметазона), циклоспорина, тетерациклинов (доксициклин), галоперидола, метадона, пероральных препаратов, содержащих эстрогены и/или прогестерон (необходим подбор альтернативных методов контрацепции), теофиллина, пероральных антикоагулянтов (варфарина, фенпрокумона, дикумарола), ламотриджина, топирамата, трициклических антидепрессантов (имипрамина, амитриптилина, нортриптилина, кломипрамина), клозапина, фелбамата, тиагабина, окскарбазепина, ингибиторов протеаз, применяемых при терапии ВИЧ-инфекции (индинавира, ритонавира, саквинавира), (группа дигидропиридина, например фелодипин), итраконазола, левотироксина, мидазолама, оланзапина, празиквантела, рисперидона, трамадола, зипрасидона.

Существует возможность повышения или снижения уровня фенитоина в плазме крови на фоне карбамазепина и повышения уровня мефенитоина.

При одновременном применении карбамазепина и препаратов лития могут усиливаться нейротоксические влияния обоих активных веществ.

Тетрациклины могут ослаблять терапевтический эффект карбамазепина.

При совместном применении с парацетамолом повышается риск его токсического влияния на печень и снижается терапевтическая эффективность (ускорение метаболизма парацетамола).

Одновременное назначение карбамазепина с фенотиазином, пимозидом, тиоксантенами, молиндоном, галоперидолом, мапротилином, клозапином и трициклическими антидепрессантами приводит к усилению угнетающего действия на центральную нервную систему и ослаблению противосудорожного эффекта карбамазепина.

Ингибиторы МАО увеличивают риск развития гиперпиретических кризов, гипертонических кризов, судорог, смертельного исхода (перед назначением карбамазепина ингибиторы МАО должны быть отменены, как минимум, за 2 недели или, если позволяет клиническая ситуация, даже за больший срок).

Одновременное назначение с диуретиками (гидрохлоротиазид, фуросемид) может приводить к гипонатриемии, сопровождающейся клиническими проявлениями.

Ослабляет эффекты недеполяризующих миорелаксантов (панкурония). В случае применения такой комбинации может возникнуть необходимость повышения дозы миорелаксантов, при этом необходим тщательный мониторинг состояния пациента в связи с возможностью более быстрого прекращения действия миорелаксантов.

Карбамазепин снижает переносимость этанола.

Миелотоксические лекарственные препараты усиливают проявление гематотоксичности препарата.

Ускоряет метаболизм непрямых антикоагулянтов, гормональных контрацептивных препаратов, фолиевой кислоты, празиквантела, может усиливать элиминацию гормонов щитовидной железы.

Ускоряет метаболизм средств для наркоза (энфлурана, галотана, фторотана) и повышает риск развития гепатотоксических эффектов.

Усиливает образование нефротоксичных метаболитов метоксифлурана.

Усиливает гепатотоксическое действие изониазида.

Особые указания

Монотерапию эпилепсии начинают с назначения низкой начальной дозы, постепенно повышая ее до достижения желаемого терапевтического эффекта.

При подборе оптимальной дозы целесообразно определять концентрацию карбамазепина в плазме крови, в особенности при комбинированной терапии. В отдельных случаях оптимальная доза может значительно отклоняться от рекомендуемой начальной поддерживающей дозы, например, в связи с индукцией микросомальных ферментов печени или по причине взаимодействий при комбинированной терапии.

В некоторых случаях лечение противоэпилептическими препаратами сопровождалось возникновением суицидальных попыток/суицидальных намерений. Это было также подтверждено при проведении мета-анализа рандомизированных клинических испытаний с применением противоэпилептических средств. Поскольку механизм возникновения суицидальных попыток при использовании противоэпилептических препаратов не известен, нельзя исключить их возникновение и при лечении препаратом Финлепсин. Пациентов и обслуживающий персонал нужно предупредить о необходимости следить за появлением суицидальных мыслей/суицидального поведения, и в случае возникновения симптомов немедленно обращаться за медицинской помощью.

Финлепсин не следует комбинировать с седативно-снотворными средствами. При необходимости его можно сочетать с другими веществами, применяемыми для лечения алкогольной абстиненции. В ходе лечения необходимо регулярно контролировать содержание карбамазепина в плазме крови. В связи с развитием побочных эффектов со стороны ЦНС и вегетативной нервной системы за пациентами устанавливают тщательное наблюдение в условиях стационара.

При переводе больного на карбамазепин следует постепенно снижать дозу ранее назначенного противоэпилептического средства вплоть до его полной отмены. Внезапное прекращение приема карбамазепина может спровоцировать эпилептические приступы. Если необходимо резко прервать лечение, следует перевести больного на другое противоэпилептическое средство под прикрытием показанного в таких случаях препарата (например, диазепама, вводимого в/в или ректально, или фенитоина, вводимого в/в).

Описано несколько случаев рвоты, диареи и/или пониженного питания, судорог и/или угнетения дыхания у новорожденных, матери которых принимали карбамазепин одновременно с другими противосудорожными препаратами (возможно, эти реакции представляют собой проявления у новорожденных синдрома отмены).

Перед назначением карбамазепина и в процессе лечения необходимо исследование функции печени, особенно у пациентов, в анамнезе которых имеются сведения о заболеваниях печени, а также у пациентов пожилого возраста. В случае усиления уже имевшихся нарушений функции печени или при появлении активного заболевания печени препарат следует немедленно отменить.

Перед началом лечения необходимо провести исследование картины крови (включая подсчет тромбоцитов, ретикулоцитов), уровня железа в сыворотке крови, общего анализа мочи, уровня мочевины в крови, электроэнцефалограмму, определение концентрации электролитов в сыворотке крови (и периодически во время лечения, т.к. возможно развитие гипонатриемии). Впоследствии эти показатели следует контролировать в течение первого месяца лечения еженедельно, а затем - ежемесячно.

В большинстве случаев преходящее или стойкое снижение числа тромбоцитов и/или лейкоцитов не являются предвестниками начала апластической анемии или агранулоцитоза. Тем не менее, перед началом лечения, а также периодически в процессе лечения следует проводить клинические анализы крови, включая подсчет числа тромбоцитов и, возможно, ретикулоцитов, а также определять уровень железа в сыворотке крови. Непрогрессирующая асимптоматическая лейкопения не требует отмены, однако лечение следует прекратить при появлении реакций гиперчувствительности или симптомов, предположительно свидетельствующих о развитии синдрома Стивенса-Джонсона или синдрома Лайелла. Слабо выраженные кожные реакции (изолированная макулезная или макулопапулезная экзантема) обычно проходят в течение нескольких дней или недель даже при продолжении лечения или после снижения дозы препарата (пациент в это время должен находиться под пристальным наблюдением врача).

Следует принимать во внимание возможность активации латентно протекающих психозов, а у пациентов пожилого возраста - возможность развития дезориентации или психомоторного возбуждения.

Возможны нарушения мужской фертильности и/или нарушения сперматогенеза, однако взаимосвязь этих нарушений с приемом карбамазепина пока не установлена.

Возможно появление межменструальных кровотечений при одновременном применении пероральных контрацептивов. Карбамазепин может отрицательно повлиять на надежность пероральных контрацептивных препаратов, поэтому женщинам репродуктивного возраста в период лечения следует применять альтернативные методы предохранения от беременности. Карбамазепин должен применяться только под врачебным наблюдением.

Необходимо довести до сведения пациентов информацию о ранних признаках токсичности, а также о симптомах со стороны кожных покровов и печени. Пациента информируют о необходимости немедленно обратиться к врачу в случае появления таких нежелательных реакций, как лихорадка, боли в горле, сыпь, изъязвлении слизистой оболочки полости рта, беспричинное возникновение синяков, геморрагий в виде петехий или пурпуры.

Перед началом лечения рекомендуется провести офтальмологическое обследование, включая исследование глазного дна щелевой лампой и измерение внутриглазного давления. В случае назначения препарата пациентам с повышением внутриглазного давления требуется постоянный контроль этого показателя.

Больным с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями, поражениями печени и почек, а также лицам пожилого возраста назначают более низкие дозы препарата.

Хотя взаимосвязь между дозой карбамазепина, его концентрацией и клинической эффективностью или переносимостью весьма незначительна, тем не менее, регулярное определение уровня карбамазепина может оказаться полезным в следующих ситуациях: при резком повышении частоты приступов; для того, чтобы проверить, принимает ли пациент препарат должным образом; во время беременности; при лечении детей или подростков; при подозрении на нарушения всасывания препарата; при подозрении на развитие токсических реакций в случае, если пациент принимает несколько лекарственных средств.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Беременность и лактация

Женщинам репродуктивного возраста Финлепсин по возможности назначается в виде монотерапии, в минимально эффективной дозе, т.к. частота врожденных аномалий новорожденных от матерей, принимавших комбинированное противоэпилептическое лечение, выше, чем при монотерапии.

При наступлении беременности необходимо сопоставить ожидаемую пользу терапии и возможные осложнения, особенно в I триместре беременности. Известно, что дети матерей, страдающих эпилепсией, предрасположены к нарушениям внутриутробного развития, включая пороки развития. Финлепсин способен повышать риск возникновения этих нарушений. Имеются единичные сообщения о случаях врожденных заболеваний и пороков развития, включая незаращение дужек позвонков (spina bifida). Противоэпилептические средства усиливают дефицит фолиевой кислоты, часто наблюдающийся во время беременности, что может способствовать увеличению частоты врожденных дефектов у детей, поэтому до наступления планируемой беременности и во время беременности рекомендуется прием фолиевой кислоты.

С целью профилактики геморрагических осложнений у новорожденных, женщинам в последние недели беременности, а также новорожденным рекомендуется назначать витамин К.

Карбамазепин проникает в грудное молоко, поэтому следует сопоставить пользу и возможные нежелательные последствия грудного вскармливания в условиях продолжающейся терапии. При продолжении грудного вскармливания на фоне приема Финлепсина следует установить наблюдение за ребенком в связи с возможностью развития побочных реакций (например, выраженной сонливости, аллергических кожных реакций).

Применение в детском возрасте

Возможно применение у детей по показаниям.

При нарушениях функции почек

С осторожностью Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C. Срок годности - 3 года.

Фото препарата

Латинское название: Finlepsin

Код ATX: N03AF01

Действующее вещество: Карбамазепин (Carbamazepine)

Производитель: Teva, Израиль, AWD.pharma, Германия

Описание актуально на: 23.10.17

Финлепсин – лекарственный препарат, принадлежащий к группе противоэпилептических средств.

Действующее вещество

Карбамазепин (Carbamazepine).

Форма выпуска и состав

Выпускается в форме сиропа и таблеток пролонгированного действия с пленочнообразной оболочкой. В 1 упаковке 30, 40 или 50 штук.

Показания к применению

• эпилепсия (в частности абсансы, миоклонические, вялые припадки);
• невралгия тройничного нерва типичного и нетипичного вида, возникшая как следствие рассеянного склероза;
• невралгия тройничного нерва идиопатического вида;
• острые маниакальные состояния (показан в виде монотерапии или в качестве вспомогательного средства при комбинированном лечении);
• идиопатическая невралгия языкоглоточного нерва;
• фазопротекающие аффективные расстройства;
• несахарный диабет центрального генеза;
• синдром алкогольной абстиненции;
• полидипсия и полиурия нейрогормонального генеза.

Противопоказания

Противопоказан при следующих заболеваниях и состояниях:

• индивидуальная непереносимость карбамазепина и других компонентов препарата;
• расстройства костномозгового кроветворения;
• AV-блокада; острая перемежающаяся порфирия.

Нельзя принимать вместе с ингибиторами МАО.

Крайне осторожно проводят лечение пациентов с такими заболеваниями:

• декомпенсированная ХСН;
• гипопитуитаризм;
• синдром гиперсекреции АДГ;
• гипотиреоз;
• повышенное внутриглазное давление;
• активный алкоголизм.

Инструкция по применению Финлепсин (способ и дозировка)

Дозировки подбираются индивидуально с учетом тяжести состояния пациента.

Таблетки принимают внутрь, во время или после еды, запивая водой.

При эпилепсии лучше назначать в виде монотерапии. Присоединение препарата к другим противоэпилептическим средствам следует проводить постепенно. В случае пропуска дозы, принять ее нужно, как только пациент вспомнит об этом, но нельзя принимать двойную дозу.

Для взрослых начальная доза - 1–2 табл. в сутки, затем дозу постепенно повышают до получения оптимального эффекта. Поддерживающая доза - 4-6 таблеток в день. Суточная доза делится на 1–3 приема. Максимальная суточная доза - 1,6–2 г.

Детям можно давать таблетку в измельченном виде с небольшим количеством воды.

Начальная доза:

• Для детей от 1 года до 5 лет - 0,5-1 таблетка в день, затем ее постепенно повышают на 0,5 таблетки в день до достижения оптимального эффекта.
• Дети от 6 до 10 лет начинают прием с 200 мг в сутки.
• Дети 11-15 лет - 100–300 мг в день.

Поддерживающая доза:

• Для детей 1–5 лет - 1-2 таб./сут (в несколько приемов);
• 6–10 лет - 2-3 таб./сут (в 2–3 приема);
• 11–15 лет - 3-4 таб./сут (в 2–3 приема).

Снижение дозы или прекращение терапии возможно после 2–3-летнего периода полного отсутствия припадков. Препарат отменяют постепенно, снижая дозу в течение 1–2 лет, под контролем ЭЭГ. При снижении суточной дозы у детей учитывается увеличение массы тела с возрастом.

• При терапии невралгии тройничного нерва, идиопатической глоссофарингеальной невралгии начальная доза составляет 1–2 табл., которую повышают до 2–4 табл. в 1–2 приема до полного исчезновения болей. Иногда достаточно более низкой поддерживающей дозы – 1 табл. 2 раза в сутки.
• При лечении алкогольной абстиненции в условиях стационара средняя суточная доза - по 1 табл. 3 раза в день. В тяжелых случаях в первые дни дозу можно повысить до 2 табл. 3 раза в день. Отменяют препарат постепенно, снижая дозу в течение 7–10 дней.
• В случае болей при диабетической нейропатии средняя суточная доза - 1 табл. 3 раза в сутки. Иногда требуется принимать по 2 табл. 3 раза в сутки.
• Для терапии эпилептиформных судорог при рассеянном склерозе средняя суточная доза - 1–2 табл. 2 раза в день.
• Для терапии и профилактики психозов назначают по 1–2 табл. В день. Дозу можно повышать до 2 табл. 2 раза в день.

Побочные эффекты

Применение Финлепсина может вызывать следующие побочные действия:

• приступы немотивированной агрессии, головокружение, расстройства сознания и мышления, головная боль, галлюцинации, гиперкинезы, парестезии - со стороны центральной нервной системы;
• тошнота и рвота, увеличение печеночных трансаминаз - со стороны ЖКТ;
• колебания артериального давления, нарушение AV-проводимости, понижение ЧСС - со стороны сердечно-сосудистой системы;
• сокращение численности нейтрофилов, тромбоцитов, лейкоцитов - со стороны системы кроветворения;
• почечная недостаточность, олигурия, нефрит, гематурия, отеки - со стороны почек; пульмонит - со стороны органов дыхания;
• увеличение концентрации пролактина - со стороны эндокринной системы; различные проявления аллергических реакций.

Передозировка

При передозировке Финлепсина усиливаются побочные эффекты.

Проводится симптоматическое поддерживающее лечение, включая промывание желудка и прием активированного угля.

Аналоги

Аналоги по коду АТХ: Загретол, Зептол, Карбамазепин, Карбалин, Стазепин.

Не принимайте решение о замене препарата самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.

Фармакологическое действие

• Обладает противосудорожным действием, производит антидиуретический, нормотимический, антиманиакальный и анальгезирующий эффект.
• Механизм действия ЛС обусловлен купированием натриевых каналов, что приводит к стабилизации мембраны нейронов.
• Понижает синаптическое проведение нейронов и предотвращает образование серийных разрядов нейронов.
• Сокращает высвобождение глутамата и вероятность возникновения эпилептического приступа за счет повышения судорожного порога. Помогает обратить изменения личности, произошедшие под действием эпилептической болезни, и улучшить социальную адаптацию пациентов, повышая их коммуникабельность.
• Эффективен при посттравматических парестезиях, нейрогенной боли и при постгерпетической невралгии. Нередко применяется и при алкогольной абстиненции, он увеличивает порог судорожной готовности, снижает возбудимость и уменьшает тремор, а также восстанавливает нарушения походки.
• Позволяет быстро купировать болевой синдром при невралгии тройничного нерва. У пациентов отмечается стабилизация плазменной концентрации карбамазепина, благодаря чему сокращается частота осложнений терапии. Применение даже малых доз позволяет увеличить эффективность лечения.

Особые указания

• Монотерапию следует начинать с низкой начальной дозы, постепенно повышая.
• Для определения оптимальной дозы определяют концентрацию карбамазепина в плазме крови, в особенности при комбинированной терапии.
• При смене противоэпилептического средства на карбамазепин следует постепенно снижать дозу ранее назначенного препарата до его полной отмены.
• Перед назначением ЛС и в процессе лечения нужно исследовать функции печени, особенно у пациентов с ранее перенесенными заболеваниями печени и у пожилх. В случае усиления уже имевшихся нарушений функции печени или при появлении активного заболевания печени прием следует немедленно отменить.
• Перед началом терапии необходимо провести исследование крови. Затем соответствующее обследование в течение первого месяца лечения следует проводить еженедельно, а затем - ежемесячно.
• Требуется провести офтальмологическое обследование.
• Во время терапии лучше отказаться от алкоголя и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующих повышенной концентрации внимания.

При беременности и грудном вскармливании

• Может назначаться беременным в виде монотерапии, в минимально эффективной дозе. Это помогает снизить риск врожденных аномалий новорожденных.
• Вначале нужно сопоставить ожидаемую пользу приема препарата и возможные осложнения, особенно в I триместре беременности.
• Противоэпилептические препараты увеличивают дефицит фолиевой кислоты, часто наблюдающийся при беременности, что может способствовать увеличению частоты врожденных дефектов у детей.
• Для профилактики геморрагических осложнений в последние недели вынашивания, беременным назначают витамин К.

ЛС иногда назначают женщинам в период лактации, однако действующее вещество проникает в грудное молоко. Поэтому вначале оценивается возможная польза и нежелательные последствия грудного вскармливания в условиях терапии. Рекомендуется на время приема препарата отменить грудное вскармливание или установить наблюдение за ребенком.

В детском возрасте

Применяется по показаниям.

В пожилом возрасте

Применяют в начальной дозе – 100 мг (0,5 таб.) 2 раза в день.

При нарушениях функции почек

При почечной недостаточности препарат следует применять с особой осторожностью.

При нарушениях функции печени

С осторожностью назначают пациентам с нарушением функции печени.

Лекарственное взаимодействие

Отмечается следующее взаимодействие ЛС с препаратами:

• С ингибиторами CYP3A4 наблюдается повышение концентрации карбамазепина в плазме крови.
• С индукторами CYP3A4 – наблюдается ускорение метаболизма карбамазепина, снижение его концентрации в плазме крови и ухудшение терапевтического эффекта.
• Верапамил, дилтиазем, фелодипин, декстропропоксифен, вилоксазин, флуоксетин, флувоксамин, циметидин, ацетазоламид, даназол, дезипрамин, никотинамид, макролиды, азолы, терфенадин, лоратадин, изониазид, пропоксифен, грейпфрутовый сок, ингибиторы вирусной протеазы, используемые при терапии ВИЧ-инфекции повышают концентрацию карбамазепина в плазме. В этом случае требуется коррекция дозировки.
• Фелбамат, фенобарбитал, фенитоин, примидон, метсуксимид, фенсуксимид, теофиллин, рифампицин, цисплатин, доксорубицин, возможно, клоназепам, вальпромид, вальпроевая кислота, окскарбазепин и растительные средства, на основе зверобоя продырявленного, снижает содержание карбамазепина в плазме.
• Карбамазепин снижает концентрацию в плазме клобазама, клоназепама, дигоксина этосуксимида, примидона, вальпроевой кислоты, алпразолама, ГКС, циклоспорина, тетерациклинов, галоперидола, метадона, препаратов, содержащих эстрогены и/или прогестерон, теофиллина, пероральных антикоагулянтов, ламотриджина, топирамата, трициклических антидепрессантов, клозапина, фелбамата, тиагабина, окскарбазепина, ингибиторов протеаз, применяемых при терапии ВИЧ-инфекции блокаторов кальциевых каналов, итраконазола, левотироксина, мидазолама, оланзапина, празиквантела, рисперидона, трамадола, зипрасидона.
• Тетрациклины снижают терапевтический эффект карбамазепина.
• С Парацетамолом повышается риск его токсического влияния на печень и снижается терапевтический эффект.
• С фенотиазином, пимозидом, тиоксантенами, молиндоном, галоперидолом, мапротилином, клозапином и трициклическими – усиливается угнетающее действие на ЦНС и снижается противосудорожный эффект карбамазепина.
• Миелотоксические средства усиливают проявление гематотоксичности препарата.
• Со средствами для наркоза ускоряется метаболизм последних и повышается риск развития гепатотоксических эффектов..

Инструкция по применению таблеток Финлепсин призвана предоставить пациентам полную информацию об их использовании для лечения. В ней содержатся сведения о форме выпуска и составе Финлепсин, а также о сроках и условиях хранения препарата. Помимо этого доступно описаны фармакология и фармакокинетика лекарственного средства, а также изложен перечень показаний к применению и его способы. В руководстве можно прочесть о противопоказаниях, побочных эффектах, а также о тех последствиях, которые могут наступить в результате передозировки или нежелательного лекарственного взаимодействия.

Лист, сопровождающий каждую упаковку с препаратом, знакомит пациента с аналогами медикамента, его стоимостью и приводит отзывы тех людей, что уже использовали его в своем лечении.

Финлепсин состав

Действующим веществом препарата служит карбамазепин в необходимой концентрации, который дополнен вспомогательными веществами целлюлозы микрокристаллической, желатина, кроскармеллозы натрия, магния стеарата в нужном количестве для полной массы таблетки.

Финлепсин форма и упаковка

Являясь противосудорожным препаратом, Финлепсин выпускается в форме таблеток, которые имеют белый цвет и круглую с односторонней выпуклостью форму. Разделительная риска имеется.

В аптеки препарат поступает в картонных пачках, где помещается по пять блистеров с десятком таблеток каждый.

Срок и условия хранения

Препарат Финлепсин допускается к использованию в течение трех лет со дня изготовления. Его следует хранить в тех местах, куда нет доступа детям. Температура в помещении не должна превышать тридцати градусов.

Фармакология

Являясь противоэпилептическим препаратом Финлепсин также способен к оказанию антипсихотического, антидепрессивного, а также антидиуретического действия. Теми пациентами, кто страдает приступами невралгии, таблетки могут использоваться как анальгезирующее средство. Его действие обусловлено тем, что потенциалзависимые натриевые каналы блокируются, приводя к тому, что мембрана перевозбужденного нейрона стабилизируется и происходит торможение появления серийных нейронных разрядов, а также уменьшается синоптическое проведение импульса.

Также под воздействием препарата в ходе ряда преобразований повышается значение сниженного судорожного порога центральной нервной системы, что значительно снижает риск возникновения и развития приступа эпилептического.

Эффект Финлепсина хорошо проявляется при фокальном эпилептическом приступе как простом, так и комплексном который может протекать в сопровождении вторичной генерализации. При эпилепсии особенно в детском и подростковом возрасте препарат положительно влияет на проявление депрессии и тревожное состояние, а также заметно снижает агрессию и раздражительность. Противосудорожный эффект наступает через несколько часов после приема препарата и может длиться несколько дней.

Действие препарата имеет возможность к предупреждению проявления болевого приступа при наличии невралгии тройничного нерва. Боли могут ослабнуть на период от восьми часов до трех суток.

Возможно, повышение порога готовности судорожной, когда имеет место проявление синдрома абстиненции алкогольной, поскольку в этом состоянии он обычно бывает снижен, а также происходит значительное уменьшение его клинических симптомов в виде тремора, повышенной возбудимости и нарушенной походки.

Под действием препарата примерно через неделю его регулярного приема у пациента развивается антипсихотический или антиманиакальный эффект.

Фармакокинетика

Абсорбируется препарат медленно, но в полном объеме, причем степень всасывания и его скорость мало зависят от приема пищи.

Стационарная концентрация препарата в плазме может быть достигнута в течение двух недель в зависимости от особенностей обменных процессов в организме пациента, а также от гетероиндукции теми медикаментами, которые применяются одновременно. Также на скорость ее достижение может оказывать влияние длительность терапии и дозировка лекарственного средства, а также общее состояние пациента.

Концентрация Финлепсин в жидких средах слюны и спинномозговой жидкости будет пропорциональна показателям количества белка карбамазепина, который окажется несвязанным примерно от 20% до 30%. В материнском молоке концентрация препарата может составить от 25% до 60% от той концентрации, которая достигается в плазме. Проникновение препарата Финлепсин через барьер плаценты также имеет место.

Метаболизм препарата происходит в печени эпоксидным путем, где образуются метаболиты двух видов: активный карбамазепин, эпоксид и неактивный коньюгат с кислотой глюкороновой. Также в результате реакций метаболического характера могут быть образованы и другие метаболиты, которые малоактивны. Возникновение собственного метаболизма препарата также возможно.

Период полувыведения препарата в разовой дозе длится примерно тридцать шесть часов. С последующими приемами учитывая продолжительность лечения от двенадцати до двадцати четырех часов. Для тех пациентов, лечение которых включает в себя прием дополнительных лекарственных средств противосудорожного назначения период полувыведения Финлепсина можно ожидать через десять часов.

Однократный прием препарата выводится с мочой и калом в процентном соотношении 70:30. Два процента выходит с мочой неизменным кармазепином и один как эпоксидный метаболит.

Поскольку в детском возрасте удаление лекарственных веществ из организма происходят ускоренно, то возможно назначение более высокой дозы препарата относительно массы тела ребенка по сравнению с пациентами взрослыми.

Фармакокинетика карбамазепина у пожилых пациентов ничем не отличается.

Финлепсин показания к применению

Противоэпилептический препарат Финлепсин назначают тем пациентам, которые страдают следующими заболеваниями и состояниями:

• При эпилепсии, когда диагностируют наличие парциальных припадков с обычными симптомами, парциальных припадков со сложными симптомами, психомоторных припадков, больших судорожных припадков в основном во время ночного отдыха или диффузных больших судорожных припадков, а также при смешанных формах заболевания;
• При невралгии нерва тройничного;
• При идиопатической невралгии нерва языкоглоточного;
• При болях, вызванных диабетической полиневропатией;
• При эпилептиформных судорогах у пациентов, страдающих рассеянным склерозом, при спазмах лицевых мышц у пациентов, страдающих невралгией тройничного нерва, при тонических судорогах, пароксизмальной дизартрии и атаксии, пароксизмальных парестезиях и болевых приступах;
• При симптомах синдрома алкогольной абстиненции в виде тревоги, судорог, гипервозбудимости и нарушений сна;
• При психотических расстройствах в виде аффективных и шизоаффективных расстройств, психозов;

Противопоказания

При назначении препарата следует учитывать имеющиеся противопоказания по его применению. Финлепсин не следует назначать тем пациентам, у кого выявлено наличие следующих состояний:

• При нарушениях кроветворения в костномозговой ткани с диагнозом анемии и лейкопении;
• При острых перемежающихся Порфириях;
• При атриовентрикулярной блокаде;
• При одновременном назначении антидепрессантов и препаратов лития;
• При повышенной чувствительности к составляющим препарата;
• При повышенной чувствительности к антидепрессантам трициклическим;

Осторожного назначения препарат Финлепсин требует в следующих случаях:

• декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность;
• нарушение функции печени, почек;
• в пожилом возрасте;
• хронический алкоголизм;
• гипонатриемия разведения (при синдроме гиперсекреции АДГ, гипопитуитаризме, гипотиреозе, недостаточности коры надпочечников),
• угнетение костномозгового кроветворения;
• гиперплазия предстательной железы,
• повышенное внутриглазное давление;
• совместный прием седативных и снотворных лекарственных средств.

Финлепсин инструкция по применению

Финлепсин принимают внутрь после приема пищи либо совмещая с ним. Рекомендуется запивать препарат жидкостью в достаточном количестве.

При эпилепсии по возможности лекарственное средство Финлепсин назначают как монотерапию. Когда требуется его добавить к уже проводящемуся лечению, делать это следует постепенно и постоянно, корректируя дозировку.

При пропуске очередной дозы препарата необходимо возобновить лечение сразу же, как будет замечена оплошность. Однако двойных доз принимать нельзя.

Для взрослых пациентов дозировка в начале лечения может составлять по 1 или 2 таблетки в сутки. Далее идет постепенное повышение дозы, пока нельзя будет достичь максимального эффекта.

Размер поддерживающей дозы от 800 до 1200 миллиграмм в сутки, максимальной дозы суточной от 1,6 до 2 грамм.

При невралгии тройничного нерва, идиопатической невралгии нерва языкоглоточного препарат назначают в начальной дозе по 1 или 2 таблетки с повышением до 2 или 4 таблеток на два приема до тех пор, пока боли не исчезнут.

При лечении абстиненции алкогольной

Среднесуточной дозой является трехразовое применение препарата по 200 миллиграмм. Если случай выраженной тяжести тогда в начальные дни лечения дозу препарата повышают до 400 миллиграмм и выдают трижды в сутки. Возможно, совмещение с другими медикаментами, которые практикуют для лечения этого заболевания.

При проведении терапии необходимо проведение регулярного контроля над содержанием активного вещества препарата в плазме. Также пациенту требуется наблюдение в связи с риском развития побочных эффектов с участием нервной системы.

Прекращение лечения происходит постепенным снижением дозы в течение недели.

При болях связанных с диабетической невропатией

Средняя доза в сутки 600 миллиграмм поделенная на три раза. В исключительных случаях допускается увеличить суточную дозу Финлепсин вдвое.

При эпилептиформных судорогах вызванных заболеванием рассеянного склероза

Назначают для лечения по 600 миллиграмм в сутки на трехразовый прием.

В профилактических целях и для терапии психоза

Размер начальной и поддерживающей дозы одинаков и составляет от 200 до 400 миллиграмм на сутки. При острой необходимости возможно удваивание суточного потребления лекарственного средства.

На продолжительность лечения оказывают влияние характер заболевания и индивидуальная реакция пациента на лекарственное средство. Уменьшение дозировки или прекращение приема лекарства допускается только в том случае, если в течение трех лет припадки не возобновляются. Прекращение терапии ведется постепенно на протяжении года или двух с периодическим снижением дозы.

Финлепсин детям

Для того чтобы облегчить ребенку прием препарата таблетку можно измельчить и немного развести водой.

Для детей от одного года до пяти лет допускается назначение в начальной суточной дозе до 200 миллиграмм с постепенным повышением еще на 100 миллиграмм, пока не удастся достичь максимального лечебного эффекта. Поддерживающая доза составляет от 200 до 400 миллиграмм в сутки для трехразового приема.

Для детей от шести до десяти лет допускается назначение в начальной суточной дозе до 200 миллиграмм с постепенным повышением еще на 100 миллиграмм, пока не удастся достичь максимального лечебного эффекта. Поддерживающая доза составляет от 400 до 600 миллиграмм в сутки для трехразового приема.

Для детей от одиннадцати до пятнадцати лет допускается назначение в начальной суточной дозе до 300 миллиграмм с постепенным повышением еще на 100 миллиграмм, пока не удастся достичь максимального лечебного эффекта. Поддерживающая доза составляет от 600 до 1000 миллиграмм в сутки для трехразового приема.

При необходимости в корректировке дозы препарата у детей следует учесть возрастное увеличение веса ребенка.

Финлепсин при беременности

Весь период репродуктивного возраста для женщины при необходимости в лечении препаратом Финлепсин его желательно назначать в монотерапевтическом варианте и в минимальной для достижения эффекта дозе. Поскольку монотерапия снижает риск возникновения врожденной аномалии у малышей от матери, которая проходила лечение в комбинированном варианте.

Для беременной женщины должен быть тщательно сопоставлен риск возникновения возможных осложнений во внутриутробном развитии младенца с ожидаемой пользой терапии для будущей матери. Установлено что препарат Финлепсин, как правило, вызывает подобные нарушения, ведущие к порокам в развитии.

Противоэпилептические препараты и Финлепсин не исключение способствуют усилению дефицита кислоты фолиевой, который зачастую присутствует при беременности. Поэтому в период планирования и уже при наступлении беременности женщине необходимо осуществлять ее прием. Помимо этого в заключительном периоде беременности женщине назначают витамин К, что целесообразно для предотвращения осложнений геморрагического характера у новорожденного.

Следует установить наблюдение за грудничком на наличие побочных эффектов в виде аллергических реакций на коже и усиления сонливости при грудном вскармливании, если мать получает лечение препаратом Финлепсин. Поскольку известно о том, что лекарственное средство имеет способность проникновения в материнское молоко.

Финлепсин применение пожилыми

Начальная доза препарата для лечения пациентов в пожилом возрасте составляет 200 миллиграмм в сутки поделенная на двухразовый прием.

Финлепсин побочные эффекты

Препарат Финлепсин имеет довольно внушительный перечень побочных действий, которые следует учитывать при его назначении для лечения. Побочные эффекты от применения лекарственного средства могут затрагивать различные системы организма, возникая с различной частотой.

ЦНС и периферическая нервная система

• достаточно часто возникают побочные действия в виде головокружения, атаксии, сонливости, состояния общей слабости, головных болей, пареза аккомодации;
• проявляются не часто, но все же имеют место побочные действия в виде аномальных непроизвольных движений, тиков, нистагм;
• редко проявляются любого рода галлюцинации, возникают депрессивные состояния, снижается аппетит, возникает беспокойство, поведение становится агрессивным, развивается психомоторное возбуждение, появляется дезориентация в пространстве, активируется психоз, возникают нарушения, глазодвигательного характера или речи, проявления периферического неврита, парестезии, мышечной слабости.

Развитие подобных побочных действий со стороны нервной системы возникает, как правило, из-за излишнего употребления препарата или когда показатели концентрации его активного вещества значительно колеблются в плазме крови.

Аллергия

• применение препарата довольно часто сопровождает возникновение крапивницы;
• иногда в виде эритродермии, мультиорганных реакций, гиперчувствительность которых имеет замедленный тип с присутствием лихорадки, кожных высыпаний, васкулита, лимфаденопатии. А также признаков напоминающих лимфому. В виде артралгии, лейкопении, эозинофилии, гепатоспленомегалии. Могут произойти изменения показателей функции печени. Также побочные эффекты могут затронуть функциональность легких, почек, поджелудочной железы, миокарда, толстой кишки. Можно ожидать возникновения асептического менингита, анафилактоидной реакции, ангионевротического отека, аллергического пневмонита или эозинофильной пневмонии.

При проявлении любой из разновидностей аллергического проявления препарат следует незамедлительно отменить.

• Редко может проявиться аллергия в виде волчаночноподобного синдрома, кожного зуда, многоформной эритемы экссудативной и токсического эпидермального некролиза, а также фоточувствительности.

Органы кроветворения

• Частое проявление лейкопении, тромбоцитопении, эозинофилии;
• Редкое возникновение лейкоцитоза, лимфоаденопатии, дефицита кислоты фолиевой, агранулоцитоза, апластической анемии, истинной эритроцитарной аплазии, мегалобластной анемии, а также острой «перемежающейся» Порфирии, ретикулоцитоза, гемолитической анемии, спленомегалии.

Система пищеварения

• Частое возникновение приступов тошноты и рвоты, появление сухости в ротовой полости, повышение активности гамма - глютамилтранспептидазы, а также может повыситься активность фосфатазы щелочной;
• иногда может повыситься активность печеночной трансаминазы, появиться понос или запор, возникновение абдоминальных болей;
• редко наблюдается возникновение глоссита, гингивита, стоматита, панкреатита, гепатита смешанного типа, желтухи, гранулематозного гепатита, печеночной недостаточности.

Система сердечно-сосудистая

• редко наблюдается проявление нарушений внутрисердечной проводимости, также может снижаться или повышаться АД. Регистрировались случаи возникновения брадикардии, аритмии, атриовентрикулярной блокады с наступлением обмороков, коллапса, когда усугублялась или развивалась хроническая сердечная недостаточность, появлялись или учащались приступы стенокардии, возникали симптомы тромбофлебита или тромбоэмболического синдрома.

Система эндокринная и обмен веществ

• частое возникновение отеков, задержаний жидкости, также может увеличиться масса тела, проявление гипонатриемии которую может сопровождать летаргия, рвота, головные боли, дезориентация и неврологические нарушения;
• редко может повыситься уровень пролактина, снизиться концентрация L-тироксина и произойти повышение концентрации гормона тиреотропного, может наблюдаться нарушение обмена кальций-фосфорного в костной ткани, возникновение остеомаляции, гиперхолестеринемии, гипертриглицеридемии и гирсутизма, могут увеличиться лимфатические узлы.

Система мочеполовая

• редкое возникновение интерстициального нефрита, почечной недостаточности, могут произойти функциональные почечные нарушения в виде альбуминурии, гематурии, олигурии, азотемии (повышение мочевины), может наблюдаться учащение мочеиспускания либо наоборот задержание мочи, также может быть снижена потенция.

Система костно-мышечная

• возможно редкое проявление артралгии, миалгии или судорог.

Органы чувств

• иногда, но не часто могут быть нарушены вкусовые ощущения, наблюдались случаи помутнения хрусталика, появление конъюнктивита, бывало, что нарушался слух, сопровождаясь шумом в ушах, измененялись восприятия звуковой высоты, а также может проявиться состояние гиперакузии, гипоакузии.

Прочие

• Бывали случаи, когда нарушался пигментный состав кожи, возникала угревая сыпь, появлялась выраженная потливость.

Финлепсин передозировка

Симптомы передозировки препаратом отражаются в нарушениях некоторых систем организма.

Нервная система и органы чувств

• Симптомы передозировки проявляются в виде угнетения функциональности ЦНС, дезориентации, сонливости, возбуждения, возникновения галлюцинаций, состояния комы, затуманенности зрения, речевой невнятности, дизартрии, нистагме, атаксии, дискинезии, гиперрефлексия поначалу, а позднее гипорефлексии, также появление судорог, психомоторных расстройств, миоклонуса, гипотермии, мидриаза.

Сердечно-сосудистая система

• Симптомы передозировки могут выражаться тахикардией, снижением или повышением АД, нарушениями проводимости внутрижелудочковой, наступление обмороков вплоть до остановки сердца.

Дыхательная система

• Симптомы передозировки могут выражаться угнетением дыхания или отеком легких.

Пищеварительная система

• Симптомы передозировки могут выражаться приступами тошноты и рвоты, эвакуация пищи из желудка может задерживаться, моторика толстой кишки может быть снижена.

Мочевыделительная система

• Симптомы передозировки могут выражаться задержкой мочи, проявлением олигурии или анурии, задержкой жидкости в организме, гипонатриемией.

Показатели лабораторные

• В ходе лабораторных исследований может быть выявлено наличие лейкоцитоза или лейкопении, гипонатриемии, метаболического ацидоза, гипергликемии и глюкозурии, а также может быть повышена мышечная фракция КФК.

Терапия

Специфического антидота не существует. Как правило, при проявлении симптомов любого вида назначают поддерживающую симптоматическую терапию, а также мониторинг сердечной функции. Постоянно следует наблюдать за температурой тела, корнеальными рефлексами, функциональностью мочевого пузыря и почек, помимо этого корректировать электролитные расстройства.

При подозрение на отравление карбамазепином вследствие передозировки Финлепсином следует, прежде всего, определить в плазме концентрацию этого вещества и, определив степень передозировки промыть пострадавшему желудок. Если момент своевременной очистки желудка упущен, может произойти отсроченное всасывание препарата в течение вторых и даже третьих суток. Тогда возможно возобновление симптомов отравления.

Проведение форсированного диуреза, гемодиализа и перитонеального диализа мало эффективны, тем не менее, диализ будет оправдан, когда тяжелое отравление будет сочетаться почечной недостаточностью.

Маленьким детям может потребоваться переливание крови.

Взаимодействие с другими лекарствами

Ингибиторы CYP3A4 при одновременном приеме с Финлепсином способны повышать концентрацию карбамазепина в плазме, а также могут привести к тому, что станут развиваться побочные реакции.

Индукторы CYP3A4 при совместном приеме с Финлепсином приводит к ускоренному метаболизму карбамазепина вследствие чего концентрация его в плазме снижается и терапевтический эффект уменьшается.

Повышению концентрации в плазме крови активного вещества препарата Финлепсин способствует его одновременный прием со следующими медикаментами:

• С верапамилом,
• С дилтиаземом,
• С фелодипином,
• С декстропропоксифеном,
• С вилоксазином,
• С флуоксетином,
• С флувоксамином,
• С циметидином,
• С ацетазоламидом,
• С даназолом,
• С дезипрамином,
• С никотинамидом (для взрослых, только высокими дозами),
• С макролидами (эритромицином, джозамицином, кларитромицином, тролеандомицином),
• С азолами (итраконазолом, кетоконазолом, флуконазолом),
• С терфенадином,
• С лоратадином,
• С изониазидом,
• С пропоксифеном,
• С грейпфрутовым соком,
• С ингибиторами вирусной протеазы,
• С используемыми при лечении ВИЧ-инфекции (например, ритонавиром)

Снижению концентрации карбамазепина в плазме крови способствуют следующие лекарственные препараты при их совместном применении с Финлепсином:

• С Фелбаматом;
• С фенобарбиталом,
• С фенитоином,
• С примидоном,
• С метсуксимидом,
• С фенсуксимидом,
• С теофиллином,
• С рифампицином,
• С цисплатином,
• С доксорубицином,
• Возможно с клоназепамом,
• С вальпромидом,
• С вальпроевой кислотой,
• С окскарбазепином,
• С растительными лекарственными средствами, включающими растение зверобой продырявленный;

Не следует совмещать прием препарата Финлепсин с препаратом Примидон или кислотой вальпроевой поскольку их взаимодействие может вызвать у пациента спутанность сознания или кому.

Препарат Изотретиноин способен к изменению биодоступности активного вещества Финлепсина.

Карбамазепин может способствовать значительному снижению концентрации в плазме следующих препаратов при их совместном применении:

• С клобазамом,
• С клоназепамом,
• С дигоксина этосуксимидом,
• С примидоном,
• С вальпроевой кислотой,
• С алпразоламом,
• С преднизолонаом,
• С дексаметазоном,
• С циклоспорином,
• С доксициклином,
• С галоперидолом,
• С метадоном,
• С пероральными контрацептивами содержащими эстрогены и/или прогестерон (потребуется подобрать альтернативные методы контрацепции),
• С теофиллином,
• С пероральными антикоагулянтами (варфарин, фенпрокумон, дикумарол),
• С ламотриджином,
• С топираматом,
• С трициклическими антидепрессантами (имипрамин, амитриптилин, нортриптилин, кломипрамин),
• С клозапином,
• С фелбаматом,
• С тиагабином,
• С окскарбазепином,
• С ингибиторами протеазы,
• С применяемыми при лечении ВИЧ-инфекции (индинавир, ритонавир, саквинавир),
• С фелодипином,
• С итраконазолом,
• С левотироксином,
• С мидазоламом,
• С оланзапином,
• С празиквантелом,
• С рисперидоном,
• С трамадолом,
• С зипрасидоном.

Одновременный прием препаратов лития с карбамазепином может способствовать усилению нейротоксических влияний активного вещества и того и другого препарата.

Лечебный эффект карбамазепина может быть ослаблен препаратами группы тетрациклинов.

Совместный прием Финлепсина с парацетамолом увеличивает риск токсического влияния на печень последнего и может снизить его терапевтический эффект, поскольку метаболизм парацетамола ускорится.

Если назначить одновременный прием Финлепсина с такими препаратами как фенотиазин, пимозид, тиоксантен, молиндон, галоперидол, мапротилин, клозапин и трициклические антидепрессанты это приведет к тому, что угнетающее действие на ЦНС усилится, а противосудорожный эффект карбамазепина станет ослабленным.

Антидепрессанты способны увеличить риски связанные с развитием гиперпиретических кризов, судорог, смертельных исходов. Перед тем как назначать для лечения Финлепсин следует отменить прием этих препаратов не менее чем за две, а то и более недель.

Гипонатриемия в сопровождении клинических проявлений может ожидать пациента, который будет вести одновременный прием Финлепсина с диуретиками, например фуросемидом.

Карбамазепин способен ослабить эффект миорелаксантов, а также снизить для пациента способность переносить этанол.

Гематоксичность Финлепсина способны усилить лекарственные миелотоксические препараты.

Финлепсин своим действием может ускорить метаболизм некоторых препаратов, таких как непрямые антикоагулянты, гормональные контрацептивы, фолиевая кислота, празиквантел, а также тех средств, которые используют для наркоза, еще может способствовать усилению элиминации гормонов щитовидки.

С приемом Финлепсина при подаче наркоза может повыситься риск возникновения гепатоксического эффекта, также он ведет к усилению гепатоксического действия препарата изониазид.

Дополнительные указания

Если лечение препаратом Финлепсин назначается в виде монотерапии, то начинают его, как правило, с небольших доз, которые постепенно увеличивают, пока нельзя будет достичь максимального лечебного эффекта.

Для того чтобы подобрать оптимальную дозу препарата для лечения предварительно следует определить концентрацию его активного вещества в плазме особенно в том случае если планируется терапия комбинированная. Это необходимо, поскольку по ряду причин выявленных в ходе исследования размер оптимальной дозы может отличаться от той, что рекомендуется.

Известно, что терапия противоэпилептическими лекарственными средствами может сопровождаться попытками суицида. Механизмы воздействия препаратов этого направления на поведение пациента не изучен, поэтому не исключено что препарат Финлепсин не обладает тем же эффектом. Необходимо чтобы и медицинский персонал и сами пациенты были предупреждены о соблюдении осторожности и необходимости обращения за помощью при малейших признаках опасности.

При лечении абстиненции алкогольной не желательно совмещать лечение Финлепсином с теми средствами, которые оказывают седативно-снотворный эффект. Во время лечения необходим тщательный контроль над плазмой крови на предмет концентрации в ней карбамазепина. При развитии побочных действий, которые будут затрагивать ЦНС и вегетативную нервную систему пациента в обязательном порядке помещают в стационар и устанавливают за ним строгое наблюдение.

Не следует внезапно отменять или вводить препарат для лечения. Это может привести к эпилептическому приступу. При необходимости резкой отмены препарата Финлепсин следует произвести замену на другое лекарственное средство, обеспечив ему прикрытие подходящего для подобных случаев медикамента. Это может быть диазепам или фенитоин для внутривенного вливания.

Были описаны случаи, которые можно рассматривать как синдром отмены у грудничков, матерями которых использовались для лечения противосудорожные препараты. Симптомы проявлялись приступами рвоты, поносом, угнетенным дыханием и судорогами.

Прежде чем назначать препарат Финлепсин для лечения следует провести обследование печени. Особенно важно соблюдение этого условия для тех пациентов у кого были проблемы с ее здоровьем, а также для пожилых людей. Когда при лечении возникает усиление функциональных нарушений либо начинается течение заболевания печени, Финлепсин подлежит немедленной отмене.

Процесс лечения подлежит обязательному еженедельному, а затем ежемесячному контролю, который следует осуществлять над результатами исследований, первые из которых должны быть проведены перед началом курса лечения. Перечень исследований включает в себя:

• Картина крови, где осуществляется подсчет ретикулоцитов и тромбоцитов,
• уровень железа, содержащийся в сыворотке крови,
• общий анализ мочи,
• уровень мочевины в крови,
• электроэнцефалограмма,
• концентрация в сыворотке крови электролитов.

Когда будет иметь место проявление реакции свидетельствующей о гиперчувствительности пациента к компонентам препарата, лечение требует немедленной отмены. Если на кожных покровах появляются даже слабо выраженные реакции, лечение можно не прекращать лишь немного уменьшив дозу и поместить пациента под наблюдение врача.

Не следует упускать из внимания возможную активацию у любого пациента латентно протекающего психоза. Пожилые пациенты могут страдать развитием психомоторных возбуждений и дезориентацией.

У мужчин могут быть нарушены некоторые функции касающиеся области мужского здоровья, хотя точная связь между ними и приемом карбамазепина пока не доказана.

У женщин при одновременном приеме Финлепсина и контрацептивов пероральных может возникнуть межменструальное прорывное кровотечение. К тому же надежность таблеток предохраняющих от беременности может оказаться под угрозой. Поэтому при лечении Финлепсином тем женщинам, которые находятся в репродуктивном возрасте и предохраняются от беременности целесообразно использовать для этого альтернативу и регулярно посещать гинеколога.

Пациент должен быть своевременно осведомлен о признаках проявления токсичности, чтобы он мог своевременно обратиться к врачу. Это необходимо в случае возникновения лихорадки, болей в горле, сыпи, появление язвочек слизистой ротовой полости, беспричинного возникновения синяков или геморрагий.

Предварительно необходимо посетить офтальмолога, где необходимо исследовать глазное дно и измерить внутриглазное давление. При необходимости приема Финлепсина тем пациентам у кого оно повышено показатели давления будут требовать постоянного контроля.

Назначение препарата только в низких дозах допускается для той категории пациентов, кто страдает заболеваниями сердечнососудистой системы, пожилым людям, а также тем, у кого имеется поражение почек или печени.

Регулярное определение уровня активного вещества препарата Финлепсин в плазме будет весьма полезно в некоторых ситуациях. Когда резко повышается частота приступов, для контроля приема препарата пациентом, при беременности, для пациентов детского возраста, когда имеются подозрения, что нарушена всасываемость препарата, а также при сомнениях по поводу возникновения реакций токсического характера при комбинированном лечении.

Финлепсин отзывы