Оксамп-натрий - инструкция по применению. Оксамп – инструкция по применению, показания, дозировка для детей и взрослых, форма выпуска, состав и цена Влияние на концентрацию внимания

Биохимик,ОАО Синтез АКО ОАО Синтез АКОМПиИ,ОАО ("Синтез" ОАО)

Страна происхождения

Россия

Группа товаров

Антибактериальные препараты

Антибиотик комбинированный (пенициллины полусинтетические)

Формы выпуска

• Порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения 667+333 мг флаконы - 50 шт в уп. Порошок для приготовления раствора для в/м введения 333.5 мг+166.5 мг флаконы - 50 шт в уп.

Описание лекарственной формы

• Порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения белого с желтоватым оттенком цвета. Порошок для приготовления раствора для в/м введения белого с желтоватым оттенком цвета, гигроскопичный.

Фармакологическое действие

Комбинированный антибиотик, объединяющий спектр действия ампициллина и оксациллина. Ампициллин - полусинтетический пенициллин, действует бактерицидно, кислотоустойчив. Активен в отношении грамположительных, не образующих пенициллиназу (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Streptococcus pneumoniae), и грамотрицательных (Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Proteus mirabilis, Haemophilus influenzae) микроорганизмов. Оксациллин - пенициллиназоустойчивый полусинтетический антибиотик из группы пенициллинов, кислотоустойчив; обладает бактерицидным действием в отношении грамположительных микроорганизмов (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., в т.ч. Streptococcus pneumoniae, Actinimyces spp., Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae, анаэробных спорообразующих палочек, в т.ч. Clostridium), грамотрицательных кокков (Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis), Escherichia coli, Proteus mirabilis, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, Actinomyces spp., Treponema spp. К действию комбинации устойчивы Pseudomonas aeruginosa и др. неферментирующие грамотрицательные бактерии, большинство штаммов Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Morganella morganii.

Фармакокинетика

Время достижения максимальной концентрации (TCmaх) обоих антибиотиков в крови - 0.5-1 ч после внутримышечного введения. Период полувыведения - 1-2 часа. Препарат хорошо проникает в разные органы и ткани. При внутривенном введении в крови быстро (через 5-10 минут) создаются концентрации препарата, превышающие таковые при внутримышечном введении. Оба антибиотика выводятся почками, частично с желчью. При повторных введениях не кумулируют.

Особые условия

При курсовом лечении необходимо проводить контроль за состоянием функции органов кроветворения, печени и почек. При появлении признаков анафилактического шока должны быть приняты срочные меры для выведения больного из этого состояния: введение эпинефрина (адреналина), глюкокортикостероидов (гидрокортизон или преднизолон) и антигистаминных средств, при необходимости проводят искусственную вентиляцию легких. Возможность развития суперинфекции (за счет роста нечувствительной к препарату микрофлоры) требует соответствующего изменения антибактериальной терапии. У пациентов, имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам, возможны перекрестные аллергические реакции с цефалоспориновыми антибиотиками. При применении в высоких дозах у больных с почечной недостаточностью возможно токсическое действие на центральную нервную систему.

Состав

• 1 фл. ампициллин (в форме натриевой соли) 333.5 мг оксациллин (в форме натриевой соли) 166.5 мг 1 фл. ампициллин (в форме натриевой соли) 667 мг оксациллин (в форме натриевой соли) 333 мг

Оксамп-натрий показания к применению

• Бактериальные инфекции, вызванные чувствительными возбудителями: синусит, тонзиллит, средний отит; бронхит, пневмония; холангит, холецистит; пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит, гонорея, цервицит; инфекции кожи и мягких тканей: рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы и др. Профилактика послеоперационных осложнений при хирургических вмешательствах (в т.ч. на фоне иммунодефицита), инфекций у новорожденных (инфицирование околоплодной жидкости; нарушение дыхания новорожденного, требующее применения реанимационных мер; опасность возникновения аспирационной пневмонии). Тяжело протекающие инфекции (сепсис, эндокардит, менингит, послеродовая инфекция).

Оксамп-натрий противопоказания

• - повышенная чувствительность к компонентам препарата и другим антибиотикам из группы пенициллинов

Оксамп-натрий дозировка

• 333,5 мг + 166,5 мг 667 мг+333 мг

Оксамп-натрий побочные действия

• Аллергические реакции: крапивница, гиперемия кожи, ангионевротический отек, ринит, конъюнктивит; лихорадка, артралгия, эозинофилия, в редких случаях - анафилактический шок; суперинфекция, дисбактериоз, изменение вкуса, рвота, тошнота, диарея, редко - псевдомембранозный энтероколит, лейкопения, нейтропения, анемия. Флебит и перифлебит (при в/в введении); при в/м - в месте введения инфильтрат, болезненность. При появлении признаков анафилактического шока должны быть приняты срочные меры для выведения больного из этого состояния: введение эпинефрина, ГКС (гидрокортизон или преднизолон) и антигистаминных ЛС, при необходимости проводят ИВЛ.

Лекарственное взаимодействие

Антациды, глюкозамин, слабительные лекарственные средства, пища, аминогликозиды (при энтеральном назначении) замедляют и снижают абсорбцию; аскорбиновая кислота повышает абсорбцию. Бактерицидные антибиотики (в т.ч. аминогликозиды, цефалоспорины, ванкомицин, рифампицин) оказывают синергидное действие; бактериостатические лекарственные средства (макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины, сульфаниламиды) - антагонистическое. Повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс); уменьшает эффективность пероральных контрацептивов, лекарственных средств, в процессе метаболизма которых образуется ПАБК, этинилэстрадиола - риск развития кровотечений "прорыва". Диуретики, аллопуринол, блокаторы канальцевой секреции, фенилбутазон, НПВС и др. лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию препарата в плазме, что увеличивает риск развития токсического действия. Аллопуринол повышает риск развития кожной сыпи.

Условия хранения

• беречь от детей

Информация предоставлена

Содержание

Согласно принятой медицинской классификации, Оксамп – это антибиотик, в чей состав входит комплекс активных компонентов. За счет ампициллина и оксациллина проявляется широкий спектр действия средства. Комбинированный препарат применяется у детей и взрослых, показан при многих инфекционных заболеваниях.

Состав и форма выпуска

Антибиотик Оксамп (Oxamp) выпускается в виде капсул и порошка для приготовления раствора. Их состав:

Описание	Желатиновые овальные капсулы с бело-желтыми гранулами внутри	Бело-желтый аморфный порошок
Концентрация ампициллина тригидрата	125 мг на шт.	667 мг на флакон
Упаковка	По 10 шт. в упаковке или по 20 шт. в банке, в пачке по 1-2 упаковки с инструкцией по применению	Флаконы по 10 или 20 мл, по 5 шт. в пачке
	60 р. за 10 шт.	17 р. за флакон 10 мл

Антибиотик помогает справиться с болезнями, вызванными штаммами бактерий Neisseria, proteus, streptococcus meningitidis, pneumonia, staphylococcus. Ампициллин обладает бактерицидным действием, кислотоустойчив. Оксациллин проявляет аналогичный эффект, дополнительно устойчив к действию фермента пенициллиназы. После приема таблеток компоненты достигают максимума концентрации через 1,5-2 часа, после парентерального введения – через 30-60 минут. Оба вещества выводятся почками, с желчью, обнаруживаются в грудном молоке, не кумулируют при повторном применении.

Показания к применению

У применения Оксампа существует много показаний. Инструкция выделяет следующие основные заболевания:

• бронхит, пневмония, бронхоэкстатическая болезнь, плеврит;
• тонзиллит;
• рожа, импетиго, ожоговая болезнь, вторично инфицированный дерматоз;
• холангит, холецистит;
• менингит;
• сепсис, эндокардит;
• послеродовые инфекции;
• пиелит, цистит, пиелонефрит, уретрит;
• цервицит, гонорея;
• сальмонеллез, дизентерия;
• профилактика осложнений после операций, включая состояния на фоне иммунодефицита;
• опасность развития аспирационной пневмонии у новорожденных.

Способ применения и дозировка

Инструкция по применению Оксампа включает сведения о способе приема, дозировании и курсе терапии. Все эти показатели отличаются в зависимости от того, какая форма выпуска используется для лечения заболеваний. Так, таблетки принимаются перорально (внутрь), порошок разводится до получения раствора для внутримышечного или внутривенного введения для лучшего проникновения активных компонентов в организм.

Таблетки Оксамп

Разовой дозой для приема взрослыми и пациентами старше 14 лет является 500-1000 мг, суточной – 2-4 г, разделенных на 4-6 приема. Детям в возрасте 3-7 лет показано применение 100 мг/кг веса в сутки, 7-14 лет – 50 мг/кг массы тела. Продолжительность лечения Оксампом зависит от переносимости терапии пациентами, тяжести течения заболевания и составляет 5-14 суток.

Порошок Оксамп-натрий

Разведенный порошок вводится внутримышечно, внутривенно струйно или капельно. Для пациентов старше 14 лет разовая доза составляет 0,5-1 г, суточная – 2-4 г. Только что родившимся или недоношенным детям до года назначают 100-200 мг/кг веса в сутки, 1-7 лет – 100 мг/кг массы тела, 7-14 лет – 50 мг/кг веса. Суточная дозировка делится на 3-4 приема с интервалом 6-8 часов. Если инфекция протекает с осложнениями, дозировку увеличивают в полтора-два раза, но не более 8 г в сутки для взрослого. Лечение длится от пяти дней до двух недель.

Внутривенно препарат вводится длительностью 5-7 дней, разовая доза разводится в 100-200 мл физиологического раствора хлорида натрия или 5-10%-ного раствора глюкозы, капается медленно. Потом инструкция советует перевести пациента на внутримышечные инъекции. Для этого 0,2 г лиофилизата растворяют в 2 мл воды. Хранить полученную после разведения жидкость нельзя, ее используют сразу.

Особые указания

В приготовленный раствор нельзя добавлять другие лекарственные средства. Об этом и другом сказано в разделе особых указаний инструкции по применению:

1. При развитии аллергии терапия препаратом отменяется, назначаются десенсибилизирующие средства. При анафилактическом шоке вводят Эпинефрин, Гидрокортизон, Преднизолон, бронхолитики, антигистаминные или глюкокортикоидные средства. При необходимости показана искусственная вентиляция легких.
2. Курсовое лечение Оксампом требует проведения контроля за состоянием работы органов кроветворения, почек, печени.
3. На фоне терапии препаратом может развиваться суперинфекция за счет роста нечувствительной микрофлоры.
4. При гиперчувствительности к пенициллинам могут проявляться перекрестные аллергические реакции на цефалоспориновые антибиотики.
5. Высокие дозы Оксампа при почечной недостаточности у пациента могут вызвать токсическое действие на нервную систему.

Оксамп при беременности

Во время вынашивания ребенка применение Оксампа разрешено, но с осторожностью, по строгим врачебным показаниям и под тщательным наблюдением матери и развития плода. При лактации (кормлении грудью) использовать препарат запрещено. Оба его активных компонента проникают в грудное молоко, поэтому могут попасть в организм ребенка и вызвать отрицательные последствия.

Оксамп для детей

Применять Оксамп у детей можно с осторожностью. Таблетки противопоказаны в возрасте до трех лет, а порошок может использоваться у недоношенных и новорожденных младенцев в сниженных дозах. Масса тела ребенка влияет на дозирование лекарства – доза составляет 50-100 мг/кг веса в зависимости от формы выпуска препарата, возраста, интенсивности протекания болезни.

Лекарственное взаимодействие

Применять Оксамп совместно с другими лекарствами следует с осторожностью. В инструкции говорится о взаимодействии:

1. Замедлить и снизить всасывание лекарства могут слабительные средства, антациды, аминогликозиды, глюкозамин, пища, увеличить – аскорбиновая кислота.
2. Синергистами препарата являются аминогликозиды, Циклосерин, цефалоспорины, Рифампицин, Ванкомицин, антагонистами – макролиды, сульфаниламиды, хлорамфеникол, тетрациклины, линкозамиды.
3. Оксамп увеличивает эффективность непрямых антикоагулянтов за счет подавления кишечной флоры, снижения синтеза витамина К, протромбинового индекса.
4. Препарат снижает действие пероральных контрацептивов, этинилэстрадиола (приводит к кровотечениям).
5. Повысить концентрацию средства могут диуретики, Пробенецид, Аллопуринол, нестероидные противовоспалительные медикаменты, Фенилбутазон.
6. Сочетание Оксампа с Аллопуринолом повышает риск появления кожной сыпи.

Побочные действия

Во время терапии препаратом возможно развитие побочных эффектов. По инструкции, ими являются:

• аллергия, анафилактический шок, гиперемия кожи, эозинофилия;
• атралгия;
• ринит, конъюнктивит, лихорадка;
• дисбактериоз, нарушение вкуса, диарея, рвота, псевдомембранозный энтероколит, тошнота;
• анемия, лейкопения, нейтропения;
• флебит, перифлебит, боль в месте укола.

Противопоказания

Препарат с осторожностью используется во время беременности, в детском возрасте. Его противопоказаниями инструкция называет:

• гиперчувствительность к компонентам состава, пенициллинам, бета-лактамным антибиотикам;
• грудное вскармливание;
• инфекционный мононуклеоз;
• лимфолейкоз;
• болезни, вызванные микроорганизмами, не чувствительными к действию препарата.

Выделите её, нажмите Ctrl + Enter и мы всё исправим!

Состав и форма выпуска препарата

Капсулы белого цвета; содержимое капсул - гранулы белого с желтоватым оттенком цвета.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
20 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Комбинированный антибиотик, объединяющий спектр действия ампициллина и оксациллина.

Ампициллин - полусинтетический пенициллин, действует бактерицидно, кислотоустойчив. Активен в отношении грамположительных, не образующих пенициллиназу (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Streptococcus pneumoniae), и грамотрицательных (Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Proteus mirabilis, Haemophilus influenzae) микроорганизмов.

Оксациллин - пенициллиназоустойчивый полусинтетический антибиотик из группы пенициллинов, кислотоустойчив; обладает бактерицидным действием в отношении грамположительных микроорганизмов (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., в т.ч. Streptococcus pneumoniae, Actinimyces spp., Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae, анаэробных спорообразующих палочек, в т.ч. Clostridium), грамотрицательных кокков (Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis), Escherichia coli, Proteus mirabilis, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, Actinomyces spp., Treponema spp.

К действию комбинации устойчивы Pseudomonas aeruginosa и другие неферментирующие грамотрицательные бактерии, большинство штаммов Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Morganella morganii.

Фармакокинетика

T Cmax обоих антибиотиков в крови - 0.5-1 ч после в/м введения. При в/в введении в крови быстро создаются концентрации препарата, превышающие таковые при в/м введения.

Оба антибиотика выводятся почками, частично - с желчью. При повторных введениях не кумулируют.

Показания

Бактериальные инфекции, вызванные чувствительными возбудителями: синусит, тонзиллит, средний отит; бронхит, пневмония; холангит, холецистит; пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит, гонорея, цервицит; инфекции кожи и мягких тканей: рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы и др.

Профилактика послеоперационных осложнений при хирургических вмешательствах (в т.ч. на фоне иммунодефицита), инфекций у новорожденных (инфицирование околоплодной жидкости; нарушение дыхания новорожденного, требующее применения реанимационных мер; опасность возникновения аспирационной пневмонии).

Тяжело протекающие инфекции (сепсис, эндокардит, менингит, послеродовая инфекция).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата; ; лимфолейкоз.

С осторожностью

Хроническая почечная недостаточность, дети, родившиеся у матерей с гиперчувствительностью к пенициллинам.

Дозировка

Внутрь, разовая доза для взрослых и детей старше 14 лет - 0.5-1 г, суточная - 2-4 г. Детям 3-7 лет - 100 мг/кг/сут, 7-14 лет - 50 мг/кг/сут. Длительность лечения - от 5-7 дней до 2 нед. Суточную дозу делят на 4-6 приемов.

В/м и в/в (струйно, капельно), суточная доза для взрослых и детей старше 14 лет - 3-6 г; для новорожденных, недоношенных и детей до 1 года - 100-200 мг/кг/сут; 1-6 лет - 100 мг/кг/сут; 7-14 лет - 100 мг/кг/сут. Суточную дозу вводят в 3-4 приема, с интервалом 6-8 ч. При необходимости указанные дозы могут быть увеличены в 1.5-2 раза.

Для в/м введения содержимое флакона (0.2 и 0.5 г) растворяют соответственно в 2 и 5 мл воды для инъекций.

Для в/в струйного введения (в течение 2-3 мин) разовую дозу растворяют в 10-15 мл воды для инъекций или 0.9% раствора .

Для в/в капельного введения взрослым разовую дозу растворяют в 100-200 мл 0.9% раствора NaCl или 5% раствора декстрозы и вводят со скоростью 60-80 кап/мин; детям в качестве растворителя используют 30-100 мл 5-10% раствора декстрозы. В/в препарат вводят 5-7 дней, с последующим переходом на в/м или пероральный прием.

Побочные действия

Аллергические реакции: крапивница, гиперемия кожи, ангионевротический отек, ринит, конъюнктивит; лихорадка, артралгия, эозинофилия, в редких случаях - анафилактический шок;

Со стороны пищеварительной системы: изменение вкуса, тошнота, рвота, диарея, редко - псевдомембранозный энтероколит,

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, нейтропения, анемия.

Общие реакции: суперинфекция, дисбактериоз.

Местные реакции: флебит и перифлебит (при в/в введении); при в/м - в месте введения инфильтрат, болезненность.

Лекарственное взаимодействие

Антациды, глюкозамин, слабительные лекарственные средства, пища, аминогликозиды (при приеме внутрь) замедляют и снижают абсорбцию; повышает абсорбцию.

Бактерицидные антибиотики (в т.ч. аминогликозиды, цефалоспорины, ванкомицин, рифампицин) - синергизм действия; бактериостатические лекарственные средства (макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины, сульфаниламиды) - антагонизм действия.

Повышает эффективность непрямых (подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс); уменьшает эффективность пероральных контрацептивов, лекарственных средств, в процессе метаболизма которых образуется ПАБК, этинилэстрадиола - риск развития кровотечений "прорыва".

Диуретики, блокаторы канальцевой секреции, фенилбутазон, НПВС и другие лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию , повышают концентрацию препарата в плазме, что увеличивает риск развития токсического действия.

Аллопуринол - повышение риск развития кожной сыпи.

Особые указания

При курсовом лечении необходимо проводить контроль за состоянием функции органов кроветворения, печени и почек.

Возможность развития суперинфекции (за счет роста нечувствительной к нему микрофлоры) требует соответствующего изменения антибактериальной терапии.

У пациентов, имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам, возможны перекрестные аллергические реакции с цефалоспориновыми антибиотиками.

При применении в высоких дозах у больных с почечной недостаточностью возможно токсическое действие на ЦНС.

Антибиотик группы пенициллинов широкого спектра действия, резистентный к пенициллиназе

Действующие вещества

Форма выпуска, состав и упаковка

Порошок для приготовления раствора для в/м введения

Порошок для приготовления раствора для в/в введения (или пористая масса) белого с желтоватым оттенком цвета, образующий при растворении прозрачный, почти бесцветный раствор.

Флаконы объемом 10 мл (10) - коробки картонные.
Флаконы объемом 10 мл (50) - коробки картонные.

Фармакологическое действие

Комбинированный антибактериальный препарат.

Оксациллин - антибиотик из группы полусинтетических пенициллинов. Действует бактерицидно, подавляя синтез клеточной стенки бактерий. Устойчив к действию пенициллиназы. Staphylococcus spp. (в т.ч. продуцирующих пенициллиназу), Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae), Corynebacterium diphtheriae, Bacillus anthracis; грамотрицательных бактерий: Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis; анаэробных бактерий: спорообразующие палочки, Actinomyces spp. К оксациллину устойчивы большинство грамотрицательных бактерий, риккетсии, вирусы, простейшие, грибы.

Ампициллин - антибиотик из группы полусинтетических пенициллинов. Действует бактерицидно, подавляя синтез клеточной стенки бактерий. Активен в отношении грамположительных бактерий: Staphylococcus spp. (за исключением штаммов, продуцирующих пенициллиназу), Streptococcus spp. (в т.ч. Enterococcus spp.), неспорообразующие бактерии (в т.ч. Listeria monocytogenes); грамотрицательных аэробных бактерий: Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp., Bordetella pertussis, некоторых штаммов Haemophilus influenzae.

Ампициллин разрушается под действием пенициллиназы.

Сочетание ампициллина с оксациллином является рациональным, т.к. последний, угнетая активность пенициллиназы, уменьшает тем самым разрушение ампициллина. Спектр действия при таком сочетании становится более широким.

Фармакокинетика

Всасывание

C max активных веществ достигается через 0.5-1 ч после в/м введения. При в/в введении в крови быстро создаются высокие концентрации, превышающие таковые при в/м введении.

Распределение и выведение

При повторных введениях активные вещества не накапливаются в организме, что дает возможность применять препарат длительно. Выводятся с мочой.

Показания

• инфекции дыхательных путей (в т.ч. бронхит, пневмония, бронхоэктатическая болезнь);
• заболевания желчевыводящих путей (в т.ч. холангит, холецистит);
• инфекции мочевыводящих путей и почек (в т.ч. пиелит, пиелонефрит, цистит);
• инфекции кожи и мягких тканей (в т.ч. инфицированные раны);
• ожоговая болезнь;
• ангина.

Профилактика послеоперационных осложнений при хирургических вмешательствах.

Профилактика и лечение инфекций у новорожденных.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к компонентам препарата и другим антибиотикам из группы пенициллинов.

Дозировка

Препарат вводят в/м или в/в (струйно или капельно).

Разовая доза для взрослых составляет 0.5-1 г, суточная доза - 2-4 г.

Новорожденным, недоношенным детям и детям в возрасте до 1 года препарат назначают в суточной дозе 100-200 мг/кг массы тела; 1-7 лет – 100 мг/кг/сут; 7-14 лет – 50 мг/кг/сут; подросткам старше 14 лет назначают дозу для взрослых.

При тяжелом течении инфекции указанные дозы могут быть увеличены в 1.5-2 раза. Суточную дозу вводят в 3-4 приема с интервалом 6-8 ч. Длительность лечения от 5-7 дней до 3 недель и более.

В/в препарат вводят в течение 5-7 дней с последующим переходом (при необходимости) на в/м введение.

Правила приготовления и введения растворов

Растворы для в/м введения готовят непосредственно перед введением, добавляя к содержимому флакона 2 мл стерильной воды для инъекций.

Для в/в вливания препарат (разовую дозу) растворяют в 10-15 мл воды для инъекций или изотонического раствора и вводят медленно в течение 2-3 мин.

Для в/в капельного введения для взрослых препарат (разовую дозу) растворяют в 100-200 мл изотонического раствора натрия хлорида или 5-10% раствора декстрозы и вводят со скоростью 60-80 капель/мин. При капельном введении детям в качестве растворителя используют 5-10% раствор декстрозы (30-100 мл в зависимости от возраста).

Побочные действия

Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, отек Квинке; редко .

Местные реакции: при в/в введении возможно развитие флебитов и перифлебитов; при в/м введении – болезненность на месте инъекции.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препарата Оксамп-натрий не сообщалось.

Лекарственное взаимодействие

Наблюдается синергизм антибактериального действия при комбинации препарата с бактерицидными антибиотиками - аминогликозидами, цефалоспоринами, ванкомицином, рифампицином.

Особые указания

При возникновении аллергических реакций необходимо прекратить введение препарата и провести десенсибилизирующую терапию.

При развитии анафилактического шока показано введение эпинефрина, ГКС ( или преднизолон), бронхолитиков, блокаторов гистаминовых H 1 -рецепторов; при необходимости проводят ИВЛ.

Использование в педиатрии

С осторожностью следует назначать препарат детям, если в анамнезе матери имеется указание на повышенную чувствительность к пенициллинам. В таких случаях при необходимости назначения препарата Оксамп-натрий при наличии сопутствующих заболеваний ( , сенная лихорадка и другие аллергические заболевания) показано одновременное применение десенсибилизирующих препаратов.

Беременность и лактация

Возможно применение препарата Оксамп-натрий при беременности по показаниям. Выделяется с грудным молоком в низких концентрациях.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света месте, при комнатной температуре. Срок годности - 2 года.

Действующее вещество

Ампициллин* + Оксациллин*(Ampicillinum + Oxacillinum)

АТХ:

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав и форма выпуска

1 капсула содержит ампициллина тригидрат (в пересчете на ампициллин) и оксациллина натриевую соль (в пересчете на оксациллин) по 125 мг; в контурной ячейковой упаковке 10 шт., в картонной коробке 1 или 2 упаковки или в банках по 20 шт., в картонной коробке 1 банка.

Характеристика

Комбинированный антибиотик.

Оксамп (капс.) — смесь ампициллина тригидрата (в пересчете на ампициллин) и оксациллина натриевой соли (в пересчете на оксациллин) в соотношении 1:1.

Оксамп-натрий — смесь натриевых солей ампициллина и оксациллина в соотношении 2:1.

Капсулы белого цвета № 0. Содержимое капсул — гранулы белого с желтоватым оттенком цвета.

Порошок или пористая масса белого с желтоватым оттенком цвета (применяют в виде прозрачного, почти бесцветного раствора).

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - антибактериальное широкого спектра .

Ампициллин оказывает антибактериальное (бактерицидное) действие широкого действия, кислотоустойчив. Оксациллин устойчив к действию пенициллиназы, оказывает бактерицидное действие.

Фармакодинамика

Ампициллин активен в отношении грамположительных (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Streptococcus pneumoniae) и грамотрицательных (Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Proteus mirabilis, Haemophilus influenzae) микроорганизмов.

Оксациллин активен в отношении грамположительных микроорганизмов (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., в т.ч. Streptococcus pneumoniae, Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae, анаэробных спорообразующих палочек), грамотрицательных кокков (Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis), Actinomyces spp., Treponema spp.

К действию препарата устойчивы Pseudomonas aeruginosa, большинство штаммов Proteus vulgaris, Proteus rettgeri, Proteus morganii.

Фармакокинетика

Компоненты препарата при приеме внутрь хорошо проникают в кровь. C max в крови наблюдаются после приема внутрь через 1,5-2 ч, после в/м введения — через 0,5-1 ч; при в/в введении в крови быстро создаются высокие концентрации, превышающие наблюдаемые при в/м введении. Оба антибиотика выводятся почками, частично с желчью, проникают в грудное молоко. При повторных введениях не кумулируют.

Показания препарата

Бактериальные инфекции, вызванные чувствительной микрофлорой: инфекции дыхательных путей и легких (бронхит, пневмония, плеврит, бронхоэктатическая болезнь); инфекции ЛОР-органов (синусит, тонзиллит, средний отит, ангина); инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, инфицированные раны, ожоговая болезнь, вторично инфицированные дерматозы); заболевания желчевыводящих путей (холангит, холецистит); сепсис, эндокардит, менингит, послеродовая инфекция; инфекции мочевых путей и почек (пиелит, пиелонефрит, цистит, уретрит); воспалительные заболевания женских тазовых органов (цервицит); гонорея; инфекции ЖКТ (дизентерия, сальмонеллез); профилактика послеоперационных осложнений при хирургических вмешательствах (в т.ч. на фоне иммунодефицита) и инфекций у новорожденных (инфицирование околоплодной жидкости, опасность возникновения аспирационной пневмонии).

Противопоказания

Гиперчувствительность к препаратам группы пенициллина и другим бета-лактамным антибиотикам, инфекционный мононуклеоз, лимфолейкоз.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности возможно по строгим показаниям, при необходимости применения в период кормления грудью следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Побочные действия

Аллергические реакции (крапивница, гиперемия кожи, кожная сыпь, отек Квинке, ринит, конъюнктивит, лихорадка, артралгия, эозинофилия, анафилактический шок), дисбактериоз, изменение вкуса, рвота, тошнота, диарея, псевдомембранозный энтероколит, лейкопения, нейтропения, анемия. При в/в введении Оксампа-натрия возможно развитие флебита и перифлебита, при в/м — болезненность в месте инъекции.

Взаимодействие

Антациды, глюкозамин, слабительные средства, аминогликозиды, пища замедляют и снижают абсорбцию Оксампа, аскорбиновая кислота — повышает. Бактерицидные антибиотики (в т.ч. аминогликозиды, цефалоспорины, циклосерин, ванкомицин, рифампицин) оказывают синергическое действие, бактериостатические препараты (макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины, сульфаниламиды) — антагонистическое. Оксамп повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляет кишечную флору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс), уменьшает эффективность пероральных контрацептивов, ЛС, в процессе метаболизма которых образуется парааминобензойная кислота, этинилэстрадиола (риск развития прорывных кровотечений). Диуретики, аллопуринол, фенилбутазон, НПВС, пробенецид — повышают концентрацию, снижая канальцевую секрецию. Аллопуринол повышает риск развития кожной сыпи.

Способ применения и дозы

Внутрь , разовая доза для взрослых и детей старше 14 лет — 0,5-1 г, суточная — 2-4 г (суточную дозу делят на 4-6 приемов). Детям 3-7 лет — 100 мг/кг/сут, 7-14 лет — 50 мг/кг/сут. Длительность лечения — от 5-7 дней до 2 нед.

В/м или в/в (струйно или капельно со скоростью 60-80 капель/мин) . Разовая доза для взрослых и детей старше 14 лет — 0,5-1 г, суточная доза — 2-4 г; новорожденным, недоношенным детям и детям до 1 года — 100-200 мг/кг/сут, 1-7 лет — 100 мг/кг/сут, 7-14 лет — 50 мг/кг/сут. Суточную дозу вводят в 3-4 приема, с интервалом 6-8 ч. При тяжелом течении инфекции указанные дозы увеличивают в 1,5-2 раза. Максимальная суточная доза для взрослого — 8 г. Длительность лечения — от 5-7 дней до 2 нед. В/в препарат вводят в течение 5-7 дней с последующим переходом (при необходимости) на в/м введение.

Для в/м введения содержимое флакона (0,2 и 0,5 г) растворяют, соответственно, в 2 и 5 мл воды для инъекций. Для в/в капельного введения взрослым разовую дозу растворяют в 100-200 мл изотонического раствора натрия хлорида или 5-10% раствора глюкозы. При капельном введении детям в качестве растворителя используют 5-10% раствор глюкозы (30-100 мл в зависимости от возраста). Растворы используют сразу после приготовления (добавление в приготовленный раствор других ЛС недопустимо).

Особые указания

При возникновении аллергических реакций препарат необходимо отменить и провести десенсибилизирующую терапию. При появлении признаков анафилактического шока необходимо проведение срочных мероприятий: введение эпинефрина, глюкокортикоидов (гидрокортизон или преднизолон), бронхолитиков и антигистаминных средств, при необходимости — ИВЛ.

При курсовом лечении необходимо проводить контроль за состоянием функции органов кроветворения, печени и почек. Возможно развитие суперинфекции за счет роста нечувствительной к препарату микрофлоры, что требует соответствующего изменения антибактериальной терапии. У пациентов с гиперчувствительностью к пенициллинам возможны перекрестные аллергические реакции с цефалоспориновыми антибиотиками.

При применении высоких доз Оксампа у больных с почечной недостаточностью возможно токсическое действие на ЦНС.

Условия хранения препарата

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 20 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.