Наименование:

Иммуноглобулин (Immunoglobulinum)

Фармакологическое действие:

Препарат является иммуномодулирующим и иммуностимулирующим средством. Содержит в себе большое количество нейтрализующих и опсонизирующих антител, благодаря которым эффективно противостоит вирусам, бактериям и другим возбудителям. Также препарат восполняет число недостающих IgG антител, благодаря чему понижает риск инфекции у лиц с первичным и вторичным иммунодефицитом. Иммуноглобулин эффективно замещает и восполняет природные антитела в сыворотке пациента.

При внутривенном введении биодоступность лекарственного средства равна 100 %. Между внесосудистым пространством и плазмой человека протекает постепенное перераспределение активного вещества препарата. Равновесие между этими средами достигается в среднем за 1 неделю.

Показания к применению:

Препарат назначается для заместительной терапии, если существует необходимость восполнения и замещения природных антител.

Имунноглобулин применяют для профилактики инфекций при:

Агаммаглобулинемии,

Пересадке костного мозга,

Синдроме первичного и вторичного иммунодефицита,

Хроническом лимфолейкозе,

Вариабельном иммунодефиците, связанном с агаммаглобулинемией,

СПИДе у детей.

Также препарат применяют при:

Тромбоцитопенической пурпуре иммунного происхождения,

Тяжелых бактериальных инфекциях, таких как сепсис (в комплексе с антибиотиками),

Вирусных инфекциях,

Профилактике различных инфекционных заболеваний у недоношенных младенцев,

Синдроме Гийена-Барре,

Синдроме Кавасаки (как правило, в комплексе со стандартными для этого заболевания л/c),

Нейтропении аутоиммунного происхождения,

Хронической демиеленизирующей полинейпропатии,

Гемолитической анемии аутоиммунного происхождения,

Эритроцитарной аплазии,

Тромбоцитопении иммунного происхождения,

Гемофилии, вызванной синтезом антител к фактору Р,

Лечении myastenia gravis,

Профилактике привычного выкидыша.

Методика применения:

Иммуноглобулин вводят внутривенно капельным путем и внутримышечно. Дозировку назначают строго индивидуально, учитывая при этом вид и тяжесть заболевания, индивидуальную переносимость больного и состояние его иммунной системы.

Нежелательные явления:

Если при использовании препарата соблюдены все рекомендации по введению, дозировке и меры предосторожности то наличие серьезных побочных действий отмечается очень редко. Возможно проявление симптомов по прошествии нескольких часов или даже дней после введения. Почти всегда побочные эффекты исчезают после прекращения приема Иммуноглобулина. Основная часть побочных явлений связана с большой скоростью вливания препарата. Снижением скорости и временной приостановкой приема можно добиться исчезновения основной массы эффектов. В остальных случаях необходимо проводить симптоматическую терапию.

Наиболее вероятно проявление эффектов при первом приеме препарата: на протяжении первого часа. Это может быть гриппоподобный синдром – недомогание, озноб, высокая температура тела, слабость, головная боль.

Также имеют место следующие симптомы со стороны:

Дыхательной системы (сухой кашель и одышка),

Пищеварительной системы (тошнота, диарея, рвота, боль в желудке и повышенное слюноотделение),

сердечно-сосудистой системы (цианоз, тахикардия, боль в грудной клетке, прилив крови к лицу),

Центральной нервной системы (сонливость, слабость, редко симптомы асептического менингита – тошнота, рвота, головная боль, светочувствительность, нарушение сознания, ригидность затылочных мышц),

Почек (редко острый некроз канальцев, усугубление почечной недостаточности у пациентов с нарушениями функции почек).

Также возможны аллергические (зуд, бронхоспазм, кожная сыпь) и местные (покраснение в месте внутримышечного введения) реакции. Из прочих побочных эффектов отмечены: миалгия, ломота в суставах, боли в спине, икота и потливость.

В очень редких случаях наблюдался коллапс, потеря сознания и тяжелая гипертония. В данных тяжелых случаях необходима отмена препарата. Также возможно введение антигистаминных препаратов, адреналина и растворов, заменяющих плазму.

Противопоказания:

Препарат не следует применять при:

Гиперчувствительности к иммуноглобулинам человека,

Дефиците по IgA за счет наличия антител к нему,

Почечной недостаточности,

Обострении аллергического процесса,

Сахарном диабете,

Анафилактическом шоке на препараты крови.

С осторожностью препарат следует применять при мигрени, беременности и лактации, декомпенсированной хронической сердечной недостаточности. Также, если имеют место болезни, в генезе которых основными являются иммунопатологические механизмы (нефрит, коллагеноз, иммунные заболевания крови), то назначать препарат нужно с осторожностью после заключения специалиста.

Во время беременности:

Не проводилось исследований по влиянию препарата на беременных женщин. Нет информации о вреде Иммуноглобулина при беременности и лактации. Но при беременности этот препарат вводят в случае крайней необходимости, когда польза от лекарственного средства значительно превышает возможный риск для ребенка.

С осторожностью нужно использовать препарат при лактации: известно, что он проникает в материнское молоко и способствует передаче защитных антител грудному ребенку.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами:

Препарат является фармацевтически несовместимым с остальными лекарственными средствами. Не следует его смешивать с другими препаратами, для вливания необходимо всегда использовать отдельную капельницу. При одновременном применении Иммуноглобулина со средствами активной иммунизации при таких вирусных болезнях, как краснуха, ветряная оспа, корь, эпидемический паротит может снижаться эффективность лечения. При необходимости парентерального применения живых вирусных вакцин, их можно использовать по прошествии как минимум 1 месяца после приема Иммуноглобулина. Более желательный срок ожидания составляет 3 месяца. Если введена большая доза Иммуноглобулина, то его влияние может длиться на протяжении года. Также нельзя применять данный препарат совместно с кальция глюконатом у детей грудного возраста. Имеются подозрения, что это повлечет негативные явления.

Передозировка:

Симптомы передозировки могут появиться при в/в введении препарата – это повышенная вязкость крови и гиперволемия. Особенно актуально для лиц в пожилом возрасте или с нарушением деятельности почек.

Форма выпуска препарата:

Препарат выпускается в двух формах: лиофилизированный сухой порошок для инфузий (в/в введения), раствор для в/м инъекций.

Условия хранения:

Препарат необходимо хранить в теплом, темном, месте. Температура хранения должна составлять 2-10°C, замораживать лекарство не следует. Срок хранения будет указан на упаковке. По истечению данного срока препарат использовать запрещено.

Синонимы:

Иммуноглобин, Имогам-РАЖ, Интраглобин, Пентаглобин, Сандоглобин, Цитопект, Иммуноглобулин человеческий нормальный, Иммуноглобулин антистафилококковый человека, Иммуноглобулин против клещевого энцефалита человека жидкий, Иммуноглобулин противостолбнячный человека, Веноглобулин, Имбиогам, Имбиоглобулин, Иммуноглобулин человека нормальный (Immunoglobulinum Humanum Normale), Сандоглобулин, Цитотект, Хумаглобин, Октагам, Интраглобин, Эндобулин С/Д

Состав:

Активное вещество препарата – иммуноглобулиновая фракция. Ее выделили из плазмы человека, а затем очистили и сконцентрировали. Иммуноглобулин не содержит антитела к вирусам гепатита С и иммунодефицита человека, в нем отсутствуют антибиотики.

Дополнительно:

Препарат нужно использовать только по назначению врача. Нельзя использовать Иммуноглобулин в поврежденных емкостях. Если в растворе изменяется прозрачность, появляются хлопья, взвешенные частицы, то такой раствор непригоден к употреблению. При открытии емкости, содержимое нужно использовать немедленно, поскольку уже растворенный препарат хранению не подлежит.

Защитное действие данного препарата начинает проявляться через сутки после приема, его продолжительность составляет 30 дней. У пациентов со склонностью к мигрени или с нарушением работоспособности почек необходимо соблюдать повышенную осторожность. Также следует знать, что после использования Иммуноглобулина наблюдается пассивное увеличение количества антител в крови. При серологическом тестировании это может привести к ложной интерпретации результатов.

Из аптек лекарство отпускается по рецепту врача.

Препараты аналогичного действия:

АДС-анатоксин / АДС-М-анатоксин (ADT-anatoxinum / ADT-M-anatoxinum) Деринат (раствор для наружного применения) (Derinat) Деринат (раствор для инъекций) (Derinat) Ликопид (Licopid) Неовир (Neovir)

Уважаемые врачи!

Если у вас есть опыт назначения этого препарата своим пациентам -- поделитесь результатом (оставьте комментарий)! Помогло ли это лекарство пациенту, возникли ли побочные эффекты во время лечения? Ваш опыт будет интересен как вашим коллегам, так и пациентам.

Если вам было назначено это лекарство и вы прошли курс терапии, расскажите -- было ли оно эффективным (помогло ли), были ли побочные эффекты, что вам понравилось/не понравилось. Тысячи людей ищут в Интернет отзывы к различным лекарствам. Но только единицы их оставляют. Если лично вы не оставите отзыв на эту тему -- прочитать остальным будет нечего.

Проверка на гамма-глобулин используется для выяснения уровня иммуноглобулинов в крови. Иммуноглобулины также называются «иммунные гамма-глобулины». Иммуноглобулиновые антитела вырабатываются в организме в ответ на чужеродные вещества, такие как бактерии, вирусы и раковые клетки.

Виды антител

Есть 5 различных видов антител, вырабатываемых организмом: IgA, IgG, IgM, IgE, IgD. Каждый из них помогает в защите организма от специфических инфекций и заболеваний. Низкий уровень антител может повысить восприимчивость организма к болезням.

Гамма-глобулин находится в плазме крови. Действуя совместно с антителами, он защищает человека от инфекций и болезней. Таким образом, поддерживать нужный уровень гамма-глобулина необходимо для здорового образа жизни. Мы заболеваем тогда, когда наша иммунная система не может справиться с возбудителем болезни.

Анализ крови на гамма-глобулин проводится для проверки наличия антител (также называемых иммуноглобины или иммунные гамма-глобулины) в плазме крови. Их уровень укажет на присутствие вирусов, бактерий или вызывающих рак клеток. Это исследование является диагностической процедурой, помогающей врачам при постановке диагноза и разработке лечения. Следует отметить, что этот анализ выполняется только в случае подозрения на серьезные заболевания.

Результаты проверки

Анализ на гамма-глобулин в крови проводится после взятия ее образца из вены. Затем от него отделяется сыворотка, которую и проверяют на антитела.

Результаты анализа на гамма-глобулин необходимы для проверки состояния здоровья и диагностирования различных заболеваний, а все осложнения процедуры забора крови связаны с проколом кожи (гематома, кровотечение и прочие).

Гамма-глобулин, извлеченный из крови различных людей, можно комбинировать и использовать для повышения иммунитета и лечения инфекций. Это особенно полезно тем пациентам, чья иммунная система слаба. Этим людям вводятся антитела из крови доноров, перенесших инфекционные заболевания, такие как гепатит, ветряная оспа, корь. Такая процедура, называемая иммуноглобулиновой терапией, позволяет предотвратить эти заболевания. Она проводится как внутривенная инъекция гамма-глобулина в вену или мышцу.

Уровни гамма-глобулина

Глобулин и являются сывороточными белками плазмы крови, продуцируемыми иммунной системой или печенью. Их соотношение в крови относительно постоянно – 1,5–2,3.

Глобины делят на альфа-1-глобулины, альфа-2-глобулины, бета-глобулины и гамма-глобулины. Эти компоненты можно отделить и откалибровать в лаборатории.

Соотношение белков обоих альбуминов и глобулинов очень важно при диагностировании инфекционных заболеваний.

• Повреждения печени и почек.
• Туберкулез, респираторные проблемы.
• Лейкемия.
• Обезвоживание.
• Алкоголизм.
• Ревматоидный артрит.

• Недоедания.
• Проблем с пищеварением.
• Сильных ожогов и диареи.
• Гормонального дисбаланса.
• Болезней печени и почек.

Как проводится анализ на гамма-глобулин

Для проведения проверки на иммуноглобулин берется образец крови из вены. Нормальные значения таковы:

• IgA: 0,4–2,5 г/л.
• IgG: 7–16 г/л.
• IgM: у женщин старше 10 лет – 0,7–2,8 г/л; у мужчин старше 10 лет – 0,6–2,5 г/л.
• IgD: 0,008 г/л или ниже.
• IgE: 20–100 кЕ/л.

Чтение контрольных значений уровня иммуноглобулина

Высокое или низкое значение не являются нормой и может быть признаком основного заболевания. Высокое значения иммуноглобулина A может быть признаком множественной миеломы, цирроза печени, хронического гепатита, ревматоидного артрита и системной красной волчанки – СКВ. Низкое значение IgA может быть признаком повреждения почек, некоторых типов лейкемии и энтеропатии.

Высокий уровень IgG может быть признаком СПИДа, рассеянного склероза и хронического гепатита. Низкое значения иммуноглобулина G может быть признаком макроглобулинемии, нефротического синдрома и некоторых видов лейкемии.

Просты́е белки́ - белки, которые построены из остатков α-аминокислот и при гидролизе распадаются только на аминокислоты.

Простые белки по растворимости в воде и солевых растворах условно подразделяются на несколько групп: протамины, гистоны, альбумины, глобулины, проламины, глютелины.

Альбумины и глобулины широко распространены в органах и тканях животных. В плазме крови человека в норме содержится 7% белков, представленных преимущественно альбуминами и глобулинами. Альбумины и глобулины – глобулярные белки, различающиеся по растворимости.

Необходимо отметить, что само определение «альбумины» и «глобулины» основано на их растворимости в дистиллированной воде и полунасыщенном растворе (NH 4) 2 SO 4 . Однако, как показывают данные табл. 1.6, глобулины растворимы только в разбавленных солевых растворах.

Различную растворимость альбуминов и глобулинов сыворотки крови раньше широко использовали в клинической практике для их фракционирования и количественного определения.

В настоящее время качественный состав и содержание сывороточных белков определяют с помощью электрофореза на бумаге и в полиакрил-амидном геле в небольшом количестве сыворотки крови. Альбумины и глобулины отличаются друг от друга также по молекулярной массе – соответственно 40000–70000 и 150000 и более.

Глобул и ны (globulinum; лат. globulus, уменьшительное от globus шар)

Общее название белков, растворимых в слабых растворах нейтральных солей, кислот и щелочей, как правило, нерастворимых в дистиллированной воде и выпадающих в осадок при 50% насыщении растворов сульфатом аммония; глобулины составляют около 40% всех белков сыворотки крови человека.

Гамма-глобулин - любой белокБЕЛОК (protein) - органическое соединение, в состав которого входят углерод, водород, кислород и азот (..., присутствующий в плазме крови, который можно идентифицировать по характерной скорости его движения в электрическом полеПОЛЕ - 1) в социологии - изучаемая среда, аудитория, которую опрашивают в ходе полевых исследований (в... Фракция γ-глобулинов является наиболее гетерогенной. Известно множество антител, различающихся первичной структурой. Электрофоретически они открываются главным образом в γ-глобулиновой и частично в β 2 -глобулиновой фракциях.

К неоднородной группе гамма-глобулинов относятся белки с самой низкой электрофоретической подвижностью. К ним относится большинство защитных веществ крови, многие из которых обладают ферментативной активностью. Так как потребности в белках, выполняющих такие специальные функции, бывают различны, размеры и состав фракции гамма-глобулинов может значительно изменяться. Почти при всех заболеваниях, особенно воспалительных, содержание гамма-глобулинов в плазме крови повышается. В то же время общее количество белков в плазме обычно остается примерно одинаковым, так как повышение содержания гамма-глобулинов сопровождается уменьшением фракции альбумина, в результате снижается так называемый альбумин-глобулиновый коэффициент. Почти все гаммаглобулиныГАММАГЛОБУЛИН (gamma globulin) - любой белок, присутствующий в плазме крови, который можно идентифицировать по... являются иммуноглобулинами

Иммуноглобулины.

История открытия.

Иммуноглобулины представляют собой белки человека (животных), которые обычно обладают свойствами антител, т.е. специфической способностью соединяться с антигеном, который стимулирует их образование. Иммуноглобулины присутствуют в крови, цереброспинальной жидкости, лимфоузлах, селезенке, слюне и других тканях, а так же в виде рецепторов на поверхностных мембранах клеток. Синтезируются они в В-лимфоцитах, содержат углеводные группировки и могут рассматриваться как гликопротеины. По электрофоретической подвижности иммуноглобулины относятся в основном к гамма-глобулинам и бета 2 -глобулинам. Биологическая роль иммуноглобулинов в организме связана с участием в процессах иммунитета. Их защитная функция обусловлена способностью специфически взаимодействовать с антигенами. До середины 50-х годов прошлого столетия о структурной организации иммуноглобулинов ничего не знали. Первый шаг в этом направлении сделал английский иммунохимик Р.Портер в 1959 г. Он показал, что при обработке очищенных иммуноглобулинов протеолитическими ферментами образуются три фрагмента, два из которых взаимодействуют с антигеном (патогеном) и потому названы антигенсвязывающими (Fab), и один, неспособный к такому взаимодействию (Fc).

Но это ничего не говорило о причинах их специфичности по отношению к разным антигенам. Для получения информации о молекулярных основах вариабельности нужно было значительное количество полностью идентичных белков. Сывороточные иммуноглобулины, в массе образующиеся после иммунизации, не давали такой возможности, поскольку они - производные нескольких клеточных клонов, каждый из которых продуцирует белки только одного класса и только одной, свойственной ему, специфичности. Иначе говоря, иммуноглобулины, выделяемые от иммунизированных животных, есть смесь молекул с разной специфичностью и разной принадлежностью к тому или иному классу.

Необходима была экспериментальная модель, позволяющая работать с одним клоном, образующим иммуноглобулины только одной специфичности и только одного класса. Природа предоставила такую возможность - злокачественно трансформированные плазматические клетки больных миеломой. В настоящее время существует большой набор клонированных плазмоцитов человека и животных, продуцирующих соответствующие миеломные белки.

Строение.(см. пример: строение IgG)

Изучение аминокислотной последовательности иммуноглобулинов выявило принципиальные особенности в их строении.

Молекулы иммуноглобулинов симметричны. Они построены из "легких" (около 220 аминокислотных остатков, молекулярная масса 25000 для IgG ) и "тяжелых" (450-600 аминокислотных остатков, молекулярная масса для IgG - 50000) полипептидных цепей (соотв. L- (light) и Н-цепи (heavy)), скрепленных дисульфидными связями и нековалентными взаимодействиями. В антителах человека обнаружено два вида легких цепей ( и ) и пять видов тяжелых цепей ( и ), отличающихся аминокислотной последовательностью. Тяжелые цепи, характерные для каждого из классов и подклассов иммуноглобулинов, содержат по одному или более олигосахаридному фрагменту (степень гликозилированности отражается на биологических свойствах иммуноглобулинов).

Рис.1. Строение иммуноглобулина G.

Две тяжелые (Н) цепи с мол. весом 50 кД и две легкие (L) с мол. весом 25 кД объединены в единую молекулу с помощью ковалентных дисульфидных связей. Каждая цепь содержит вариабельную область (VL и VH для L- и H-цепей соответственно) и константную (С), подразделяющуюся у Н-цепей на гомологичные участки (домены): CH1, CH2, CН3. L-цепь имеет один константный участок - CL. От взаимодействия VH- и VL-областей зависит специфичность иммуноглобулинов как антител. В аминокислотной последовательности V-доменов имеются гипервариабельные участки, характеризующиеся частой заменой аминокислот от белка к белку, и более консервативные. Между СН1 и СН2 доменами Н-цепи находится шарнирная область, обеспечивающая подвижность антигенсвязывающего Fab-фрагмента. СН2-домен служит местом присоединения углеводов и связывания комплемента. СН3-домен взаимодействует с Fc-рецептором (не способным связывать антиген) на поверхности клеток, принимающих участие в иммунологических реакциях.

Лёгкие цепи различных видов отличаются друг от друга С - концевой последовательностью аминокислот. С - концевая половина полипептидной цепи имеет постоянную аминокислотную последовательность, а ее N - концевая часть - вариабельную. Каждый постоянный (Сl) и вариабельный (Vl) участок легкой цепи включает 107-110 аминокислотных остатков. Тяжелые цепи построены их четырех участков - VH, C1H, C2H, C3H. Вариабельные участки их состоят приблизительно из 110-114 аминокислотных остатков, постоянные - 330.

В вариабельной части полипептидных цепей находятся определенные, так называемые "гипервариабельные участки", с наибольшим числом аминокислотных замен. В легких цепях они расположены между 24-34; 52-55; 89-97 аминокислотными остатками. Гипервариабельные участки тяжелых цепей занимают аналогичные положения, но точная локализация их пока не установлена.

Строение постоянных областей тяжелых цепей определяет эффекторные функции молекул к поверхностям макрофагов, В-лимфоцитов, тучных клеток, а также проникновение через плацентарную мембрану.

Гибкость молекул иммуноглобулинов, обеспечивающая приспособляемость к различным конфигурациям молекул антигена, обусловливается также наличием особого "шарнирного участка" в середине тяжелых цепей, содержащего много остатков аминокислоты пролина и препятствующего образованию вторичной структуры. Шарнирная область чувствительна к протеолитическим ферментам. При расщеплении ими (например, папаином) иммуноглобулин распадается на два идентичных Fab-фрагмента и один Fc-фрагмент.

В настоящее время на основании изучения первичной структуры полипептидных цепей выдвинута так называемая "доменная" гипотеза строения иммуноглобулинов, согласно которой молекулу иммуноглобулинов можно разбить на участки с относительно независимыми конфигурациями в виде глобул. Каждый домен состоит приблизительно из 100-110 аминокислотных остатков и имеет одну дисудьфидную связь, которая связывает участки цепей, образуя петлю из 60 аминокислотных остатков.

Молекулы иммуноглобулинов связанные с поверхностью лимфоцитов, имеют дополнительные гидрофобные "хвосты" на С-концах тяжелых цепей, которые встроены в мембраны клеток. Пептидные цепи иммуноглобулинов и ряда белков клеточных мембран (антигены гистосовместимости, рецепторы для антигенов Т-лимфоцитов) по своей первичной структуре сходны между собой, что указывает на общее эволюционное происхождение всех этих белков.

Связывание с антигенами .

На N-концах тяжелых и легких цепей расположены те самые вариабильные области, которые в сочетании и образуют антигенсвязывающую структуру - паратоп в составе Fab-фрагмента. Три или четыре домена со стороны С-концов тяжелых цепей составляют константную часть молекулы - Fc-фрагмент (не связывают антиген) . Fc-Фрагмент состоит из четырех или шести доменов двух тяжелых цепей и определяет такие свойства иммуноглобулинов, как связывание ими комплемента, возможность проникать через плаценту, присоединяться к клеткам и фиксироваться в коже. Поскольку в состав молекулы иммуноглобулина входят две легкие и две тяжелые цепи, они формируют два паратопа (области, контактирующие с антигеном) в составе двух Fab-фрагментов, т.е. антитело бивалентно: может соединиться с двумя идентичными антигенными эпитопами. Этому способствует наличие шарнирной области между первым и вторым доменами константного фрагмента тяжелых цепей, благодаря которой обеспечивается возможность пространственной ориентации Fab-фрагментов для связывания с антигенными эпитопами. Комплекс с антигеном образуется в результате нековалентных взаимодействий, характер которых может варьировать в зависимости от специфичности антитела- связи могут быть ионными, вандерваальсовыми, водородными, при помощи солевых мостиков и гидрофобных взаимодействий.. Сила связывания с антигеном увеличивается на несколько порядков, если молекула антитела реагирует сразу двумя (или более) областями связывания с несколькими детерминантами одной молекулы антигена.

Каждая индивидуальная клетка вырабатывает антитела только одной

специфичности по правилу "одна клетка " одно антитело" (Петров, 1987). Это

означает, что в клетке активно функционируют только один вариант гена VH,

один - гена СH и по одному соответствующему гену одной из легких цепей. Все

остальные структурные гены выключены. В каждой отдельно взятой антитело-

образующей клетке из всего множества структурных генов иммуноглобулинов

функционирует их минимальное количество, необходимое для синтеза антител

одной специфичности и одного типа. Таким образом, в основе многообразия

специфичности антител лежит функционирование в лимфоидной системе большого

количества клеток и их потомков - клонов клеток - продуцентов одного вида

антител. Следовательно, количество специфичностей антител соответствует

количеству клонов клеток-антителопродуцентов, различающихся генами,

функционирующими в них.

Генетика.

Особенностью этих полипептидных цепей является отсутствие единого гена, кодирующего структуру всей полипептидной цепи. Всякий раз сборка такого гена происходит из отдельных сегментов. Этим обеспечивается бесконечное разнообразие структур молекул антител, способных распознать любую существующую в природе структуру антигена. Иными словами, набор (репертуар) специфических участков связывания в популяции иммуноглобулинов организма столь широк, что на любой попадающий в организм антигенный эпитоп (участок связывания) обязательно найдется строго комплементарный паратоп в составе антиген-связывающего фрагмента (Fab - фрагмента) какого-то иммуноглобулина. Поэтому говорят, что легкие и тяжелые пептидные цепи каждого класса иммуноглобулинов построены из двух основных областей - вариабельной и постоянной.

Все их антигенные детерминанты кодируются тремя несцепленными группами аутосомных генов. Одна группа кодирует тяжелую цепь

того или иного класса, другая - легкую k- типа, третья – легкую -типа. Так как полипептидные цепи состоят из двух различных участков - вариабельного (V) и постоянного (С), каждая из трех групп генов включает набор генов вариабельной - V и постоянной областей -С-гены. Таким образом, синтез каждой полипептидной цепи молекулы иммуноглобулина контролируется двумя структурными генами, а не одним, как при синтезе других белков. Один ген кодирует вариабельную область цепи, другой- постоянную. Причем существуют многие гены для вариабельных

областей полипептидной цепи, что связано с многообразием специфических

активных центров.

Иммуноглобулин человеческий нормальный имеет в составе действующее вещество — иммуноглобулиновую фракцию. Она изначально выделяется из плазмы человека, после чего ее очищают и концентрируют. В составе препарата нет к вирусам иммунодефицита человека и гепатита С, в его составе нет . Концентрация белка равна 4,5% — 5,5%. Отмечается низкая антикомплементарная активность лекарства.

Форма выпуска

Препараты иммуноглобулина выпускаются в двух формах. Это раствор для проведения внутримышечных инъекций и сухой порошок для проведения инфузий (Иммуноглобулин в/в). Раствор – это прозрачная или немного опалесцирующая жидкость без цвета.

Фармакологическое действие

Это лекарство оказывает иммуностимулирующее и иммуномодулирующее действие . В его составе содержится много опсонизирующих и нейтрализующих антител. Их наличие обеспечивает эффективное противостояние бактериям, вирусам и ряду других возбудителей.

Под воздействием этого средства восполняется количество недостающих IgG антител. Как следствие, снижается риск развития инфекции у людей, у которых диагностирован первичный и вторичный . Иммуноглобулин восполняет и замещает природные антитела в сыворотке крови человека.

Чтобы понять суть воздействия на организм этого препарата, следует уяснить, как действует в организме человека иммуноглобулин, что это такое. Википедия свидетельствует, что иммуноглобулины — это уникальные иммунные молекулы, которые способны нейтрализовать ряд токсинов и много возбудителей в организме человека.

Чтобы нейтрализовать определенный вид вирусов или бактерий, организм продуцирует неповторимые виды иммуноглобулинов. Существует классификация, согласно с которой определяются классы иммуноглобулинов в зависимости от антигенных особенностей, свойств, структуры.

При необходимости проводится анализ крови на иммуноглобулин, общий и специфический. Такое обследование позволяет определить наличие аллергических заболеваний и назначить правильное лечение. Подробно расшифровать результаты анализа может специалист, определяя, повышенный ли иммуноглобулин (норма его содержания зависит от возраста человека). Если определенный его класс повышен, что это значит, подробно объяснит специалист.

Фармакокинетика и фармакодинамика

При проведении инфузии внутривенно уровень биодоступности равняется 100 %. Наибольшая концентрация антител в крови человека наблюдается на протяжении 14 суток. Время полувыведения антител равняется 4-5 недель. Средство проникает сквозь плаценту, попадает в грудное молоко.

Показания к применению

Иммуноглобулин человека нормальный показан в качестве заместительного лечения, если пациенту необходимо провести заместительное лечение с целью замещения и восполнения природных антител.

С целью профилактики инфекций назначается в следующих случаях:

• при проведении пересадки костного мозга;
• при агаммаглобулинемии;
• в случае первичного и вторичного иммунодефицита, при вариабельном иммунодефиците;
• при , имеющем хронический характер;
• при у детей;
• при тромбоцитопенической пурпуре, которая имеет иммунное происхождение;
• при тяжелых бактериальных и вирусных инфекциях;
• при Синдроме Кавасаки;
• при Синдроме Гийена-Барре;
• при эритроцитарной аплазии;
• при нейтропении, имеющей аутоиммунное происхождение;
• при демиелинизирующей полинейропатии хронического типа;
• при гемолитической анемии и тромбоцитопении, имеющих аутоиммунное происхождение;
• при , спровоцированной и вызванной синтезом антител к фактору Р;
• в процессе лечения myastenia gravis;
• с целью профилактике привычного ;
• для профилактики инфекционных болезней у недоношенных новорожденных.

Противопоказания

Определяются следующие противопоказания для применения этого препарата:

• к иммуноглобулинам человека;
• дефицит по IgA ввиду наличия к нему антител;
• в острой форме;
• на препараты крови.

При назначении средства следует учитывать не только противопоказания, но и те состояния и болезни, при которых лечение должно проводиться с осторожностью.

Очень осторожно назначается средство людям, страдающим , декомпенсированной сердечной недостаточностью хронического характера, а также беременным женщинам , матерям в период естественного кормления . С осторожностью и только после назначения врача проводится терапия людям, страдающим болезнями, происхождение которых связано с иммунопатологическими механизмами (коллагеноз , нефрит , иммунные болезни крови ).

Побочные действия

Если пациенту назначается Иммуноглобулин человека нормальный, и при этом соблюдается правильная схема лечения, дозировка и особенности введения, то выраженные побочные эффекты проявляются редко. Тем не менее, следует учесть, что побочные эффекты могут проявиться через несколько часов или даже дней после того, как препарат был введен. В большинстве случаев негативные проявления полностью исчезают после того, как прием препарата был прекращен.

В основном побочные явления наблюдаются в связи со слишком высокой скоростью вливания лекарства. Если на время приостановить введение или снизить его скорость, то большинство негативных эффектов исчезнут. Если негативные симптомы не прекращаются, необходимо практиковать симптоматическое лечение.

Чаще всего побочные проявления наблюдаются, когда Иммуноглобулин вводится человеку первый раз, причем, он развиваются в течение первого часа. Это могут быть следующие симптомы:

• гриппоподобный синдром (повышение температуры тела , озноб , слабость );
• , ;
• рвота , сильное слюноотделение, боли в желудке;
• , цианоз , приливы крови к лицу, болезненные ощущения в грудной клетке;
• слабость , чувствительность к свету, нарушения сознания, в редких случаях – признаки асептического ;
• в редких случаях проявляется острый некроз канальцев, может ухудшиться состояние у людей с почечной недостаточностью;
• аллергические проявления ;
• местные реакции.

Кроме указанных выше симптомов возможно ощущение ломоты в суставах, миалгия , потливость , боль в спине. Очень редко отмечается потеря сознания, коллапс , гипертония в тяжелой форме. Если реакция на терапию очень серьезная, необходимо отменить лечение. При необходимости можно вводить , антигистаминные средства, растворы, которые заменяют плазму.

Инструкция по применению Иммуноглобулина (Способ и дозировка)

Инструкция на Иммуноглобулин предусматривает возможность капельного внутривенного и внутримышечного введения лекарства. Как правило, дозу препарата назначают в индивидуальном порядке, с учетом тяжести болезни, состояния и др.

Инструкция по применению лекарства детям предусматривает введение 3-4 мл средства на 1 кг веса ребенка, при этом доза не должна превышать 25 мл. Перед введением Иммуноглобулин нужно развести 0,9% раствором натрия хлорида (стерильным) или 5% раствором глюкозы, соответственно 1 часть лекарства и 4 части растворителя. Вводится капельно внутривенно, при этом скорость должна составлять 8–10 капель в минуту. Инфузии проводятся в течение 3–5 дней.

Взрослые пациенты получают разовую дозу 25–50 мл. Разводить дополнительно препарат не требуется, вводится капельно внутривенно, при этом скорость введения составляет 30–40 капель в минуту. На курс лечения назначается 3–10 трансфузий, которые проводятся через 24-72 часов.

Если возникает вопрос, где поставить капельницу, следует учесть, что препарат внутривенно может вводиться только в стационаре, при этом важно строго соблюдать требования асептики. Где можно сделать укол Иммуноглобулина, можно узнать в ближайшем медицинском учреждении. Также можно получить информацию, при каких условиях Иммуноглобулин вводится детям бесплатно.

Перед тем, как вводить средство, флакон не меньше 2 часов нужно выдержать при температуре от 18 до 22 °C. Если раствор мутный или в нем есть осадок, вводить его нельзя.

Передозировка

Возможно проявление признаков передозировки средства при введении внутривенно. Такими симптомами является гиперволемия и высокая вязкость крови . Более вероятно проявление симптомов передозировки у пожилых людей и у пациентов с заболеваниями почек.

Взаимодействие

Отмечается фармацевтическая несовместимость средства с другими медикаментами. Его нельзя смешивать с другими препаратами, следует всегда использовать для Иммуноглобулина отдельную капельницу.

Эффективность воздействия лекарства может уменьшаться, если оно вводится в одно время с препаратами иммунизации при , при , при .

Если существует необходимость применить парентерально живые вирусные вакцины при ветрянке и др., их допустимо использовать спустя 1 месяц после лечения Иммуноглобулином, но желательно выдержать перерыв 3 месяца.

Не следует применять средство одновременно с при лечении детей грудного возраста.

Условия продажи

В аптечных сетях продается по рецепту.

Условия хранения

Необходимо транспортировать и хранить препарат соответственно с СП 3.3.2.038–95, температурный режим — 2-8 °C. Нельзя замораживать.

Срок годности

Срок годности 1 год. Нельзя применять после истечения этого периода.

Особые указания

Пациентам, у которых диагностированы болезни, происхождение которых связано с иммунологическими механизмами, можно применять Иммуноглобулин только после консультации с врачом, занимающимся лечением таких заболеваний.

Введение лекарства необходимо регистрировать в соответствующей учетной форме, в которой нужно указать серию, номер, дату изготовления, срок годности, дату введения, дозировку и реакцию на получение средства.

Не допускается применение препарата, если емкость с ним была повреждена. После вскрытия емкости лекарство используется срезу же, хранить его открытым нельзя.

Защитное влияние препарата отмечается через 24 часа и продолжается на протяжении 30 дней.

После применения Иммуноглобулина отмечается пассивный рост количества антител в крови. Поэтому когда сдается кровь на анализ, впоследствии расшифровка анализа крови на иммуноглобулин может быть неправильной.

Пациенты, у которых диагностированы аллергические болезни или отмечается склонность к аллергическим проявлениям , должны получать антигистаминные средства в день введения раствора и на протяжении восьми дней после его получения.

После того, как препарат был введен пациенту, необходимо наблюдать за ним еще на протяжении получаса. У специалиста должен быть доступ к средствам для противошоковой терапии.

Аналоги

В медицине используется ряд аналогов этого средства. Это препараты Гамунекс , Иммуновенин , Интраглобин , , Интратект , Габриглобин , Эндобулин и др.

Чтобы подобрать адекватный аналог следует понимать, что такое Иммуноглобулин и обязательно проконсультироваться с врачом. Чтобы определиться, какой именно препарат будет наиболее оптимальным для лечения или профилактики заболеваний, например, Иммуноглобулин или для профилактики клещевого энцефалита , следует обязательно проконсультироваться со специалистом.

Детям

Можно назначать препарат детям при наличии показаний, при этом важно четко придерживаться описанной в инструкции дозировки.

С алкоголем

Иммуноглобулин и алкоголь несовместимы, так как алкоголь – это иммуносупрессор, он ухудшает функционирование иммунной системы человека. При употреблении спиртного на фоне лечения этим препаратом резко возрастает вероятность развития побочных действий. К тому же болезни и состояния, требующие назначения Иммуноглобулина, предполагают категорический запрет на употребление алкоголя.

Иммуноглобулин при беременности и лактации

Информация о нанесении вреда при назначении средства для беременных отсутствует. Однако внутривенное введение или укол Иммуноглобулина при беременности производятся только при наличии четких показаний.

Обсуждая эффективность Иммуноглобулина, женщины оставляют отзывы разные, отмечая, что препарат позволяет облегчить состояние при многих заболеваниях, в частности при , и др. При использование лекарства практикуется осторожно, так как он попадает в грудное молоко и обеспечивает передачу антител младенцу. Женщинам после родов препарат вводится при наличии показаний.

Гаммаглобулины относятся к одной из составляющих белковой части плазмы крови. Эти компоненты вырабатываются в основном иммунной системой организма и печенью. Организм производит клетки гаммаглобулина в ответ на возникновение в организме чужеродных веществ таких, как вирусы, бактерии, раковые клетки, простейшие и антигены. Поэтому эти клетки еще называют защитными или иммунными гамма глобулинами. В организме вырабатывается 5 разновидностей антител, каждый из которых несет свою роль и помогает организму защищаться от специфических инфекций и заболеваний.

Что такое гаммаглобулины в крови?

Глобулины в переводе с латинского означает «шарик» и представляют из себя глобулярные белки крови, которые очень важны для регуляции работы всех наших органов, для определения иммунных свойств организма, для нормальной свертываемости крови, переноса железа и др.

В течение жизни состав кровяных фракций может меняться в зависимости от потребностей человеческого организма и состояния его иммунной системы, а также при наличии острых или хронических инфекционных заболеваний. Но общий уровень белков в плазме чаще всего не меняется. Когда происходит повышение гамма глобулина в крови, примерно на такой же уровень уменьшается количество альбуминов и так далее. Поэтому важно определить не столько общее количество белков, сколько оценить процентное и количественное соотношение его фракций.

Теперь вы знаете в общих чертах, что это такое гаммаглобулин. В диагностике анализ крови на гамма-глобулины имеет очень важное значение, особенно при диагностике тяжелых заболеваний, раковые компоненты и острое протекание патологических процессов. Отклонение в организме защитных агентов может помочь доктору правильно определить недуг, подобрать верную тактику лечения для пациента, а в дальнейшем отслеживать динамику выздоровления.

Норма гаммаглобулинов

Прежде чем утверждать, что произошло повышение гаммаглобулинов или их снижение, нужно ознакомиться с такими характеристиками показателя, которые считаются нормальными.

Итак, в норме у взрослых людей должно быть около 12-23% (~8-14г/л) гамма-белков в крови. При этом он должен разделяться примерно так:

• lgG: 7-15 г/л
• lgA: 0,4-2,5 г/л
• lgM: 0,6-2,5 г/л
• lgE: не более 100 кЕ/л.

Несоответствие анализа этим нормам говорит о превышении или понижении уровня защитных клеток какого-либо типа. И тот, и другой результат позволяет врачу сделать предварительную оценку здоровья пациента и предположить возможные заболевания.

Гаммаглобулины повышены в крови

В период развития инфекционных заболеваний, воспалений и др. диффузных состояний или разрушения соединительной ткани организм человека переходит в стадию «обороны» и начинает вырабатывать защитные антитела. Состояние, при котором повышается содержание иммуноглобулинов в крови, называется гипергаммаглобулинемия. Это состояние является результатом развития патологических процессов таких, как:

• Цирроз печени;
• Хронический гепатит;
• Волчанка красная;
• Туберкулез (и некоторые другие заболевания дыхательных органов);
• Лимфолейкоз;
• Ревматоидный артрит и др.

Можно сказать, что повышенный глобулин в крови свидетельствует о том, что иммунная система организма находится в боевом положении из-за внутренней (инфекции и т.д.) или внешней (ожоги и т.д.) опасности.

Гаммаглобулин понижен

Когда организму приходится затрачивать запасы глобулина по максимуму, наблюдается его истощение. Причины этого явления можно разделить на две группы: первичные и вторичные. К первичным фактором относится:

• врожденная особенность;
• физиологический вариант нормы, когда у детей гаммаглобулины снижаются при достижении возраста 3-5 месяцев;
• отклонение по невыясненным причинам.

Для детей, младше полугода, снижение гаммаглобулинов является абсолютно нормальным, т.к. происходит перестройка иммунитета.

Вторичные причины связаны с каким-либо заболеванием, на которое и была затрачена большая часть израсходованных гамма глобулинов. Это может быть:

• Нефроз;
• Нарушение выработки глобулинов;
• Удаление селезенки у детей;
• Радиационное влияние;
• Длительная инфекция, протекающая в организме.

Вот и все, что мы хотели рассказать вам о защитных белковых гамма клетках в нашей крови. Кроме того, что эти клетки естественным образом оберегают наш организм от заболеваний, они могут использоваться для создания лекарств. Например, сыворотка на основе гамма глобулина против вируса клещевого энцефалита может быть использована для улучшения иммунитета и лечения клещевого энцефалита, а также других родственных заболеваний.