Форма выпуска
Эмульсия
Состав
В 1 мл (25 капель) содержится: Действующее вещество: симетикон* – 40,00 мг;Вспомогательные вещества: макрогола стеарат – 6,560 мг, глицерил моностеарат 40-55 – 4,020 мг, карбомер – 6,350 мл, банановый ароматизатор – 4,233 мг, калия ацесульфам – 0,318 мг, сорбитол жидкий (некристаллизирующийся) – 211,655 мг, натрия хлорид – 0,708 мг, натрия цитрат – 4,445 мг, натрия гидроксид – 0,708 мг, сорбиновая кислота – 1,060 мг, вода очищенная – 778,245 мг.; *Симетикон состоит из диметикона (полидиметилсилоксана (ПДМС)) и кремния диоксида в соотношении 96:4
Фармакологический эффект
Ветрогонное средство. Активный компонент симетикон - поверхностно-активное вещество, снижает поверхностное натяжение находящихся в ЖКТ газовых пузырьков, которые при этом распадаются.; Применение Эспумизана L для подготовки и проведения диагностических исследований предупреждает возникновение дефектов изображения, вызываемых пузырьками газа.
Фармакокинетика
Симетикон химически инертен, после приема внутрь не абсорбируется из ЖКТ и действует только в его просвете. Не взаимодействует с микроорганизмами и ферментами и не влияет на процессы пищеварения. Выводится кишечником в неизмененном виде.
Показания
Симптомы метеоризма: вздутие живота, чувство распирания и переполнения в подложечной области, усиленное газообразование (в т. ч. в послеоперационном периоде, а также у новорожденных и грудных детей; - кишечные колики; - подготовка к диагностическим исследованиям органов брюшной полости и малого таза (УЗИ, рентгенография и др.), в т.ч. в качестве добавки к суспензиям контрастных средств для получения изображения методом двойного контрастирования; - отравления тензидами (в т.ч. поверхностно-активными веществами, входящими в состав моющих средств) в качестве пеногасителя.;
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, кишечная непроходимость, наследственная непереносимость фруктозы.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат Эспумизан L можно применять во время беременности и в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Внутрь. Перед употреблением флакон с эмульсией необходимо взболтать. Дозировать препарат можно каплями или в миллилитрах с использованием мерного колпачка. Для капельного дозирования флакон необходимо держать вертикально отверстием вниз.; Препарат принимают во время или после еды, и при необходимости – перед сном.; Кратность приема и продолжительность применения зависят от выраженности симптомов. При необходимости препарат Эспумизан L можно принимать в течение длительного времени; При жалобах, связанный с избыточным газообразованием и кишечных коликах; Дети с рождения до 1 года: по 1 мл (25 капель) препарата Эспумизан L при каждом кормлении ребенка (добавляют в бутылочку с детским питанием или дают с помощью маленькой ложечки во время или после кормления).; Дети от 1 года до 6 лет: по 1 мл (25 капель) препарата Эспумизан L 3-5 раз в сутки.; Дети от 6 лет до 14 лет: по 1-2 мл (25-50 капель) препарата Эспумизан L 3-5 раз в сутки.; Дети от 14 лет и взрослые: по 2 мл (50 капель) препарата Эспумизан L 3-5 раз в сутки.; При подготовке к рентгенографии и ультразвуковому исследованию; Применяют по 2 мл (50 капель) препарата Эспумизан L 3 раза в сутки за день до исследования и 2 мл (50 капель) препарата Эспумизан L утром в день исследования.; Для получения двойного контрастного изображения; Добавляют 4-8 мл препарата Эспумизан L на 1 литр контрастной взвеси.; При подготовке к эзофагогастродуоденоскопии; Внутрь 4-8 мл препарата Эспумизан L перед проведением исследования. Во время проведения эндоскопии, при необходимости, можно ввести несколько миллилитров эмульсии через канал эндоскопа для устранения пузырьков газа, создающих помехи при исследовании.; При острых отравлениях моющими средствами, содержащими тензиды.; Детям – по 2,5-10 мл препарата Эспумизан L, взрослым – по 10-20 мл препарата Эспумизан L в зависимости от тяжести отравления.
Побочные действия
Побочные эффекты при применении препарата Эспумизан L не наблюдались.;Возможно развитие аллергических реакций на вспомогательные компоненты препарата.;
Передозировка
Случаи передозировки не известны.
Взаимодействие с другими препаратами
Клинически значимого взаимодействия препарата Эспумизан L с другими лекарственными препаратами не установлено.
Особые указания
В случае сохранения избыточного газообразования и/или кишечных колик в течение длительного времени необходимо обратится к врачу для проведения медицинского обследования.; Препарат Эспумизан L содержит сорбитол (сорбит), поэтому его применение у пациентов с наследственной непереносимостью фруктозы противопоказано.; Информация для пациентов с сахарным диабетом: в 1 мл (25 капель) содержится 211,655 мг сорбитола, что соответствует 0,018 хлебной единицы (ХЕ).; Влияние препарата на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами; Препарат Эспумизан L не влияет на способность к вождению автотранспорта и работу, требующую повышенной концентрации внимания.
Глицерина моностеарат, натрия сахаринат, банановый ароматизатор, вода очищенная.
Форма выпуска
Капли оральные в виде эмульсии белого цвета, с банановым запахом в темных стеклянных флаконах с мерным колпачком и капельницей, по 30 мл в картонной упаковке.
Фармакологическое действие
Ветрогонное .
Фармакодинамика и фармакокинетика
Фармакодинамика
Препарат относится к веществам с поверхностно-активным действием, суть которого базируется на ослаблении в пищеварительном тракте поверхностного натяжения газовых пузырьков, что способствует их разрушению и свободному выделению газов. Основное действующее вещество препарата инертно в химическом и физиологическом отношении.
Фармакокинетика
Симетикон из организма выводится в неизмененном виде, в ЖКТ не абсорбируется. Действует только в просвете пищеварительного тракта. Не оказывает влияния на ферментативную активность и кишечную флору.
Показания к применению
- заболевания или расстройства функций ЖКТ различного генеза, сопровождающиеся избыточным продуцированием и накоплением газов в просвете кишечника ( , в том числе и послеоперационный);
- острые отравления тензидами (компонент состава моющих средств);
- кишечные колики у новорожденных детей;
- УЗИ, рентгенография, рентгеноскопия органов брюшной полости;
- и ;
Противопоказания
Индивидуальная гиперчувствительность к Симетикону, полная кишечная непроходимость, обструкция ЖКТ.
Побочные действия
Эспумизан Л хорошо переносится. Редко – местные аллергические реакции , проявляющиеся зудом и сыпью на коже, в некоторых случаях может развиваться .
Инструкция по применению Эспумизан (Способ и дозировка)
Эспумизан принимают внутрь после приема пищи и перед сном, если есть необходимость. Длительность лечения зависит от симптоматики. Эспумизан L при необходимости можно принимать длительно.
Инструкция на Эспумизан Л указывает на необходимость взбалтывания пузырька с препаратом перед употреблением. Доза для взрослых при метеоризме составляет 50 капель эмульсии. Принимать 3-5 раз в сутки. Для детей 6 – 14 лет: 25-50 капель; 1 – 6 лет: 25 капель с частотой приема, аналогично взрослых.
Инструкция на Эспумизан L для новорожденных - препарат в дозе 25 капель добавляют в емкость с детским питанием или дают препарат маленькой ложечкой после кормления.
Эспумизан – лекарственный препарат, способствующий уменьшению явлений метеоризма.
Форма выпуска и состав Эспумизана
Эспумизан выпускается в виде белой с банановым запахом эмульсии и в виде желтых желатиновых капсул, основным действующим веществом которых является симетикон.
Вспомогательными веществами являются:
- эмульсия: вода очищенная, гипролоза, цикламат натрия, сорбиновая кислота, сахаринат натрия, банановый ароматизатор;
- капсулы: глицерол, желатин, метилпарагидроксибензоат, краситель желтый хинолиновый, краситель желтый солнечный закат.
Фармакологическое действие Эспумизана
Препарат обладает ветрогонным действием. Симетикон, являющийся его основным действующим веществом, способен уменьшать поверхностное натяжение на границе сред газ-жидкость. В результате пузырьки газа сливаются, пена разрушается, а высвободившийся газ всасывается или естественным путем под действием кишечной перистальтики выводится.
Использование Эспумизана при подготовке к диагностическим исследованиям предотвращает появление вызываемых пузырьками газа дефектов изображения.
После перорального приема симетикон химически инертен, из желудочно-кишечного тракта не абсорбируется, действует лишь в его просвете.
Эспумизан не вступает во взаимодействие с ферментами и микроорганизмами, не влияет на пищеварительные процессы и выводится из организма в неизменном виде.
Показания к применению Эспумизана
По инструкции Эспумизан применяется при:
- скоплении и чрезмерном образовании газов в желудочно-кишечном тракте (синдром Ремхельда, метеоризм, диспепсия, повышенное образование газов в послеоперационный период);
- кишечных коликах у грудных детей;
- подготовке к диагностическим исследованиям, проводимым на органах малого таза и брюшной полости (рентгенография, УЗИ и прочие), как добавка к контрастным веществам при получении изображения двойным контрастированием;
- симптомах избыточного образования газов, которое вызвано функциональной диспепсией;
- отравлениях моющими средствами, содержащими пенообразователи (как пеногаситель).
Противопоказания
По инструкции Эспумизан не может быть назначен при:
- повышенной чувствительности к входящим в его состав компонентам;
- непроходимости кишечника;
а также в детском возрасте до 6 лет (капсулы).
Способ применения и дозировка Эспумизана
Препарат применяется внутрь.
Капсулы Эспумизан принимают после приема пищи и на ночь (при необходимости). Их можно запивать водой.
Эмульсию Эспумизан принимают во время или после приема пищи и на ночь (при необходимости).
Флакон с эмульсией для дозирования капель следует держать отверстием вниз вертикально. Перед применением флакон необходимо взболтать.
Дозировка эмульсии Эспумизан:
При симптомах метеоризма :
- детям старше 14 лет и взрослым – 3-5 раз в день по 50 капель (2 мл);
- детям 6-14 лет – 3-5 раз в день по 25-50 капель (1-2 мл);
- детям 1-6 лет – 3-5 раз в день по 25 капель (1 мл);
- грудным детям – эмульсию добавляют в бутылочку с питанием по 25 капель (1 мл) или дают ребенку при помощи ложечки до кормления грудью или после него.
Длительность использования препарата определяется выраженностью симптомов метеоризма. Если есть необходимость, то эмульсию Эспумизан принимают длительно.
При подготовке к УЗИ и рентгенографии брюшной полости – за сутки до процедуры по 50 капель (2 мл) 3 раза в день, в день исследования утром - 50 капель (2 мл). П ри отравлении моющими средствами:
- взрослым по 1/3-2/3 флакона (10-20 мл);
- детям – по 1/3 флакона (2,5-10 мл или 65 капель).
Дозировка капсул Эспумизан:
- При симптомах избыточного газообразования детям более 6 лет и взрослым – 3-5 раз в день по 2 капсулы. Длительность использования препарата определяется выраженностью симптомов метеоризма. Если есть необходимость, то капсулы Эспумизан принимают длительно.
- При подготовке к диагностическим процедурам - 3 раза в день по 2 капсулы за сутки до исследования и в день исследования утром - 2 капсулы (водой не запивать);
- При отравлениях моющими средствами: взрослым -10-20 капсул однократно; детям старше 6 лет - 3-10 капсул однократно.
Побочные эффекты Эспумизана
По отзывам Эспумизан практически не вызывает побочных действий.
Возможны лишь аллергические реакции на вспомогательные вещества, входящие в состав препарата.
Передозировка Эспумизаном
По отзывам к Эспумизану случаев передозировки препаратом не зафиксировано.
Передозировка данным средством маловероятна по причине его физиологической и химической инертности.
Применение при беременности и лактации
Возможно применение препарата в периоды беременности и кормления ребенка грудным молоком.
Взаимодействие с другими препаратами
Не установлено клинически значимого взаимодействия Эспумизана с какими-либо лекарственными средствами.
Особые указания
Эспумизан может приниматься в послеоперационный период.
Поскольку препарат не содержит сахара, он может применяться у пациентов с сахарным диабетом.
У людей, имеющих повышенную чувствительность к компонентам Эспумизана, могут возникнуть реакции гиперчувствительности замедленного и немедленного типов.
При проявлении аллергических реакций необходимо сразу же прекратить принимать препарат и сообщить об этом врачу.
Прием препарата не влияет на скорость психомоторных реакций и уровень концентрации внимания.
Аналоги Эспумизана
Аналогами Эспумизана являются такие препараты, как Симетикон, Симикол, Дисфлатил, Антифлат Ланнахер, Метеоспазмил, Боботик, Саб симплекс.
Условия хранения Эспумизана
Капсулы и эмульсию Эспумизан хранят при температуре не более 30ºС.
Эспумизан (МНН симетикон) – оригинальное ветрогонное средство от Берлин Хеми (Германия). Используется для уменьшения метеоризма или, проще говоря – повышенного газообразования. Метеоризм является спутником многих заболеваний желудочно-кишечного тракта, таким образом, при его появлении в большинстве случаев требуется проведение дополнительных диагностических процедур. Однако скопление газов в брюшной полости – не лучшие условия для проведения диагностики, в качестве которой обычно используется ультразвуковое исследование (УЗИ) или эндоскопия. Очевидно, что для получения максимально достоверных результатов необходима эвакуация газов из пищеварительного тракта. В таких ситуациях на помощь врачам приходит Эспумизан. Будучи по своей природе поверхностно активным веществом, препарат снижает поверхностное натяжение наполненных газом пузырьков, в результате чего происходит их слияние и разрушение с последующим всасыванием или естественным выведением газа посредством кишечной перистальтики. Как свидетельствуют многочисленные исследования, Эспумизан является эффективным средством подготовки пациентов к инструментальным диагностическим исследованиям брюшной полости. Как уже отмечалось, метеоризм является признаком целого ряда гастроэнтерологических заболеваний. Одним из них является хронический панкреатит. В этом случае причиной метеоризма является ферментативная недостаточность. Фрагменты непереваренных до конца продуктов, продвигаясь по кишечнику, подвергаются воздействию кишечной флоры и разлагаются с образованием газов, аккумулирующихся в кишечнике и вызывающих метеоризм.
По этой причине наряду с основным лечением пациентам, страдающим хроническим панкреатитом, назначают Эспумизан. Как показывают исследования, использования симетикона в подобных ситуациях позволяет избавиться от скопления газов в 98% случаев и нормализовать полостное и пристеночное пищеварение. Эспумизан – абсолютно безопасное лекарственное средство. Он химически инертен, не подвергается воздействию выделяемых микроорганизмами ферментов, не абсорбируется в ЖКТ и элиминируется практически в первозданном виде. Эспумизан не попадает в системный кровоток, что исключает развитие генерализованных побочных эффектов. В отличие от энтеросорбентов, препарат не поглощает компоненты продуктов питания и лекарственных средств, не оказывает влияния на биохимию пищеварительных процессов (белковый, углеводный и жировой обмен, всасывание витаминов и микроэлементов). Одновременно с этим симетикон, благодаря своей поверхностной активности и способности эвакуировать газы из кишечника, косвенно определяет нормальное протекание процесса пищеварения. Эспумизан выпускается в виде капсул, эмульсии и капель для перорального применения. Оптимальное время приема – непосредственно после еды, а также перед отходом ко сну. Длительность медикаментозного курса определяется клинической картиной. По показаниям препарат можно использовать неограниченный период времени. Эспумизан противопоказан при непроходимости кишечника, индивидуальной непереносимости симетикона, а также детям младше 6 лет.
Фармакология
Ветрогонное средство. Действующее вещество - симетикон обладает поверхностной активностью и способностью снижать поверхностное натяжение на границе раздела сред жидкость/газ. При этом происходит слияние пузырьков газа и разрушение пены, вследствие чего высвободившийся газ получает возможность всасываться или выводиться естественным путем под воздействием перистальтики кишечника.
Применение препарата Эспумизан ® для подготовки к проведению диагностических исследований предупреждает возникновение дефектов изображения, вызываемых пузырьками газа.
Фармакокинетика
Симетикон химически инертен, после перорального приема не абсорбируется из ЖКТ и действует только в его просвете.
Не влияет на ферменты и микроорганизмы, присутствующие в ЖКТ.
Выводится в неизмененном виде.
Форма выпуска
Капсулы желатиновые, круглые, со швом и гладкой поверхностью, желтого цвета; содержимое капсул - бесцветная, вязкая, слегка опалесцирующая жидкость.
| 1 капс. | |
| симетикон | 40 мг |
Вспомогательные вещества: желатин - 22.47 мг, глицерол 85% - 9.67 мг, метилпарагидроксибензоат - 0.28 мг, краситель хинолиновый желтый (Е104) - 0.1 мг, краситель солнечный закат желтый (Е110) - 0.0024 мг.
25 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
25 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
25 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.
Дозировка
При жалобах, связанных с избыточным газообразованием взрослым и детям старше 6 лет назначают по 2 капс. 3-5 раз/сут, можно с небольшим количеством жидкости, после каждого приема пищи и при необходимости перед сном.
Продолжительность курса лечения зависит от наличия симптомов повышенного газообразования. При необходимости препарат Эспумизан ® можно применять в течение длительного периода времени.
При подготовке к диагностическим исследованиям назначают по 2 капс. 3 раза/сут за день до исследования и утром в день исследования 2 капс., не запивая водой.
В качестве пеногасителя при отравлениях моющими средствами, содержащими пенообразующие вещества разовая доза для взрослых составляет 10-20 капс., для детей старше 6 лет - 3-10 капс. в один прием; доза зависит от тяжести интоксикации.
Передозировка
Передозировка препарата Эспумизан ® маловероятна из-за химической и физиологической инертности препарата.
Взаимодействие
Клинически значимого взаимодействия препарата Эспумизан ® с другими лекарственными препаратами не установлено.
Побочные действия
Побочных эффектов при приеме препарата Эспумизан ® не наблюдалось.
Возможно развитие аллергических реакций на вспомогательные компоненты препарата.
Показания
- избыточное образование и скопление газов в ЖКТ (метеоризм, синдром Ремхельда, аэрофагия, повышенное газообразование в послеоперационном периоде);
- подготовка к диагностическим исследованиям органов брюшной полости и малого таза (в т.ч. ультразвуковые, рентгенологические исследования);
- симптомы избыточного газообразования, вызванного функциональной диспепсией;
- острые отравления моющими средствами, содержащими пенообразующие вещества (в качестве пеногасителя).
Противопоказания
- кишечная непроходимость;
- детский возраст до 6 лет;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Особенности применения
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат Эспумизан ® можно применять при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение у детей
Детям в возрасте до 6 лет применение противопоказано.Особые указания
У людей с повышенной чувствительностью к компонентам препарата (метилпарагидроксибензоат и краситель хинолиновый желтый) возможно возникновение реакций гиперчувствительности немедленного типа, а также реакций гиперчувствительности замедленного типа. При возникновении любых аллергических реакций прием препарата следует немедленно прекратить и обратиться к врачу.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат Эспумизан ® не оказывает влияния на быстроту психомоторных реакций и способность к восприятию или оценки ситуации.
Регистрационный номер : П N013460/01
Торговое патентованное название препарата : Эспумизан ®
Международное непатентованное название : Симетикон
Лекарственная форма : капсулы
Состав:
В одной капсуле содержится:
Действующее вещество: симетикон 40,0 мг
Вспомогательные вещества : желатин, глицерол 85 %, метилпарагидроксибензоат, краситель хинолиновый желтый (Е 104), краситель солнечный закат желтый (Е 110).
Описание
Круглые желтые капсулы из желатина со швом и гладкой поверхностью; содержимое капсулы: бесцветная, вязкая, слегка опалесцирующая жидкость.
Фармакотерапевтическая группа : ветрогонное средство.
Код АТХ: A02DA
Фармакологическое действие
Ветрогонное средство. Снижая поверхностное натяжение на границе раздела фаз, затрудняет образование и способствует разрушению газовых пузырьков в питательной взвеси и слизи желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Высвобождаемые при этом газы могут поглощаться стенками кишечника или выводится благодаря перистальтике. При соно- и ренгенографии предупреждает помехи и перекрытия изображений; способствует лучшему орошению слизистой оболочки толстой кишки констрастным лекарственным средством, препятствуя разрыву контрастной пленки.
Фармакокинентика
Вследствие физиологической и химической инертности не всасывается в организме, после прохождения через ЖКТ выводится в неизменном виде.
Показания к применению
Усиленное газообразование и накопление газов в ЖКТ (метеоризм, синдром Ремгельда, аэрофагия, образование газов в послеоперационном периоде);
- подготовка к диагностическим процедурам органов брюшной полости и малого таза (рентгенография, сонография).
Способ применения и дозы
Внутрь, взрослым и детям старше 6 лет по 2 капсулы 3-4 раза в сутки, можно с небольшим количеством жидкости, после каждого приема пищи и перед сном.Подготовка к исследованиям : по 2 капсулы 3 раза в сутки за день до исследования, 2 капсулы утром в день исследования. Побочное действие
В отдельных случаях - аллергические реакции на компоненты препарата.
Противопоказания
Гиперчувтсвительность, кишечная непроходимость, обструктивные заболевания ЖКТ, детский возраст до 6 лет.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Клинически значимого взаимодействия препарата Эспумизан ® с другими лекарственными препаратами не установлено.
Форма выпуска
Капсулы 40 мг. По 25 капсул в блистер из ПВХ/алюминиевая фольга. По 1, 2 или 4 блистера в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30 °С, в недоступном для детей месте.
Срок годности
Не использовать после истечения срока годности препарата!
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Название фирмы и адрес:
Berlin –Chemie AG Берлин-Хеми АГ
Glienicker Weg 125, 12489 Berlin Глиникер Вег 125 , 12489 Берлин
Germany Германия
Адрес Московского Представительства фирмы:
123317 Москва, Пресненская набережная, д. 10, БЦ "Башня на Набережной", Блок Б
