Имодиум инструкция по применению в капсулах. Имодиум от диареи

28.06.2020

Диарея у малышей возникает из-за природного любопытства. Они могут сорвать сочную ягоду с куста и отправить ее прямо в рот, погладить бездомную кошку или собаку. Неудивительно, что многих пап и мам интересуют фармакологические препараты от поноса, которые быстро устраняют боли в животе. К наименее подходящим лекарственным средствам относится Имодиум для детей. Несмотря на постоянно повторяющуюся телевизионную рекламу, убеждающую в безопасности капсул и таблеток, педиатры не рекомендуют использовать Имодиум в терапии детей до 6-ти лет. Во многих странах разрешен прием лекарства только с 12-ти лет.

В лечении диареи у детей лучше использовать рассасывающиеся таблетки с мятным вкусом

Состав

Основное действующее вещество Имодиума - лоперамида гидрохлорид, химическое соединение опиоидной группы. В зависимости от вида лекарственной формы и фирмы-производителя в состав препарата входят вспомогательные компоненты, необходимые для формирования капсул и таблеток:

  • окись железа и двуокись титана;
  • индигокармин и эритрозин;
  • ментол и сахароза;
  • кукурузный крахмал и желатин.

Таблетки Имодиума легко растворяются в полости рта, оставляя мятный привкус. Желатиновая капсула сформирована таким образом, чтобы абсорбция действующего вещества происходила непосредственно в тонком и толстом отделе кишечника.

Форма выпуска

Имодиум детский не производится - в терапии диареи у ребенка используются те же лекарственные формы, что и взрослого. Какой препарат подойдет малышу, может решить только врач, опираясь на наличие заболеваний в анамнезе и удобство использования. Например, у одних детей возникают проблемы при проглатывании капсулы. А другие не могут рассосать таблетку и просто разгрызают ее. На аптечных прилавках терапевтическая линейка Имодиума представлена:

  • кишечнорастворимыми капсулами №20 и №6;
  • таблетками для рассасывания №6 и №10.

Популярностью пользуется новинка от производителя - Имодиум Плюс. В состав жевательных таблеток входит симетикон. Это органическое соединение обладает способностью схлопывать пузырьки газа, что активно используется гастроэнтерологами в лечении метеоризма.

Фармакологическое действие

Принцип действия Имодиума базируется на его способности регулировать иннервацию нервных импульсов. Он воздействует на нервные окончания гладкомышечной мускулатуры кишечника, которые чувствительны к опиоидам. Высвобождение ацетилхолина и простагландинов в желудочно-кишечном тракте блокируется посредством снижения функциональной активности холинергических и адренергических нейронов.

Фармакодинамика

Диарею любой этиологии всегда сопровождает продуцирование значительного количества слизи. После однократного приема Имодиума ее секреция существенно понижается, что замедляет отхождение каловых масс. Такое комплексное действие уменьшает моторную функцию кишечника, повышает тонус анального сфинктера и толстого отдела кишечника. После применения Имодиума происходит следующее:

  • снижается выраженность болевого синдрома;
  • восстанавливается водно-электролитный баланс;
  • снижается содержание слизистых веществ;
  • сокращается кратность позывов к дефекации;
  • восстанавливается работа гладкомышечной мускулатуры кишечника.

Предупреждение: «Опасность диареи заключается, прежде всего, в обезвоживании организма. Вместе с водой выводятся необходимые для жизнедеятельности человека биологически активные вещества и микроэлементы».

Имодиум препятствует развитию обезвоживания, ускоряет абсорбцию витаминов и минеральных соединений в тонком и толстом отделах кишечника.

Фармакокинетика

Таблетки для рассасывания Имодиум начинают действовать сразу после приема препарата, а кишечнорастворимые капсулы через 2-3 часа. Лекарственное средство легко всасывается в желудочно-кишечном тракте, а затем связывается с высокомолекулярными белками плазмы альбуминами. Имодиум метаболизируется в печеночных клетках путем окислительного диметилирования. В незначительном количестве выводится почками в виде конъюгированных метаболитов, а основная часть действующего вещества покидает организм вместе с каловыми массами.

Перед приемом Имодиума следует привести ребенка на прием к врачу

Показания к применению

Детям без назначения врача давать категорически запрещено. В подавляющем большинстве случаев диарея у малышей происходит из-за употребления некачественных продуктов или проникновения в организм патогенных возбудителей кишечных инфекций. Прием Имодиума при этих патологических процессах ускорит распространение вирусов и бактерий, станет причиной серьезных осложнений, создаст смертельно опасную ситуацию. Фармакологический препарат показан для лечения диареи следующего генеза:

  • вызванной изменением режима питания, вида и состава пищи на фоне нарушения обмена веществ и абсорбции продуктов метаболизма;
  • спровоцированной проникновением в кровяное русло ребенка аллергического агента;
  • возникшей после эмоционального потрясения или на фоне повышенной нервной возбудимости у малыша.

Причиной острой или хронической диареи могут стать лучевая терапия и хирургическое вмешательство. В этом случае прием Имодиума показан для повышения плотности каловых масс и уменьшения частоты опорожнения кишечника.

Схема лечения

Инструкция по применению Имодиума детям 3 лет и младше ограничивает прием противодиарейного препарата. Использовать лекарственное средство можно:

  • с 4-х лет в виде таблеток;
  • с 6-ти лет в виде капсул.

Рекомендованная педиатрами начальная дозировка составляет 2 мг. После каждого акта дефекации производится повторный прием, но суточная доза не должна превышать 6 мг. Использование Имодиума следует прекратить, если кратность опорожнения кишечника заметно снизилась или стул отсутствует на протяжении 12-ти часов.

Ограничения и противопоказания

Имодиум нельзя использовать в лечении диареи у детей, обладающих индивидуальной чувствительностью к действующему веществу или вспомогательным ингредиентам препарата. Таблетки и капсулы не применяются при наличии у ребенка таких патологий:

  • дефицит пищеварительного фермента лактазы, принимающей участие в метаболизме молочного сахара;
  • образование выпячивания на стенках кишечника;
  • острый язвенный колит, энтероколит;
  • острые кишечные инфекции - дизентерия, сальмонеллез;
  • состояние, при котором недопустимо снижение тонуса гладкомышечной мускулатуры кишечника.

Печеночная недостаточность ограничивает использование Имодиума. Прием препарата возможен в случае, если польза от его действия превышает риск. Лекарственное средство подлежит немедленной отмене при отсутствии положительного эффекта в течение двух суток.

Побочные действия

После приема Имодиума ребенком родители должны внимательно следить за реакцией его организма на фармакологический препарат. Входящие в состав лекарства красители и ароматизаторы могут спровоцировать кожные аллергические реакции, стать причиной проблем с дыханием. Какие побочные эффекты вызывает Имодиум:

  • головокружение;
  • вялость, апатия, бессонница;
  • расстройство пищеварения;
  • нарушение мочеиспускания;
  • сухость слизистой оболочки ротовой полости;
  • кишечные колики;
  • электролитные нарушения.

Предупреждение: «Длительное и бесконтрольное применение Имодиума у детей приводит к возникновению кишечной непроходимости. Это заболевание смертельно опасно, особенно для маленького ребенка».

Особенности использования препарата у детей

Имодиум для детей до года не только не предназначен, но и опасен. Этот препарат используется исключительно для симптоматического лечения. Он не устраняет причину диареи - нарушение работы центральной нервной системы или патогенных возбудителей. Прием Имодиума быстро лечит диарею, а сальмонеллы или золотистые стафилококки остаются в кишечнике и начинают усиленно размножаться. Заболевание резко обостряется, у ребенка возникают признаки обезвоживания и общей интоксикации:

  • повышается температура;
  • открывается рвота;
  • снижаются мышечные и сухожильные рефлексы.

Предупреждение: «Прием Имодиума при развитии кишечной вирусной или бактериальной инфекции может привести к опасным последствиям. Диарея, как кашель или чихание, - защитная реакция. С помощью частого жидкого стула организм пытается избавиться от вредных микробов».

Педиатр порекомендует применение Имодиума только после проведения лабораторных и в случае необходимости инструментальных исследований. Избавиться от диареи инфекционной этиологии можно с помощью более безопасных препаратов - Смекты,

Лекарственный медикамент Имодиум является мощным средством в борьбе с диареей как хронического, так и острого характера. Также данный препарат успешно применяется в качестве компонента комплексной терапии инфекционных патологий, сопровождающихся расстройством кишечника. Средство способствует замедлению перистальтики и усилению тонуса анального сфинктера. Имодиум отпускается в аптеках без рецепта, однако перед началом применения настоятельно рекомендуется проконсультироваться со специалистом. Также средство может быть использовано в профилактических целях.

Лекарственная форма

Наиболее распространенная форма выпуска препарата Имодиум представляет собой круглые лиофилизированные таблетки для рассасывания почти белого или абсолютно белого цвета. Первичная упаковка представляет собой алюминиевые блистеры по шесть или десять единиц. Вторичной упаковкой являются картонные пачки, куда помещаются один (6 и 10 таблеток) или два (10 таблеток) блистера. Также существуют менее популярные варианты препарата в форме жевательных таблеток, капсул или перорального раствора.

Описание и состав

Основным действующим элементом лекарственного препарата Имодиум является гидрохлорид . Содержание активного вещества на одну таблетку составляет два миллиграмма.

Состав медикамента включает в себя следующие вспомогательные элементы:

  • аспартам;
  • желатин;
  • мятный ароматизатор;
  • маннитол;
  • гидрокарбонат натрия.

Фармакологическая группа

Лекарственное средство Имодиум относится к группе противодиарейных медикаментов. Гидрохлорид , являющийся активным веществом препарата, существенно замедляет кишечную перистальтику, что происходит за счет блокировки высвобождения простагландинов и ацетилхолина. Такой эффект достигается путем направленного влияния действующего компонента непосредственно на опиоидные рецепторы стенок кишечника. Прием терапевтических доз лекарства способствует укреплению гладкой мускулатуры прямой кишки и усиливает тонус анального сфинктера, что значительно уменьшает частоту позывов к дефекации и улучшает длительность удерживания каловых масс. В свою очередь снижение перистальтики приводит к замедлению прохождения кишечного содержимого.

Еще одним эффектом гидрохлорида является подавление секреции слизи в кишечном просвете. Также прием средства улучшает абсорбцию в желудочно-кишечном тракте и снижает болевые ощущения при кишечных спазмах гладкой мускулатуры.

Действующий элемент препарата Имодиум легко всасывается из желудочно-кишечного тракта, вследствие чего быстро проявляется терапевтический эффект. Связывание с белками плазмы крови (альбуминами) составляет 95–97%. Метаболизм происходит преимущественно в печени. Период полувыведения – от 9 до 14 часов. Выводится с каловыми массами и желчью.

Показания к применению

Имодиум применяется для терапии острых или хронических проявлений диареи различного генеза. Гидрохлорид обеспечивает быстро и эффективное устранение симптомов расстройства кишечника, снимает болевые ощущения и способствует восстановлению электролитного баланса при обезвоживании.

для взрослых

Основными показаниями к лекарственному и профилактическому применению препарата Имодиум являются следующие:

  • симптоматическая терапия диареи хронического или острого характера;
  • расстройство кишечника при инфекционных патологиях;
  • регуляция стула после перенесенной процедуры илеостомии;
  • синдром раздраженного кишечника;
  • язвенный колит (в качестве компонента комплексного лечения).

Чаще всего прием Имодиума назначают пациентам, страдающим диареей, вызванной следующими факторами:

  • нарушения нормального метаболизма;
  • лучевая терапия;
  • постоянные стрессы;
  • сбитый режим питания;
  • употребление несвежих продуктов;
  • аллергические реакции.

для детей

Терапевтическое или профилактическое применение лекарственного средства Имодиум разрешено исключительно для детей старше шести лет. Перечень показаний к использованию такой же, как и для взрослых пациентов. Детям в возрасте от шести до восемнадцати лет следует принимать медикамент только под наблюдением лечащего врача.

Данные об исследованиях на предмет негативного влияния действующего элемента препарата Имодиум на развитие плода отсутствуют. Однако в принимать средство категорически запрещено. В течение второго и третьего триместров применение медикамента оправдано лишь в том случае, когда ожидаемая польза для женщины значительно превышает все возможные риски для здоровья плода. В этом случае необходим строгий контроль специалиста.

Из-за возможности попадания гидрохлорида в грудное молоко не рекомендуется использовать Имодиум в период лактации. Однако в тех случаях, когда использование медикамента является крайне необходимым, применять средство можно только при условии полного и немедленного прекращения кормления ребенка грудным молоком.

Противопоказания

Наиболее распространенными запретами к терапевтическому или профилактическому употреблению Имодиума являются такие состояния, как:

  • детский возраст до 6 лет;
  • индивидуальная непереносимость или гиперчувствительность к элементам состава препарата;
  • острая форма дизентерии (при наличии повышенной температуры и кровянистого стула);
  • энтероколит бактериального генеза;
  • период грудного вскармливания;
  • обострение язвенного колита;
  • непереносимость лактозы;
  • псевдомембранозный колит, проявившийся на фоне приема антибактериальных медикаментов;
  • паралитический илеус.

Имодиум не рекомендуется использовать в течение второго и третьего триместров беременности без постоянного наблюдения лечащего врача. При появлении характерного вздутия живота, а также затруднения процесса дефекации прием препарата следует незамедлительно прекратить.

Пациентам, страдающим различными нарушениями функционирования печени, следует соблюдать осторожность при употреблении данного средства.

Применения и дозы

Имодиум следует принимать непосредственно после каждого акта дефекации, если стул имел жидкую форму. Для этого необходимо положить таблетку на язык, подождать несколько секунд и проглотить вместе со слюной. Запивать средство водой не рекомендуется. После нормализации состояния пациента или отсутствия какого-либо стула в течение двенадцати часов следует отменить прием медикамента.

для взрослых

При терапии острой формы диареи первоначальная доза должна составлять четыре миллиграмма (2 таблетки), после чего рекомендуется принимать по два миллиграмма (1 таблетка) после каждого несформированного стула.

Для лечения хронической диареи дозировка подбирается врачом индивидуально на основе характера патологии и наличия сопутствующих нарушений. Однако первый прием Имодиума также должен составлять 2 таблетки.

Максимальное количество препарата в сутки не должно превышать 12 мг (6 таблеток).

для детей

Для детей старше 6 лет первоначальная и последующие дозировки препарата Имодиум не должны превышать 2 мг (одной таблетки) после каждого жидкого опорожнения кишечника. Максимальная суточная норма употребления должна составлять 3 таблетки средства на каждые 20 кг веса ребенка. Однако прием более шести таблеток в сутки категорически запрещен.

для беременных и в период лактации

Во второй и третий триместры беременности необходим индивидуальный расчет дозировки медикамента. В первый триместр и в период грудного кормления применение Имодиума противопоказано. Противопоказание обусловлено способность веществ, входящих в состав средства, проникать в грудное молоко матери.

Побочные действия

Среди наиболее распространенных побочных проявлений на фоне применения Имодиума выделяют:

  • сухость в ротовой полости;
  • головная боль и головокружение;
  • тошнота;
  • задержка мочи;
  • приступы ;
  • нарушение сна и чувство беспокойства;
  • жжение или покалывание на языке;
  • затруднение дыхания;
  • болевые ощущения и дискомфорт в области брюшной полости;
  • метеоризм.

При возникновении яркой клинической картины после приема препарата Имодиум обратитесь за помощью в специализированное учреждение.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном употреблении колестирамина и Имодиума происходит угнетение эффективности . Ритонавир и ко-тримоксазол усиливают биологическую доступность препарата. В случае интоксикации Имодиумом рекомендуется применение налоксона.

Особые указания

Если терапевтический эффект не наступает спустя 48 часов непрерывного применения, необходимо уточнить диагноз. Во время лечения обязательно нужно восполнять потери жидкости и электролитов.

В период терапии следует быть осторожным при вождении автомобиля, занятиях экстремальными видами спорта и работе с опасными механизмами.

Передозировка

При интоксикации Имодиумом наблюдаются следующие симптомы:

  • ступор;
  • нарушение пространственного ориентирования;
  • сужение зрачка;
  • головокружение;
  • гипертония мышечных волокон;
  • сонливость;
  • затруднение дыхания;

Для устранения последствий отравления Имодиумом необходимо проводить симптоматическую терапию. Однако перед этим рекомендуется принять большое количество сорбента и промыть желудок.

Аналоги

Заменить Имодиум можно на следующие медикаменты:

  1. является полным аналогом Имодиума. Это препарат фирмы Сандоз, который стоит он дешевле оригинального медикамента, но при этом дженерик хорошо качества. Выпускается в таблетках и капсулах, которые можно прописывать пациентам, старше 6 лет. Его нельзя принимать во время и лактации.
  2. Диара выпускается в жевательных таблетках и капсулах, которые в качестве действующего компонента содержит . Препарат нельзя выписывать детям младше 6 лет, в первые 13 недель беременности, в течение всего периода грудного вскармливания.
  3. Имодиум плюс выпускается в виде жевательных таблеток. Его действующими ингредиентами являются и . Препарат рекомендуется в качестве противодиарейного средства пациентам старше 12 лет, когда расстройство желудка сопровождается вздутием живота.
  4. содержит в качестве активного компонента диосмектит. Выпускается препарат в порошке, из которого готовят суспензию для приема внутрь. Медикамент бывает со вкусом ванили, апельсина, с запахом карамели. Лекарство можно всем группам пациентов.

Условия хранения

Хранить Имодиум необходимо в недоступном для детей месте при комнатной температуре и относительной сухости воздуха.

Срок годности – 5 лет.

Цена

Стоимость Имодиума составляет в среднем 371 рубль. Цены колеблются от 164 до 870 рублей.

Catad_pgroup Противодиарейные

Имодиум таблетки для рассасывания - инструкция по применению

Регистрационный номер

Торговое название

Имодиум ®

Международное непатентованное название

лоперамид

Химическое название – 4--N,N-диметил-2,2-дифенилбутанамида гидрохлорид

Лекарственная форма

таблетки лиофилизированные

Состав (на одну таблетку):

Активное вещество: лоперамида гидрохлорид 2 мг.
Вспомогательные вещества: желатин 5,863 мг, маннитол 4,397 мг, аспартам 0,750 мг, ароматизатор мятный 0,300 мг, натрия гидрокарбонат 0,375 мг.

Описание

Белые или почти белые круглые лиофилизированные таблетки.

Фармакотерапевтическая группа

противодиарейное средство

Код ATX – A07DA03.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Лоперамид, связываясь с опиоидными рецепторами в стенке кишечника, подавляет высвобождение ацетилхолина и простагландинов, замедляя таким образом перистальтику и увеличивая время прохождения содержимого по кишечнику. Повышает тонус анального сфинктера, уменьшая тем самым недержание каловых масс и позывы к дефекации.
Фармакокинетика
Большая часть лоперамида всасывается в кишечнике, но вследствие активного пресистемного метаболизма системная биодоступность составляет примерно 0,3%.
Данные доклинических исследований свидетельствуют о том, что лоперамид является субстратом Р-гликопротеина. Связывание лоперамида с белками плазмы крови (преимущественно с альбумином) составляет 95%.
Лоперамид преимущественно метаболизируется в печени, конъюгируется и выделяется с желчью. Окислительное N-деметилирование является основным путем метаболизма лоперамида и осуществляется преимущественно при участии ингибитора изоферментов CYP3A4 и CYP2C8. Вследствие активного пресистемного метаболизма концентрация неизмененного лоперамида в плазме крови ничтожно мала.
У человека период полувыведения лоперамида составляет в среднем 11 часов, варьируя от 9 до 14 часов. Неизмененный лоперамид и его метаболиты выводятся преимущественно с калом.
Фармакокинетические исследования у детей не проводились. Ожидается, что фармакокинетика лоперамида и его взаимодействие с другими лекарственными препаратами будут аналогичны таковым у взрослых. Показания к применению Симптоматическое лечение острой и хронической диареи (генеза: аллергического, эмоционального, лекарственного, лучевого; при изменении режима питания и качественного состава пищи, при нарушении метаболизма и всасывания). В качестве вспомогательного лекарственного средства при диарее инфекционного генеза. Регуляция стула у пациентов с илеостомой.

Показания к применению

Острая и хроническая диарея
- регуляция стула у больных с илеостомой

Противопоказания

Имодиум ® таблетки лиофилизированные не следует применять у детей в возрасте до 6 лет.
Имодиум ® противопоказан пациентам с повышенной чувствительностью к лоперамиду и/или любому из компонентов препарата, а также в первом триместре беременности.
Имодиум ® не рекомендуется принимать в период грудного вскармливания.
Имодиум ® таблетки лиофилизированные противопоказаны больным фенилкетонурией.
Имодиум ® нельзя применять в качестве основной терапии:
- у пациентов с острой дизентерией, которая характеризуется стулом с примесью крови и высокой температурой;
- у пациентов с язвенным колитом в стадии обострения;
- у пациентов с бактериальным энтероколитом, вызванным патогенными микроорганизмами, в том числе Salmonella, Shigella и Campylobacter;
- у пациентов с псевдомембранозным колитом, связанным с терапией антибиотиками широкого спектра действия.
Имодиум ® не следует применять в случаях, когда замедление перистальтики нежелательно из-за возможного риска развития серьезных осложнений, в том числе кишечной непроходимости, мегаколона и токсического мегаколона. Имодиум ® необходимо немедленно отменить при появлении запора, вздутия живота или кишечной непроходимости.

С осторожностью

Имодиум ® следует применять с осторожностью у пациентов с нарушениями функции печени вследствие замедленного пресистемного метаболизма.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение во время беременности
Данные о том, что лоперамид обладает тератогенным или эмбриотоксическим действием, отсутствуют.
В течение первого триместра беременности прием Имодиум ® противопоказан.
В период II-III триместров беременности применение Имодиум ® возможно только после консультации с лечащим врачом. Препарат можно применять только в том случае, если предполагаемая польза терапии для матери превосходит потенциальный риск для плода.
Применение в период грудного вскармливания
Небольшое количество лоперамида может проникать в грудное молоко, поэтому Имодиум ® не рекомендуется принимать в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Внутрь. Таблетку кладут на язык, в течение нескольких секунд она растворяется, после чего ее проглатывают со слюной, не запивая водой.
Взрослые и дети старше 6 лет: Острая диарея: начальная доза – 2 таблетки (4 мг) для взрослых и 1 таблетка (2 мг) для детей, далее по 1 таблетке (2 мг) после каждого акта дефекации в случае жидкого стула.
Хроническая диарея: начальная доза – 2 таблетки (4 мг) в сутки для взрослых и 1 таблетка (2 мг) для детей; далее начальная доза должна быть откорректирована таким образом, чтобы частота нормального стула составляла 1-2 раза в сутки, что обычно достигается при поддерживающей дозе от 1 до 6 таблеток (2-12 мг) в сутки.
Максимальная суточная доза не должна превышать 6 таблеток (12 мг); максимальная суточная доза у детей рассчитывается, исходя из массы тела (3 таблетки на 20 кг массы тела ребенка), но не должна превышать 6 таблеток (12 мг). При нормализации стула или при отсутствии стула более 12 ч препарат отменяют.
Применение у детей
Не применять Имодиум ® у детей до 6 лет.
Применение у пожилых пациентов
При лечении пожилых пациентов корректировка дозы не требуется.
Применение у пациентов с нарушениями функции почек
При лечении пациентов с нарушениями функции почек корректировка дозы не требуется.
Применение у пациентов с нарушениями функции печени
Хотя фармакокинетические данные у пациентов с печеночной недостаточностью отсутствуют, у таких больных Имодиум ® следует применять с осторожностью вследствие замедленного пресистемного метаболизма (см. раздел «Особые указания»).

Указания по применению

Поскольку таблетки лиофилизированные довольно хрупкие, во избежание повреждения их не следует продавливать сквозь фольгу.
Для того чтобы достать таблетку из блистера необходимо выполнить следующие действия:
- возьмите фольгу за край и полностью снимите ее с ячейки, в которой находится таблетка;
- осторожно надавите снизу и извлеките таблетку из упаковки.

Побочное действие

Нежелательные реакции – это нежелательные явления, для которых следует считать доказанной причинно-следственную связь с применением лоперамида на основе всесторонней оценки имеющейся информации о нежелательном явлении. В отдельных случаях довольно трудно достоверно установить причинно-следственную связь между приемом лоперамида и возникновением перечисленных симптомов. Кроме того, поскольку клинические исследования проводятся в различных условиях, частота развития нежелательных реакций в клинических исследованиях одного препарата не может быть непосредственно сравнена с частотой развития нежелательных реакций в клинических исследованиях другого препарата и может не отражать частоту развития нежелательных реакций в клинической практике.
По данным клинических исследований
>1 % пациентов, принимавших Имодиум ® при острой диарее: головная боль, запор, метеоризм, тошнота, рвота.
Нежелательные реакции, наблюдавшиеся у <1 % пациентов, принимавших Имодиум ® при острой диарее: сонливость, головокружение, головная боль, сухость во рту, боль в животе, тошнота, рвота, запор, дискомфорт и вздутие живота, боль в верхних отделах живота, сыпь.
Нежелательные реакции, наблюдавшиеся у ≥1 % пациентов, принимавших Имодиум ® при хронической диарее: головокружение, метеоризм, запор, тошнота.
Нежелательные реакции, наблюдавшиеся у <1 % пациентов, принимавших Имодиум ® при хронической диарее: головная боль, боль в животе, сухость во рту, дискомфорт в области живота, диспепсия.
По данным спонтанных сообщений о нежелательных реакциях
Нижеперечисленные нежелательные реакции классифицировали следующим образом: очень часто (≥10%), часто (≥1%, но <10%), нечасто (≥0,1 %, но <1%), редко (≥0,01 %, но <0,1%) и очень редко (<0,01%, включая единичные сообщения).
Нарушения со стороны иммунной системы. Очень редко: реакции гиперчувствительности, анафилактические реакции, включая анафилактический шок, и амафилактоидные реакции.
Нарушения со стороны нервной системы. Очень редко: нарушение координации, угнетение сознания, гипертонус, потеря сознания, сонливость, ступор.
Нарушения со стороны органа зрения. Очень редко: миоз.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта. Очень редко: кишечная непроходимость (в том числе паралитическая кишечная непроходимость), мегаколон (в том числе токсический мегаколон), глоссалгия.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей. Очень редко: ангионевротический отек, буллезная сыпь, включая синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и мультиформную эритему, зуд, крапивница.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей. Очень редко: задержка мочи.
Общие расстройства. Очень редко: утомляемость.

Передозировка

Симптомы
При передозировке (в том числе при относительной передозировке вследствие нарушения функции печени) могут появиться задержка мочи, паралитическая кишечная непроходимость, признаки угнетения центральной нервной системы (ЦНС): ступор, нарушение координации, сонливость, миоз, гипертонус мышц, угнетение дыхания. Дети могут быть более чувствительны к влиянию лоперамида на ЦНС, чем взрослые.
Терапия
При появлении симптомов передозировки в качестве антидота можно использовать налоксон. Поскольку длительность действия лоперамида больше, чем налоксона (1-3 часа), может потребоваться повторное применение налоксона. Поэтому необходимо тщательно наблюдать за состоянием пациента в течение не менее 48 часов с целью своевременного обнаружения признаков возможного угнетения цнс.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

По данным доклинических исследований лоперамид является субстратом Р-гликопротеина. При одновременном применении лоперамида (однократно в дозе 16 мг) и хинидина или ритонавира, являющихся ингибиторами Р-гликопротеина, концентрация лоперамида в плазме крови увеличилась в 2-3 раза. Клиническое значение описанного фармакокинетического взаимодействия с ингибиторами Р-гликопротеина при применении лоперамида в рекомендованных дозах неизвестно.
Одновременное применение лоперамида (однократно в дозе 4 мг) и итраконазола, ингибитора изофермента CYP3A4 и Р-гликопротеина, привело к увеличению концентрации лоперамида в плазме крови в 3-4 раза. В этом же исследовании применение ингибитора изофермента CYP2C8, гемфиброзила, привело к увеличению концентрации лоперамида в плазме крови приблизительно в 2 раза. При применении комбинации итраконазола и гемфиброзила пиковая концентрация лоперамида в плазме крови увеличилась в 4 раза, а общая концентрация – в 13 раз. Это повышение не было связано с влиянием на ЦНС, что оценивалось по психомоторным тестам (т. е. субъективной оценке сонливости и тесту замены цифровых символов).
Одновременное применение лоперамида (однократно в дозе 16 мг) и кетоконазола, ингибитора CYP3A4 и Р-гликопротеина, привело к пятикратному повышению концентрации лоперамида в плазме крови. Это повышение не было связано с увеличением фармакодинамического действия, оцененного по величине зрачка.
При одновременном пероральном приеме десмопрессина концентрация десмопрессина в плазме крови увеличилась в 3 раза, вероятно, из-за замедления моторики желудочно-кишечного тракта.
Ожидается, что препараты со схожими фармакологическими свойствами могут усиливать действие лоперамида, а препараты, увеличивающие скорость прохождения через желудочно-кишечный тракт, могут уменьшать действие лоперамида.

Особые указания

Лечение диареи препаратом Имодиум ® носит только симптоматический характер. В тех случаях, когда возможно установить причину диареи, необходимо проводить соответствующую терапию.
У пациентов с диареей, особенно у детей, может иметь место потеря жидкости и электролитов. В таких случаях необходимо проводить соответствующую заместительную терапию (восполнение жидкости и электролитов).
Имодиум ® таблетки лиофилизированные содержат источник фенилаланина. Прием больным фенилкетонурией противопоказан.
При отсутствии эффекта после 2 суток лечения необходимо прекратить прием препарата, уточнить диагноз и исключить инфекционный генез диареи. Пациенты со СПИДом, принимающие Имодиум ® для лечения диареи, должны прекратить прием препарата при первых признаках вздутия живота.
Поступали единичные сообщения о запоре с повышенным риском развития токсического мегаколона у пациентов со СПИДом и инфекционным колитом вирусной и бактериальной этиологии, которым проводилась терапия лоперамидом.
Хотя данные о фармакокинетике лоперамида у пациентов с печеночной недостаточностью отсутствуют, у таких больных Имодиум ® следует применять с осторожностью вследствие замедленного пресистемного метаболизма, поскольку это может привести к относительной передозировке и токсическому поражению ЦНС.
Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности – не выбрасывайте его в сточные воды и на улицу! Поместите лекарственное средство в пакет и положите в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду!

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

В период лечения препаратом Имодиум ® следует воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, так как препарат может вызывать головокружение и другие побочные эффекты, которые могут влиять на указанные способности.

Форма выпуска

Первичная упаковка: по 6 или 10 таблеток для рассасывания в блистере из алюминия/алюминия. Вторичная упаковка: по 1 блистеру (по 6 или 10 таблеток) или 2 блистера (по 10 таблеток) вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонной пачке.

Срок годности

5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Хранить при температуре от 15 до 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в оригинальной упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта.

Производитель

Производитель готовой лекарственной формы:
«Каталент ЮК Суиндон Зайдис Лимитед», Великобритания/Catalent UК Swindon Zydis Ltd, United Kingdom
Юридический адрес:
Frankland Road, Blagrove, Swindon,Wiltshire, SN58RU, United Kingdom/Франкланд Роуд, Благров, Суиндон, Уилтшир, SN58RU, Великобритания

Упаковщик и выпускающий контроль качества:
«Янссен-Силаг С.п.А.», Италия/ Janssen-Cilag S.p.A., Italy
Юридический адрес:
Cologno Monzese (MI) – Via Michelangelo Buonarroti, 23, Italy/Колоньо Монцезе (провинция Милан), ул. Микеланджело Буонарроти, 23, Италия

Организация, принимающая претензии :
ООО «Джонсон & Джонсон», Россия
121614, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, стр. 2

Препарат Имодиум обладает противодиарейным эффектом. Лоперамид , входящий в состав препарата Имодиум , является синтетическим избирательным блокатором опоидных рецепторов. Препарат оказывает действие только на клетки стенок кишечника, в частности отмечается его действие на энтероциты, интрамуральные нейроны кишечника, гладкую мускулатуру продольных и кольцевых волокон стенки кишечника. За счет изменения функции холинергических и адренергических нейронов лоперамид блокирует высвобождение ацетилхолина и простагландинов в стенках желудочно-кишечного тракта. При применении препарата отмечается увеличение тонуса анального сфинктера и прямой кишки, что приводит к лучшему удержанию каловых масс и снижает частоту позывов к дефекации. Лоперамид приводит к снижению перистальтики кишечника и увеличению времени прохождения содержимого по желудочно-кишечному тракту. Имодиум приводит к нормализации избыточного количества слизи в просвете кишечника за счет снижения её секреции. Прием препарат приводит к нормализации абсорбции жидкости и электролитов из желудочно-кишечного тракта, препятствует развитию обезвоживания и нарушения электролитного баланса, которые могут возникнуть вследствие диареи. Лоперамид способствует уменьшению болевых ощущений вызванных спазмом гладкой мускулатуры стенки кишечника.

Препарат легко абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Оказывает быстрое терапевтическое действие. Метаболизируется в печени, выводится преимущественно с желчью и калом. Период полувыведения составляет от 9 до 14 часов. Лоперамид обладает высокой тропностью к стенке кишечника и быстро метаболизируется в печени, поэтому его системное влияние незначительно.

Показания к применению

Имодиум назначают взрослым и детям старше 5 лет при нарушениях стула, в частности:

  • препарат применяют для симптоматической терапии острой и хронической диареи различного генеза (кроме диареи вызванной приемом противомикробных препаратов);
  • имодиум назначают пациентам с илеостомой для уменьшения частоты и нормализации консистенции стула.

Способ применения

При острой и хронической диарее обычно начальная доза для взрослых составляет 2 капсулы препарата, для детей старше 5 лет 1 капсула. Дозу для поддерживающей терапии подбирают так, чтобы частота дефекаций составляла 1-2 раза в сутки. Обычно поддерживающая доза составляет от 1 до 6 капсул в сутки.

Максимальная суточная доза для взрослых составляет 8 капсул, для детей старше 5 лет 3 капсулы.

Если при приеме препарата для терапии острой диареи клинический эффект отсутствует в течение 48 часов после начала приема, необходимо прекратить прием препарата и подобрать другое противодиарейное средство.

Побочные действия

Препарат обычно хорошо переносится пациентами, однако, возможно развитие таких побочных реакций:

Со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, нарушение режима сна и бодрствования.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: сухость во рту, кишечная непроходимость, диспепсия, боли внизу живота, тошнота, рвота, метеоризм, нарушения дефекации. Иногда у пациентов наблюдается мегаколон и токсический мегаколон.

Аллергические реакции: кожный зуд, крапивница, эритема, синдром Стивена-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз. При превышении рекомендуемых доз или наличии повышенной индивидуальной чувствительности у пациентов развивался анафилактический шок.

Другие побочные эффекты: задержка мочи.

При появлении каких-либо побочных эффектов необходимо прекратить прием препарата и обратится к лечащему врачу.

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.

Препарат не назначают пациентам при таких заболеваниях:

  • острая дизентерия (особенно если присутствуют сгустки крови в испражнениях и у пациента отмечается повышенная температура тела);
  • острый язвенный колит;
  • псевдомембранозный колит, который вызван приемом антибиотиков;
  • бактериальный энтероколит;
  • паралитический илеус и другие заболевания, сопровождающиеся нарушением перистальтики кишечника;
  • запор;
  • препарат не назначают пациентам с непереносимостью лактозы.

Детям младше 6 лет препарат назначают под строгим врачебным контролем. Препарат не назначается в период лактации.

Имодиум с осторожностью назначают в период беременности и пациентам, страдающим нарушениями функции печени.

Так как препарат может вызывать сонливость, то в период терапии лоперамидом не рекомендуется выполнять работы связанные с использованием потенциально опасных механизмов.

Беременность

Препарат не оказывает тератогенного, мутагенного и эмбриотоксического действия на плод. В период беременности препарат назначают в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальные риски для плода.

При необходимости применения препарата в период лактации необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Имодиум – это противодиарейный препарат, оказывающий воздействие на перистальтику кишечника. Успокаивает пищеварительную систему и восстанавливает работу кишечника, снижает потерю жидкости и восстанавливает нормальную консистенцию стула.

Действующее вещество – лоперамида гидрохлорид – блокирует опиатные рецепторы стенки кишечника, вследствие чего подавляется высвобождение простагландина и ацетилхолина, что приводит к снижению пропульсивной перистальтики.

Время прохождения содержимого кишечника увеличивается, повышается способность кишечных стенок к адсорбции жидкости. Применение препарата повышает тонус прямой кишки и анального сфинктера, что позволяет лучше удерживать каловые массы и значительно уменьшает частоту позывов к дефекации.

Имодиум нормализует избыточное количество слизи в кишечнике за счет снижения ее секреции, способствует уменьшению болевых ощущений, которые вызваны спазмами гладкой мускулатуры кишечника.

Действующее вещество легко адсорбируется в кишечнике и практически полностью метаболизируется в печени. Имодиум оказывает быстрое терапевтическое воздействие на симптомы диареи (поноса).

Выводится с желчью и калом. Период полувыведения препарата равен 10-11 часам.

Если спустя 48 часов после применения отсутствует положительная динамика, нужно уточнить диагноз и исключить инфекционные причины диареи.

Показания к применению

От чего помогает Имодиум? Согласно инструкции, препарат назначают в следующих случаях:

  • лечения острой и хронической диареи;
  • регуляции стула у больных на фоне илеостомы.

Инструкция по применению Имодиум, дозировки

Взрослые и дети в возрасте старше 6 лет. Капсулы следует принимать, запивая водой.

Стандартные дозировки Имодиум согласно инструкции по применению:

  • Острая диарея – начальная доза для взрослых составляет 2 капсулы (4 мг), для детей - 1 капсула (2 мг). В дальнейшем назначают по 1 капсуле Имодиум (2 мг) после каждой последующей жидкой дефекации.
  • При назначении в каплях – начальная доза – 60 кап 0.002% раствора, затем по 30 кап после каждого акта дефекации. Максимальная доза – по 180 капель в сутки (за 6 раз).
  • Хроническая диарея – начальная доза для взрослых - 2 капсулы (4 мг), для детей - 1 капсула (2 мг) ежедневно. Эту дозу корригируют таким образом, чтобы частота твердых испражнений составляла 1–2 раза в сутки, что достигается приемом в дозе 1–6 капсул (2–12 мг) ежедневно.
  • Капли – начальная доза – 30 капель 0.002% раствора, затем по 30 кап 3 раза в сутки Максимальная доза – по 120 капель в сутки (за 4 приема).

Применение Имодиум для детей

При острой диарее детям старше 5 лет назначают в начальной дозе 2 мг, затем по 2 мг после каждого акта дефекации. Максимальная суточная доза – 8 мг.

При хронической диарее детям старше 5 лет препарат назначают в суточной дозе 30 кап или по 2 мг. Детям в возрасте 2-5 лет назначают в растворе для перорального применения по 5 мл (1 мерный колпачок) на 10 кг. Кратность назначения – 2-3 раза в сутки.

Максимальная суточная доза – 6 мг на 20 кг. При появлении нормального стула или при отсутствии стула более 12 ч препарат отменяют.

Максимальная суточная доза для взрослых при хронической и острой диарее - 8 капсул (16 мг), для детей - должна быть рассчитана, исходя из массы тела ребенка, - 3 капсулы на 20 кг массы тела.

Побочные эффекты

Инструкция предупреждает о возможности развития следующих побочных эффектов при назначении Имодиум:

  • Центральная и периферическая нервная система: сонливость, утомляемость, головокружение;
  • Пищеварительная система: сухость во рту, вздутие живота и/или запор, кишечная колика, дискомфорт или боль в животе, рвота, тошнота; очень редко – кишечная непроходимость;
  • Аллергические реакции: кожная сыпь;
  • Прочие: ощущение покалывания или жжения языка (появляется сразу после приема препарата в форме таблеток для рассасывания); редко – задержка мочи.

Противопоказания

Противопоказано назначать Имодиум в следующих случаях:

  • псевдомембранозный энтероколит (диарея, связанная с приемом антибиотиков);
  • острый язвенный колит;
  • острая дизентерия и другие инфекции желудочно-кишечного тракта (вызываемые, в т.ч. shigella spp., salmonella spp., campylobacter spp.);
  • дивертикулез;
  • кишечная непроходимость (в т.ч. в случаях, когда подавление перистальтики не рекомендовано);
  • 1 триместр беременности и период грудного вскармливания (лактации);
  • возраст до 6 лет;
  • гиперчувствительность к компонентам препарата.

Следует применять с осторожностью больным с печеночной недостаточностью.

Во II-III триместрах беременности Имодиум можно принимать только в случаях, когда предполагаемая польза для здоровья матери выше потенциального риска для плода.

Передозировка

При передозировке могут появиться симптомы угнетения ЦНС: ступор, сонливость, нарушение координации, миоз, мышечный гипертонус и пр. Кроме того, возможна задержка мочи и комплекс симптомов, напоминающих кишечную непроходимость.

Дети при приеме препарата более чувствительны к воздействию на ЦНС.

Налоксон можно использовать в качестве антидота. Возможно, понадобится его повторное применение, так как продолжительность действия Имодиума дольше. Для выявления возможных симптомов передозировки за пациентом надо наблюдать в течение двух суток. Лечение симптоматическое. Возможно промывание желудка и применение активированного угля.

Аналоги Имодиум, цена в аптеках

При необходимости, заменить Имодиум можно на аналог по активному веществу – это препараты:

  1. Лоперамид-Акрихин,
  2. Лопедиум,
  3. Стоперан.

По коду АТХ:

  • Лоперамид,
  • Диара,
  • Ларемид,
  • Лопедиум,
  • Энтеробене.

Выбирая аналоги важно понимать, что инструкция по применению Имодиум, цена и отзывы на препараты схожего действия не распространяются. Важно получить консультацию врача и не производить самостоятельную замену препарата.

Цена в аптеках России: Имодиум 2мг 6шт. таблетки лиофилизированные – от 197 до 238 рублей, таблетки для рассасывания 2 мг 10 шт. – от 261 до 329 рублей, по данным 592 аптек.

Хранить при комнатной температуре в недоступном детям месте. Срок хранения – 5 лет. Условия отпуска из аптек – без рецепта.

Похожие статьи