В состав Эссенциале Форте Н входят E PL*-субстанция (300 мг/капс.), а также твердый жир, этилванилин, масла (соевых бобов и гидрированное касторовое), 96%-ный этанол, α-токоферол, 4-метоксиацетофенон.
Состав капсулы: очищенная вода, желатин, добавка Е171 (Ti диоксид), красители (желтый, черный и красный оксиды железа), Na лаурилсульфат.
*EPL — это фосфолипиды бобов сои, в которых содержится 76% (3sn-фосфатидил)-холина
Форма выпуска
Капсулы 300 мг (№1), упаковка №30 и №100.
Капсулы желатиновые, непрозрачные, коричневого цвета, заполнены желтовато-коричневой маслянистой пастообразной субстанцией.
Фармакологическое действие
Гепатопротективное.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Эссенциальные фосфолипиды (ЭФ) , являясь основными структурными компонентами клеточных мембран гепатоцитов и их органелл, принимают активное участие в дифференциации и делении клеток, а также их регенерации.
По своей химической структуре ЭФ напоминают эндогенные фосфолипиды, однако за счет содержания в них ПНЖК (в особенности линолевой кислоты) превосходят их по функциональным свойствам.
Функциональное значение EPL основано на их амфифильности, благодаря которой они могут регулировать проницаемость мембран.
Они улучшают функцию клеточных оболочек и, в частности, процесс биологического окисления и реакции ионного обмена; влияют на процесс окислительного фосфорилирования в энергетическом обмене (катаболизме) клеток и повышают активность связанных с мембранами митохондрий .
В физиологических условиях фосфолипиды синтезируются организмом в количествах, удовлетворяющих нормальные потребности клеток печени. Однако при заболеваниях органа функция ферментных систем, а также структура и функция клеточных оболочек нарушаются.
В особенности выражены эти процессы в митохондриях. Это связано с тем, что митохондрии, в которых протекают важнейшие обменные процессы, примерно на треть состоят из фосфолипидов.
Дефицит фосфолипидов является причиной нарушения жирового обмена, что в свою очередь приводит к развитию жирового гепатоза печени .
Фармакокинетика
Фосфолипиды всасываются преимущественно (около 90% принятой дозы) в тонком отделе кишечника. Под воздействием фосфолипазы-А основная их часть расщепляется до 1-ацил-лизофосфатидилхолина, более половины которого немедленно (еще при всасывании в слизистую кишечника) реацетилируется в полиненасыщенный фосфатидилхолин (ПФХ).
С током лимфы ПФХ попадает в системный кровоток, а оттуда, в основном в связанном с ЛПВП состоянии, в печень.
Холиновая часть EPL при проведении исследований фармакокинетики препарата с помощью дилинолеоилфосфатидилхолина отмечалась как 3H, остаток линолевой кислоты - как 14С.
ТСмах 3H - 6-24 ч. (19,9% от назначенной дозы), Т1/2 3H - 66 ч.
ТСмах 14С - 4-12 ч. (до 27,9% от назначенной дозы), Т1/2 14С - 32 ч.
В каловых массах обнаруживается около 2% 3H и около 4,5% 14С, в моче содержится 6% принятой дозы 3H, 14С обнаруживается в минимальных концентрациях.
Показания к применению
Показания к применению Эссенциале Форте Н:
- гепатит (разных форм и этиологии), жировой гепатоз , цирроз и интоксикация печени , дисфункция органа на фоне других соматических заболеваний;
- /гестоз беременных ;
- радиационный синдром .
Можно ли принимать для профилактики таблетки (капсулы) Эссенциале?
Применение препарата в профилактических целях показано при угрозе рецидива .
Кроме того, назначение гепатопротекторов нередко имеет смысл на фоне лечения .
Противопоказания
Основное противопоказание - известная гиперчувствительность к фосфатидилхолину или вспомогательным компонентам капсул.
Побочные действия
Больные в подавляющем большинстве случаев хорошо переносят препарат, однако иногда прием капсул может вызывать размягчение стула (или ), а также дискомфорт в животе.
Очень редко (реже, чем в одном из 10 тысяч случаев) побочные действия проявляются в виде кожных аллергических реакций: , сыпи , , экзантемы .
Инструкция по применению Эссенциале Форте Н
Следуя инструкции на Эссенциале Форте Н, капсулы принимают целыми, запивая большим количеством жидкости (примерно 200 мл).
Пациентам старше 12 лет (при условии, что их вес не менее 43 кг) лекарство назначают в дозе 1,8 г/сут. Таблетки (капсулы) пьют 3 раза в день (по 2 на каждый прием), во время еды.
Длительность курса лечения Эссенциале Форте Н не ограничена.
Нередко у пациентов возникает вопрос “Как принимать Эссенциале Форте для профилактики?”. Врачи и фармацевты на него отвечают следующим образом: препарат больше предназначен для лечения существующих заболеваний, а не для их предупреждения, в тех же случаях, когда Эссенциале назначают для профилактики повторного образования желчных камней, схема лечения стандартная - 2 капсулы 3 раза в сутки.
Передозировка
Сообщений о случаях передозировки Эссенциале нет.
Взаимодействие
Лекарственное и иные формы взаимодействий не описаны.
Условия продажи
Без рецепта.
Условия хранения
Капсулы должны храниться при температуре ниже 21°C.
Срок годности
Три года.
Чем можно заменить Эссенциале Форте Н?
В качестве заменителя Эссенциале могут использоваться его структурные аналоги, а также препараты, которые имеют аналогичный механизм действия. Замена капсул другим лекарственным средством возможна с одобрения врача.
Структурные аналоги Эссенциале Форте Н: Антралив , Ливолайф , Эссенциале Н , Эсслиал Форте , , Ливенциале .
Цена аналогов Эссенциале - от 345 руб. Наиболее доступным является российский аналог препарата - (ЗАО “Канонфарма продакшн”).
Другие дешевые аналоги препарата - , БАД , , Эссливер Форте .
Эссенциале Форте и Эссенциале Форте Н - в чем разница?
Эссенциале Форте и Эссенциале Форте Н - это название одной и той же лекарственной формы препарата.
Производитель выпускает:
- (в ампулах);
- Эссенциале Форте Н (в капсулах).
Иногда капсулы ошибочно называют “таблетки Эссенциале”.
Другие распространенные заблуждения заключаются в том, что допускается введение Эссенциале Форте в/в (лекарственная форма, в названии которой имеется слово “Форте”, предназначена исключительно для приема внутрь); существует разновидность препарата, выпускаемая под названием Эссенциале Форте М.
Что лучше: Резалют или Эссенциале Форте?
В состав капсул Резалют Про входит липоид PPL 600, в котором содержатся фосфолипиды бобов сои (300 мг/капс.), глицерола моно/диалконат, α-токоферол, очищенное соевое масло, триглицериды средней цепи.
Экстракт фосфолипидов сои на 76% состоит фосфоглицеридов и фосфатидилхолина, при этом ПНЖК представлены главным образом линолевой кислотой.
Учитывая, что состав капсул Эссенциале и Резалют Про практически идентичен, эти препараты могут использоваться как взаимозаменяемые.
Что лучше: Эссенциале Форте или Эссливер Форте?
Эссенциале Форте и Эссливер Форте - это препараты одной группы, то есть существенной разницы между показаниями к их применению нет.
Главными отличиями препарата Эссливер Форте от аналога являются более низкая концентрация фосфатидилхолина в нем и наличие в составе капсул комплекса витаминов группы В (при этом последние содержатся в лекарстве в достаточно высоких дозах).
Таким образом, при одних и тех же показаниях кратность и длительность применения этих лекарственных средств будет разной. Важное значение имеет тот факт, что длительное лечение капсулами Эссливер Форте может стать причиной гипервитаминоза В , реакций гиперчувствительности и развития жирового гепатоза .
В капсулах Эссенциале доза фосфатидилхолина существенно более высокая, однако другие активные компоненты, которые потенциально способны спровоцировать побочные эффекты, отсутствуют. Несомненным преимуществом препарата является также и то, что продолжительность его применения не ограничена.
Что лучше: Эссенциале Форте или Фосфоглив?
Препарат выпускается в форме капсул и лиофилизата для приготовления инъекционного раствора. Активно действующая субстанция в нем представлена двумя компонентами: глицирризиновой кислотой и фосфолипидами, основным из которых является фосфатидилхолин (его содержание в фосфолипидной фракции от 73 до 79%).
Капсулы 2 типов: с низкой и высокой концентрация активных веществ. В первых фосфолипидов содержится 65 мг, а глицирризиновой кислоты - 35 мг. Во вторых, соответственно, 300 и 65 мг. В состав порошка для приготовления раствора фосфолипиды входят в концентрации 500 мг/фл., а глицират - в концентрации 200 мг/фл.
С одной стороны, присутствие одновременно 2 компонентов способствует усилению действия препарата, с другой же - создает дополнительные риски и ограничения в применении.
Так, лечение препаратами глицирризиновой кислоты в высоких дозах или более 6 недель подряд способно стать причиной организма и развития серьезных побочных эффектов.
Для детей
Из-за отсутствия достаточной доказательной базы в педиатрии препарат рекомендуется применять у пациентов старше 12 лет.
Совместимость с алкоголем
В период лечения Эссенциале Форте алкоголь противопоказан.
Эссенциале Форте при беременности
При применение препарата при наличии показаний возможно на любом сроке. Компоненты капсул безопасны как для будущей матери, так и для ребенка.
Медикамент Эссенциале Форте представляет собой препарат, употреблять который следует при наличии различных поражений печени. Современный рынок фармацевтики позиционирует препарат как одно из самых эффективных лекарств для печени, курс лечения которого позволяет справиться даже с серьёзными поражениями органа. Использование препарата предусматривает проявление с его стороны сильных свойств гепатопротектора, он может вводиться как внутривенно, так и перорально и даже парентерально, когда препарат попадает непосредственно в очаг поражения.
Эссенциале обычного типа, так же как и Форте Н Эссенциале и обычный препарат Форте, имеет главное вещество воздействия – фосфолипиды, благотворно влияющие на очищение печени и встающие на её защиту от внешних негативных воздействий и интоксикаций. Разница между несколькими модификациями препарата заключается в дозировке главного активного вещества.
Эссенциале Форте лечебные капсулы имеют в составе своём следующие ингредиенты, принимающие активное участие в восстановлении поражённых участков печени:
- Фосфолипиды эссенциальные, концентрация которых, в отличие от Эссенциале Н, составляет 300 мг на одну дозу приёма в виде капсулы.
- Витамин В6 в количестве 6 мг на один расчетный приём.
- Витамин В2, называемый также рибофлавином.
- Витамин В3 в количестве 30 мг на одну дозировку.
- Витамин В12 с минимальным содержанием в 0,06 мг.
- Витамин В1.
- Витамин Е.
Такой состав препарата предусматривает полную интоксикацию органа в случае отравления организма. Кроме того, лекарство восстанавливает повреждённые в результате воздействия токсинов клетки печени, при условии что они не были умерщвлены.
Эссенциале Н, выпускаемый в ампулах, является точной копией оригинального препарата. Данный вид введения лекарства следует проводить внутривенно, для чего потребуются инъекции или капельница, что обеспечит скорейшее попадание препарата в очаг поражения. Показания к применению медикамента являются аналогичными обычному Эссенциале, концентрация фосфолипидов на одну ампулу препарата – 250 мг на 5 мл.
Еще один вариант средства Эссенциале Н предлагается в виде капсул, принимаемых перорально. Активным веществом в данном случае выступают все те же фосфолипиды в повышенной концентрации – 300 мг на одну дозу.
Таким образом, существуют следующие варианты форм выпуска препарата для терапии печени:
- Эссенциале в виде ампул для введения сразу в кровь;
- Эссенциале Н в виде ампул с большей концентрацией фосфолипидов;
- Эссенциале Форте в форме выпуска капсульной;
- Эссенциале Н Форте в капсулах.
Каждый из этих вариантов лекарств представляет собой форму выпуска препарата с одним и тем же активным действующим компонентом, деятельность которого сводится к защите и восстановлению печени. Отличие между препаратами заключается в дозировке основного ингредиента, а также в наличии или отсутствии комплекса витаминов.
Принимать перорально или вводить внутривенно любую форму лекарства следует только по схеме, назначенной врачом, которая определяется, в зависимости от недуга.
Лекарство Эссенциале Форте можно принимать при различных поражениях печени и желчевыводящих путей организма. Предварительным шагом является обследование пациента с целью установления причины поражения органа, поскольку от этого напрямую зависит вариант терапии, дозировка препарата и длительность лечения.
Все разновидности, которыми обладает essentiale вида forte и другие его модификации, имеют следующие показания:
- Дистрофия печени по жировому типу, независимо от её стадии и причины. Чаще всего такой недуг возникает на фоне диабета или инфекционных поражений органа. Эссенциале простой и вида Н Форте борется не только с пораженными участками печени, но способен также оказывать влияние на источник проблемы.
- Гепатиты различной этиологии – хронические или острые, причина которых кроется в спиртном, во влиянии различных медикаментов или неправильном питании. Кроме того, таблетки Эссенциале вида Форте показывают положительную динамику при вирусном генезе заболевания.
- Недостаточность печёночного типа, циррозы, некрозы органа клеточного типа. Гепатопротектор – медикамент не только для защиты, но и восстановления клеточной мембраны печени.
- Реабилитационный период после оперативного вмешательства на пузыре желчном, печени и протоках выведения желчи. Кроме того, прием Эссенциале вида Форте показан и до проведения операции на этих же органах.
- Любые функциональные нарушения печени, вызванные иными заболеваниями организма.
- Высокий уровень холестерина, угрожающий здоровью.
- Увеличение показателей печёночных проб, таких как АлАТ и АсАТ, сильный токсикоз при вынашивании ребенка.
- Лучевой недуг, псориазное поражение, холестазы.
При наличии такого опасного явления, как кома печёночного типа, а также при выявлении предпосылок к этому состоянию применяется Эссенциале в ампулах, который вводится внутривенно в экстренном режиме.
Данные недуги свидетельствуют о необходимости лечения посредством Эссенциале, важным моментом будет также ответ на вопрос, можно ли принимать лекарство при наличии иных заболеваний.
В медицинской практике принято использовать данный медикамент в качестве косвенного препарата для терапии следующих недугов:
- Экземы и нейродермитов диффузного типа.
- Дерматитов атопических.
- Профилактики тромбоэмболии и эмболии жирового типа, особенно перед операцией. Различных недугов, связанных с сердечно-сосудистой системой: реабилитации после инсультов и инфарктов, стенокардии, нарушения кровотоков, гипертонии и прочие.
- Всевозможных заболеваний органов пищеварения, начиная от гастритов и заканчивая язвенными колитами.
Инструкция по применению Эссенциале Форте рекомендует его также в качестве препарата для профилактики старения.
Любой медицинский препарат имеет ограничения по приему, касается это также Эссенциале Форте. Основные противопоказания к использованию препарата указаны в инструкции по применению. Побочные эффекты при неправильном приеме препарата совершенно идентичны для всех форм его выпуска.
Препарат Эссенциале Форте имеет следующие противопоказания:
- Индивидуальная непереносимость ингредиентов в составе препарата, а также повышенная чувствительность к ним. Не стоит оставлять данный момент без внимания, поскольку на фоне пренебрежения этой особенностью можно получить негативные последствия для организма.
- Период лактации. Эссенциале в капсулах не противопоказан во время беременности, более того, в этот период препарат активно помогает справиться с любыми проблемами, исходящими от ЖКТ. Однако из-за своей способности проникать в грудное молоко строго не рекомендуется применение медикамента во время кормления.
Инструкция препарата Эссенциале обращает внимание также на ограничения по возрастной категории пациентов. Категорически запрещено вводить лекарство недоношенным и новорожденным, поскольку в составе лекарства в малой дозе присутствуют спирты бензола.
Возрастные ограничения у лекарства следующие: капсульная форма запрещена в детском возрасте до 12 лет, а Эссенциале Форте раствор для инъекций противопоказан до трехлетнего возраста.
Терапия, проводимая препаратами этой серии, предусматривает одновременное введение капсульной и инъекционной формы. В дальнейшем по мере достижения требуемого результата уколы прекращаются, а лечение капсулами продолжается.
В некоторых случаях терапия посредством капсул не представляется возможной, тогда требуется дополнительное внутривенное введение препарата. При сложных запущенных случаях и острых приступах болезни используется эссенциале, способ применения которого предусматривает минимум три месяца непрерывного лечения. В эти сроки требуются не только ампулы, но и капсулы медикамента.
Схема и особенности, как пить препарат Эссенциале Форте в капсулах, следующие:
- Для взрослых и детей старше 12 лет средняя дозировка препарата составляет 2 капсулы по три раза за сутки.
- Длительность лечения не имеет ограничений, поскольку результативность его оценивается по химическому составу крови, в частности, по концентрации в ней печеночных показателей. В среднем при обострении недуга терапия длится около трех месяцев, хронические заболевания требуют приема лекарства до полугода.
- Принимать лекарство следует до еды, запивая водой, вскрывать и разжёвывать капсулы строго не рекомендуется.
- Если посредством препарата проводится лечение псориаза, то в первые десять дней терапии пациент должен употреблять по шесть капсул в день, разделив их на три приема. Далее проводится переход на инъекционную форму, ежедневно внутривенно вводится одна ампула. По истечении периода капельниц проводится переход снова на капсулы. Длительность подобной схемы обычно составляет до двух месяцев.
Данные особенности приема одинаковы не только для препарата типа «Форте», но и для лекарства с маркировкой Н. Обе эти разновидности в капсульной форме имеют равное число фосфолипидов, отличаются они лишь наличием комплекса витаминов в составе.
Простой вариант Эссенциале без приставки «Форте» представляет собой раствор для инъекционного или внутривенного введения. Данный препарат может содержать в своем названии букву Н, что говорит об отсутствии в его составе комплекса витаминов.
Тем не менее особенности лечения этими двумя лекарствами в ампулах следующие:
- Вводить данные препараты можно только внутривенно, поскольку внутримышечное их введение вызовет различные местные реакции, совершенно лишние, независимо от типа заболевания.
- Средняя дозировка препарата составляет 1-2 ампулы в зависимости от тяжести недуга. При обострении хронических болезней доза может быть увеличена до 4 ампул. Таким образом, максимальная разовая доза медикамента для взрослого – 2 ампулы, а суточная – 4.
- Разрешенное количество препарата в детском возрасте от 3 до 6 лет составляет 2 мл раствора в течение суток, в возрасте от 6 до 12 лет – не более 5 мл однократно.
- Предпочтительно введение препарата сразу целиком, если его прописанная дозировка не превышает максимально разрешенную норму. При необходимом количестве препарата в 2 мл желательно ввести их сразу.
- Перед введением лекарство смешивается с кровью пациента в соотношении один к одному. При отсутствии данной возможности, Эссенциале смешивают с глюкозой и декстрозой.
- Запрещено смешивать медикамент с другими лекарствами в одну инъекцию, несмотря на то что он отличается совместимостью с большинством препаратов.
- Важно проводить введение Эссенциале медленно струйным методом в месте наибольшей доступности вен.
- Продолжительность терапии при острых недугах не превышает обычно двух месяцев, при хроническом течении требуется полугодовое лечение.
Эссенциале во всех своих разновидностях направлен на терапию печени с целью улучшения её состояния и восстановления после интоксикации. Кроме того, гепатопротектор помогает свести до минимума возможную угрозу организма со стороны внешних негативных факторов. Тем не менее терапия данным препаратом отличается некоторыми особенностями, которые следует учитывать даже задаваясь вопросом, как правильно принимать Эссенциале Форте для профилактики.
- Фосфолипиды в составе всех модификаций лекарства могут вызывать аллергии со стороны различных органов. Особенно аккуратными следует быть людям, которые отличаются негативной реакцией на сою и любые продукты, ее содержащие.
- Во время лечения важно отказаться от любых негативных воздействий на организм, к примеру, алкоголя или запрещенных препаратов.
- В составе препарата имеются органические следы спирта этилового, однако к алкоголю в привычном понимании этот ингредиент в таком количестве не имеет никакого отношения.
- В случае гепатита в хронической форме использование именно этого медикамента в медицинской практике проводится только при условии улучшения состояния пациента.
Проведение терапии препаратами Эссенциале требует соблюдения всех особенностей, указанных выше, чтобы избежать появления побочных эффектов.
Ввиду высокой стоимости препарата большинство пациентов волнует, чем можно заменить Эссенциале. При этом желательно найти недорогой препарат, в качестве которого рассматриваются даже отечественные аналоги. Возможный заменитель оригинального Эссенциале Форте должен содержать в себе фосфолипиды, только в этом случае русский дешёвый препарат будет считаться полным синонимом медикамента.
Синонимичные аналоги Эссенциале в виде раствора и капсул Форте, которые дополнительно содержат в себе витаминный комплекс:
- Эссел в виде капсул;
- Ливолин разновидности Форте;
- Эссливер модификации Форте;
- Фосфоглив;
- Фосфонциале.
Все эти препараты имеют в своем составе фосфолипиды, а также дополнительно витаминный комплекс.
Аналогичные синонимы для лекарства такого типа, которое содержит в себе только фосфолипиды:
- Ливолайф;
- Антралив;
- Ливенциале;
- Резалют;
- Липостабил.
Пытаясь найти российский аналог препарата Эссенциале Форте, большинство пациентов увлекаются дешёвыми лекарствами, которые не принесут желаемого результата. В итоге время может оказаться упущенным. Кроме того, приняв подобные препараты, можно почувствовать себя хуже.
Среди официальных, но недешевых аналогов препарата, которые также пьют для защиты и восстановления печени, можно выделить следующие медикаменты:
- Гептор и Гептор Н;
- Карнитин и Карнитен;
- Лаеннек в виде раствора;
- Метионин;
- Гепафит;
- Тыквеол;
- Элькар и другие.
Выбирать аналог Эссенциале имеет право только лечащий врач, он же определит действенную дозировку лекарства.
Поскольку частой причиной поражения и интоксикации печени является алкоголизм, вопрос совместимости препарата с алкоголем является насущным. Несмотря на то что посредством данного лекарства можно излечить даже серьезные печеночные недуги, соединять Эссенциале Форте и алкоголь нельзя, совместимость их противопоказана.
Некоторые пациенты, имея проблемы со спиртными напитками, предпочитают рассматривать Эссенциале и любой алкоголь как взаимозаменяемые вещи. Связано это с возможностью лекарства восстанавливать печень после спиртового отравления. На самом деле алкоголь и Эссенциале Форте, как и любая иная форма препарата, несовместимы друг с другом.
Смешивание лекарства с алкоголем может привести к серьезным последствиям, которые затем вызовут патологические процессы в различных органах, а также общую интоксикацию организма.
Особенно опасно это в случае внутривенного введения препарата, который в сочетании с алкоголем может вызывать негативные последствия, среди которых:
- головокружение;
- симптомы признаков расстроенного кишечника;
- диарея;
- тошнота и рвота.
Несмотря на то, что препарат Эссенциале в любой своей модификации отличается прекрасными свойствами гепатопротектора, назначать его и указывать дозу должен только врач. У него же можно узнать о последствиях тандема «Эссенциале Форте Н и алкоголь».
Фармакодинамика.
При заболеваниях печени мембраны гепатоцитов и их органеллы всегда подвергаются повреждению, которые вызывают изменения активности мембрана-связанных ферментов и рецепторных систем, нарушение метаболической функции клетки и снижения интенсивности регенерации печени.
Фосфолипиды, которые содержатся в препарате Эссенциале Н и Эссенциале форте Н, по своей химической структуре подобны эндогенным фосфолипидам, но намного преобладают их за счет высокого содержания полиненасыщеных (эссенциальных) жирных кислот. Эти высокоэнергетические молекулы встраиваются преимущественно в структуры клеточных мембран и способствуют восстановлению поврежденных тканей печени. Поскольку цис-двойные связи этих полиеновых кислот препятствуют параллельному расположению углеводородных цепей мембран фосфолипидов, плотность расположения фосфолипидных структур уменьшается, вследствие чего скорость поступления и выведения веществ возрастает. Мембрано-связанные ферменты образовывают функциональные единицы, которые усиливают их активность и обеспечивают физиологическое протекание основных метаболических процессов. Фосфолипиды воздействуют на нарушенный липидный метаболизм путем регуляции метаболизма липопротеинов, в результате чего нейтральные жиры и ХС превращаются в формы, пригодные для транспортировки, особенно благодаря увеличению способности ЛПВП присоединять ХС, для дальнейшего окисления. Во время вывода фосфолипидов через желчевыводящие пути литогенный индекс снижается, и происходит стабилизация желчи.
Фармакокинетика.
При приеме Эссенциале форте Н внутрь более 90% препарата всасывается в тонкой кишке. Основное количество под влиянием фосфолипазы-А распадается до 1-ацил-лизо-фосфатидилхолина, 50% которого сразу этилируется до полиненасыщенного фосфатидилхолина еще во время всасывания в тонком кишечнике. Полиненасыщенный фосфатидилхолин поступает в кровь через лимфатические сосуды преимущественно в комплексе с ЛПВП и транспортируется в печень. Максимальный уровень фосфатидилхолина в крови достигается через 6-24 ч после приема препарата и составляет в среднем 20%.
Период полувыведения для холинового компонента составляет 66 ч, для насыщенных жирных кислот — 32 ч. Около 5% препарата выводится с калом. В исследованиях по фармакокинетике в человеческом организме меньше 5 % каждого из введенных изотопов
3Н и 14С выводилось с калом.
Показания к применению препарата Эссенциале
Жировая дегенерация печени (в том числе поражение печени при сахарном диабете), острый и хронический гепатит, цирроз печени, пред- и послеоперационное лечение при оперативном вмешательстве на печени и желчевыводящих путях, токсические поражения печени, токсикоз беременных, псориаз, радиационный синдром.
Применение препарата Эссенциале
Взрослым и подросткам Эссенциале Н вводят в/в медленно 5-10 мл в сутки, а в тяжелых случаях — 10-20 мл в сутки. Нельзя превышать разовую дозу 10 мл. Для разведения препарата рекомендуется использовать собственную кровь пациента в соотношении 1:1. В/в введение обычно продолжают до 10 сут. Рекомендуется как можно раньше дополнить парентеральное введение препарата пероральным приемом капсул Эссенциале форте Н.
Внутрь начальная доза препарата взрослым и подросткам назначают — по 2 капсулы 3 раза в сутки, поддерживающая — по 1 капсуле 3 раза в сут. Капсулы принимают во время еды, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды. Общая продолжительность курса лечения составляет не менее 3 мес.
Лечение псориаза начинают с приема Эссенциале форте Н по 2 капсулы 3 раза в сутки на протяжении 2 нед. После этого проводят 10 в/в инъекций по 5 мл препарата одновременно с PUVA-терапией. После окончания курса инъекций возобновляют прием капсул и продолжают его в течение 2 мес.
Противопоказания к применению препарата Эссенциале
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Эссенциале Н не следует назначать новорожденным и недоношенным детям, поскольку в состав препарата входит бензиловый спирт.
Побочные эффекты препарата Эссенциале
Редко — при применении высоких доз препарата возможны нарушения со стороны ЖКТ — диарея. В единичных случаях реакции повышенной чувствительности, сыпь, зуд.
Особые указания по применению препарата Эссенциале
Применять только прозрачный р-р!
Препарат не совместим с электролитными р-рами (физиологический р-р NaСl, р-р Рингера и др.).
Нельзя смешивать в одном шприце с другими лекарственными средствами.
Препарат нужно медленно вводить в вену (в/в).
Р-р Эссенциале Н для в/в инъекций не разрешается вводить в мышцу (в/м), поскольку это может вызвать возникновение местного раздражения.
Предостережение
: р-р Эссенциале Н для в/в введения содержит 0,6% спирта (по объему).
При разведении Эссенциале Н для приготовления инфузийнного р-ра (в случае невозможности использования собственной крови пациента) нужно применять р-ры, не содержащие электролиты, а именно: 5 или 10% р-р глюкозы (в соотношении 1:1), 5 % р-р ксилита.
Применение в период беременности и кормления грудью.
Препарат Эссенциале Н можно назначать для лечения токсикоза беременности.
Дети
. Р-р Эссенциал Н для в/в инъекций нельзя назначать новорожденным и недоношенным грудным детям, поскольку в состав препарата входит бензиловый спирт.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
влияния не выявлено.
Взаимодействия препарата Эссенциале
Нельзя использовать для разведения Эссенциале Н р-ры электролитов.
Для Эссенциале форте Н взаимодействия не установлены.
Передозировка препарата Эссенциале, симптомы и лечение
На сегодняшний день никаких сообщений о передозировке или возникновении интоксикации при применении Эссенциале Н и Эссенциале форте Н не поступало.
Условия хранения препарата Эссенциале
Эссенциале Н: при температуре 2-8 °С.
Эссенциале форте Н: в сухом месте при температуре не выше 21 °С.
Список аптек, где можно купить Эссенциале:
- Санкт-Петербург
В 1 капсуле содержится:
активный ингредиент: фосфолипиды из соевых бобов, содержащие 76% (3-sn-фосфатидил) — холина (синонимы: EPL, эссенциальные фосфолипиды) — 300 мг;
вспомогательные ингредиенты: жир твердый — 57,000 мг, соевых бобов масло — 36,000 мг, касторовое масло гидрированное — 1,600 мг, этанол 96% — 8,100 мг, этилванилин — 1,500 мг, 4-метоксиацетофенон — 0,800 мг, α-токоферол — 0,750 мг.
Состав капсулы: желатин — 67,945 мг, вода очищенная — 11,495 мг, титана диоксид (Е 171) — 0,830 мг, краситель железа оксид желтый (Е 172) — 2,075 мг, краситель железа оксид черный (Е 172) — 0,332 мг, краситель железа оксид красный (Е 172) — 0,198 мг, натрия лаурилсульфат — 0,125 мг.
описание
Твердые желатиновые непрозрачные капсулы No 1 коричневого цвета, содержащие маслянистую пастообразную массу желтовато-коричневого цвета.
Фармакотерапевтическая группа: гепатопротекторное средство.
Код АТХ: А05С.
фармакологические свойства
Фармакодинамика
Эссенциальные фосфолипиды являются основными элементами структуры оболочки клеток и клеточных органелл. При болезнях печени всегда имеется повреждение оболочек печеночных клеток и их органелл, которое приводит к нарушениям активности связанных с ними ферментов и систем рецепторов, ухудшению функциональной активности печеночных клеток и снижению способности к регенерации.
Фосфолипиды, входящие в состав препарата Эссенциале® форте Н, соответствуют по своей химической структуре эндогенным фосфолипидам, но превосходят эндогенные фосфолипиды по активности за счет более высокого содержания в них полиненасыщенных (эссенциальных) жирных кислот. Встраивание этих высоко энергетических молекул в поврежденные участки клеточных мембран гепатоцитов восстанавливает целостность печеночных клеток, способствует их регенерации. Цис-двойные связи их полиненасыщенных жирных кислот предотвращают параллельное расположение углеводородных цепей в фосфолипидах клеточных оболочек, фосфолипидная структура клеточных оболочек гепатоцитов «разрыхляется», что обусловливает повышение их текучести и эластичности, улучшает обмен веществ. Образующиеся функциональные блоки повышают активность фиксированных на мембранах ферментов и способствуют нормальному, физиологическому пути протекания важнейших метаболических процессов.
Фосфолипиды, входящие в состав препарата Эссенциале® форте, регулируют метаболизм липопротеинов, перенося нейтральные жиры и холестерин к местам окисления, главным образом это происходит за счет повышения способности липопротеинов высокой плотности связываться с холестерином.
Таким образом, оказывается нормализующее действие на метаболизм липидов и белков; на дезинтоксикационную функцию печени; на восстановление и сохранение клеточной структуры печени и фосфолипидозависимых ферментных систем; что в конечном итоге препятствует формированию соединительной ткани в печени и способствует естественному восстановлению клеток печени.
При экскреции фосфолипидов в желчь происходит снижение литогенного индекса и стабилизация желчи.
Фармакокинетика
Более 90% принятых внутрь фосфолипидов всасывается в тонком кишечнике. Большая часть их расщепляется фосфолипазой А до 1-ацил-лизофосфатидилхолина, 50% которого немедленно подвергается обратному ацетилированию в полиненасыщенный фосфатидилхолин ещё в ходе процесса всасывания в слизистой оболочке кишечника. Этот полиненасыщенный фосфатидилхолин с током лимфы попадает в кровь и оттуда, главным образом, в связанном с липопротеинами высокой плотности виде поступает в печень.
Исследования фармакокинетики у людей проводились с помощью дилинолеил фосфатидилхолина с радиоактивной меткой (3H и 14C). Холиновая часть была мечена 3H, а остаток линолевой кислоты имел в качестве метки 14C.
Максимальная концентрация 3H достигается через 6-24 часа после введения и составляет 19,9% от назначенной дозы. Период полувыведения холинового компонента составляет 66 часов.
Максимальная концентрация 14C достигается через 4-12 часов после введения и составляет до 27,9% от назначенной дозы. Период полувыведения этого компонента составляет 32 часа. В кале обнаруживается 2% от введенной дозы 3H и 4,5% от введенной дозы 14C, в моче — 6% от 3H и лишь минимальное количество 14C.
Оба изотопа более чем на 90% всасываются в кишечнике.
показания к применению
Хронические гепатиты, цирроз печени, жировая дистрофия печени различной этилогии, токсические поражения печени, алкогольный гепатит, нарушения функции печени при других соматических заболеваниях.
Токсикоз беременности.
Профилактика рецидивов образования желчных камней.
Псориаз (в качестве средства вспомогательной терапии).
Радиционный синдром.
противопоказания
Повышенная чувствительность к фосфатидилхолину, сое, соевым бобам или другим ингредиентам препарата.
Детский возраст до 12 лет (отсутствие достаточной доказательной базы).
применение при беременности и в период грудного вскармливания
Беременность
Применение препарата Эссенциале® форте Н при беременности не рекомендуется без наблюдения у врача. Отсутствует достаточное количество исследований.
Период грудного вскармливания
На сегодняшний день не выявлено каких-либо рисков при применении в период грудного вскармливания продуктов, содержащих сою. Тем не менее, в связи с отсутствием соответствующих исследований с участием женщин в период грудного вскармливания, применение препарата Эссенциале® форте Н в период грудного вскармливания не рекомендуется.
способ применения и дозы
Внутрь. Капсулы следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством воды (примерно 1 стакан).
Для подростков старше 12 лет и весом более 43 кг, а также для взрослых Эссенциале® форте Н рекомендуется принимать по 2 капсулы — 3 раза в день во время еды.
Как правило, продолжительность применения не ограничена.
побочное действие
Препарат Эссенциале® форте Н обычно хорошо переносится пациентами.
По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) побочные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥1/100,
Со стороны желудочно-кишечного тракта
Частота неизвестна: желудочный дискомфорт, мягкий стул или диарея.
Со стороны кожи и подкожных тканей
Частота неизвестна: аллергические реакции (сыпь, экзантема, крапивница), зуд.
передозировка
Применение препарата Эссенциале® форте Н в дозах, превышающих рекомендованные, может вести к усилению побочных эффектов.
взаимодействие с другими лекарственными средствами
Взаимодействие препарата Эссенциале® форте Н с антикоагулянтами не может быть исключено. Необходимо скорректировать дозу антикоагулянтов при совместном применении с препаратом Эссенциале® форте Н.
особые указания
Препарат Эссенциале® форте Н может быть причиной тяжелых аллергических реакций, так как содержит соевых бобов масло.
Пациентов следует информировать о том, что прием препарата Эссенциале® форте Н не заменяет необходимость избегать повреждающего влияния некоторых веществ на печень (например, алкоголя).
Поддерживающая терапия фосфолипидами оправдана только при улучшении субъективных признаков состояния во время лечения. Пациентов следует информировать о необходимости консультации с врачом при ухудшении симптомов или появлении других неясных симптомов.
влияниние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Препарат Эссенциале® форте Н не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами или механизмами.
Патологии печени – одна из самых распространенных проблем в современной медицине. Основа лечебной терапии при заболеваниях печени – прием медикаментозных препаратов гепатопротекторного направления. Среди широкого аптечного ассортимента таких лекарств специалисты особо выделяют Эссенциале. Чем уникален данный препарат, и от каких патологий способен вылечить? Рассмотрим положительные и отрицательные стороны Эссенциале.
Эссенциальные препараты-гепатопротекторы содержат натуральные фосфолипиды. Эти элементы по своему значению для человеческого организма схожи с аминокислотами и должны поступать в достаточном количестве. В противном случае, начнут происходить сбои в работе организма.
Связано это с тем, что они не синтезируются клетками систем и органов. При достаточном количестве эссенциальных фосфолипидов нормализуются обменные процессы жиров и белков, происходит защита клеток печени и усиление способности ликвидировать токсические компоненты.
У эссенциальных фосфолипидов есть еще важные функции, а именно:
- восстанавливают структуру печени;
- стимулируют формирование новых клеточек;
- предотвращают процесс формирования фиброзов;
- снижают риск образования камней.
Препарат Эссенциале имеет уникальный состав:
- холинфосфорная кислота;
- полиненасыщенные жирные кислоты;
- линолевая кислота;
- линоленовая кислота;
- олеиновая кислота;
- соевое масло;
- этанол;
- этилванилин;
- масло касторовое;
- красители.
Препарат назначается в комплексном лечении таких заболеваний печени, как гепатит, цирроз, жировая дистрофия. Незаменим он при токсическом или радиационном поражении организма. Активно применяется в профилактике формирования камней, а также позволяет контролировать и поддерживать оптимальную работу печени.
Перед приемом лекарственного средства необходимо подробно изучить инструкцию по применению. У препарата есть ряд особенностей, которые необходимо учитывать при проведении лечебной терапии.
Назначается при следующих патологиях и состояниях:
Противопоказан препарат пациентам, имеющим индивидуальную невосприимчивость организма к компонентам состава. В виде раствора Эссенциале запрещено для внутривенного введения пациентам младшей возрастной группы, также не рекомендовано пожилым людям, беременным и кормящим женщинам.
Правила терапии
Эссенциале – это группа препаратов, выпускаемых в виде раствора для инъекционных введений и капсул:
- Капсулы. Выпускаются под торговым названием Эссенциале Форте и Эссенциале Форте Н.
- Ампулы. Поступают в продажу под названием Эссенциале и Эссенциале Н.
Стоит обратить внимание на формулировку. Препараты с обозначением Н имеют в своем составе дополнительный комплекс витаминов, способствующих укреплению защитных функций печени и организма в целом.
Схема
Дозировка и длительность лечения определяются врачом в индивидуальном порядке, согласно диагнозу пациента и его возрасту. В большинстве случаев устанавливается следующий курс лечебной терапии:
Если врачом назначен препарат в форме раствора для инъекций, рекомендуется доверить проведение процедуры опытному медицинскому работнику. Если у больного нет возможности посещать медицинский центр, медсестра может быть вызвана на дом.
Меры предосторожности и побочные эффекты
Врачи не рекомендуют принимать капсулы на пустой желудок. Это может спровоцировать повышенное выделение желудочного сока и сбои в работе органов пищеварительной системы. Оптимальное время для приема капсулы Эссенциале – при приеме пищи.
Людям, склонным к аллергическим реакциям, необходимо сообщить об этом лечащему врачу. Также к особой группе относятся лица с непереносимостью сои. Фосфолипиды, входящие в состав препарата, добываются из бобов этого растения. У определенной категории больных это может привести к развитию тяжелой аллергии.
Лекарственное средство не оказывает седативного эффекта и не воздействует на нервную систему человека. При проведении лечебной терапии нет необходимости воздерживаться от вождения автомобиля и работы на опасных объектах.
Важно отметить, что случаев передозировки препаратом зафиксировано не было. Эссенциале хорошо переносится организмом и побочные действия встречаются редко. При чрезмерном приеме препарата (при несоблюдении дозировки, длительности курса лечения) возможно появление следующих побочных эффектов:
- желудочно-кишечные расстройства;
- нарушение стула (в большинстве случаев проявляется в виде диареи);
- чувство тяжести в животе;
- проявление аллергической реакции;
- покраснение, раздражение в области анального отверстия.
Сочетание с другими препаратами и алкоголем
На данный момент не зафиксировано случаев отрицательной реакции организма человека при сочетании Эссенциале с другими лекарственными препаратами. Однако важно знать, что при подготовке Эссенциале для внутривенного введения запрещено применять раствор электролитов.
Что касается сочетания препарата с алкогольными напитками, то необходимо отметить, что при патологиях печени необходимо полностью отказаться от употребления спиртного. К тому же любое лекарство запрещено сочетать с алкоголем. Это правило касается и Эссенциале.
При одновременном приеме этого лекарства и алкоголя возможны следующие последствия:
- Под действием небольших доз алкоголя препарат полностью теряет свои лечебные свойства, как следствие – необходимая для больного лечебная терапия не осуществляется.
- Под действием больших доз спиртного «способности» лекарства во много раз повышаются, что может привести к интоксикации организма, тошноте, рвоте, головокружению, потери сознания. Существует вероятность летального исхода.
Применение препарата у беременных и детей
Врачи отмечают, что состав Эссенциале безопасный, поэтому препарат разрешен для лечения беременных и кормящих женщин. Однако рекомендуется воздержаться от внутривенного введения препарата и предпочтение отдать капсулам.
Преимущество препарата в том, что его можно давать детям с раннего возраста. Врачи заверяют, что препарат не способен причинить вред даже грудничкам.
Его в обязательном порядке назначают новорожденным при физиологической желтушке, а также любой другой желтухе в составе комплексной терапии. Эссенциале разрешается принимать исключительно по назначению педиатра, со строгим соблюдением дозировки.
Для лечения малышей применяются капсулы. В зависимости от возраста ребенка, врач устанавливает разрешенную дозировку. Детям грудного возраста нужно давать лекарство следующим образом: аккуратно раскрыть капсулу, выдавить 1/3 содержимого.
Полученной массой можно смазать соску ребенка и дать ему пососать. Разрешается добавить лекарство в смесь или в бутылочку с молоком. Эссенциале не имеет ярко выраженного вкуса и запаха, поэтому хорошо переносится детьми.
Эссенциале при гепатите С и для профилактики
При диагнозе гепатит С больному назначается начальный курс комплексной терапии с применением Эссенциале. При хорошей переносимости и отсутствии противопоказаний, назначаются внутривенные инъекции.
Дозировка назначается врачом в зависимости от генотипа вируса гепатита С и стадии заболевания. Начальный курс лечения – 3 месяца. Если по истечении данного срока положительной динамики не отмечается, дальнейшее лечение препаратом Эссенциале не является целесообразным.
На данный момент до конца не исследована эффективность Эссенциале в отношении вируса гепатита С. Препарат часто назначается в комплексной терапии вирусного заболевания для восстановления функций печени и укрепления ее защитных свойств.
Однако многие специалисты под сомнение ставят действительную помощь Эссенциале в борьбе с гепатитом. Также важно знать, что Эссенциале может назначаться только на начальной стадии заболевания или при хронической форме.
При острой форме гепатита С лекарственное средство категорически запрещено!
Препарат отлично подходит не только для лечения тяжелых патологий, но и в качестве средства профилактики. В качестве профилактической дозировки специалисты рекомендуют принимать по капсуле в сутки, в течение трех месяцев.
Также врачи советуют профилактику сопровождать диетическим рационом питания, с исключением жирной, жареной и острой пищи, а также алкогольных напитков. Специалисты рекомендуют предварительно пройти комплексное обследование на выявление степени риска заболеваний печени.
Как выбрать между Эссенциале или Эссенциале Форте Н
Многие пациенты полагают, что Эссенциале и Эссенциале Форте Н – это один и тот же препарат. По сути это верно. Однако они выпускаются в разных формах и имеют некоторые отличия. Так что же лучше, Эссенциале или Эссенциале Форте Н?
Эссенциале выпускается в ампулах, в виде раствора. Эссенциале с пометкой Форте поступает в продажу в виде капсул. Раствор вводится больному инъекционным способом, внутривенно, а капсулы предназначены для приема внутрь.
Также отличаются препараты по составу. Капсулы и раствор без буквы Н в качестве активного компонента содержат только эссенциальные фосфолипиды, а раствор и капсулы без этой буквы дополнительно обогащены витаминами В3, В5, В6, В12, РР.
Если сравнивать две формы выпуска по составу, то Эссенциале является более мощным. Однако необходимо учитывать, что препарат вводится внутривенно, что доставляет массу дискомфорта больному, как минимум – неприятные болевые ощущения.
Также уколы подходят не для всех пациентов. Врачи не рекомендуют ставить уколы детям и пожилым людям. Капсулы более доступны для приема и не требуют сторонней помощи. Отсутствие в составе витаминов группы В можно компенсировать дополнительным приемом витаминного комплекса.
Сложно однозначно ответить, что лучше – Эссенциале или Эссенциале Форте Н. У каждой из форм выпуска имеются свои преимущества и недостатки. Что в итоге выбрать в качестве лечения, должен определить лечащий врач.
